胰酶腸溶片的鑒別方法
微生物限度取本品,照胰酶項下的方法檢查應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。......閱讀全文
胰酶腸溶片的鑒別方法
微生物限度取本品,照胰酶項下的方法檢查應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
胰酶腸溶片
性狀本品為腸溶片,除去腸溶衣后,顯白色至淡黃色。檢查微生物限度取本品,照胰酶項下的方法檢查應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。效價測定胰蛋白酶照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品原液取本品5片(0.3g規格)或3片(0.5g規格),除去腸溶衣,研細,加冷至5℃以
胰激肽原酶腸溶片的鑒別方法
在純度項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
胰激肽原酶腸溶片
性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在純度項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查純度照高效液相色譜法(通則0512)測定磷酸鹽緩沖液(pH7.0)見胰激肽原酶純度項下。輔料溶液取淀粉1.3g、糊精0.36g與微晶纖維素0.52g,置離心管中,加
胰酶腸溶片的性狀及鑒別方法
性狀本品為腸溶片,除去腸溶衣后,顯白色至淡黃色。檢查微生物限度取本品,照胰酶項下的方法檢查應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
胰激肽原酶腸溶片的性狀及鑒別方法
性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在純度項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
胰激肽原酶腸溶片的檢查方法
純度照高效液相色譜法(通則0512)測定磷酸鹽緩沖液(pH7.0)見胰激肽原酶純度項下。輔料溶液取淀粉1.3g、糊精0.36g與微晶纖維素0.52g,置離心管中,加流動相A3ml,在漩渦振蕩器上混勻分鐘,離心(每分鐘3000轉)15分鐘,取上清液濾過,取續濾液,即得。供試品溶液取本品,除去包衣,研細
胰酶腸溶片的基本性狀
本品為腸溶片,除去腸溶衣后,顯白色至淡黃色。
胰酶腸溶片的合成方法
胰蛋白酶照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品原液取本品5片(0.3g規格)或3片(0.5g規格),除去腸溶衣,研細,加冷至5℃以下的氯化鈣溶液適量,研磨均勻,移至200ml量瓶中,用氯化鈣溶液稀釋至刻度,搖勻精密量取適量,用冷至5℃以下的硼酸鹽緩沖液定量稀釋制成每1ml中約含胰蛋白酶0.
胰激肽原酶腸溶片的基本性狀
本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
胰激肽原酶腸溶片的效價測定
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細精密稱取細粉適量(約相當于胰激肽原酶250單位),置研缽中,加少量純度項下的磷酸鹽緩沖液(pH7.0),研磨使胰激肽原酶溶解,定量轉移至25ml量瓶中,用上述磷酸鹽緩沖液(pH7.0)稀釋至刻度,搖勻,濾過,
胰激肽原酶腸溶片的鑒別檢查方法
鑒別在純度項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查純度照高效液相色譜法(通則0512)測定磷酸鹽緩沖液(pH7.0)見胰激肽原酶純度項下。輔料溶液取淀粉1.3g、糊精0.36g與微晶纖維素0.52g,置離心管中,加流動相A3ml,在漩渦振蕩器上混勻分鐘,離心(
胰酶腸溶片的類別及貯藏方法
類別同胰酶。規格(1)0.3g(2)0.5g貯藏遮光,密封,在陰涼干燥處保存。
胰激肽原酶腸溶片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在純度項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查純度照高效液相色譜法(通則0512)測定磷酸鹽緩沖液(pH7.0)見胰激肽原酶純度項下。輔料溶液取淀粉1.3g、糊精0.36g與微晶纖維素0.52g,置離心管中,加
胰激肽原酶腸溶片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在純度項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查純度照高效液相色譜法(通則0512)測定磷酸鹽緩沖液(pH7.0)見胰激肽原酶純度項下。輔料溶液取淀粉1.3g、糊精0.36g與微晶纖維素0.52g,置離心管中,加
胰激肽原酶腸溶片的類別及貯藏方法
類別同胰激肽原酶。規格(1)60單位(2)120單位(3)240單位貯藏密封,在陰涼干燥處保存。
胰酶腸溶片的檢查及效價測定方法
檢查微生物限度取本品,照胰酶項下的方法檢查應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。效價測定胰蛋白酶照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品原液取本品5片(0.3g規格)或3片(0.5g規格),除去腸溶衣,研細,加冷至5℃以下的氯化鈣溶液適量,研磨均勻,移至200ml量瓶
胰酶腸溶膠囊的鑒別方法
干燥失重取本品內容物,在105℃千燥4小時,減失重量不得過7.0%(通則0831)微生物限度取本品,照胰酶項下的方法檢查,應符合規定其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)
阿司匹林腸溶片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于阿司匹林0.1g),加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化鐵試液1滴,即顯紫堇色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
阿侖膦酸鈉腸溶片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于阿侖膦酸2g),加水20ml振搖使溶解,濾過,取續濾液2ml,加氫氧化鈉試液使呈堿性,加茚三酮試液1ml,加熱煮沸數分鐘,即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
紅霉素腸溶片的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品細粉適量,加甲醇使紅霉素溶解并稀釋制成每1ml中約含紅霉素25mg的溶液,濾過,取續濾液標準品溶液取紅霉素標準品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以三氯甲烷甲醇(85:5)為展開劑測定法吸取供試
胰酶腸溶膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為類白色至微黃色粉末。檢查干燥失重取本品內容物,在105℃千燥4小時,減失重量不得過7.0%(通則0831)微生物限度取本品,照胰酶項下的方法檢查,應符合規定其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)
胰酶腸溶膠囊
規格0.15g貯藏遮光,密封,在陰涼干燥處保存性狀本品內容物為類白色至微黃色粉末。檢查干燥失重取本品內容物,在105℃千燥4小時,減失重量不得過7.0%(通則0831)微生物限度取本品,照胰酶項下的方法檢查,應符合規定其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)效價測定胰蛋白酶照紫外-可見分光
甲砜霉素腸溶片的鑒別方法
(1)取本品的細粉,加甲醇制成每1ml中含甲砜霉素10mg的溶液,濾過,濾液照甲砜霉素項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品的細粉適量(約相當于甲砜霉素50mg),加乙醇制氫氧化鉀試液2ml使甲
甲巰咪唑腸溶片的鑒別方法
(1)取本品2片,研細,加熱乙醇20ml,研磨1分鐘,濾過;濾液置水浴上蒸干,殘渣加水20ml溶解,濾過,取濾液1ml,照甲巰咪唑項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm的波長處有最大吸收。
地紅霉素腸溶片的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
己酮可可堿腸溶片的鑒別方法
取本品研細,稱取適量(約相當于己酮可可堿50mg),加三氯甲烷10ml,振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干,取殘渣照已酮可可堿項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。
吲哚美辛腸溶片的鑒別方法
(1)取本品,除去包衣后,研細,取適量(約相當于吲哚美辛10mg),加水10ml,振搖浸透后,加20%氫氧化鈉溶液2滴,振搖使吲哚美辛溶解,濾過,取濾液,照吲哚美辛項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
呋喃妥因腸溶片的鑒別方法
(1)取含量測定項下的本品細粉適量(約相當于呋喃妥因25mg),加水25ml與氨試液1ml,振搖使呋喃妥因溶解,濾過,濾液應顯橙黃色;照呋喃妥因項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
阿司匹林腸溶片的性狀及鑒別方法
性狀本品為腸溶包衣片,除去包衣后顯白色。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于阿司匹林0.1g),加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化鐵試液1滴,即顯紫堇色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。