強生召回兒童用泰諾美國會委員會展開調查
騰訊財經訊 據國外媒體報道,美國國會委員會正在調查強生公司最近對兒童用泰諾(Tylenol)和其他非處方小兒科藥的召回事件。 在強生公司將40種廣泛使用的兒童用止疼和過敏藥物從市場上下架后,美國眾議院監督和政府改革委員會對此事件展開了調查,委員會稱強生公司生產的這些藥物中有一些的活性成分的濃度可能過高,而另一些可能受到污染。 根據一份委員會今天公布的新聞稿顯示,委員會的議員質疑,美國食品和藥物管理局(FDA)的檢查程序是否足夠嚴格,以及強生公司的麥克尼爾消費者保健部門是否有對消費者的投訴做出調查回應。該小組委員會表示,將要在未來幾周內舉行一個聽證會。 “我們都非常關心強生公司這次對廣泛使用的兒科用藥的召回事件,這些藥品在全國被眾多的嬰兒和兒童使用,我們必須謹慎。”委員會主席湯斯(Edolphus Towns)表示。美國食品和藥物管理局周二發表了嚴厲的批評報告說,檢查人員在強生公司生產兒童泰諾和其他數......閱讀全文
強生召回問題泰諾-頻繁召回遭質疑
強生泰諾再次召回。昨天,強生公司稱,因接到美國當地部分消費者投訴吞服泰諾藥片時聞到發霉異味,公司決定召回包括規格50片裝8小時泰諾藥等藥品。 自2005年起,強生公司產品就接連爆出“召回門”事件,召回產品涵蓋嬰兒日化、隱形眼鏡、多種非處方類藥等多個品種。昨天,強生公司又宣布召回問題泰
-FDA批準強生公司Doribax標簽更改警示藥物風險
美國食品藥品監督管理局(FDA)已經批準對于抗生素藥物多尼培南(Doribax,強生公司)標簽的更改,用于警示該藥物增加了呼吸機相關肺炎患者死亡的風險。 某經銷商在其網站“今日安全聲明”板塊中寫道:“在對使用抗生素藥物患者人群研究中,同注射亞胺培南和西斯他丁(Primaxin,默克)相比,
強生在美召回57.4萬瓶兒童退燒藥泰諾
美國強生公司2月17日宣布,在收到家長有關瓶體設計問題的投訴后,公司決定召回在美國市場銷售的57.4萬瓶葡萄味退燒藥泰諾口服液。 強生表示,召回的藥品去年11月剛上市,由公司位于意大利的藥廠生產,主要用于兩歲以下嬰幼兒,為確保用藥精準,瓶體采用了新設計。不過,公司已接到17宗家長投訴稱,把
強生再次召回多批次非處方藥-涉及泰諾美林等
美國制藥巨頭強生公司下屬的麥克尼爾公司8日宣布自愿召回該公司生產的21個批次的兒童及成人用泰諾、抗過敏藥可他敏及鎮痛藥美林等非處方藥。 麥克尼爾公司8日通過美國食品和藥物管理局網站發布公告說,此次召回是今年1月強生大規模召回泰諾等非處方藥的延續。因為公司經內部評估后認為,這21個批次
強生召回兒童用泰諾美國會委員會展開調查
騰訊財經訊 據國外媒體報道,美國國會委員會正在調查強生公司最近對兒童用泰諾(Tylenol)和其他非處方小兒科藥的召回事件。 在強生公司將40種廣泛使用的兒童用止疼和過敏藥物從市場上下架后,美國眾議院監督和政府改革委員會對此事件展開了調查,委員會稱強生公司生產的這些藥物中有一些的活性成
中國青年報:從強生藥品召回看媒體報道
在咨詢美國食品和藥物管理局(FDA)后,美國制藥巨頭強生公司下屬的麥克尼爾公司4月30日夜發表聲明,宣布在美國、加拿大等12個國家和地區召回美林、泰諾林等4個品牌40多批次的嬰幼兒液體制劑。召回的原因是這些批次的產品質量不能完全達標。4日FDA表示,用于生產上述藥物的原材料遭細菌污染,迄今為止尚
強生再次召回21個批次泰諾美林等非處方藥品
美國制藥巨頭強生公司下屬的麥克尼爾公司7月8日宣布自愿召回該公司生產的21個批次的兒童及成人用泰諾、抗過敏藥可他敏及鎮痛藥美林等非處方藥。 麥克尼爾公司8日通過美國食品和藥物管理局網站發布公告說,此次召回是今年1月強生大規模召回泰諾等非處方藥的延續。因為公司經內部評估后認為,這21個
胡立彪:亮點變污點就在一念間
? ? ?? 美國制藥巨頭強生公司日前發表聲明,宣布在美國、加拿大等12個國家和地區召回其旗下一子公司生產的仙特明、泰諾林等抗過敏、解熱鎮痛等40多個批次的藥物。召回的原因是“產品質量不能完全達標”。 許多人對此的反應是:怎么強生又出事了?從去年底被美國食品和藥品監督局(FDA)強制召回500
