胰激肽原酶腸溶片的鑒別方法
在純度項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。......閱讀全文
胰激肽原酶腸溶片
性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在純度項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查純度照高效液相色譜法(通則0512)測定磷酸鹽緩沖液(pH7.0)見胰激肽原酶純度項下。輔料溶液取淀粉1.3g、糊精0.36g與微晶纖維素0.52g,置離心管中,加
胰激肽原酶腸溶片的鑒別方法
在純度項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
胰激肽原酶腸溶片的性狀及鑒別方法
性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在純度項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
胰激肽原酶腸溶片的檢查方法
純度照高效液相色譜法(通則0512)測定磷酸鹽緩沖液(pH7.0)見胰激肽原酶純度項下。輔料溶液取淀粉1.3g、糊精0.36g與微晶纖維素0.52g,置離心管中,加流動相A3ml,在漩渦振蕩器上混勻分鐘,離心(每分鐘3000轉)15分鐘,取上清液濾過,取續濾液,即得。供試品溶液取本品,除去包衣,研細
胰激肽原酶腸溶片的基本性狀
本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
胰激肽原酶腸溶片的效價測定
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細精密稱取細粉適量(約相當于胰激肽原酶250單位),置研缽中,加少量純度項下的磷酸鹽緩沖液(pH7.0),研磨使胰激肽原酶溶解,定量轉移至25ml量瓶中,用上述磷酸鹽緩沖液(pH7.0)稀釋至刻度,搖勻,濾過,
胰激肽原酶腸溶片的鑒別檢查方法
鑒別在純度項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查純度照高效液相色譜法(通則0512)測定磷酸鹽緩沖液(pH7.0)見胰激肽原酶純度項下。輔料溶液取淀粉1.3g、糊精0.36g與微晶纖維素0.52g,置離心管中,加流動相A3ml,在漩渦振蕩器上混勻分鐘,離心(
胰激肽原酶腸溶片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在純度項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查純度照高效液相色譜法(通則0512)測定磷酸鹽緩沖液(pH7.0)見胰激肽原酶純度項下。輔料溶液取淀粉1.3g、糊精0.36g與微晶纖維素0.52g,置離心管中,加
胰激肽原酶腸溶片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在純度項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查純度照高效液相色譜法(通則0512)測定磷酸鹽緩沖液(pH7.0)見胰激肽原酶純度項下。輔料溶液取淀粉1.3g、糊精0.36g與微晶纖維素0.52g,置離心管中,加
胰激肽原酶腸溶片的類別及貯藏方法
類別同胰激肽原酶。規格(1)60單位(2)120單位(3)240單位貯藏密封,在陰涼干燥處保存。
胰酶腸溶片的鑒別方法
微生物限度取本品,照胰酶項下的方法檢查應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
胰酶腸溶片
性狀本品為腸溶片,除去腸溶衣后,顯白色至淡黃色。檢查微生物限度取本品,照胰酶項下的方法檢查應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。效價測定胰蛋白酶照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品原液取本品5片(0.3g規格)或3片(0.5g規格),除去腸溶衣,研細,加冷至5℃以
胰酶腸溶片的性狀及鑒別方法
性狀本品為腸溶片,除去腸溶衣后,顯白色至淡黃色。檢查微生物限度取本品,照胰酶項下的方法檢查應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
胰激肽原酶的鑒別方法
(1)照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取已測得效價的本品適量,精密稱定,加純度項下的磷酸鹽緩沖液(pH7.0)溶解并定量稀釋制成每1ml中含10單位的溶液。精密量取4ml,置10ml量瓶中,用上述磷酸鹽緩沖液(pH7.0)稀釋至刻度。測定法取效價測定酶活力項下的底物溶液2.9ml
胰激肽原酶
制法要求本品應從檢疫合格的豬胰中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》的要求。本品來源于動物,在生產過程中應采用適宜的病毒滅活工藝等方法進行病毒安全性控制。性狀本品為白色或類白色粉末;無臭本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶鑒別(1)照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液
胰酶腸溶片的基本性狀
本品為腸溶片,除去腸溶衣后,顯白色至淡黃色。
胰酶腸溶片的合成方法
胰蛋白酶照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品原液取本品5片(0.3g規格)或3片(0.5g規格),除去腸溶衣,研細,加冷至5℃以下的氯化鈣溶液適量,研磨均勻,移至200ml量瓶中,用氯化鈣溶液稀釋至刻度,搖勻精密量取適量,用冷至5℃以下的硼酸鹽緩沖液定量稀釋制成每1ml中約含胰蛋白酶0.
