鹽酸腎上腺素注射液的鑒別檢查方法
鑒別取本品2ml,加三氯化鐵試液1滴,即顯翠綠色;再加氨試液1滴,即變為紫色,最后變成紫紅色檢查pH值應為2.5~5.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含腎上腺素0.2mg的溶液。對照溶液取重酒石酸去甲腎上腺素對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含去甲腎上腺素204g的溶液,精密量取5ml,置50m量瓶中,精密加人供試品溶液5ml,用流動相稀釋至刻度空白輔料溶液取焦亞硫酸鈉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液。氧化破壞溶液、系統適用性溶液與色譜條件見腎上腺素有關物質項下。系統適用性要求見腎上腺素有關物質項下。理論板數按腎上腺素峰計算不低于2000,去甲腎上腺素峰與腎上腺素峰之間的分離度應大于4.0測定法精密量取上述三種溶液,分別注入液相色譜儀記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。限度供試品溶液的色譜圖中......閱讀全文
己烯雌酚注射液的鑒別和檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液用內容量移液管精密量取本品適量,加乙醚溶解并稀釋制成每1ml中約含己烯雌酚0.5mg的溶液,搖勻,精密量取5ml,置具塞離心管中,置溫水浴上使乙
乙酰谷酰胺注射液的鑒別與檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于乙酰谷酰胺0.25g)加鹽酸溶液(1→2)2ml,加熱煮沸約30分鐘,并不斷補充水分,放冷,用氫氧化鈉試液調節pH值約為6,取2m1,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查p
山梨醇注射液的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品0.2ml,用水稀釋成3ml,照山梨醇項下的鑒別(1)項試驗,應顯相同的反應。(2)取本品與山梨醇對照品各適量,分別加水溶解并制成每1m中含5mg的溶液,照有關物質項下的方法試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為4.5~6.5(通則0631)。熱
丙酸睪酮注射液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于丙酸睪酮10mg),加無水乙醇10ml,強力振搖,置冰浴中放置使分層,取上層乙醇溶液置離心管中離心,取上清液。對照品溶液取丙酸睪酮對照品,加無水乙醇制成每lml中約含1mg的溶液色譜條件采用硅膠GF2s4薄層板,以二氯甲烷-甲
卡巴膽堿注射液的檢查及鑒別方法
鑒別取本品5ml,加1mol/L氫氧化鈉溶液1ml與0.2%的六硝基二苯胺溶液2ml,搖勻,加二氯甲烷15ml,振搖1分鐘,放置分層,二氯甲烷層顯深琥珀色檢查pH值應為5.5~7.5(通則0631)。滲透壓摩爾濃度照滲透壓摩爾濃度測定法(通則0632)測定,滲透壓摩爾濃度比應為0.9~1.1。其他應
卡莫司汀注射液的鑒別檢查方法
鑒別取本品,照卡莫司汀項下的鑒別試驗,顯相同的結果。檢查裝量取本品5支,照最低裝量檢查法(通則0942重量法)依法檢查,每支裝量均應不少于2g細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg卡莫司汀中含內毒素的量應小于0.70EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
呋塞米注射液的鑒別及檢查方法
鑒別取本品,照呋塞米項下的鑒別(1)、(2)、(3)項試驗,顯相同的結果。檢查pH值應為8.5~9.5(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。混合溶劑取冰醋酸22ml,加乙腈-水(1:1)至1000m1,混勻。供試品溶液取本品適量,用混合溶劑稀釋制成每1ml中約含呋塞
肝素鈣注射液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品,照肝素鈉項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果(2)取本品適量,用水稀釋制成每1m中約含1000單位的溶液,照肝素鈉項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的結果。(3)本品顯鈣鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定供試品溶液取本品適量,用流動
卡鉑注射液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于卡鉑5mg),加硫脲少許,加熱,溶液顯黃色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為4.5~7.0(通則0631)。顏色取本品,與黃色2號標準比色液(通則0901第法)比較,不得更深1,1-環丁烷二羧酸照高
枸櫞酸芬太尼注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在256nm的波長處有最大吸收(2)取本品20nl,蒸發至約10ml,顯栒櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)檢查pH值應為4.0~6.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得對照品溶液取雜質Ⅰ對照
烏拉地爾注射液的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加水稀釋制成每1ml中約含烏拉地爾0.01mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在268nm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為4.0~7.0(通則0631)有關物質照高效
安鈉咖注射液的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品1ml,加鹽酸1ml與氯酸鉀0.1g,置水浴上蒸干,殘渣遇氨氣即顯紫色;再加氫氧化鈉試液數滴,紫色即消失(2)取本品,蒸干,殘渣顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。(3)本品顯苯甲酸鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查pH值應為7.5~8.5(通則0631)其他應符合注射劑項下有關
多索茶堿注射液的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于多索茶堿10mg),置水浴上蒸干,加鹽酸1ml與氯酸鉀0.1g,置水浴上蒸干,遺留淺紅色殘渣,遇氨氣即變為紫色;再加氫氧化鈉試液數滴,紫色即消失。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品適量,用水稀釋制成
苯丙酸諾龍注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于苯丙酸諾龍50mg),加石油醚(沸程40~60℃)8ml使苯丙酸諾龍溶解,用冰醋酸水(7:3)提取3次,每次8ml,合并提取液,用石油醚(沸程40~60℃)10ml洗滌一次,棄去洗液,提取液用水稀釋至溶液變渾有析出物后,置冰浴