強生公司向美國FDA遞交單劑新冠疫苗緊急使用授權申請
強生(Johnson & Johnson)公司今天宣布,旗下楊森公司(Janssen)已向美國FDA提交申請,尋求其在研單劑量新冠候選疫苗的緊急使用授權(EUA)。這一EUA申請提交是基于3期臨床試驗ENSEMBLE的總體有效性和安全性數據,單劑量疫苗達到了試驗的所有主要和關鍵次要終點。
強生單抗藥Sylvant獲FDA批準
強生(JNJ)旗下楊森研發單元(Janssen)4月23日宣布,FDA已批準單抗藥物Sylvant(siltuximab),用于HIV陰性和人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多中心型巨大淋巴結增生癥(multicentric Castleman's disease,MCD)患者的治療。此前
強生再召回900萬瓶泰諾-一年內召回2億盒藥品
據外媒報道,美國強生公司周三再次宣布計劃召回逾900萬瓶泰諾(Tylenol)感冒藥,理由是公司未在藥瓶正面的標簽上注明該藥品中含有微量酒精成分。 此次召回涉及三種泰諾咳嗽感冒口服液(Tylenol?Cold?Multi-Symptom?Liquid)。強生公司女發言人伯尼-杰克伯斯
強生Simponi-Aria獲FDA批準用于RA
強生(JNJ)旗下楊森(Janssen)19日宣布,FDA已批準將Simponi Aria(golimumab,戈利木單抗)靜脈輸液劑(for infusion)聯合甲氨蝶呤(methotrexate)用于中度至重度成人活動型風濕關節炎(RA)成人患者的治療。 Simponi Ar
-泰諾、感康等多款常用感冒藥含“危險成分”
8月1日,美國食品藥品管理局(以下簡稱FDA)在其官方網站上宣布,含有對乙酰氨基酚(退熱凈、撲熱息痛)的止疼藥有可能會引發嚴重皮疹,或致人死亡。這或許還未能引起市民的廣泛關注,但泰諾、白加黑、感康等常用感冒藥都含有對乙酰氨基酚,就著實讓消費者出了一身冷汗。 近日,記者致電多家含有對乙酰氨基
強生淋巴瘤藥物Imbruvia獲FDA批準
強生(JNJ)和Pharmacyclics 11月13日宣布,FDA已批準血癌藥物ibrutinib(擬用商品名為Imbruvica),用于既往已接受至少一種其他藥物(如Celgene公司的Revlimid)治療的套細胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma,MCL)成人患者的
強生單抗藥Stelara獲FDA和歐盟批準
強生(JNJ)9月23日宣布,單抗藥物Stelara(ustekinumab)獲FDA批準,單獨用藥或與甲氨蝶呤(methotrexate)聯合用藥,用于18歲及以上活動性銀屑病關節炎(active Psoriatic arthritis,PsA)患者的治療。獲批的治療方法為:0周和4周注射
FDA批準強生糖尿病復方藥INVOKAMET
強生(JNJ)8月8日宣布,FDA批準糖尿病復方藥INVOKAMET(canagliflozin/二甲雙胍),用于2型糖尿病成人患者的治療。VOKANAMET是由固定劑量canagliflozin和速釋二甲雙胍(metformin)組成的復方單片,在單一片劑中結合了2種機制互補的降糖藥,可同時提
你用過嗎?露得清、艾維諾五款防曬含致癌物被召回
近日,強生公司官網發布公告,稱在內部測試發現五款氣溶膠防曬產品中含少量苯成分,包括露得清Beach Defense 、露得清Cool Dry Sport 、露得清Invisible Daily、露得清Ultra Sheer和Aveeno Protect + Refresh。圖片來源:強生公告截圖
強生公司健康所舉行合作簽約儀式
5月21日上午,強生公司-健康所關于開展合作研究的簽約儀式在中科院上海生命科學研究院健康所舉行。出席簽約儀式的有上海生科院副院長吳家睿,上海交大醫學院主持工作的副院長陳國強,健康所所長時玉舫、黨委書記兼副所長孔巍,以及強生公司科技合作部部長Garry Neil、強生公司科技合作部高
強生再爆大規模召回事件-涉及4700萬件藥品-陷入怪圈?
