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分析百科網訊 8月23日，國家藥典委員會公布了2020年版《中國藥典》四部通則增修訂內容，并形成（第一批）征求意見稿，公示期三個月。 四部通則征求意見稿分別為：1、《中國藥典》2020年版四部理化分析通則增修訂內容；2、《中國藥典》2020年版四部生物檢定通則增修訂內容；3、《中國藥典》2020年版四部微生物通則增修訂內容；4、《中國藥典》2020年版四部通則制劑部分增修訂內容。 其中《中國藥典》2020年版四部理化分析通則增修訂內容為11項，包括拉曼光譜法、X射線衍射法、熔點測定法、凝點測定法、pH值測定法、熱分析法、水分測定法、殘留溶劑測定法、甲醇量檢查法、崩解時限檢查法、結晶性檢查法。 《中國藥典》2020年版四部生物檢定通則增修訂內容包括細菌內毒素檢查法、硫酸魚精蛋白效價測定法。 《中國藥典》2020年版四部微生物通則增修訂內容為7項，包括：無菌檢查法、微生物鑒定指導原則、藥品潔凈實驗室微生物監測和控制指導原......閱讀全文
摘要］ 《中華人民共和國藥典》( 《中國藥典》) 是在中國境內生產、銷售和使用藥品必須執行的標準， 《中國藥典》每 5 年的增修訂已成為藥品生產和銷售企業、醫療機構、科研單位等關注的熱點。中藥材是生產中藥飲片的原料， 中藥飲片是臨床湯劑和中成藥生產的原料， 是保障中醫臨床用藥和中藥產業健康發展的
分析測試百科網訊 近日，國家藥典委員會發布了關于第二批《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內容，據悉，此次增修訂內容主要包括理化分析、生物檢定、微生物以及制劑四部分共17項，現附原文如下： 各有關單位： 按照《中國藥典》2020年版編制大綱有關要求，我委組織開展了2020年版《中國藥典》四
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制，正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間，是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期，也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動，編制好新 版《中國藥典》，對于保障公眾用藥安全有效，推進
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制，正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間，是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期，也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動，編制好新 版《中國藥典》，對于保障公眾用藥安全有效，推進醫藥
2月1日，第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會在北京召開。2010年版《中國藥典》編制工作的圓滿完成，標志著國家藥品標準提高行動計劃已取得重要的階段性成果，對于保障公眾用藥安全，促進我國醫藥衛生事業健康發展具有十分重要的意義。 《中國藥典》每5年一版，那么
近日，國家藥典委發布了《中國藥典》2010版第二增補 本，共收載新增品種288個，修訂或訂正品種160個，其中中藥材及飲片二氧化硫殘留量限度標準收入到增補本內，規定中藥材及飲片(礦物來源的中藥材除 外,下同)中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計
北京市藥品檢驗所樓舸帶來題為“《中國藥典》2020年版四部通增修訂情況的研究 ”的精彩報告，其中介紹了《中國藥典》2020年版四部通則增修訂概況與亮點。 2018年3月23日起，國家藥典委就開始公布《中國藥典》2020年版四部通則的修訂意見稿，共10批。從表中可見，《中國藥典》2020年版四部
