九安醫療、東方生物新冠檢測試劑出口獲商務部批準
2021年12月31日獲悉，中國醫藥保健品進出口商會官網今日更新了取得國外標準認證或注冊的醫療物資生產企業清單，新型冠狀病毒檢測試劑新增九安醫療、必歐瀚生物、東方生物獲美國EUA注冊認證。清單顯示，九安醫療和必歐瀚生物的持證公司為九安醫療美國子公司iHealth Labs, Inc.，東方生物的持證公司為東方生物合作企業西門子醫療Siemens Healthineers。上述3家公司生產的新冠檢測試劑進入國家商務部出口白名單，意味著產品獲準出口。（格隆匯）......閱讀全文
生物試劑分類
生物試劑 （BR：Biological reagent）涉及到化學試劑分類。我國的試劑規格基本上按純度（雜質含量的多少）劃分，共有高純、光譜純、基準、分光純、優級純、分析和化學純等7種。國家和主管部門頒布質量指標的主要優級純、分級純和化學純3種。（1）優級純（GR：Guaranteed reagen
生物醫療大數據如何應用？
隨著生物科技和醫療技術的迅猛發展、高通量手段的成熟，生物醫療行業的大數據急劇膨脹。然而，與其它行業的數據不同，生物醫療行業的數據呈現分散、破碎、低透明度、以及意義尚等解析等特征。不象其它行業，數據具有時效性以及數據很輕、易于解析；生物醫療行業的數據普遍很“重”、信息量超大、不同的解析策略可能得出
九安醫療、東方生物新冠檢測試劑出口獲商務部批準
2021年12月31日獲悉，中國醫藥保健品進出口商會官網今日更新了取得國外標準認證或注冊的醫療物資生產企業清單，新型冠狀病毒檢測試劑新增九安醫療、必歐瀚生物、東方生物獲美國EUA注冊認證。清單顯示，九安醫療和必歐瀚生物的持證公司為九安醫療美國子公司iHealth Labs, Inc.，東方生物的持證
體外診斷試劑屬于幾類醫療器械
體外診斷試劑是一個大類檢測用的試劑總稱，主要作用方面是用于將人體中的血液、尿液、細胞等進行檢測。在國內體外診斷試劑屬于醫療器械，所以就必須按照醫療器械進行管理，而不同的體外診斷試劑會屬于不同類別的醫療器械類，其中的話二類、三類醫療器械都會有所涉及，有小部分不屬于醫療器械，而是按照藥品進行管理。一、體
生物標記物將影響精準醫療等5大醫療領域
2016年，默沙東和百時美施貴寶的癌癥免疫治療藥物Keytruda及Opdivo全球銷售額分別為14億美元及38億美元，而隨著適應癥的進一步擴大以及免疫療法更多深入人心的試驗數據的公布，必將會吸引更多的醫生及患者去選擇這種通過激發人體自身免疫系統的方式對抗腫瘤細胞。 上述兩個治療藥物的成功，帶
提速醫療器械國產化－海爾生物醫療亮答卷
醫療器械的發展關系國計民生,是大健康產業中的“國之重器”。“健康中國”背景下，利好政策密集出臺，我國醫療器械產業進入發展“黃金期”。與此同時，醫療技術日新月異,人民健康需求持續升級，對醫療器械提出了更高要求。日前，在第87屆中國國際醫療器械展覽會（CMEF）上，海爾生物醫療從聚焦5類用戶，實現數字醫
生物試劑的洗滌方法
洗滌這是實驗操作過程中看似很簡單但又至關重要的一個步驟，所以今天小編結合技術人員的建議和指導來給你們普及一下這方面小知識。生物試劑的洗滌方法1. 自動洗板機：每孔加入洗滌液350μl，注入與吸出間隔60秒。洗板5次。2. 手工洗板：甩盡孔內液體，在潔凈的吸水紙上拍干，每孔加洗滌液350μl，浸泡1-
生物試劑的洗滌方法
洗滌這是實驗操作過程中看似很簡單但又至關重要的一個步驟，所以今天小編結合技術人員的建議和指導來給你們普及一下這方面小知識。生物試劑的洗滌方法1. 自動洗板機：每孔加入洗滌液350μl，注入與吸出間隔60秒。洗板5次。2. 手工洗板：甩盡孔內液體，在潔凈的吸水紙上拍干，每孔加洗滌液350μl，浸泡1-
海爾生物投資醫療設備新公司
企查查APP顯示，近日，青島海爾生物醫療設備有限公司成立，法定代表人為王穩夫，注冊資本為100萬元人民幣，經營范圍含第一類醫療器械銷售;第二類醫療器械銷售等。企查查股權穿透顯示，該公司由海爾生物（ 688139）全資控股。
生物計量：實現精準醫療的“標尺”
