國產新一代EGFR單抗獲批，治療轉移性結直腸癌
2024年6月25日，國家藥監局網站顯示，一款由中國原研的結直腸癌靶向新藥恩立妥?（西妥昔單抗β注射液）獲批準上市，填補了我國結直腸癌的EGFR靶向抗體藥物近20年來僅有進口藥物，而缺乏國產品種的空白。據國家癌癥中心發布的《2022年中國惡性腫瘤疾病負擔》數據顯示，結直腸癌是中國第二大癌癥，年新發病例數為51.71萬例，死亡24萬例，為社會帶來沉重的疾病負擔。表皮生長因子受體（EGFR）是一種位于細胞表面的受體蛋白，可激活下游信號通路，促進皮膚、毛囊等正常上皮組織細胞生長。此外，研究發現，EGFR在頭頸癌和結直腸癌等多種腫瘤中有高表達，靶向EGFR的抗體對此類癌癥有重要治療價值。尤其是當患者基因檢測顯示未發生RAS突變（野生型），則使用EGFR抗體的獲益更大，生存期顯著延長。自2005年第一款進口EGFR靶向抗體藥物西妥昔單抗在中國獲批治療結直腸癌，我國該領域近20年來未有新的同靶點的產品上市。盡管現有EGFR抗體藥物治療結直腸......閱讀全文
國產新一代EGFR單抗獲批，治療轉移性結直腸癌
2024年6月25日，國家藥監局網站顯示，一款由中國原研的結直腸癌靶向新藥恩立妥?（西妥昔單抗β注射液）獲批準上市，填補了我國結直腸癌的EGFR靶向抗體藥物近20年來僅有進口藥物，而缺乏國產品種的空白。據國家癌癥中心發布的《2022年中國惡性腫瘤疾病負擔》數據顯示，結直腸癌是中國第二大癌癥，年新發病
首個國產結直腸癌EGFR抗體藥獲批
·“對于RAS/BRAF基因野生型左半結腸癌伴遠處轉移患者，西妥昔單抗為首選靶向藥，但國內僅有進口愛必妥這一款，尚無其他同類藥物。患者一旦過敏，只能用推薦級別靠后的其他藥物，療效會受到影響。恩立妥上市的一個重要意義是解決了西妥昔單抗的過敏反應。”2024年6月25日，先聲藥業集團（2096.HK）旗
kras基因突變－其它還用檢測嗎
Kras基因突變檢測意義1、檢測意義 臨床上靶向新藥愛必妥（Erbitux，西妥昔單抗）和帕尼單抗（Panitumumab）僅適用于無突變的K-RAS基因野生型患者，對K-RAS突變患者無效。美國國立綜合癌癥網絡（NCCN）將K-RAS檢測列為《結腸癌臨床治療指南》。 本試劑盒主要用于高靈敏度、高通
與結直腸癌相關的EGFR基因編碼功能描述
EGFR編碼的蛋白是一種跨膜糖蛋白，也是表皮生長因子受體家族中的一員，該家族包括HER1（erbB1，EGFR）、HER2（erbB2，NEU）、HER3（erbB3）及HER4（erbB4），也屬于受體酪氨酸激酶家族。EGFR作為細胞表面蛋白可與配體如表皮生長因子（EGF）結合，EGFR可被激活，
一文盤點各實體瘤已上市靶向治療及相應基因檢測
以下為相關的部分基因檢測項目及說明：1.?表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKIs）此類藥物目前為非小細胞肺癌的靶向治療首選。持續活化的EGFR通路將向腫瘤細胞內傳遞生長、增殖和抗凋亡信號，而EGFR-TKIs就是相關信號通路的阻斷劑。目前，此類藥物已有三代共6款藥物上市，并已全部在我國
默克Erbitux獲批新適應癥，治療頭頸部鱗狀細胞癌