2010年版《中國藥典》分為三部出版，一部為中藥，二部為化學藥，三部為生物制品。各部內容主要包括凡例、標準正文和附錄三部分，其中附錄由制劑通則、通用檢測方法、指導原則及索引等內容構成。藥典二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等。藥典三部收載生物制品。新版藥典在凡例、品種的標
北京市藥品檢驗所樓舸帶來題為“《中國藥典》2020年版四部通增修訂情況的研究 ”的精彩報告，其中介紹了《中國藥典》2020年版編制的指導思想和總體目標。圖片來源于網絡 《中國藥典》是我國為保障人民群眾用藥安全有效、質量可控而制定的技術法典，是藥品研究、生產、經營、使用和監管的基本遵循和法定依據
剛剛，國家藥典委員會發布題為《《中國藥典》2020年版基本概況和主要特點》的文章，其中提及2020版《中國藥典》的正式實施時間為2020年12月1日。 《中國藥品標準》雜志 第21卷 第3期 作者：蘭奮 洪小栩 宋宗華 張偉 摘要：2020年版《中國藥典》是新中國成立以來的第十一版藥典，將
《中國藥典》2015年版第一增補本已由中國醫藥科技出版社有限公司出版并全面發行。該增補本收載了《中國藥典》2015年版一部、二部、三部、四部增修訂的品種和通則。其中一部收載新增藥材1個，新增中成藥32個，修訂品種112個；二部收載新增品種60個，修訂品種136個；三部收載新增品種1個，修訂品種43個
2月1日，第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會在北京召開。2010年版《中國藥典》編制工作的圓滿完成，標志著國家藥品標準提高行動計劃已取得重要的階段性成果，對于保障公眾用藥安全，促進我國醫藥衛生事業健康發展具有十分重要的意義。 《中國藥典》每5年一版，那么
國家食品藥品監督管理局10月例行新聞發布會現場 2009年10月10日(星期六)上午10時，國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發布會。新聞發言人顏江瑛介紹2010年版《中國藥典》的內容、特點及提高藥品技術標準相關情況，并回答記者提問。 顏江瑛： 各位記者朋友大家上午好!
《中國藥典》2015年版的頒布和實施，注定是2015年度中國制藥行業的大事，也是藥品行業各個環節從業人員的關注熱點。2015年7月15日，CFDA發布了《國家食品藥品監督管理總局關于實施《中華人民共和國藥典》2015年版有關事宜的公告》，對2015版藥典的實施提出具體要求。這是為實施藥典頒布的一
分析測試百科網訊 2015年9月23日，第六屆世界藥典會議暨2015中國藥典科學年會在蘇州召開，邀請了國家食品藥品監督管理總局有關領導，第十屆藥典委員會院士委員、各專業委員會主任委員、副主任委員以及國外藥典機構負責人、國內外相關專家學者、企業界代表等出席會議，圍繞中藥、化學藥、生物制品、藥用輔料
2010年版《中國藥典》為新中國藥典的第九版，已于2009年底印刷出版，定于2010年7月1日正式實施。新版藥典在很多方面有了改進和提高。本文將就其中的幾個要點進行解讀，以饗讀者。 2010年版《中國藥典》為新中國藥典的第九版，已于2009年底印刷出版，定于2010年7月1日正式實施。20
2019年4月3日，國家藥典委網站上公示了《中國藥典》2020年版第四部通則增修訂內容第九批、第十批的公示。 按照《中國藥典》2020年版編制工作進度安排，四部通則修訂草案第一次征求意見稿已于2018年2月起分批次在我委網站面向社會各界公開征求意見。 根據第一次征求意見稿的反饋意見和建議，我
各有關單位： 按照《中國藥典》2020年版編制大綱有關要求，我委組織開展了2020年版《中國藥典》四部通則的增修訂工作。在廣泛征求意見及我委組織的相關科研課題研究結果基礎上，完成了四部相關通則的起草工作，并經第十一屆藥典委員會相關專業委員會審議，形成了征求意見稿（第十八批）（詳見附件1），為進一步
按照《中國藥典》2010年版編制工作進度安排，國家藥典委于2008年7月在京組織相關專業委員會對《中國藥典》2010年版一部和二部附錄制劑通則、理化分析方法、微生物以及生物檢定擬增修訂的附錄進行了審核。根據會議審核意見，除部分附錄尚待補充實驗數據和進一步研究論證外，一部擬新增附錄7個，擬修訂附錄