據外國媒體報道 , 強 生 公 司(Joh nson &Johnson)近日再次爆出大規模藥品召回事件,涉及4700萬件藥品。據不完全統計,去年以來,這已是強生第八次進行大規模召回。 此次召回的藥品涉及兒童用泰諾(T ylenol)、8小時泰諾、泰諾關節炎止痛片、
-強生公司涉壟斷案終審宣判:強生被判賠款53萬
涉及強生公司及其經銷商的中國首例縱向壟斷案歷經兩級法院長達3年時間的審理后,終于塵埃落定。這起壟斷案一直廣受國內外學界和業界高度關注。 上海市高級人民法院1日終審宣判,撤銷原審判決,判決被上訴人強生(上海)醫療器材有限公司、強生(中國)醫療器材有限公司(兩家公司簡稱“強生公司”)在判決生效
強生召回40多種藥-不涉中國家長仍擔憂
稱不涉及中國市場?但難消除家長擔憂 全球知名品牌美國強生再陷質量門,這次出問題的竟然是全世界嬰幼兒都普遍使用的美林、泰諾林等藥品。原因是該公司賓夕法尼亞州的一家藥廠發現了大量灰塵和受污染成分,導致這些藥物質量不符合標準。 強生公司近日發表聲明,以產品質量不能完全達標為由,宣布在12
強生發起新藥沖擊波-計劃年內推出4只新藥
日前,強生開發的一只艾滋病藥物Edurant獲得FDA批準,這是自2008年以來再次獲批上市的艾滋病新藥。 強生既投資內部的研發項目,又將目光盯住外部世界。Edurant是過去3年來獲得FDA批準的第一只新的艾滋病治療藥物。 抵消不良事件影響 強生計劃年內推出4只新藥,年銷售額有望達90億
Genmab/強生Darzalex三聯療法獲FDA批準
強生腫瘤產業管線近期收獲一則重磅好消息,其CD38單抗Darzalex(daratumumab)獲得FDA擴大適應癥批準,將聯合Celgene的Revlimid及武田的Velcade作為二線治療方案,用于多發性骨髓瘤的治療。 Darzalex(daratumumab)是一種人源化抗CD38單克
美FDA批準強生新冠疫苗緊急使用授權
美國食品和藥物管理局27日批準了美國強生公司旗下楊森制藥公司研發的新冠疫苗的緊急使用授權申請。這是第三款獲批在美國緊急使用的新冠疫苗,是一款只需接種1劑的疫苗,被允許用于18歲及以上人群。 美藥管局在一份聲明中說,這項緊急使用授權允許這款新冠疫苗分發到全美各地。美藥管局在做出批準緊急使用授權的
強生向FDA和EMA提交siltuximab-BLA和MAA
強生(JNJ)旗下楊森研發單元(Janssen)9月4日宣布,已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了單抗藥物siltuximab的生物制品許可申請(BLA),同時已向歐洲藥品管理局(EMA)提交了該藥的上市許可申請(MAA),尋求批準用于HIV陰性和人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多中心型
強生在美召回一種止痛退燒藥
美國強生公司24日宣布,將召回部分可能受細菌污染的嬰兒及兒童用止痛退燒藥泰諾,這批可能有問題的藥生產于2008年4月至6月,僅在美國境內銷售。 強生公司說,這些產品由該公司下屬的麥克尼爾公司生產,由于生產過程中使用的一種非活性物質不符合內部測試要求,另有部分原材料中發現了可能使肺部原有疾病
強生Darzalex三聯療法獲FDA優先審評資格
近日,強生公布Darzalex積極臨床試驗數據,表明該藥物對所有階段的多發性骨髓瘤患者均有顯著效果,且有望被FDA批準擴大適應癥。Daratumumab是一種人源化抗CD38單克隆抗體,具有廣譜殺傷活性,靶向結合多發性骨髓瘤細胞表面高度表達的跨膜胞外酶CD38分子,可通過多種機制誘導腫瘤細胞的快
強生“做局陷害”中國藥企?-受害者再爆內幕
在多國行賄唯“中國例外”遭普遍質疑?中國受害者突然現身再爆內幕 前不久,知名跨國藥企強生多國賄賂換取業務合同的丑聞曝光,引發全球嘩然。截至目前,強生“多國賄賂門”報道尚未提及中國,但外界對于“中國例外”始終存在質疑。 近日,隨著強生“賄賂門”的曝光,有相關中國藥企
瑞典波通儀器公司收購瑞典泰沃儀器公司
瑞典波通儀器公司今日宣布已經收購瑞典泰沃儀器公司,根據收購協議,瑞典波通儀器公司收購泰沃儀器公司的BVM面包體積測定儀產品和TVT物性測定儀產品后將繼續應用于食品行業里。整個收購手續將在2011年9月14日完成。 瑞典泰沃公司是瑞典一家致力于研發生產用于食品行業的分析檢測儀器,主要產品是B
美議員稱強生疏于藥品監管是“道德暴行”
美國食品和藥物管理局副局長喬舒亞?沙夫斯泰因5月27日表示,美國制藥公司強生公司下屬的麥克尼爾公司存在“系統性質量問題”。美國議員說,強生公司銷售缺乏質量監管的藥品屬于“道德暴行”。 沙夫斯泰因當天在美國眾議院監管和政府改革委員會舉行的聽證會上表示,監管人員對麥克尼爾公司生產程