擇捷美拓展適應癥獲批中國III期非小細胞肺癌新選擇
肺癌是全球死亡率排名第一的惡性腫瘤。2020年全球近有200萬例新發非小細胞肺癌患者，其中1/3的患者在確診時已處于Ⅲ期，不適用于手術治療，治療難度相當大，臨床上存在著巨大的未滿足的治療需求。 近日，港股上市創新藥企基石藥業（2616.HK）潛在同類最優PD-L1抗體擇捷美?（舒格利單抗注射液）獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準用于在接受鉑類藥物為基礎的同步或序貫放化療后未出現疾病進展的、不可切除、III期非小細胞肺癌患者的治療，為III期非小細胞肺癌帶來了治療新選擇。 療效顯著、安全性佳 擇捷美?填補治療空白 近年來，非小細胞肺癌的治療策略不斷優化，以PD-1/PD-L1抑制劑為代表的免疫治療因為有效時間長、副作用小的優勢在非小細胞肺癌治療中展現出可觀的治療潛力，已成為晚期非小細胞肺癌的基礎治療方案，尤其為無驅動基因突變的非小細胞肺癌患者提供了新的選擇。然而，有一類患者一直缺乏PD-(L)1抗體治療方案，即經......閱讀全文
擇捷美拓展適應癥獲批－中國III期非小細胞肺癌新選擇
肺癌是全球死亡率排名第一的惡性腫瘤。2020年全球近有200萬例新發非小細胞肺癌患者，其中1/3的患者在確診時已處于Ⅲ期，不適用于手術治療，治療難度相當大，臨床上存在著巨大的未滿足的治療需求。 近日，港股上市創新藥企基石藥業（2616.HK）潛在同類最優PD-L1抗體擇捷美?（舒格利單抗注射液
基石藥業伙伴Blueprint公布pralsetinib肺癌陽性結果
基石藥業合作伙伴Blueprint Medicines近日公布了靶向抗癌藥pralsetinib（BLU-667）治療RET融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）I/II期ARROW臨床試驗的獨立中央審查頂線結果。結果顯示，在先前接受含鉑化療的RET融合陽性NSCLC患者中，pralsetinib治
擇捷美成功獲得NMPA批準用于R/R－ENKTL患者治療
中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批準基石藥業的腫瘤免疫治療藥物PD-L1抗體擇捷美(舒格利單抗注射液)用于治療復發或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤(R/R ENKTL)患者。這是全球首個針對該適應癥獲批的腫瘤免疫治療藥物。擇捷美在臨床試驗中表現出優異的抗腫瘤活性、持久的腫瘤緩解和良好的安全
基石藥業Blueprint完成FDA提交pralsetinib治療肺癌上市申請！
基石藥業合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布，已完成向美國食品和藥物管理局（FDA）遞交pralsetinib治療RET融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）的新藥上市滾動申請（rolling NDA），并已提請FDA對該申請給予優先審評。一旦獲得優先審評資格，上市審評將在6個月內
基石藥業洛拉替尼治療ROS1非小細胞肺癌在中國獲批
1月4日，港股創新藥企基石藥業（02616.HK）宣布，洛拉替尼（lorlatinib，曾用名：勞拉替尼）針對ROS1陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的臨床試驗申請（IND）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準。這是全球首個洛拉替尼治療ROS1陽性NSCLC的關鍵性研究。 據了解，該研
2019基石藥業研發論壇暨“JITRI基石藥業聯合創新中心”舉辦
基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”或“公司”，香港聯交所代碼：2616）宣布，“2019基石藥業研發論壇（以下簡稱“論壇”）暨‘JITRI-基石藥業聯合創新中心’簽約揭牌儀式”今日在蘇州成功舉辦。論壇秉持“銳意創新，攜手共贏”的主題，旨在集結醫藥產業鏈各方力量，提升本土創新質量，響應
基石藥業普拉替尼用于治療非小細胞肺癌的新藥上市申請
3月18日，港股創新藥企基石藥業（HK：2616）宣布，其選擇性RET抑制劑pralsetinib（普拉替尼）用于治療轉染重排（RET）基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的新藥上市申請已在中國香港獲受理。 這是普拉替尼在今年取得的第三次重要突破，就在數日前，普吉華?（普拉
治療RET融合陽性非小細胞肺癌和RET突變甲狀腺癌
2月17日，港股創新藥企基石藥業（02616.HK）宣布，選擇性RET抑制劑普拉替尼用于治療轉染重排（RET）基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）、RET突變的晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌（MTC）以及放射性碘難治（如放射性碘適用）的RET融合陽性的晚期或轉移性甲狀腺癌（TC）的
