鹽酸齊拉西酮片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片(薄膜衣片除去包衣),精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸齊拉西酮20mg),置50ml量瓶中,加60%甲醇溶液適量,超聲使鹽酸齊拉西酮溶解,用60%甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取鹽酸齊拉西酮對照品約20mg,精密稱定,置5oml量瓶中,加60%甲醇溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸齊拉西酮含量測定項下......閱讀全文
鹽酸齊拉西酮片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片(薄膜衣片除去包衣),精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸齊拉西酮20mg),置50ml量瓶中,加60%甲醇溶液適量,超聲使鹽酸齊拉西酮溶解,用60%甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取鹽酸齊拉西酮對照品約20mg,精密
鹽酸齊拉西酮的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約23ng,精密稱定,置50m量瓶中,加60%甲醇溶液適量,振搖使溶解,并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取鹽酸齊拉西酮對照品約23mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加60%甲醇溶液適量,振搖使溶解,并稀釋至刻度,搖勻。色譜條件與系統適用性要求見有關
鹽酸齊拉西酮膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于齊拉西酮20mg),置200ml量瓶中,加60%甲醇溶液適量,超聲使鹽酸齊拉西酮溶解,用60%甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取鹽酸齊拉西酮對照品適量,精密稱定,加60%甲醇溶液溶解
鹽酸齊拉西酮片
性狀本品為類白色至淺紅色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后顯類白色至淺紅色鑒別(1)取本品(薄膜衣片除去包衣)的細粉適量(約相當于鹽酸齊拉西酮10mg),置50ml量瓶中,加溶出度項下的溶出介質溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液5ml,用上述溶劑稀釋至25ml,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0
鹽酸齊拉西酮片的檢查方法
有關物質Ⅰ照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸齊拉西酮0.5mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,加溶劑定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸齊拉西酮2.5g的溶液。溶劑、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸齊拉西酮有關
關于鹽酸齊拉西酮的含量測定介紹
一、鹽酸齊拉西酮的含量測定: 照高效液相色譜法(通則0512)測定。 1、供試品溶液 取本品約23mg,精密稱定,置50mL量瓶中,加60%甲醇溶液適量,振搖使溶解,并稀釋至刻度,搖勻。 2、對照品溶液 取鹽酸齊拉西酮對照品約23mg,精密稱定,置50mL量瓶中,加60%甲醇溶液適量,
鹽酸齊拉西酮片的鑒別方法
1)取本品(薄膜衣片除去包衣)的細粉適量(約相當于鹽酸齊拉西酮10mg),置50ml量瓶中,加溶出度項下的溶出介質溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液5ml,用上述溶劑稀釋至25ml,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在316nm的波長處有最大吸收。2)在含量測定項下記錄的色譜圖中
鹽酸齊拉西酮片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品(薄膜衣片除去包衣)的細粉適量(約相當于鹽酸齊拉西酮10mg),置50ml量瓶中,加溶出度項下的溶出介質溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液5ml,用上述溶劑稀釋至25ml,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在316nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的
鹽酸齊拉西酮
性狀本品為白色至淡橙紅色結晶性粉末;有引濕性無臭。本品在N,N-二甲基甲酰胺或甲醇中微溶,在二氯甲烷、無水乙醇或水中不溶。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的乙醇溶液
關于鹽酸齊拉西酮片的簡介
1、鹽酸齊拉西酮片的成份:主要成分:鹽酸齊拉西酮 化學名稱:5-[2-[4-(1,2-苯并異噻唑-3-基)-1-哌嗪基]乙基]-6-氯-1,3-二氫-2(1H)-吲哚-2-酮鹽酸鹽半水合物。 分子式:C21H21ClN4OS·HCl·1/2 H2O 分子量:458.41 2、鹽酸齊拉西酮
鹽酸齊拉西酮片的類別及貯藏方法
類別同鹽酸齊拉西酮規格20mg貯藏密封保存。
鹽酸齊拉西酮片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為類白色至淺紅色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后顯類白色至淺紅色鑒別(1)取本品(薄膜衣片除去包衣)的細粉適量(約相當于鹽酸齊拉西酮10mg),置50ml量瓶中,加溶出度項下的溶出介質溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液5ml,用上述溶劑稀釋至25ml,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0
鹽酸齊拉西酮的檢查方法
