辛迪思有限公司SynthesGmbH對創傷外科手術器械包主動召回
強生（上海）醫療器材有限公司報告，由于螺絲刀軸桿頂端凹槽未進行加工，生產商辛迪思有限公司 Synthes GmbH 對其生產的創傷外科手術器械包Instruments for Trauma Surgery （國械備20180944號）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。 附件：醫療器械召回事件報告表 2024年5月8日......閱讀全文
－強生召回腹腔鏡高能粉碎器－因其或導致癌癥擴散
據美國《華爾街日報》報道，強生公司(Johnson &Johnson)現在計劃在全球范圍內通知醫生退回一款手術器具。此前該公司已經暫停銷售這款手術器具，因該器具被指會導致一種危險的癌癥在女性患者體內發生擴散。 報道稱，此舉相當于召回上述名為腹腔鏡高能粉碎器(laparoscopic power
中國青年報：從強生藥品召回看媒體報道
在咨詢美國食品和藥物管理局（FDA）后，美國制藥巨頭強生公司下屬的麥克尼爾公司4月30日夜發表聲明，宣布在美國、加拿大等12個國家和地區召回美林、泰諾林等4個品牌40多批次的嬰幼兒液體制劑。召回的原因是這些批次的產品質量不能完全達標。4日FDA表示，用于生產上述藥物的原材料遭細菌污染，迄今為止尚
強生再次召回21個批次泰諾美林等非處方藥品
美國制藥巨頭強生公司下屬的麥克尼爾公司7月8日宣布自愿召回該公司生產的21個批次的兒童及成人用泰諾、抗過敏藥可他敏及鎮痛藥美林等非處方藥。 麥克尼爾公司8日通過美國食品和藥物管理局網站發布公告說，此次召回是今年1月強生大規模召回泰諾等非處方藥的延續。因為公司經內部評估后認為，這21個
香港召回4000盒強生問題隱形眼鏡－稱未在內地上市
近4000盒被指致眼睛不適的強生隱形眼鏡在香港被召回。8月22日，強生上海公司有關負責人稱，香港問題隱形眼鏡未在內地上市。 香港衛生部門日前公布，強生香港公司稱目前自愿回收16個批次“1?DAY?ACUVUE?TruEye”隱形眼鏡共3715盒，這些產品產地在愛爾蘭，消費者
強生再爆大規模召回事件－涉及4700萬件藥品－陷入怪圈？
據外國媒體報道 ， 強 生 公 司(Joh nson &Johnson)近日再次爆出大規模藥品召回事件，涉及4700萬件藥品。據不完全統計，去年以來，這已是強生第八次進行大規模召回。 此次召回的藥品涉及兒童用泰諾(T ylenol)、8小時泰諾、泰諾關節炎止痛片、
國家食藥監總局：醫療器械說明書不得吹噓包治根治
為配合今年6月1日起實施的《醫療器械監督管理條例》，國家食品藥品監管總局1日公布了新制修訂的《醫療器械注冊管理辦法》、《醫療器械說明書和標簽管理規定》、《醫療器械經營監督管理辦法》等五部規章，將于10月1日起施行。 據了解，此次修訂的五部規章按照醫療器械產品風險程度的高低，詳細規定了產品注冊（
常用的動物手術器械介紹
目前生物醫學、神經科學等熱門領域實驗都基于大量的動物實驗，因而需要常對動物進行手術。識別和正確使用各種手術器械，既關系到操作能力的培養和實驗的成敗，也為今后完成動物外科打下基礎。現將常用的手術器械種類及使用簡述如下。（一）剪刀1、手術剪（組織剪）：有直、彎兩型，又分圓頭和尖頭兩種。手術剪用于剪肌膜、
《米飯中吃出透明顆粒狀異物》后續－400包問題大米被召回
2月9日，南國都市報報道了家住儋州市峨蔓鎮靈返村村民李先生發現大米里摻著不少透明圓形小顆粒的情況（詳見本報2月9日16版）。對此，海南省食藥監局高度重視，海口市食藥監局食品生產處與海口市食品藥品稽查支隊、龍華區食藥監局執法人員聯合對椰海糧油批發市場內的6家企業開展逐一排查。目前，涉事大米的生產企
強生涉嫌憑借賄賂、回扣手段換取簽訂售藥合同遭起訴
美國官員4月８日說，美國制藥巨頭強生公司因涉嫌在海外多國憑借賄賂、回扣手段換取簽訂售藥合同遭起訴，已向美國執法和監管機構繳納７０００萬美元，以達成和解。 美國司法部和證券交易委員會說，強生公司海外子公司涉嫌１９９８年在希臘、波蘭、羅馬尼亞為醫院官員以及醫生提供金錢或
食品藥品監管總局:3公司召回有缺陷進口醫療器械