急性髓性白血病患者福音！－國內首個IDH1抑制劑獲批上市
急性髓系白血病(AML)是成人白血病中最常見的類型，多發生于65歲以上的中老年人，由于疾病進展迅速預后較差，一直被稱為中老年人的"噩夢"。尤其是攜帶IDH1突變的AML患者，一直缺乏有效的治療方案。 2022年2月9日，港股創新藥企基石藥業（2616.HK）宣布，中國國家藥品監督管理局（NMP
基石藥業pralsetinib全球I/II期注冊試驗完成
基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”）近日宣布，由公司合作伙伴Blueprint Medicines開發的在研產品pralsetinib的I/II期注冊性試驗，已完成首例既往未接受過含鉑化療的RET融合非小細胞肺癌（NSCLC）中國患者給藥。該試驗是ARROW研究的一部分，旨在評估pr
基石藥業連續提交三個新藥臨床試驗申請
近日，基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”或“公司”）在海外連續提交了三個其自主研發的新藥臨床試驗申請，分別是新型抗細胞毒T淋巴細胞相關抗原4（CTLA-4）全人源單克隆抗體CS1002、程序性死亡受體1（PD-1）抗體CS1003以及絲裂原活化蛋白激酶激酶(MEK)小分子抑制劑CS3
強效激酶抑制劑avapritinib申請上市，基石藥業國內開發
Blueprint Medicines是一家精準醫療公司，專注于開發新一代靶向和強效激酶藥物，用于具有特定基因特征的疾病。近日，該公司宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了靶向抗癌藥avapritinib的新藥申請（NDA）。該藥是一種強效、高選擇性KIT和PDGFRA抑制劑，此次NDA
基石藥業再傳喜訊！精準治療藥物泰吉華?獲批上市
3月31日，基石藥業宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準其胃腸道間質瘤（GIST）精準靶向藥物泰吉華?（阿伐替尼片）的新藥上市申請，用于治療PDGFRA外顯子18突變（包括PDGFRA D842V突變）不可切除或轉移性GIST成人患者。該藥是中國首個獲批的針對PDGFRA外顯子18突變
洛拉替尼治療ROS1陽性非小細胞肺癌臨床試驗申請獲受理
近日，港股創新藥企基石藥業（2616.HK）對外宣布，該公司與輝瑞公司共同開發的洛拉替尼（lorlatinib，曾用名：勞拉替尼）有了重大進展，洛拉替尼針對ROS1陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的臨床試驗申請（IND）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理，這是全球首個洛拉替尼治療ROS
康美藥業托管藥房涉嫌壟斷
康美藥業2月7日晚間公告，托管廣東省惠來縣人民醫院藥房。繼1月30日托管廣東省普寧地區9家醫院藥房后，短短十天時間內，康美藥業在廣東地區已托管10家醫院藥房，涉及金額近10億元。盡管券商力挺托管事項，但業內分析人士指出，康美藥業托管藥房涉嫌壟斷，不是真正意義上的醫藥分開。 廣東省衛計委副主
基石藥業合作伙伴Agios宣布TIBSOVOIII期膽管癌試驗告成
基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”或“公司”）合作伙伴Agios Pharmaceuticals，Inc.（以下簡稱 "Agios" ）宣布，TIBSOVO (ivosidenib) 全球III期ClarIDHy試驗達到其主要終點。這項試驗針對既往接受過治療的攜帶異檸檬酸脫氫酶1 (
基石藥業CS3002在澳大利亞完成臨床試驗備案
基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”）近日宣布收到澳大利亞人類研究倫理委員會簽發的臨床試驗倫理許可，批準CS3002開展I期臨床試驗，并已經成功獲得澳大利亞藥品管理局（TGA）臨床試驗備案確認（eCTN）。該試驗是一項開放性、多劑量、劑量遞增與劑量擴展I期研究，旨在評價CS3002在晚
基石藥業pralsetinibI/II期注冊性試驗完成首例中國患者給藥
2月13日，基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”或“公司”，香港聯交所代碼：2616）宣布，由公司合作伙伴Blueprint Medicines開發的在研產品pralsetinib的I/II期注冊性試驗，已完成首例既往未接受過含鉑化療的RET融合非小細胞肺癌（NSCLC）中國患者給藥。
基石藥業自主研發的小分子抑制劑已獲臨床試驗批準
