輝瑞2021H1透露：接種第三劑疫苗可提高抗體水平510倍
輝瑞表示，他們已經在申請美國食品和藥物管理局的緊急使用授權，希望在8月可以獲批第三劑疫苗。 7月28日，輝瑞公布了2021年第二季度和上半年營業收入，顯示H1總收入335億美元，同比增長68%。第二季度營收約190億美元，扣除新冠疫苗78億美元收入，營收達到110億美元，同比增長10%。 由于疫情的持續發展，輝瑞新冠mRNA疫苗BNT162b2第二季度銷售收入達到78億美元，上半年累計銷售額113億美元，預計全年將實現約335億美元的收入。在此基礎上，輝瑞將對2021全年營收的預期提高至780億至800億美元。 輝瑞第二季度和上半年營收 從此次的財報來看，輝瑞的創新產品Eliquis、Ibrance、Xtandi仍然是推動業績增長的重要因素，同時該公司也在加大創新投入，上半年研發支出達37.5億美元。在mRNA疫苗方面，輝瑞的管線包括新冠、流感、罕見病和癌癥、內科疾病等領域，并且其中流感疫苗已經取得了一定的進展。 ......閱讀全文
為什么國外疫苗優先接種老年人，而國內卻正好相反
近日，BNT162b2（輝瑞）在NEJM刊出了對12-15歲未成年人的臨床試驗結果，提示BNT162b2疫苗在12-15歲未成年人中有足夠的保護效力以及安全性。 近期刊發在NEJM上的BNT162b2疫苗在未成年人中的研究 效果和安全性皆過關 本次研究為多國隨機安慰劑對照單盲（觀測者盲）試
首個滅活疫苗接種后、mRNA抗體研究引發激烈討論
面對咄咄逼人的Delta突變株攻擊，身臨中和抗體不斷衰減的窘境，尋找更優化的加強針接種方案成為人類必要而無奈的選擇。 已有研究顯示，不同類型的新冠疫苗混合接種（異源混合接種）可以誘導出更高的中和抗體；而mRNA疫苗在預防COVID-19中的卓越表現，使其成為異源加強針的首選。 科學家主要針對
阿斯利康新冠疫苗與血小板減少癥和血管等疾病有關
新冠全球大流行之際，疫苗正被寄予重啟世界的厚望。然而，關于牛津-阿斯利康新冠疫苗ChAdOx1相關血小板減少癥和血管不良事件的報道，已經導致一些國家限制其使用，同時在一定程度上削減了部分公眾接種疫苗的積極性。 北京時間6月9日晚間23時，國際頂級學術期刊《自然-醫學》（Nature Medic
總結針對Omicron突變株,－不同疫苗接種組血清中和抗體滴度
針對新冠病毒，疫苗接種后或者感染后的血清中和抗體滴度與預防感染COVID-19的有效性呈正相關。 尤其是針對已經蔓延到全球86個國家和地區的Omicron突變株，因其具有顯著的免疫逃逸，檢測評估疫苗接種者的中和抗體，對于調整疫苗接種策略非常重要。 到北京時間2021年12月16日，我們已經收
如何接種新冠疫苗才能獲更好預防效果？Nat－Med重磅答疑
由于Delta突變株具有更高的傳染性，給人類造成了巨大的危害；而以色列的報告顯示，Omicron突變株的傳染性可能是Delta突變株的1.3倍，也由此造成了更大的恐慌。 Delta突變株如何達到了原始毒株2倍的傳染性？中國廣東省疾控中心的研究顯示，這主要是由于：Delta突變株感染后的病毒載量
香港大學真實世界研究，加強針，降低90％新冠死亡