國家食品藥品監管總局3日表示，由于產品在設計或生產中的缺陷，Medtronic Inc.公司對其生產的藥物灌注系統、Medtronic MiniMe公司和Unomedical a/s公司對其生產的胰島素泵輸注管路和針頭進行主動召回。 根據美敦力(上海)管理有限公司報告，Medtroni
食品藥品監督管理局：為保障救災藥械調撥采購和時間賽跑
2008年5月17日晚10點，國家食品藥品監督管理局抗震救災值班室收到了一份緊急傳真：中國醫藥集團在采購抗震救災物資時對一件棘手問題的請示。 中國醫藥集團稱，在進行急救包采購過程中，發現急救包內單獨包裝的醫療器械比如手術剪等，都是分別經過注冊、分別包裝的產品，但打包成一套急救包是否需要注冊，還是一
－首發：強生2014年年報公布，強生還“強”嗎？
此前跨國藥企的三季報并不樂觀，當時表現較為搶眼的強生近日公布了2014年第四季度報以及全年經營報告，其中制藥板塊業績比較出彩。 2014年第四季度，強生銷售為183億美元，同比下降了0.6%。全年銷售743億美元，同比增長4.2%。其中，制藥板塊為強生貢獻了大部分增長。2014年，強生制藥板塊
常用動物手術器械使用方法
一、手術刀正確的刀片裝卸方法（√）四種正確的執刀方式（√）執弓式 是最常用的一種執刀方式，動作范圍廣而靈活，用力涉及整個上肢，主要在腕部。用于較長的皮膚切口和腹直肌前鞘的切開等。執筆式 用力輕柔，操作靈活準確，便于控制刀的動度，其動作和力量主要在手指。用于短小切口及精細手術，如解剖血管、神經及切開腹
醫療器械將有召回制度－國務院法制辦公布征求意見
國務院法制辦公布《醫療器械監督管理條例（征求意見稿）》 國務院法制辦昨日公布的《醫療器械監督管理條例（征求意見稿）》規定，國家將建立醫療器械產品召回制度，生產企業發現醫療器械不符合相關要求的，應立即召回；建立醫療器械不良事件監測制度，收集、分析、評價、控制醫療器械不良事件。 征求意見稿
總局辦公廳《醫療器械召回管理辦法》公開征求意見
為配合新修訂《醫療器械監督管理條例》的實施，加強對醫療器械召回工作的管理，國家食品藥品監督管理總局對現行《醫療器械召回管理辦法（試行）》（衛生部令第82號）進行了修訂，形成了《醫療器械召回管理辦法（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。請于2016年9月30日前將意見反饋國家食品藥品監督管理總局
強生發起新藥沖擊波－計劃年內推出4只新藥
日前，強生開發的一只艾滋病藥物Edurant獲得FDA批準，這是自2008年以來再次獲批上市的艾滋病新藥。 強生既投資內部的研發項目，又將目光盯住外部世界。Edurant是過去3年來獲得FDA批準的第一只新的艾滋病治療藥物。 抵消不良事件影響 強生計劃年內推出4只新藥，年銷售額有望達90億
國家藥監局連發22條械企通告
12月20日，國家藥監局官網連發22條械企產品召回通告，涉及波科、施樂輝、羅氏、捷邁等跨國械企產品。 國內涉及武漢市九頭鳥、蘇州康捷醫療、天津世紀金輝等械企產品。 羅氏 羅氏診斷產品（上海）有限公司報告，涉及產品在極少數的情況下，由于軟件限制，模塊化生化免疫分析系統和全自動生化免疫分析儀的
手術器械維護方法及注意事項
手術器械維護方法及注意事項是值得研究，手術器械的維護可以影響手術器械的使用壽命，手術器械的維護一般都是手術后的維護，清洗和消毒等。 手術器械維護之前先說一下手術器械的注意事項：手術后馬上對手術器械進行清洗，主要清洗手術器械上面的血點，可以使用軟麻布、塑料刷或者清潔槍等，手術器械不能使用金屬刷或沖
美國FDA3次發警告稱血糖儀可能致命－羅氏稱中國無須召回
美國食品藥品監督局(FDA)曾經連續3次發出缺陷警告，使用葡萄糖脫氫酶(GDH-PQQ)技術的血糖儀或試紙，可能會造成異常的低血糖、昏迷甚至是死亡。 2009年8月，FDA再次發出警告。因為從1997-2009年間，美國FDA已經接到13起致命報告。 盡管如此，這并不妨礙使用這種技術
近600萬－福建一醫院采購多包醫療器械