胰酶腸溶片的類別及貯藏方法
類別同胰酶。規格(1)0.3g(2)0.5g貯藏遮光,密封,在陰涼干燥處保存。
胰激肽原酶的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末;無臭本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶鑒別(1)照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取已測得效價的本品適量,精密稱定,加純度項下的磷酸鹽緩沖液(pH7.0)溶解并定量稀釋制成每1ml中含10單位的溶液。精密量取4ml,置10ml量瓶中,用上述磷酸鹽緩沖
胰酶腸溶片的檢查及效價測定方法
檢查微生物限度取本品,照胰酶項下的方法檢查應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。效價測定胰蛋白酶照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品原液取本品5片(0.3g規格)或3片(0.5g規格),除去腸溶衣,研細,加冷至5℃以下的氯化鈣溶液適量,研磨均勻,移至200ml量瓶
胰激肽原酶的制法要求
本品應從檢疫合格的豬胰中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》的要求。本品來源于動物,在生產過程中應采用適宜的病毒滅活工藝等方法進行病毒安全性控制。
胰激肽原酶的檢查方法
酸堿度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每lml中含300單位的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為溶液的澄清度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每lml中含2mg的溶液,依法檢查(通則0902第一法),溶液應澄清。(供注射用)脂肪取本品1.0g,置具塞錐形瓶中,加乙醚20ml,密塞,時時旋動,放置約
胰激肽原酶的基本性狀
本品為白色或類白色粉末;無臭本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。
胰激肽原酶的鑒別檢查方法
鑒別(1)照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取已測得效價的本品適量,精密稱定,加純度項下的磷酸鹽緩沖液(pH7.0)溶解并定量稀釋制成每1ml中含10單位的溶液。精密量取4ml,置10ml量瓶中,用上述磷酸鹽緩沖液(pH7.0)稀釋至刻度。測定法取效價測定酶活力項下的底物溶液2.9
胰激肽原酶的類別及貯藏方法
類別血管舒張藥。貯藏遮光,密封,在陰涼干燥處保存。制劑胰激肽原酶腸溶片
胰激肽原酶的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色粉末;無臭本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶鑒別(1)照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取已測得效價的本品適量,精密稱定,加純度項下的磷酸鹽緩沖液(pH7.0)溶解并定量稀釋制成每1ml中含10單位的溶液。精密量取4ml,置10ml量瓶中,用上述磷酸鹽緩沖
胰激肽原酶的效價測定方法
酶活力照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加純度項下的磷酸鹽緩沖液(pH7.0)適量使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10單位的溶液。標準品溶液取胰激肽原酶標準品,按標示單位,加上述磷酸鹽緩沖液(pH7.0)適量使溶解并定量稀釋制成每1m中含10單位的溶液。底物
胰酶腸溶膠囊的鑒別方法
干燥失重取本品內容物,在105℃千燥4小時,減失重量不得過7.0%(通則0831)微生物限度取本品,照胰酶項下的方法檢查,應符合規定其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)
阿司匹林腸溶片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于阿司匹林0.1g),加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化鐵試液1滴,即顯紫堇色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
胰激肽原酶的類別制劑及貯藏方法
類別血管舒張藥。貯藏遮光,密封,在陰涼干燥處保存。制劑胰激肽原酶腸溶片