新冠病毒，通常通過呼吸道感染人類，并造成呼吸系統和人體各個器官的損傷。自2019年底首次爆發至今，新型冠狀病毒對世界經濟、社會造成極大的負面影響。 2021年底，隨著Omicron襲擊香港，在2022年的前3個月里，香港在由Omicron毒株引發的新一輪新冠疫情中死了近6000人，創下了自新冠
輝瑞疫苗無癥狀感染保護力達94％
GSK/Vir中和抗體降低住院/死亡風險85% 一年以前，世界衛生組織（WHO）宣布COVID-19疫情符合大流行病（pandemic）的標準。截至今日，根據WHO的統計，全球累計已經出現超過1.1億COVID-19患者，超過260萬人因此失去了生命。然而，在世界衛生組織的網站上，除了讓人擔憂
輝瑞新冠疫苗引發肝炎？歐洲藥管局發聲
近日，來自德國的最新臨床研究發現，輝瑞/BioNTech聯合開發的新冠mRNA疫苗（BNT162b2），可能會引發一種罕見的以T細胞為介導的自身免疫性肝炎，這引發了市場對mRNA疫苗不良反應的關注。?來自德國的這項臨床研究披露了一名52歲男性接種2劑BNT162b2疫苗后出現急性肝炎雙峰發作（兩次接
新冠疫苗有效性90％，這是改變局勢的一個數據
11月9日，美國輝瑞公司宣布，其與德國生物技術公司BioNTech合作研發的mRNA新冠候選疫苗BNT162b2三期臨床試驗有效性超過90% [1]。這一數據遠高于此前許多業內專家對新冠疫苗有效性的預測：在50%到60%之間。 “90%是改變局勢的一個數據（90% is a game cha
重磅！針對Omicron，輝瑞疫苗接種者的中和活性降低40多倍
重磅信息。翹首以待的首個Omicron血清中和數據剛剛被公布。 2021年12月7日，非洲健康研究所公布了第一個Omicron血清學數據，針對Omiron突變株，輝瑞-BioNTech疫苗接種者的抗體中和活性比原始毒株降低41.4倍。 這項研究難能可貴的是用了高度精確的金標準活病毒中和試驗F
為何以色列可以全面放開疫情管制？
“室外口罩自由”后的3周內，以色列國家電視臺記者賽飛至少參加了5場屋頂派對。“有幾次，我們差點買不到入場券。” 賽飛認為，以色列已經嘗到大規模接種新冠疫苗的好處。 “6月1日起，將取消‘綠碼’（Green Pass ）、紫色標簽（Purple Badge）等疫情防控管制。”以色列衛生部近日聲
復星醫藥宣布啟動新冠疫苗國內二期臨床
11月25日，復星醫藥和德國BioNTech共同宣布，其首選mRNA候選新冠疫苗BNT162b2將在中國江蘇泰州和漣水開展II期臨床試驗。 值得一提的是，該款疫苗在海外Ⅲ期臨床結果顯示，其有效性達到驚人的95%，遠超人們的預期。目前，復星和BioNTech的合作伙伴輝瑞已在美國申請FDA緊急使
剛剛！復星健康開通預約：可去香港打復必泰二價疫苗
復星健康宣布，線上平臺開通赴港復必泰二價疫苗的接種意向登記。即日起，用戶可登錄復星健康平臺或微信小程序，在首頁找到“新冠疫苗”入口，進行赴港復必泰二價疫苗的接種意向登記，預約成功后可在兩地正式恢復通關后前往香港自費接種復必泰二價疫苗。復必泰二價疫苗預約登記入口 2020年3月16日，復星醫藥和
輝瑞、Moderna加強針獲批，新冠疫苗保護性究竟幾何？
全球新冠疫情卷土重來，疫情警報再次讓各國焦頭爛額，即使沉靜多時的中國，面對來勢洶洶的變異病株，亦有小規模的爆發。而新冠疫苗作為對抗新冠疫情發酵與病株變異的重要武器，再次成為大眾關注與討論的熱點。 德國 KNAUER 碰撞噴射混合器（IJM） BioNTech/Pfizer COVID-19