從日常生活中不同醫院檢驗結果互認到糧食食品中轉基因成分含量的測定，從疫苗、重組蛋白藥物、抗體藥物質量的檢驗到免疫治療、干細胞治療效果的檢測，都離不開核酸、蛋白、細胞的生物計量和標準。 “生物計量是實現以DNA測序和基因組技術驅動的精準醫療的‘標尺’。”5月19日，在“生物基因免疫溯源標準論壇”
安科生物擬收購三七七生物股權－加碼精準醫療
9日早間公告，公司擬以人民幣10,500萬元收購湖北三七七生物技術有限公司30%股權。 公告稱，為了進一步推進公司精準醫療領域的產業化發展，推動公司全面發展，近日公司與湖北三七七生物股東簽訂《關于湖北三七七生物技術有限公司股權收購協議書》，公司擬以現金人民幣10,500萬元收購湖北三七七30%
8個醫療檢測試劑獲歐盟CE認證
記者近日從湖南圣湘生物科技有限公司獲悉，日前，該公司自主研發的7項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒、甲型/乙型流感病毒核酸檢測試劑盒、肺炎鏈球菌核酸擴增檢測試劑盒等8個產品獲歐盟CE認證(CE是歐盟強制性安全認證標志)，這標志著這些新產品取得了進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。 圣湘生物是以分
醫療器械體外診斷試劑的性能評估
產品性能評估是產品研發、制定產品標準等過程的重要技術支持研究過程，并可能對產品的質量造成一定的影響。目前國際上對體外診斷試劑的性能評估通常是以美國臨床實驗室標準化組織（Clinical and Laboratory Standards Institude以下稱為CLSI）的相關標準為依據，也是美國F
生物芯片技術將提升醫療水平
8月1日，國務院發展研究中心國際技術經濟研究所主辦的第5期“院士大講堂”順利開講。中國工程院院士、清華大學醫學院生物醫學工程系及醫學系統生物學研究中心教授、生物芯片北京國家工程研究中心主任程京作了題為“中國生物芯片產業回顧與展望”的專題講座。來自國務院發展研究中心和科技部等單位的研究人員參加。
生物芯片用于－個體化醫療
臨床上，同樣藥物的劑量對病人甲有效可能對病人乙不起作用，而對病人丙則可能有副作用。在藥物療效與副作用方面，病人的反應差異很大。這主要是由于病人遺傳學上存在差異（單核苷酸多態性，SNP），導致對藥物產生不同的反應。如果利用基因芯片技術對患者先進行診斷，再開處方，就可對病人實施個體優化治療。另一方面，在
變革生物醫療：微流控培養腫瘤
微流控芯片是通過對微米級通道網絡內流體的驅動和控制，把生物、化學、醫學分析過程的樣品制備、反應、分離、檢測等基本操作單元集成到一塊厘米尺度的芯片上，最終實現“芯片實驗室”。 林炳承團隊利用微流控芯片技術先后構建了腫瘤細胞三維共培養模型、腫瘤多器官轉移的模型等，實現了在生物體外測試研發中腫瘤藥物
安圖生物人副流感病毒核酸檢測試劑盒獲醫療器械注冊證
近日，安圖生物人副流感病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）獲國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證。 人副流感病毒是呼吸道感染的重要病原體之一 世界衛生組織WHO在2020年12月發布了最新的《全球衛生評估》報告，對全球死亡原因進行排序，其中下呼吸道感染已成為全球患者死亡的第四大因素。中
生物芯片技術用于個體化醫療
臨床上，同樣藥物的劑量對病人甲有效可能對病人乙不起作用，而對病人丙則可能有副作用。在藥物療效與副作用方面，病人的反應差異很大。這主要是由于病人遺傳學上存在差異（單核苷酸多態性，SNP），導致對藥物產生不同的反應。如果利用基因芯片技術對患者先進行診斷，再開處方，就可對病人實施個體優化治療。另一方面，在
微流控技術將變革生物醫療領域
以“微流控技術及生物醫療應用發展趨勢”為主題的上海東方科技論壇日前在滬舉行。包括中科院院士王曦等來自科研、高校、臨床醫學和企業界的專家學者認為，以微流控為代表的生物芯片技術開始進入產業化的關鍵時期，已成為全球生物技術和醫療產品多樣化創新的重要方向，或將迎來生物醫療領域的產業大變革。我國
生物芯片技術用于個體化醫療
