簡述阿達木單抗注射液的藥代動力學
在皮下注射單劑量 40 mg 本品后，阿達木單抗的吸收和分布緩慢，在給藥后 5 天達到血清峰濃度。在三組研究中，采用 40 mg 單劑量給藥后，阿達木單抗的絕對生物利用度平均為 64%。以 0.25至 10 mg/kg 的濃度范圍進行單劑量靜脈注射后，其濃度呈劑量依賴性。使用 0.5 mg/kg（~ 40mg）的劑量注射后，清除范圍從 11 至 15 ml/小時，穩態表觀分布容積（Vss）為 5~6升，平均末相清除半衰期大約為 2周。幾例類風濕關節炎患者關節滑液中阿達木單抗的濃度為血清中濃度的 31~96%。 每兩周皮下注射 40mg 本品后，類風濕關節炎患者穩態時平均濃度分別為 5μg/ml（未聯合使用甲氨蝶呤）和 8~9μg/ml（聯合使用甲氨蝶呤）。血清中阿達木單抗在穩態時濃度隨著每兩周 20、40 和 80mg 以及每周皮下注射的劑量成比例增長。 總體藥物動力學分析的數據來自于 1300 名類風濕關節炎的患者，趨......閱讀全文
簡述阿達木單抗注射液的藥代動力學
在皮下注射單劑量 40 mg 本品后，阿達木單抗的吸收和分布緩慢，在給藥后 5 天達到血清峰濃度。在三組研究中，采用 40 mg 單劑量給藥后，阿達木單抗的絕對生物利用度平均為 64%。以 0.25至 10 mg/kg 的濃度范圍進行單劑量靜脈注射后，其濃度呈劑量依賴性。使用 0.5 mg/kg
簡述阿達木單抗注射液的適應癥
1、類風濕關節炎 本品與甲氨蝶呤合用，用于治療： ·對改善病情抗風濕藥(DMARDs)，包括甲氨蝶呤療效不佳的成年中重度活動性類風濕關節炎患者。 本品與甲氨蝶呤聯合用藥，可以減緩患者關節損傷的進展（X 線顯示），并且可以改善身體機能。 2、強直性脊柱炎 用于常規治療效果不佳的成年重度活
簡述阿達木單抗的藥理作用
TNF是一種在炎癥和免疫應答中自然出現的細胞因子。研究發現在RA患者的滑膜液中，TNF水平升高，并在病理性炎癥和關節破壞方面起重要作用。本品可特異性地與TNF-α(結合并阻斷其與p55和p75細胞表面TNF受體的相互作用。在體外有補體存在的情況下，本品也可溶解表面TNF表達細胞。本品不與淋巴毒素
關于阿達木單抗注射液的簡介
阿達木單抗注射液，本品用于： 1.類風濕關節炎本品與甲氨蝶呤合用，用于治療：·對改善病情抗風濕藥(DMARDs)，包括甲氨蝶呤療效不佳的成年中重度活動性類風濕關節炎患者。本品與甲氨蝶呤聯合用藥，可以減緩患者關節損傷的進展（X 線顯示），并且可以改善身體機能。 2.強直性脊柱炎用于常規治療效果
關于阿達木單抗注射液的成分介紹
1、成份： 活性成分：阿達木單抗，在中國倉鼠卵巢細胞中表達的重組全人源化腫瘤壞死因子α單克隆抗體。 分 子 量：148，108±8Da 輔 料：甘露醇 檸檬酸一水合物 檸檬酸鈉 磷酸二氫鈉二水合物 磷酸氫二鈉二水合物 氯化鈉 聚山梨酯 80 氫氧化鈉 注射用水 2、性狀：
關于阿達木單抗注射液的藥理毒理介紹
1、藥理作用 阿達木單抗可以與 TNF特異性結合，通過阻斷 TNF 與 p55 和 p75 細胞表面 TNF受體的相互作用從而消除其生物學功能。 阿達木單抗還可以調節由 TNF 介導或調控的生物學效應，包括改變對白細胞游走起到重要作用的粘附分子的水平（ELAM-1，VCAM-1 和 ICAM
使用阿達木單抗注射液的不良反應
以下不良反應數據主要來自國外進行的臨床研究的數據 對9,506名患者進行了長達60個月或更長時間的關鍵對照和開放研究。這些患者包括：短期和長期患有類風濕關節炎的患者、幼年特發性關節炎（多關節型幼年特發性關節炎和附著點相關的關節炎）以及中軸型脊柱關節炎（強直性脊柱炎和放射學陰性中軸型脊柱關節炎）
關于阿達木單抗的藥物簡介
2010年，阿達木單抗（商品名：修美樂）首次獲準進口中國。目前修美樂在國內獲批4個適應癥，即類風濕關節炎、強直性脊柱炎、斑塊狀銀屑病和多關節型幼年特發性關節炎。2019年5月，修美樂被CDE納入《中國第二批臨床急需境外新藥名單》用于治療葡萄膜炎。 [3] 2020年9月，信達生物制藥（蘇州）有
簡述抗Tac單抗注射液的藥代動力學