輝瑞2021年營收有望翻倍，BioNTech、復星影響幾何？
7月28日，輝瑞公布2021年半年報，2季度營收增幅92%，達到18.977億美元，上半年營收增長68%，達到335.59億美元，是跨國制藥企業中上半年營收最高的。 此外，輝瑞預測2021年總營收將在780億美元至800億美元之間，此前預測值為705億美元至725億美元之間，增長的主要因素為新
FDA揭秘：審新冠疫苗在511歲兒童的不良反應和保護力
美國兒童新冠疫情有多嚴重？根據美國兒童學會（AAP）的數據，截止到2021年10月14日，全美7，500萬18歲以下兒童中，報告了617萬COVID-19兒童感染者，占所有兒童的8.2%！僅上周，就有超過13萬兒童感染了COVID-19。在這種情況下，家長們盼望兒童疫苗久矣。盡管如此，針對疫苗
簡述新型冠狀病毒(mRNA)疫苗的發展歷程
2021年7月21日消息，國產mRNA新冠疫苗進入三期臨床試驗，將在廣西、云南開展。 [1] 2021年8月23日，美國FDA正式批準了mRNA疫苗BNT162b2，適用于16歲以上人群接種以預防新型冠狀病毒感染。這是首個獲得監管部門正式批準的mRNA新冠疫苗以及全球首個正式獲批的擁有完整三期
COVID19－疫苗/抗體研發與產業論壇
【早鳥優惠周五截止】CDC/中科院/中生/艾博/康希諾/沃森等產學研領袖12月齊聚，共探加速新冠疫苗/抗體研發與產業化之路！近日，輝瑞/BioNtech宣布新冠疫苗三期臨床的中期數據，BNT162b2可以阻止90%的新冠病毒感染；BNT162b2成為首個在后期臨床取得重要突破的新冠疫苗，預計很快會擴
全球首款凍干mRNA疫苗，來自中國，可在25℃下長期穩定
2019年底突然暴發的新冠疫情讓全世界措手不及，疫情的出現也讓我們看到并見證了mRNA技術的巨大潛力。但目前只有 Moderna 和 輝瑞/BioNTech 開發的兩款mRNA疫苗獲批上市。 穩定性是mRNA疫苗開發中面臨的主要挑戰之一，其穩定性主要由mRNA本身及LNP遞送系統決定。目前已上
輝瑞2021－H1透露：接種第三劑疫苗可提高抗體水平510倍
輝瑞表示，他們已經在申請美國食品和藥物管理局的緊急使用授權，希望在8月可以獲批第三劑疫苗。 7月28日，輝瑞公布了2021年第二季度和上半年營業收入，顯示H1總收入335億美元，同比增長68%。第二季度營收約190億美元，扣除新冠疫苗78億美元收入，營收達到110億美元，同比增長10%。 由
BCMAxCD3雙特異性抗體遭遇安全問題
5月4日，輝瑞公布2021年第一季度業績報告，收入達到146億美元，較去年同期增長42%，這一增長主要是該公司與BioNTech合作的COVID-19 mRNA疫苗BNT162b2的貢獻，這款疫苗在一季度的銷售額達到了34.62億美元。根據今年4月中旬簽訂的16億劑疫苗合同，輝瑞已將BNT162
異源新冠疫苗加強針是否對奧密克戎變異體有效？
隨著世界各國逐漸走出奧密克戎疫情的影響，對于新冠疫苗在這一波疫情中起到的防護作用的相關研究近期陸續出爐。 老年人和未接種疫苗者是奧密克戎疫情中病死的主要人群。接種疫苗及針對老年人的加強接種，是降低個人病死率的最重要手段。 近期，巴西對超過267萬受試者的一項真實世界研究發布在預印本網站medRx