德國制藥巨頭默克（Merck KGaA）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準抗癌藥Erbitux（中文商品名：愛必妥，通用名：cetuximab，西妥昔單抗），聯合含鉑化療和氟尿嘧啶，一線治療復發性和/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（R/M SCCHN）患者。 此次批準基于在中國R/M
默克Erbitux獲批一線治療RAS野生型轉移性結直腸癌(mCRC)
默克（Merck KGaA）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準抗癌藥Erbitux（中文商品名:愛必妥，通用名:cetuximab，西妥昔單抗），聯合FOLFOX（奧沙利鉑+亞葉酸鈣+5-氟尿嘧啶[5-FU]）或FOLFIRI（伊立替康+亞葉酸鈣+5-FU）一線治療RAS野生型（
靶向－EGFR基因－siRNA表達載體的構建
實驗材料靶向EGFR基因siRNA試劑、試劑盒pSilencer2.1-U6載體EcoR IBamH IT4 DNA連接酶鼠抗人anti-EGFRFITC標記兔抗小鼠IgGCy3標記兔抗小鼠IgG甘油多聚甲醛二甲基亞砜儀器、耗材流式細胞儀熒光顯微鏡二氧化碳細胞培養箱酶標儀培養板蓋玻片載玻片利用Lip
默克西妥昔單抗一線治療晚期頭頸癌中國III期臨床成功
德國制藥與化工企業默克近日在新加坡舉行的歐洲腫瘤內科學會亞洲大會（ESMO ASIA 2018）上公布了靶向抗癌藥Erbitux（愛必妥，cetuximab，通用名：西妥昔單抗）與鉑類化療聯合療法（稱為“EXTREME”方案）一線治療復發性和/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（R/M SCCHN）中國患
洪明奇院士JCI發表癌癥新成果
西妥昔單抗（Cetuximab），在市面上銷售也叫做愛必妥（Erbitux），是轉移性結直腸癌的一種關鍵治療藥物。然而，在一些病人中，癌癥仍然會復發，從而縮短了總體生存期。 近期，美國德克薩斯大學MD安德森癌癥中心的一項研究，可能有助于解釋為什么有時患者會對這種療法發展出耐藥性。相關研究結果發
轉移性結直腸癌患者抗EGFR單克隆抗體獲得性耐藥異質性
盡管RAS-BRAF野生型及HER2/MET陰性轉移性結直腸癌患者通常對抗EGFR單克隆抗體有反應，但獲得性耐藥幾乎無法避免。EGFR阻滯劑耐藥的機制包括KRAS、NRAS和EGFR胞外區突變以及HER2/MET改變。但是，分子異質性如何影響患者克隆演變尚不清楚。CLIN CANCER RES近
勃林格EGFR靶向藥物HM61713進入II期臨床
近日，勃林格殷格翰發布消息稱，將啟動旗下第三代表皮生長因子受體（EGFR）靶向藥物BI 1482694 (HM61713)的II期臨床試驗，評估其在EGFR -T790M基因陽性突變型非小細胞肺癌患者（NSCLC）中的療效及安全性。 來自韓國成均館大學三星醫療院血液腫瘤科的Keunc
當EGFR和ALK基因突變同時出現，靶向藥物如何用？
根據目前的數據統計，肺癌依然是臨床上最常見和死亡率最高的惡性腫瘤之一，大約75-80%的肺癌為非小細胞肺癌。 在非小細胞肺癌中的肺腺癌亞型中，EGFR和ALK基因突變發生的概率最高，在亞裔肺腺癌患者中，EGFR基因的發生概率高達50%，ALK融合基因突變的概率為5-8%。由于這兩個基因突變在免
量子點與EGFR抗體偶聯物的表征及其腫瘤細胞結合特性