臨床試驗中每14天用1mg/kg本品治療異體腎移植病人，總共5個劑量，平均血清峰濃度(平均值±標準差)在第一(21±14mg/ml)和第五劑量(32±22mg/ml)間上升。第五次劑量前的血清濃度谷值為7.6±4.0mg/ml。5～10mg/ml的血清水平分別對于Tac受體的完全飽和和阻斷激活的
格樂立阿達木單抗注射液的作用機理
阿達木單抗注射液是全球首個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子ɑ（TNF-ɑ）單克隆抗體，可特異性地與可溶性人TNF-ɑ結合并阻斷其與細胞表面TNF受體p55和p75的相互作用，從而有效地阻斷TNF-ɑ的致炎作用。除此之外，阿達木單抗還可能通過結合跨膜TNF-ɑ，產生抗體依賴的細胞介導的細胞毒性作用（
概述阿達木單抗注射液的藥物相互作用
1、甲氨蝶呤 在類風濕關節炎、幼年特發性關節炎和銀屑病關節炎患者中，將本品作為單一藥物治療以及與甲氨蝶呤聯合用藥進行研究。與作為單藥治療相比，本品與甲氨蝶呤同時使用時產生的抗體較低。不使用甲氨蝶呤會造成抗體形成增加，加快清除，減少阿達木單抗療效。雖然甲氨蝶呤會降低阿達木單抗的表觀清除率，但根據
關于阿達木單抗的臨床評價介紹
4項隨機雙盲研究對本品的有效性和安全性進行了評價。參與研究的患者年齡為18歲或以上，根據美國風濕病學會(ACR)標準被診斷為活動性RA。患者至少有6處腫脹和9處壓痛的關節。治療方案包括皮下給予本品聯合甲氨蝶呤(12．5～25mg，研究I和研究?)，或單獨給予本品(研究lI)，或本品與其他DMAR
概述阿達木單抗的適應癥
在全球已批準用于治療包括類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、銀屑病關節炎、幼年特發性關節炎、克羅恩病（包括兒童克羅恩病）、潰瘍性結腸炎、化膿性汗腺炎、葡萄膜炎等十七種疾病。 [3] 1、類風濕關節炎 類風濕關節炎 (RA) 是一種以對稱性、多關節、小關節為主的慢性自身免疫性疾病，患病者的免疫
關于阿達木單抗的用法用量介紹
本品的治療應在具有類風濕關節炎、強直性脊柱炎診斷和治療經驗的專科醫生的指導監控下進行。對于那些治療醫師認為適當，并能在必要時進行醫療隨訪的患者，在接受了正確注射技術培訓后，可以自行注射給藥。 1.成人——對于患有類風濕關節炎的成人患者，建議用量為40mg阿達木單抗，每兩周皮下注射單劑量給藥。本
格樂立阿達木單抗注射液的適應癥
國內獲批的首個阿達木單抗生物類似藥，適應癥為強直性脊柱炎、類風濕關節炎和銀屑病等自身免疫性疾病。
關于阿達木單抗的基本信息介紹
阿達木單抗 [2] 是一種可自我注射的生物治療藥物，它先后在國家食品藥品監督管理總局（CFDA）獲批了2個適應癥，分別是類風濕關節炎、強直性脊柱炎。 阿達木單抗系在中國倉鼠卵巢細胞中表達的重組全人源化腫瘤壞死因子單克隆抗體注射液，由AbbVie Ltd（艾伯維）公司原研上市，商品名為修美樂。
使用阿達木單抗的不良反應介紹
最嚴重的不良反應為重度感染、神經功能影響以及淋巴系統的某些惡性腫瘤。最常見的不良反應是感染（比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻竇炎）、注射部位反應（紅斑、瘙癢、出血、疼痛或腫脹）、頭痛和骨骼肌疼痛。大多數注射部位反應輕微，無需停藥。
關于阿達木單抗的注意事項介紹
必須嚴密監測患者是否出現感染，包括結核，在感染未得到控制之前均不能開始本品治療。當患者出現新的嚴重感染或乙肝再激活時，應中斷本品治療，直到感染得到控制。具有感染復發病史或具有易于感染的情況、中樞神經系統脫髓鞘疾患、惡性疾病、輕度心衰的患者應慎用。治療期間出現血液系統異常，狼瘡綜合征的癥狀且雙鏈D
簡述咪達唑侖注射液的藥代動力學
一、咪達唑侖注射液的藥代動力學： 據文獻報道，本品肌肉給藥吸收迅速完全，生物利用度高達90%以上。本品在體內完全被代謝，主要代謝物為羥基咪達唑侖，然后迅速與葡萄糖醛酸結合，呈無活性的代謝物。60%～70%劑量由腎臟排出體外。靜脈給藥的穩態分布容積可達50～60升，血漿蛋白結合率約95%，血中廓
格樂立阿達木單抗注射液的規格及作用機理