8月23日，國家藥典委員會公布了2020年版《中國藥典》四部通則增修訂內容。隨著2020年版《中國藥典》頒布的臨近，飛飛帶您一起來回顧下這些年各國藥典的變化。 美國藥典（USP） 藥物：琥珀酸美托洛爾，常用于治療高血壓、冠心病和心律失常 特點：弱紫外吸收和無紫外吸收雜質 檢測方法：將原先
關于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內容（第十七批）的公示各相關單位: 按照《中國藥典》2020年版編制工作進度安排，四部通則修訂草案征求意見稿已于2018年2月起分批次在我委網站面向社會各界公開征求意見。根據征求意見稿的反饋意見和建議，我委組織召開相關專業委員會進行研討，并整理形成了第二、
【導語】從總體情況看，2015版藥典收載品種的安全性、有效性以及質量控制水平又有了新的提高，基本實現了“化學藥、生物藥達到或接近國際標準，中藥主導國際標準”的總目標。 近日，國家藥典委員會秘書長張偉在“2014年注射劑工業大會”上表示，2015版《中國藥典》（以下簡稱2015版藥典）
中藥材從種植、生產、流通的全過程周期較長，控制不當易受真菌毒素危害，再加上真菌毒素的產生與宿主基質特性密切相關，不同類型中藥材會產生種類和性質各異的真菌毒素，全方位加強中藥材中真菌毒素污染水平監控成為《中國藥典》2020版的重中之重。普瑞邦就《中國藥典》2020年版四部通則（草案）制修訂思路，解讀一
各有關單位： 根據《中國藥典》2020年版編制大綱的要求，我委組織相關單位研究并起草了四部通則“1107非無菌藥品微生物限度標準”的擬增修訂內容，并于2018年2月公開征集社會各界的意見和建議。共計收到21個單位反饋意見，主要集中在煎煮類中藥飲片的微生物限度控制方面，經梳理可概括為：1）認為中藥飲
6月10日，國家藥典委員會發布公告，稱根據《中華人民共和國藥品管理法》，《中華人民共和國藥典》(2015年版，以下簡稱藥典)經第十屆藥典委員會執委會全體會議審議通過，予以發布，自2015年12月1日起實施。 藥典是藥品行業的最重要的文件之一，其修改一直備受矚目。2015年版是繼我國1953年
2009年10月10日（星期六）上午10時，國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發布會。新聞發言人顏江瑛介紹2010年版《中國藥典》的內容、特點及提高藥品技術標準相關情況，并回答記者提問。 顏江瑛： 各位記者朋友
各有關單位： 根據《中國藥典》2020年版編制工作的要求，我委組織藥典委員會微生物專業委員及有關專家對藥典四部通則“中藥飲片微生物限度檢查法”（增訂草案）及“1107非無菌藥品微生物限度標準”（修訂草案）進行審議，形成的征求意見稿。自征求意見以來，陸續收到相關單位對增修訂內容的咨詢，為使業界更
2015年即將過去，還有一個月我們將要迎來嶄新的2016年。在今年，我國政府出臺了諸多生物醫藥相關政策，涉及范圍從如何申請新藥審批，到影響老百姓日常生活的藥價調整等，可謂面面俱到。谷君在此特別整理出2015年十條重大政策，和各位一起分享。 1、《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見（征求意
國家藥典委員會擬修訂《中國藥典》2015年版四部“0212藥材和飲片檢定通則”，并擬在“2341農藥殘留量測定法”中新增“第五法 藥材及飲片（植物類）中禁用農藥多殘留測定法”。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的“0212藥材和飲片檢定通則”、“2341農藥殘留量測定法”通則公示征求
《中國藥典》（2015年版）將于12月1日起實施。此舉標志著我國用藥水平、制藥水平以及監管水平的全面提升，將進一步促進藥品質量的整體提高，保障公眾用藥安全有效。 2015年版藥典收載品種總數達到5608個，比2010年版藥典新增1082個。覆蓋基本藥物目錄和醫療保險目錄的大部分品種，更加適應