亞甲藍注射液的鑒別及檢查方法
鑒別取本品,照亞甲藍項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應檢查pH值應為3.5~5.0(通則0631)其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則
己酮可可堿注射液的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于己酮可可堿10mg),鹽酸1ml與氯酸鉀0.lg,置水浴上蒸干,殘渣遇氨氣即顯紫色,再加氫氧化鈉試液數滴,紫色即消失。(2)取本品適量(約相當于己酮可可堿10mg),加水5ml稀釋,加稀硫酸1ml,滴加碘試液數滴,即生成棕色沉淀。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試
甲硝唑注射液的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取含量測定項下供試品溶液和對照品溶液各適量,分別用甲醇-水(20:80)稀釋制成每1ml中約含甲硝唑20g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,供試品溶液的紫外吸收光譜圖應與對照品溶液的紫外吸收光譜圖一致(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液
復方己酸羥孕酮注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,用無水乙醇稀釋制成每1中含戊酸雌二醇0.1mg與己酸羥孕酮5mg的溶液對照品溶液取戊酸雌二醇對照品與己酸羥孕酮對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含戊酸雌二醇0.1ng與己酸羥孕酮5mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以環
咪達唑侖注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品顯鈉鹽與氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查pH值應為2.9~3.7(通則0631)。顏色取本品,依法檢查(通則0901第一法),與黃色或黃綠色2號標準比色液比較,不得更深有關物質照高效
氟馬西尼注射液的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為3.5~4.2(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,即得對照溶液精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含氟馬西尼1g的溶液色譜條件、系統適
氟康唑氯化鈉注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含氟康唑0.2mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在261nm與267nm的波長處有最大吸收,在264nm的波長處有最小吸收。(3)本品顯鈉鹽鑒
硫酸羅通定注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,照羅通定項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)精密量取本品5ml與水10ml,混勻后,依法測定旋光度(通則0621),按標示量計算,比旋度應為-237以上(與硫酸延胡索乙素的區別)檢查pH值應為2.5~4.0(通則0631)顏色取本品5ml,與黃綠色9號標準比色液(通則090
羅庫溴銨注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品5m1,用水稀釋至15ml,顯溴化物的鑒別反應(通則0301)。檢查pH值應為3.8~4.2(通則0631)。溶液的澄清度與顏色本品應澄清無色;如顯色,與黃色或橙黃色2號標準比色液(通則09
依達拉奉注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品2ml,加溴試液1滴,搖勻,溴試液褪色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,用水稀釋制成每1ml中約含依達拉奉8yg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在239mm的波長處有最大吸收。檢查pH值應為
腎上腺素的性狀及鑒別方法
鑒別(1)取本品約2mg,加鹽酸溶液(9→10002~3滴溶解后,加水2ml與三氯化鐵試液1滴,即顯翠綠色;再加氨試液1滴,即變紫色,最后變成紫紅色(2)取本品10mg,加鹽酸溶液(9→10002ml溶解后,加過氧化氫試液10滴,煮沸,即顯血紅色。性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭;與空氣接觸或
二鹽酸奎寧的鑒別方法
(1)取本品約20mg,加水20ml溶解后,分取溶液10ml,滴加稀硫酸,即顯藍色熒光。(2)取上述溶液5ml,加溴試液3滴與氨試液1ml,即顯翠綠色(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集11圖)一致。(4)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
腎上腺素的性狀及檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭;與空氣接觸或受日光照射,易氧化變質;在中性或堿性水溶液中不穩定;飽和水溶液顯弱堿性反應。本品在水中極微溶解,在乙醇、三氯甲烷、乙醚、脂肪油或揮發油中不溶;在無機酸或氫氧化鈉溶液中易溶,在氨溶液或碳酸鈉溶液中不溶比旋度取本品,精密稱定,加鹽酸溶液(9→200)溶
甘露醇注射液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品1ml,照甘露醇項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為4.5~6.5(通則0631)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1g甘露醇中含內毒素的量應小于1.25EU。其
十一酸睪酮注射液的檢查與鑒別方法
鑒別(1)取本品1滴,加硫酸-乙醇(2:1)溶液1ml,搖勻后,即顯黃色并帶有黃綠色熒光(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量(約相當于十一酸睪酮0.1g)加正已烷10m1l,搖勻。對照品溶液取十一酸睪酮對照品適量,加正已烷溶解并稀釋制成每1m1中約含10mg的溶液。色譜條件采用
布美他尼注射液的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品,置紫外光燈(365nm)下觀察,顯紫色熒光。(2)取本品8ml,加稀硫酸1ml,攪拌,即生成白色沉淀,濾過,濾渣用水洗凈后,加無水乙醇2ml溶解,再加1%碘酸鉀溶液與碘化鉀試液各1ml,即顯黃色。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時