雷貝拉唑鈉腸溶片介紹
性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色至淡黃色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于雷貝拉唑鈉10mg),加冰醋酸5ml,充分振搖,離心10分鐘,上清液顯橙紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品1片,置100m量瓶中,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液適量,超聲使雷貝拉唑鈉溶解,放冷,用0.05mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液適量,用0.05mol/L氫氧化鈉溶液稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在292nm的波長處有最大吸收檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。臨用新制。溶劑0.05mol/L氫氧化鈉溶液-乙腈(60:40)。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于雷貝拉唑鈉0.1g),置100ml量瓶中,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液60ml超聲使雷貝拉唑鈉溶解,放冷,用......閱讀全文
雷貝拉唑鈉腸溶片介紹
性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色至淡黃色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于雷貝拉唑鈉10mg),加冰醋酸5ml,充分振搖,離心10分鐘,上清液顯橙紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品1片,置100m量瓶中,加0.05m
雷貝拉唑鈉腸溶片
性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色至淡黃色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于雷貝拉唑鈉10mg),加冰醋酸5ml,充分振搖,離心10分鐘,上清液顯橙紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品1片,置100m量瓶中,加0.05m
雷貝拉唑鈉腸溶片簡介
性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色至淡黃色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于雷貝拉唑鈉10mg),加冰醋酸5ml,充分振搖,離心10分鐘,上清液顯橙紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品1片,置100m量瓶中,加0.05m
關于雷貝拉唑鈉腸溶片的基本介紹
雷貝拉唑鈉腸溶片,適應癥為本品適用于以下治療: 1、活動性十二指腸潰瘍; 2、良性活動性胃潰瘍; 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流癥(GERD) [2]; 4、與適當的抗生素合用,可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍; 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。療程超
雷貝拉唑鈉腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。臨用新制。溶劑0.05mol/L氫氧化鈉溶液-乙腈(60:40)。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于雷貝拉唑鈉0.1g),置100ml量瓶中,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液60ml超聲使雷貝拉唑鈉溶解,放冷,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,離心,取上
雷貝拉唑鈉腸溶片的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。臨用新制。溶劑0.05mol/L氫氧化鈉溶液-乙腈(60:40)。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于雷貝拉唑鈉0.1g),置100ml量瓶中,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液60ml超聲使雷貝拉唑鈉溶解,放冷,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,離心,
關于雷貝拉唑鈉腸溶片的毒理研究介紹
1、對大鼠以5mg/kg劑量進行2年的口服毒性試驗,在雌性大鼠胃部發現類癌瘤。 2、動物實驗(大鼠口服25mg/kg以上),發現甲狀腺重量及血中甲狀腺素增加,因此服用時要注意甲狀腺功能。 雷貝拉唑鈉腸溶片對血清胃泌素的影響: 臨床實驗中,患者接受雷貝拉唑鈉10mg或20mg,1次/日,療程
關于雷貝拉唑鈉腸溶片的用法用量介紹
雷貝拉唑鈉不能咀嚼或壓碎服用,應整片吞服。 1、成年人/老年患者的用藥 (1) 活動性十二指腸潰瘍和活動性良性胃潰瘍患者:20mg(2片), 1次/日,晨服。 大多數活動性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續用藥4周才能達痊愈。 一些十二指腸潰瘍患者對晨服10 mg
雷貝拉唑鈉腸溶片的基本性狀
本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色至淡黃色。
雷貝拉唑鈉腸溶片的類別和規格
類別同雷貝拉唑鈉。規格(1)10mg(2)20mg貯藏密封,在陰涼干燥處保存。
雷貝拉唑鈉腸溶片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于雷貝拉唑鈉10mg),加冰醋酸5ml,充分振搖,離心10分鐘,上清液顯橙紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品1片,置100m量瓶中,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液適量,超聲使雷貝拉唑鈉溶解,放
雷貝拉唑鈉腸溶片的基本性狀
性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色至淡黃色。
雷貝拉唑鈉腸溶片的鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于雷貝拉唑鈉10mg),加冰醋酸5ml,充分振搖,離心10分鐘,上清液顯橙紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品1片,置100m量瓶中,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液適量,超聲使雷貝拉唑鈉溶解