摘要：西妥昔單抗（愛必妥Cetuximab/Erbitux）是第一個靶向EGFR的抗腫瘤單抗藥物，它與新一代熒光探針——量子點的偶聯物，可用于EGFR高表達的腫瘤細胞的體外及在體成像。表皮生長因子受體（Epidermal growth factor receptor, EGFR）是腫瘤標志物
基因檢測在腫瘤診斷中的應用實例有哪些？
基因檢測在腫瘤診斷中的一些應用實例：非小細胞肺癌（NSCLC）：約 50%的亞洲 NSCLC 患者存在表皮生長因子受體（EGFR）基因突變。通過基因檢測確定患者是否具有 EGFR 突變，對于使用 EGFR 酪氨酸激酶抑制劑（如吉非替尼、厄洛替尼）等靶向藥物治療具有重要指導意義。乳腺癌：檢測人表皮生長
細胞檢測技術在癌癥治療中的成功案例
細胞檢測技術在癌癥治療中的成功案例：案例一：非小細胞肺癌的精準治療通過基因檢測技術，發現非小細胞肺癌患者存在特定的 EGFR 基因突變。基于這一檢測結果，患者接受了相應的酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療，如吉非替尼或厄洛替尼。治療后，腫瘤明顯縮小，患者的生存期和生活質量得到顯著提高。案例二：乳腺癌的
－抗腫瘤生物技術靶向藥物市場提速
隨著全球生物產業迅猛發展，不少企業已在生物醫藥領域中淘到了第一桶金。這一事實快速觸動了國內研發企業的心弦，在政府的大力扶持和綠色通道支持下，國內生物醫藥產業正在提速，國內生物醫藥產值在醫藥總產值中的比重從2006年的7.91%升至2011年的16.1%。然而，國內生物藥仍然缺乏自主研發
基因突變檢測指導癌癥靶向治療
肺癌和結直腸癌近年來已成為大多數國家癌癥死亡的主要原因。由于個體遺傳基因存在差異性，不同類型的癌癥患者選擇適合的靶向治療藥物或能取得預期的療效，基因突變檢測為醫生提供了重要參考信息。中國國家食品藥品監督管理局日前批準由瑞士羅氏診斷研發的cobas EGFR/KRAS基因突變檢測技術用于臨床基因突
Illumina結直腸癌靶向藥伴隨診斷試劑盒獲批
Extended RAS Panel可幫助鑒別適用于安進公司Vectibix的結直腸癌患者圣迭戈——2017年6月29日——Illumina公司（納斯達克股票代碼：ILMN）今日宣布ExtendedRAS Panel已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準發布，這一新一代測序（NGS）套件符合由美國
Illumina－結直腸癌靶向藥伴隨診斷試劑盒獲批
近日，美國生物技術公司 Illumina 宣布，FDA 批準了一款新型癌癥藥物伴隨診斷試劑盒 Extended RAS Panel。這款基于下一代測序技術的試劑盒在 Illumina 公司的 MiSeqDx 系統上使用，可以幫助醫生判斷轉移性結直腸癌患者是否適用 panitumumab 治療。這
那些讓人暈頭轉向的“單抗”，你知道多少？
近年來，隨著腫瘤免疫調控機制的逐漸清晰和基因改造技術的不斷提高，腫瘤的治療不再禁錮于傳統的手術和放化療，靶向治療、免疫治療等紛紛在腫瘤領域占得舉足輕重的地位，同時一大波“單抗”藥物也隨之蜂擁而至，令人目不暇接。這些光名稱就讓人暈頭轉向的“單抗”，你知道多少呢？ 1. 西妥昔單抗（愛必妥）
EGFR基因突變與藥物因子介紹