復星醫藥兩批號新冠疫苗暫停接種，A＋H股雙雙下跌！
24日，澳門新冠病毒感染應變協調中心發布一則通知，通知中顯示澳門衛生局近日收到來自復星實業（香港）公司的書面通知，由于近期注意到多個與批號為210102的德國拜恩泰科生物制藥公司生產的mRNA新冠疫苗（有效期至2021年6月）西林瓶封蓋有關的包裝瑕疵，拜恩泰科和復星醫藥已發起對該問題的原因調查，
復星醫藥兩批號新冠疫苗暫停接種，A＋H股雙雙下跌！
24日，澳門新冠病毒感染應變協調中心發布一則通知，通知中顯示澳門衛生局近日收到來自復星實業（香港）公司的書面通知，由于近期注意到多個與批號為210102的德國拜恩泰科生物制藥公司生產的mRNA新冠疫苗（有效期至2021年6月）西林瓶封蓋有關的包裝瑕疵，拜恩泰科和復星醫藥已發起對該問題的原因調查，
搶占mRNA賽道－2022核酸藥物和疫苗創新峰會開幕
2022年9月3日，為了探討核酸藥物和核酸疫苗領域研究趨勢，尋求核酸藥物遞送、脫靶、毒性等難點問題解決方案，為科研工作者和研究機構搭建溝通平臺，加深學術交流和產業化合作，推動核酸藥物與疫苗的研發進程，2022核酸藥物和疫苗創新峰會于2022年9月3日在上海召開。本次會議聚焦核酸藥物、核酸疫苗、創
重大進展！張文宏團隊發現第三針異源接種安全有效
截至 2021 年 10 月，SARS-CoV-2 已感染超過 2.3 億人；推廣疫苗接種可以幫助建立針對這一流行病的群體免疫力。然而，已經報道了多種疫苗的抗體強度減弱和保護效力降低。最近的研究報告稱，第三次同源疫苗接種顯示出令人滿意的安全性和更高的免疫反應，包括 BNT162b2 mRNA 疫
大爆發：兩款新冠mRNA疫苗銷量擠進全球top5
隨著全球藥企陸續披露2021年半年報，營收情況和暢銷藥種類的排名也相應發生變化。 按照藥企總營收進行排序，全球營收Top 15的藥企依次是：強生、羅氏、輝瑞、拜耳、艾伯維、諾華、百時美施貴寶、默沙東、葛蘭素史克、賽諾菲、武田、阿斯利康、禮來、吉利德、安進。其中從營收增速上來看，輝瑞增速位居第一
南非新冠突變株免疫逃逸實錘，新冠疫苗還有用嗎？
上個月，英國出現新冠病毒變異株的新聞吸引了全世界的關注，但幾乎在同一時間，另一種被命名為 501.V2 的變異新冠病毒在南非悄然出現，傳播異常迅猛。 隨后，南非疫情迅速發展，目前已經成為非洲疫情最嚴重的國家。牛津大學醫學教授、英國政府疫苗工作小組顧問貝爾曾表示，當前的疫苗對英國變異病毒有效，但
有關mRNA疫苗在感染性疾病的研究進展
以mRNA為基礎的治療代表了一個相對新穎和高效的藥物類別。最近發表的幾項研究強調了mRNA疫苗在治療不同類型的惡性腫瘤和傳染病方面的潛在療效，這些疾病中傳統的疫苗策略不能引起保護性免疫反應。 傳染病疫苗是目前mRNA療法中最領先的應用。目前正在進行臨床前試驗和臨床使用的大多數mRNA疫苗都是以
頭腦風暴|聚焦全球視野下的生物醫藥創新與合作
2021年12月9日，由上海卡沃文化傳媒有限公司主辦, 上海市生物醫藥行業協會和美柏醫健協辦的“全球生物醫藥創新先鋒中國峰會2021”（Global Biopharma Innovation Pioneer China Summit 2021）在上海召開。分析測試百科網作為本次會議的支持媒體，進