雷貝拉唑鈉腸溶片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于雷貝拉唑鈉10mg),加冰醋酸5ml,充分振搖,離心10分鐘,上清液顯橙紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品1片,置100m量瓶中,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液適量,超聲使雷貝拉唑鈉溶解
雷貝拉唑鈉腸溶片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,分別置100m量瓶中(10mg規格)或200ml量瓶中(20mg規格),加0.05mol/L氫氧化鈉溶液60ml(10mg規格)或120ml(20mg規格),超聲使雷貝拉唑鈉溶解,放冷,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液(必要時濾過)
雷貝拉唑鈉腸溶片的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,分別置100m量瓶中(10mg規格)或200ml量瓶中(20mg規格),加0.05mol/L氫氧化鈉溶液60ml(10mg規格)或120ml(20mg規格),超聲使雷貝拉唑鈉溶解,放冷,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液(必要
簡述雷貝拉唑鈉腸溶片的使用禁忌
一、雷貝拉唑鈉腸溶片的禁忌: 1、對雷貝拉唑鈉,苯并咪唑替代品或對該制劑制備中使用的任何賦形劑過敏的患者禁用。 2、孕婦和哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女禁用。 二、兒童用藥:對兒童的安全性尚未確定(沒有使用經驗)。 三、老年用藥:雷貝拉唑鈉腸溶片主要通過肝臟代謝,一般高齡者功能低下,會
關于雷貝拉唑鈉腸溶片的適應癥介紹
一、雷貝拉唑鈉腸溶片的成份: 本品主要成份及其化學名稱為:本品主要成分為雷貝拉唑鈉,其化學名為2-{[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基吡啶-2-基]甲亞磺酰基}-1H-苯并咪唑鈉。 分子式:C18H20N3O3SNa 分子量:381.43 二、雷貝拉唑鈉腸溶片的性狀: 本品為腸溶包衣
雷貝拉唑鈉腸溶片的類別及貯藏方法
類別同雷貝拉唑鈉。規格(1)10mg(2)20mg貯藏密封,在陰涼干燥處保存。
使用雷貝拉唑鈉腸溶片的不良反應
據國外文獻報道: 1、雷貝拉唑鈉腸溶片的嚴重副作用: (1) 休克:有報道本品有發生過敏 、休克的副作用,因此若發現異常應立即停止服用,并進行妥善處理。 (2) 血液:本品罕見引起各類血細胞減少,血小板降低,粒細胞缺乏,溶血性貧血等。但偶可引起粒細胞減少,貧血等,發現異常,立即停止服用,并
使用雷貝拉唑鈉腸溶片的注意事項
1、用雷貝拉唑鈉治療的癥狀反應不排除存在胃或食道癌。因此在用雷貝拉唑鈉腸溶片開始治療之前應排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對照研究中,未見到明顯與藥物相關的安全問題,但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時,醫生建議要特別注意。 2、服用雷貝拉唑鈉腸溶片時,
簡述雷貝拉唑鈉腸溶片的藥理作用
雷貝拉唑鈉屬于抑制分泌的藥物,是苯并咪唑的替代品,無抗膽堿能及抗H2組胺特性,但可附著在胃壁細胞表面通過抑制H+/K+-ATP酶來抑制胃酸的分泌。此酶系統被看作是酸質子泵,故雷貝拉唑鈉作為胃內的質子泵抑制劑阻滯胃酸的產生,此作用是劑量相關性的。動物試驗證實雷貝拉唑鈉在用藥后不久即可從血漿和胃粘膜
雷貝拉唑鈉腸溶片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色至淡黃色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于雷貝拉唑鈉10mg),加冰醋酸5ml,充分振搖,離心10分鐘,上清液顯橙紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品1片,置100m量瓶中,加0.05m
雷貝拉唑鈉腸溶片的性狀及鑒別方法
性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色至淡黃色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于雷貝拉唑鈉10mg),加冰醋酸5ml,充分振搖,離心10分鐘,上清液顯橙紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品1片,置100m量瓶中,加0.05m
概述雷貝拉唑鈉腸溶片的藥物相互作用
雷貝拉唑鈉是作為其他質子泵抑制劑(PPI)類化合物中的一員,通過細胞色素P450(CYP450)肝臟藥物代謝系統代謝,健康受試者研究表明雷貝拉唑鈉與其他通過 CYP450系統代謝的藥物,如華法林、苯妥英、茶堿或地西泮無臨床上明顯的相互作用關系。 雷貝拉唑鈉可長期持續地抑制胃酸分泌。本品與依賴P
雷貝拉唑鈉腸溶膠囊介紹
性狀本品內容物為類白色腸溶微丸;或為腸溶膠囊,內容物為類白色或微黃色顆粒或粉末。鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于雷貝拉唑鈉l0mg),研細,加冰醋酸5ml,振搖使雷貝拉唑鈉溶解,離心10分鐘,上清液顯橙紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一
概述雷貝拉唑鈉腸溶片的藥代動力學
據國外文獻報道:該藥是經胃后在腸道內才開始被吸收的。在20mg劑量組,血藥濃度峰值是在用藥后3.5小時達到的。在10mg~40mg劑量范圍內,血藥濃度峰值和曲線下面積與劑量呈線性關系。口服20mg劑量組的絕對生物利用度約為52%。重復用藥后生物利用度不升高。健康受試者的藥物半衰期約為1小時(在0
關于安斯菲(雷貝拉唑鈉腸溶片)的毒理研究
1、安斯菲(雷貝拉唑鈉腸溶片)的遺傳毒性:安斯菲(雷貝拉唑鈉腸溶片)鼠傷寒沙門氏菌回復突變(Ames)試驗、中國倉鼠卵細胞基因突變試驗、小鼠淋巴瘤細胞基因突變試驗結果均呈陽性;其去甲基代謝物在試驗中也呈陽性;本品體外倉鼠肺細胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗和體內、體外肝程序外DNA合成(UDS)試
雷貝拉唑鈉腸溶膠囊
性狀本品內容物為類白色腸溶微丸;或為腸溶膠囊,內容物為類白色或微黃色顆粒或粉末。鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于雷貝拉唑鈉l0mg),研細,加冰醋酸5ml,振搖使雷貝拉唑鈉溶解,離心10分鐘,上清液顯橙紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一
使用安斯菲(雷貝拉唑鈉腸溶片)的不良反應
一、安斯菲(雷貝拉唑鈉腸溶片)的不良反應: 1、偶見(不良反應發生率在0.1~5%):光敏性反應、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、皮疹;紅細胞減少、白細胞減少、白細胞增多、嗜酸性粒細胞增多、嗜中性粒細胞增多、淋巴細胞減少:ALT、AST、ALP、γ-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高