有關物質I照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑甲醇水-鹽酸(20:5:0.01)。供試品溶液取本品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含2.5gg的溶液。色譜條件用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液(取磷酸二
鹽酸齊拉西酮膠囊
性狀本品內容物為白色至微紅色顆粒或粉末鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品內容物適量,加乙醇振搖使鹽酸齊拉西酮溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查有關物質I照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取
鹽酸齊拉西酮片的性狀及鑒別方法
性狀本品為類白色至淺紅色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后顯類白色至淺紅色鑒別(1)取本品(薄膜衣片除去包衣)的細粉適量(約相當于鹽酸齊拉西酮10mg),置50ml量瓶中,加溶出度項下的溶出介質溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液5ml,用上述溶劑稀釋至25ml,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0
鹽酸齊拉西酮片的基本性狀
本品為類白色至淺紅色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后顯類白色至淺紅色。
鹽酸齊拉西酮片的基本性狀
本品為類白色至淺紅色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后顯類白色至淺紅色。
簡述鹽酸齊拉西酮片的使用禁忌
1.QT間期延長 齊拉西酮劑量依賴性延長QT間期,并且已經證實一些延長QT間期的藥物與致死性心律不齊有關。具有QT間期延長病史的患者(包括先天性長QT間期綜合征)、近期出現急性心肌梗塞的患者和非代償性心衰的患者禁用齊拉西酮。 齊拉西酮禁忌與在藥效學方面能夠延長QT間期的藥物、或者在處方信息中
鹽酸齊拉西酮膠囊的檢查方法
有關物質I照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1l中約含鹽酸齊拉西酮0.5mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋成每1ml中約含鹽酸齊拉西酮2.5g的溶液。溶劑、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸齊拉西酮有關物質
鹽酸齊拉西酮的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的乙醇溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質I照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑甲醇水-鹽酸(20:5:0
鹽酸齊拉西酮的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的乙醇溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
關于鹽酸齊拉西酮片的毒理研究介紹
1、遺傳毒性 Ames試驗中,在無代謝活化時齊拉西酮可使一株鼠傷寒沙門氏菌回復突變率升高。小鼠淋巴瘤細胞基因突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗結果均為陽性,小鼠微核試驗結果為陰性。 2、生殖毒性 SD大鼠在齊拉西酮劑量為10~160 mg/kg/天(按 mg/m2推算,相當于人最大推薦劑量20
簡述鹽酸齊拉西酮片的藥理作用
齊拉西酮是一種非典型抗精神病藥,其結構與吩噻嗪類或丁酰苯類抗精神病藥物不同。體外研究顯示,齊拉西酮對多巴胺D2、D3、5-羥色胺5HT2A、5HT2C、5HT1A、5HT1D、?α1-腎上腺素能受體具有較高的親和力,對組胺H1受體具有中等親和力,對包括M膽堿能受體在內的其他受試受體/結合位點未見
使用鹽酸齊拉西酮片過量的癥狀介紹
1、人體藥物過量經驗:在5400例患者或正常受試者參加的上市前的臨床試驗中,偶然或有意過量使用齊拉西酮共10人,所有這些患者均完全恢復正常,未出現后遺癥。服最大劑量3240mg的患者僅出現如下不良反應:輕度鎮靜、言語不清和一過性高血壓(200/95)。 上市后的使用中,報告的與齊拉西酮過最相關
關于鹽酸齊拉西酮片的用法用量介紹
初始治療:一次20mg(一片),一日二次,餐時口服。視病情可逐漸增加到一次80mg(四片)、一日二次。為了確保最低有效劑量,在調整劑量前應仔細觀察患者用藥后的反應。劑量調整間隔一般應不少于2天,因為口服本品在1-3天內血藥濃度達到穩定狀態。 維持治療:應定期評估并確定患者是否需維持治療。盡管齊
鹽酸齊拉西酮膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加乙醇振搖使鹽酸齊拉西酮溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)
鹽酸齊拉西酮的類別及貯藏方法
類別抗精神病藥。貯藏密封,在干燥處保存。
鹽酸齊拉西酮膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品內容物適量,加乙醇振搖使鹽酸齊拉西酮溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查有關物質I照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量,加溶劑溶解并稀釋制成每
鹽酸齊拉西酮的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色至淡橙紅色結晶性粉末;有引濕性無臭。本品在N,N-二甲基甲酰胺或甲醇中微溶,在二氯甲烷、無水乙醇或水中不溶。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的乙醇溶液
關于鹽酸齊拉西酮的簡介
鹽酸齊拉西酮,是一種有機化合物,化學式為C21H22Cl2N4OS,是一種抗精神病藥,對急性或慢性、初發或復發精神分裂癥均有很好療效,對精神分裂癥相關癥狀(包括視聽幻覺、妄想、動機缺乏和逃避社會)有效。 1、鹽酸齊拉西酮的基本信息: 化學式:C21H22Cl2N4OS 分子量:449.39