臨床上，同樣藥物的劑量對病人甲有效可能對病人乙不起作用，而對病人丙則可能有副作用。在藥物療效與副作用方面，病人的反應差異很大。這主要是由于病人遺傳學上存在差異（單核苷酸多態性，SNP），導致對藥物產生不同的反應。如果利用基因芯片技術對患者先進行診斷，再開處方，就可對病人實施個體優化治療。另一方面，在
生物安全柜屬于幾類醫療器械
生物安全柜屬于幾類醫療器械屬于醫療器械。III類6854 手術室、急救室、診療室設備及器具國家食品藥品監督管理局已出分類界定的文，如下：詳見《國食藥監械[2004]385號》國家食品藥品監管局界定胸腔引流調節器等產品的分類(2004-8-25)2004年8月6日，國家食品藥品監管局印發《關于胸腔引流
如何鑒別生物試劑的質量？
導讀：生物試劑的種類許多，每種都有一個質量規范，那么我們該怎么辨別不同種類的生物試劑的質量呢？本文做一個簡略的闡述。? 一、剖析純(AR，紅標簽)：主成分含量很高、純度較高，攪擾雜質很低，適用于工業剖析及化學試驗。相當于國外的ACS級(美國化學協會規范)? 二、化學純(CP，藍標簽)：主成分
生物學中常用的試劑
二苯胺:用于鑒定DNA.DNA遇二苯胺(沸水浴)會被染成藍色. 甲基綠:用于鑒定DNA.DNA遇甲基綠(常溫)會被染成藍綠色. 50%的酒精溶液:鑒定脂肪時洗氣薄片上的浮色 75%的酒精溶液:用于滅菌 95%的酒精溶液:冷卻的體積分數為95%的酒精可用于凝集DNA 15%的鹽酸:和95%的酒精溶液等
江蘇醫療專精特新“小巨人”生物醫藥和創新醫療器械企業
江蘇，地處長三角核心位置，依江傍海，作為我國制造大省，先進制造集群規模排名全國第一。近年來，生物醫藥正在成為這片土地新的代名詞，眾多龍頭、初創醫藥企業涌入江蘇，創新的種子在生根發芽。?2022年9月，全國專精特新中小企業發展大會在江蘇南京召開。專精特新中小企業是中小企業中的領頭羊，以專業化、精細化、
生物芯片技術應用與個體化醫療
臨床上，同樣藥物的劑量對病人甲有效可能對病人乙不起作用，而對病人丙則可能有副作用。在藥物療效與副作用方面，病人的反應差異很大。這主要是由于病人遺傳學上存在差異（單核苷酸多態性，SNP），導致對藥物產生不同的反應。如果利用基因芯片技術對患者先進行診斷，再開處方，就可對病人實施個體優化治療。另一方面，在
冷干機在醫療生物等方面的廣泛應用
藥品冷凍干燥包括西藥和中藥兩部分。西藥冷凍干燥在國內已經得到了一定的發展，很多較大型的制藥廠都有冷凍干燥設備。在針劑方面，冷凍干燥工藝采用的比較多，提高了藥品質量和貯存期限，給醫患雙方都帶來了利益。凍干藥品的品種不多，產品價格高，干燥工藝不先進。在中藥方面，局限在人參、鹿茸、山藥、冬蟲夏草等少量
GE醫療亞洲首個生物科技園動工
繼今年3月富士康增城項目動工后，又有世界500強項目落戶廣州了！23日，通用電氣醫療集團GE生物科技園項目在中新廣州知識城動工。該項目是GE醫療集團在亞洲首個生物科技園，年產值預計40億—80億美元，將與黃埔區、廣州開發區共同打造世界領先的生物醫藥與健康產業創新特色園區，為新藥研發成果轉化提供公
3D打印技術技進軍生物醫療領域
眾所周知，由于3D打印技術由于具備傳統制造技術不具備的技術特點，在醫療領域有著獨有的優勢。 我們可以通過3D打印制造的醫療植入物將提高你身邊一些人的生活質量，因為3D打印產品可以根據確切體型匹配定制，如今這種技術已被應用于制造更好的鈦質骨植入物、義肢以及矯正設備。 如今，3D打印可應
生物膠水貽貝粘蛋白獲批用于醫療領域
日前，貝瑞森生化技術有限公司傳出消息：該公司研制的“貽貝粘蛋白創面修復敷料”獲得了江蘇省藥監局審批的醫療器械產品注冊證。這是國際上貽貝粘蛋白的首張醫療器械產品注冊證。 相關科研人員介紹，貽貝粘蛋白是一種生物膠水。一些海洋貝類能在近海受波浪沖擊依然固定于巖石上，是因為其足絲腺能分泌足絲，足絲的
蛋白酶K生物試劑的妙用
蛋白酶K/Proteinase K???層析純，30u/mg?????100毫克蛋白酶 K，威力巨大的廣譜蛋白酶，95C 加熱10 分鐘，則完全失活。數年前首次使用它，是替代 DEPC 處理 RNA 抽提用的離心管和槍頭，效果不錯；后來又用于處理 RNase-Free的水，效果也是一級棒。從此就