規格 40mg/0.8ml 作用機理 阿達木單抗注射液是全球首個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子ɑ（TNF-ɑ）單克隆抗體，可特異性地與可溶性人TNF-ɑ結合并阻斷其與細胞表面TNF受體p55和p75的相互作用，從而有效地阻斷TNF-ɑ的致炎作用。除此之外，阿達木單抗還可能通過結合跨膜TNF
簡述阿加曲班注射液的藥代動力學
1.血藥濃度 使用本品2.25mg，對健康成人進行30分鐘靜脈滴注時，血藥濃度最高值可達0.08μg/ ml (0.144μm)，藥物從血液中的消失亦很迅速，其半衰期分別為15分鐘(α相)，30分鐘(β相)。 使用本品9.0mg，對健康成人進行一天1次，一次3小時的靜脈滴注，連續注射3天時，
關于阿達木單抗的藥物相互作用介紹
1、在類風濕關節炎，幼年特發性關節炎和銀屑病關節炎患者中，當患者無法耐受甲氨蝶呤，或者連續使用甲氨蝶呤治療效果不佳時，本品可作為單藥治療； 2、不推薦本品和阿那白滯素聯合用藥； 3、不推薦本品和阿巴他塞聯合用藥； 4、藥物配伍。由于沒有進行藥物配伍研究，本品不能與其他藥物混合使用。
孕婦及哺乳期婦女使用阿達木單抗注射液的介紹
妊娠風險總結： 從本品妊娠登記庫獲得的臨床數據很有限。不包括失訪患者，來自登記庫的數據報告顯示在孕早期使用阿達木單抗的患有類風濕關節炎（RA）的孕婦發生重大出生缺陷的比率為5.6%，疾病匹配對照組和非疾病對照組的重大出生缺陷的發生率分別為7.8%和5.5%。在妊娠晚期阿達木單抗可透過胎盤，可能
簡述硫酸阿米卡星注射液的藥代動力學
阿米卡星口服很少吸收。肌內注射后迅速被吸收。主要分布于細胞外液，部分藥物可分布到各種組織，并可在腎臟皮質細胞和內耳液中積蓄；但在心臟心耳組織、心包液、肌肉、脂肪和間質液內的濃度很低。支氣管分泌物、膽汁及房水中濃度低。蛋白結合率低。在體內不代謝。成人血消除半衰期(t1/2β)為2～2.5小時。可透
全人源單克隆抗體阿達木單抗的概述
阿達木單抗是全人源化單克隆抗體的一種，也是一種可自我注射的生物治療藥物，是艾伯維研發的全球首個被批準的腫瘤壞死因子α（TNFα）全人源單克隆抗體。阿達木單抗在全球有10個適應證獲批，在中國它先后在國家食品藥品監督管理總局（CFDA）獲批了2個適應證，分別是類風濕關節炎和強直性脊柱炎。阿達木單抗可
簡述雙嘧達莫的藥代動力學
雙嘧達莫注射液：血漿半衰期為2～3小時。與血漿蛋白結合率高。在肝內代謝，與葡萄糖醛酸結合，從膽汁排泌。 雙嘧達莫緩釋膠囊：口服后血漿濃度達峰時間約2小時，血漿穩態峰濃度為1.98 μg/ml（1.01~3.99 μg/mL），穩態谷濃度為0.53 μg/mL（0.18~1.01 μg/mL）與
簡述阿奇霉素顆粒的藥代動力學
口服后迅速吸收，生物利用度為37%。單劑口服0.5g后，達峰時間為2.5～2.6小時，血藥峰濃度（ Cmax）為0.4～0.45mg/L。本品在體內分布廣泛，在各組織內濃度可達同期血濃度的10～100倍，在巨噬細胞及纖維母細胞內濃度高，前者能將阿奇霉素轉運至炎癥部位。本品單劑給藥后的血消除半衰期
簡述阿奇霉素顆粒(Ⅱ)的藥代動力學
本品口服后，2—3小時血藥濃度達峰值。生物利用度約為37%，且生物利用度不受攝入食物的影響。血漿消除半衰期為2天，接近于組織消除半衰期。 本品廣泛分布到人體各組織，組織濃度遠高于血濃度（可高出血濃度達50 倍），提示本品與組織大量結合口服單次給藥500mg，肺、扁桃體及前列腺等靶組織內濃度高于
簡述阿司咪唑片的藥代動力學
1、藥代動力學： 人體藥代動力學研究表明：本品口服吸收快，服藥后1～2小時血藥濃度可達峰值。本品具有廣泛的首關代謝和組織分布。達穩態時，阿司咪唑加上其活性代謝產物——去甲基阿司咪唑的平均血漿峰濃度為3～5ng/ml。阿司咪唑的終末半衰期為1～2天，去甲基阿司咪唑則為9～13天。本品代謝產物主要
簡述阿糖胞苷注射液的藥代動力學
阿糖胞苷口服給藥后沒有顯示可測量的血漿水平。靜脈給藥后，通過肝臟和其他組織內胞嘧啶核苷脫氨酶的作用，阿糖胞苷迅速并且幾乎完全代謝為非活性的尿嘧啶代謝物Ara-U。初始半衰期為1.4至7.5分鐘。 終末血漿半衰期約為10至200分鐘（平均120分鐘）。由于阿糖胞苷在神經系統中脫氨酶活性低，因此阿