EGFR編碼的蛋白是一種跨膜糖蛋白，也是表皮生長因子受體家族中的一員，該家族包括HER1（erbB1，EGFR）、HER2（erbB2，NEU）、HER3（erbB3）及HER4（erbB4），也屬于受體酪氨酸激酶家族。EGFR作為細胞表面蛋白可與配體如表皮生長因子（EGF）結合，EGFR可被激活，
FDA批準的用于實體瘤治療的單抗類藥物盤點
全球范圍內癌癥已成為導致人類死亡的最主要病因，并且隨著人口的增長及老齡化的出現，發病率日益升高。在所有的治療措施中，標準治療方案主要為手術、化療及放療。盡管化療方案效果顯著，但該措施缺乏對于腫瘤細胞的選擇性，因而容易導致對機體的系統性毒性，以及抗藥性的產生。隨著人類對于腫瘤細胞分子機理的深入了解
EGFR基因擴增與EGFR基因突變有何區別
肺癌是全世界范圍內發病率和死亡率最高的惡性腫瘤，其中非小細胞肺癌（NSCLC）占全部肺癌的80%左右。目前，晚期NSCLC的標準治療為含鉑的雙藥聯合化療。但化療藥物對改善晚期NSCLC患者的生存期方面作用有限。在非小細胞肺腺癌里，EGFR基因的突變頻率非常高，尤其是亞裔非吸煙的女性患者。針對EGFR
免費開放！靶向EGFR突變肺癌的新型用藥推薦平臺
近日，中國科學院上海藥物研究所研究員朱維良/徐志建團隊、上海市肺科醫院副教授謝冬團隊和南京醫科大學第一附屬醫院丁穎團隊合作，構建了表皮生長因子受體（EGFR）突變患者臨床用藥數據庫和EGFR突變藥物敏感性預測模型，有望輔助臨床醫生設計合理可靠的個體化治療方案。相關研究發表于《生物信息學簡報》。?EG
讓抗體穿透細胞，解決癌癥靶點不可成藥難題
RAS是一個常見的致癌基因，在大約30%的癌癥患者中存在RAS基因突變。突變的RAS蛋白會被持續激活，導致細胞生長和增殖異常，從而引發癌癥。針對RAS這個靶點的藥物研究已經有數十年之久了，但是科學家們始終找不到一個既有效又安全的方法，RAS基本上被歸入了“不可成藥”的靶點。 最近，來自韓國亞洲
兩篇Nature文章：從血液入手診斷癌癥
一些罕見的腫瘤細胞攜帶著賦予耐藥性的突變，用標準的測試程序通常無法檢測到。根據Nature雜志的兩項最新研究，這些突變可以通過患者的血液進行檢測。 一些腫瘤攜帶著可賦予對某些特異藥物抗性的突變，對于具有這些突變的患者應排除使用這些藥物。然而有時候一種腫瘤似乎并不符合這些條件耐藥也會出現。在
新策略可改善分子靶向藥物抗結直腸癌療效
中國科學院上海藥物研究所研究員李亞平、尹琦團隊，開發了一種基于菊粉衍生物的分子靶向藥物口服遞釋系統，能夠將腸道菌群調控與藥物精準遞送相結合，用于改善抗結直腸癌（CRC）療效。9月2日，相關研究在線發表于《先進功能材料》。瑞格菲尼（REG）是一種小分子多通路蛋白激酶抑制劑，在2017年被FDA批準用于
首個EGFR外顯子20插入突變肺癌(NSCLC)靶向療法！
Rybrevant(amivantamab)是一種具有免疫細胞導向活性的EGFR-MET雙特異性抗體，靶向激活和耐藥EGFR及MET突變及擴增。 --強生（JNJ）旗下楊森制藥近日宣布，歐盟委員會（EC）已附條件批準EGFR-MET雙特異性抗體Rybrevant（amivantamab-vmj
MET靶向治療為EGFRTKI耐藥患者帶來新轉機
? 表皮生長因子受體基因（EGFR）突變是在靶向藥中發展最快、可選藥物最多的突變之一。EGFR突變是我國非小細胞肺癌（NSCLC）患者的常見分子變異，約占45%~55%。對于大部分EGFR突變的患者來說，有靶向藥治療已是萬幸，但又不得不面對的問題是耐藥導致的療效下降問題。間質-上皮細胞轉化因子（M