近日，福建省龍巖市第一醫院發布“CO2培養箱、倒置顯微鏡等醫療設備貨物類采購項目”采購項目，預計花費近600萬采購多類醫療器械。詳細信息如下：項目編號：[350800]FJXW[GK]2020007項目名稱：CO2培養箱、倒置顯微鏡等醫療設備貨物類采購項目采購方式：公開招標預算金額：5765100元
一年10次并購－美敦力掀起醫械并購狂潮？
作為全球醫療器械行業巨頭的美敦力，公布了近一年來全球并購的“成績單”。 自2014年7月至今共完成了10個并購項目，業務領域涉及糖尿病診療、血管栓塞、無創心臟標測、聽力物植入等多個領域。如此頻繁的收購，讓不少業內專家在震驚之余不免猜測：美敦力到底再下一盤什么棋？圖為美敦力公司近一年來并購案例統
數字切片掃描儀屬于什么經營范圍
數字切片掃描儀屬于第二類醫療器械經營范圍。醫療器械分類：按照《醫療器械監督管理條例》，醫療器械根據風險程度劃分一共分為三類：類別風險程度舉例第一類醫療器械風險較低部分手術器械（非滅菌），醫用類放大鏡，醫用類檢查手套等第二類醫療器械風險適中數字切片掃描儀、醫用類口罩、部分手術器械（滅菌）、部分醫用類設
動物手術中經常用到的手術器械
動物手術經常會用到一些器械，下面就給大家介紹一下常用的動物手術器械都有哪些？希望能讓大多數人懂的更多。?粗剪刀(scissors)?用來剪去動物的毛發，剪開皮膚以及蛙頭、脊柱、骨骼等粗硬組織。?尖頭手術剪刀（surgical scissors）?又稱為線剪，用于剪線、引流物、敷料等。?圓頭手術剪刀（
強生血糖儀在華去留成疑－7年官司以敗訴終結
9日，桂林中輝生物技術有限公司(下稱“桂林中輝”)在京公布了國家工商行政管理總局商標評審委員會日前就“ONETOUCH”牌強生血糖儀做出的仲裁決定——“爭議商標予以撤銷”。 至此，圍繞桂林中輝與美國強生長達7年之久的商標爭奪，最終以美國強生敗訴終結;而對目前已經占據國內血糖儀市場最大份額的
包過包畢業？實則陷阱重重
? ? ? ? 在不少人有著“學歷焦慮”的背景下，“包過”“包畢業”“包獲文憑”的學歷提升廣告屢見不鮮。然而，一些宣稱“包過”的教育機構甚至沒有給學生報名入學，未獲官方授權的機構大肆招生，部分機構更是涉嫌違規違法經營。 “學歷，不代表能力；沒有，卻處處受限”“學歷不夠，找高薪工作、想升職加薪、評職
胡立彪:亮點變污點就在一念間
? ? ?? 美國制藥巨頭強生公司日前發表聲明，宣布在美國、加拿大等12個國家和地區召回其旗下一子公司生產的仙特明、泰諾林等抗過敏、解熱鎮痛等40多個批次的藥物。召回的原因是“產品質量不能完全達標”。 許多人對此的反應是：怎么強生又出事了？從去年底被美國食品和藥品監督局（FDA）強制召回500
強生考慮支付$30億解決1.15萬起髖關節植入物訴訟
彭博社8月21日報道稱，據知情人士爆料，強生(JNJ)已討論了支付超過30億美元的賠償方案，以尋求解決ASR髖關節植入物召回所引發的美國多達1.15萬起訴訟。 目前，強生已考慮每起訴訟賠償超過30萬美元。若大多數原告接受這一解決方案，強生的賠償總額將超過30億美元。這比此前討論所提出的賠償
你用過嗎？露得清、艾維諾五款防曬含致癌物被召回
近日，強生公司官網發布公告，稱在內部測試發現五款氣溶膠防曬產品中含少量苯成分，包括露得清Beach Defense 、露得清Cool Dry Sport 、露得清Invisible Daily、露得清Ultra Sheer和Aveeno Protect + Refresh。圖片來源：強生公告截圖
美調查強生－事關兒童藥物健康問題
美國國會一份備忘錄顯示，過去兩年，食品和藥物管理局收到超過700起關于兒童使用強生公司藥物出現健康問題的投訴，包括30起死亡案例。但調查人員眼下尚未查明兒童健康問題與強生公司藥物之間的確切關聯。 路透社5月27日援引這份備忘錄內容報道，2008年1月至2010年4月，食品和
美議員稱強生疏于藥品監管是“道德暴行”
美國食品和藥物管理局副局長喬舒亞?沙夫斯泰因5月27日表示，美國制藥公司強生公司下屬的麥克尼爾公司存在“系統性質量問題”。美國議員說，強生公司銷售缺乏質量監管的藥品屬于“道德暴行”。 沙夫斯泰因當天在美國眾議院監管和政府改革委員會舉行的聽證會上表示，監管人員對麥克尼爾公司生產程