中國蘇州，2018年7月30日——基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”）今日宣布，其自主研發的小分子MEK1/2抑制劑CS3006的臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局（“國家藥監局”）的批準，自今年國家藥監局4月宣布受理CS3006的臨床試驗申請日期僅3個月時間。 CS3006研發
基石藥業2.6億美元B輪融資持續發力創新腫瘤免疫療法
5月9日消息，基石藥業(蘇州)有限公司(簡稱“基石藥業”)今日宣布完成2.6億美元(約16.5億人民幣)B輪融資，成為迄今為止中國生物醫藥領域B輪最大單筆融資。 本輪融資由主權財富基金新加坡政府投資公司(GIC)領投，紅杉資本中國基金、云鋒基金、通和毓承資本、中信產業基金、泰康保險集團、A
基石藥業完成2.6億美元B輪融資－持續發力創新腫瘤免疫
5月9日消息，基石藥業(蘇州)有限公司(簡稱“基石藥業”)今日宣布完成2.6億美元(約16.5億人民幣)B輪融資，成為迄今為止中國生物醫藥領域B輪最大單筆融資。 本輪融資由主權財富基金新加坡政府投資公司(GIC)領投，紅杉資本中國基金、云鋒基金、通和毓承資本、中信產業基金、泰康保險集團、A
基石藥業遞交復發/難治性急性髓系白血病新藥上市申請
基石藥業宣布，已通過第三方向臺灣“衛生福利部”食品藥物管理署（TFDA）提交首款用于成人復發/難治性急性髓系白血病（AML）新藥 ?--TIBSOVO（ivosidenib）的上市申請。這也是基石藥業自2015年創立以來第一個新藥上市申請。TIBSOVO 是同類首創的強效、高選擇性口服突變型異檸
全球首個！FDA批準基石藥業艾伏尼布用于治療突變膽管癌
8月26日，從海外傳來消息，港股上市創新藥企基石藥業（香港聯交所代碼：2616）精準治療藥物艾伏尼布（ivosidenib）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，用于既往接受過治療的攜帶經FDA獲批檢測法檢出的IDH1突變的局部晚期或轉移性膽管癌成年患者。這意味著，艾伏尼布成為全球首個獲得美
基石藥業PD1抑制劑CS1003－在中國獲批臨床
中國蘇州，2018年07月11日——基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”或“公司”），一家致力于開發新一代創新藥物的生物制藥公司，今日宣布其自主研發的抗程序性死亡受體-1（PD-1）抗體CS1003注射液的臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局（“國家藥監局”）批準。CS1003的臨床
美公布新版肺癌篩查指南
應用低劑量螺旋 CT 篩查肺癌已成為臨床標準，證據大部分源于美國國家肺癌篩查試驗的結果。指南專家組主席 Peter Mazzone 在 2017 年美國胸科醫師學會（ACCP-CHEST）年會上發布了低劑量螺旋 CT 在肺癌篩查中的最新依據并提出最新推薦。（源自ACCP官網） 主要推薦 1、
基石藥業又一新藥獲批上市－商業化能力仍待市場檢驗
2月9日，基石藥業（02616.HK）宣布公司第四款新藥產品——拓舒沃?（艾伏尼布片）上市申請獲批準通過。該藥物為中國首個獲批的IDH1抑制劑，用于治療攜帶IDH1易感突變的成人復發或難治性急性髓系白血病（R/R AML）患者。 去年至今，基石藥業陸續有多個新藥獲批上市。公司2021年半年報顯
基石藥業潛在全球同類最佳藥物CS5001（ROR1－ADC）臨床獲批
1月3日，港股上市創新藥企基石藥業（2616.HK）對外宣布，其抗體偶聯藥物（ADC）CS5001的臨床試驗申請（IND）已在2021年獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準。據了解，CS5001不僅是全球研發進展最快的靶向ROR1 的ADC之一，更具有全球同類藥物最佳潛力。 此次CS50
基石藥業PDL1抗體治療R/R－ENKTL臨床申請獲美國FDA審評許可
專注于開發創新腫瘤免疫治療和精準治療藥物的生物醫藥公司——基石藥業宣布，其正在開發的PD-L1抗體舒格利單抗（CS1001）單藥治療復發或難治性結外自然殺傷細胞/T細胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的試驗性新藥(IND)申請已通過美國FDA的審評。基石藥業新聞稿稱，本次IND申請通過審評，意味著正
基石藥業CS1001聯合化療一線治療晚期ESCC總緩解率達77.8％
基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”）近日在第22屆全國臨床腫瘤學大會暨2019年CSCO學術年會上公布了抗PD-1抗體藥物CS1001 Ib期臨床研究的食道鱗狀細胞癌（ESCC）隊列的數據。 公布的結果來自一項Ia/Ib期、開放標簽、多劑量、劑量遞增和劑量擴展研究，該研究旨在評估C
康美藥業:技術創新領跑中醫藥未來
中訪網 據康美藥業股份有限公司（以下簡稱“康美藥業”）2017年第三季度財務報告顯示，公司資產規模達653.37億元，營業收入為195.15億元，凈利潤為31.43億元，每股收益為0.64。相較于成立之初，公司已經得到了迅猛發展。是什么造就了康美藥業的快速成長？答曰：“技術創新”。具體表現在以下