我國藥品安全領域方面將建立藥企風險管理機制
國家食品藥品監督管理總局藥品化妝品監管司負責人李國慶答記者問 中國網7月17日訊 今日上午，國家食品藥品監督管理總局藥品化妝品監管司負責人李國慶在國家食品藥品監督管理總局舉行藥品“兩打兩建”專項行動發布會上表示，“就像開飯店，我們知道哪一個飯店是幾星級的飯店，相對地來說它代表了它的信譽、代表了它的水平、代表了它的能力，我們大家在消費的時候就會有所選擇，讓那些風險等級高的企業，甚至是那些“無良企業”在市場競爭中就處于劣勢。將來，在藥品安全領域方面也要建立的藥企風險管理機制。” 李國慶介紹，提出的建立企業風險管理機制，大體上來說就是根據影響藥品安全的因素，影響藥品安全的因素有哪些我們會有一個詳細的分析，根據這些影響藥品安全的因素設定若干指標，也就是設定和風險相關的若干指標，形成若干指標體系，對每項指標都會針對這個企業的特點有一定的評估，在這個評估的基礎上，按照風險指標體系對企業進行評估后會對這個企業做出一個風險等級的......閱讀全文
我國藥品安全領域方面將建立藥企風險管理機制
國家食品藥品監督管理總局藥品化妝品監管司負責人李國慶答記者問 中國網7月17日訊 今日上午，國家食品藥品監督管理總局藥品化妝品監管司負責人李國慶在國家食品藥品監督管理總局舉行藥品“兩打兩建”專項行動發布會上表示，“就像開飯店，我們知道哪一個飯店是幾星級的飯店，相對地來說它代表了它的信譽、代
韓國新設核能安全管理機制
韓國安全行政部11月27日召開第八次政府安全政策調整會議，公布了核能安全管理體系改革方案。根據該方案，韓國政府將新設直屬于國務總理的核能安全管理政策調整會議。 該會議由韓國原子能安全委員會委員長主持召開，由相關部門的室長和局長級人士參加，負責開展有關放射線安全管理和防止核輻射災害的相關工作
藥品安全常識
1.有“身份證”的藥品才有保障。藥品的批準文號就是其“身份證”。藥品的批準文號格式：國藥準字+1位字母+8位數字，試生產藥品批準文號格式：國藥試字＋1位字母＋8位數字。字母“h”表示化學藥品，字母“z”表示中成藥，字母“s”表示生物制品，字母“j”表示是進口分包裝的藥品。數字第1、2位為原批準文號的
牢牢守住藥品安全底線
防患于未然，始終保持利劍高懸、重拳出擊的監管態勢，才能確保藥品安全 嚴厲打擊通過網絡違法違規銷售藥品行為，嚴厲打擊無證生產經營藥品、銷售回收藥品、從非法渠道購進藥品等行為，對嚴重違法違規企業有關負責人實施聯合懲戒、行業禁入、從業禁止……不久前，國家藥監局啟動為期一年半的藥品安全鞏固提升行動，旨
建立黑臭河長效管理機制
當前,很多地方都很重視黑臭河污染問題,采取河道清淤、河水置換等措施對河道進行治理,但實際效果并不理想。每到夏季,伴隨氣溫升高,一些地方河流還是會發出陣陣難聞的氣味,相關信訪舉報增加。 筆者在處理黑臭河環境問題過程中發現,黑臭河整治效果之所以不理想,有認識不到位的因素,也有管理不到位的原因。只有
化學藥品使用安全——苯
苯（一）理化性狀和用途無色液體，具有香味。沸點：80.2℃，閃點：-11℃，自然點：574℃，蒸汽密度：2.7，爆炸極限1~8%，微溶于水。用于制造染料、塑料、紡織品、去垢劑、涂料、和其他化學物質。還用作涂料和粘合劑在汽車中少量存在，工業用途正在減少。（二）毒性屬中等毒性。急性：損害神經系統，慢性：
藥品安全鞏固提升行動啟動
近日，國家藥監局部署全國藥監系統啟動實施藥品安全鞏固提升行動，全方位筑牢藥品安全底線。 藥品安全鞏固提升行動為期一年半，國家藥監局明確了藥品安全鞏固提升行動相關重點任務。首先，圍繞全面排查化解風險隱患，各級藥品監管部門將以網絡銷售、既往發現問題較多等企業為重點對象，以農村、城鄉接合部為重點區域
藥監局演練－保奧運藥品安全
?? 8月29日上午8點半，北京市藥監系統為時48小時的藥品安全“閃電行動”順利結束。這次行動是北京市藥監系統為保障2008年奧運會的一次藥品安全快速反應能力的演練。 ??? 8月27日上午8時，北京市藥品監督管理局正式部署“閃電行動”，30分鐘后由市局和分局有關人員組成的各檢查小組立即到各企業進
NSF評估項目申請與管理機制的影響
??? 近日在美國國家科學委員會（NSB）會議期間，負責國家科學基金會（NSF）評估項目申請與管理機制影響的工作組（IPAMM）向NSB報告了其初步研究結果。該工作組是于2006年設立的，其任務是為改進NSF項目征集與申請過程提出政策建議，幫助NSF尋求優化資助管理的機制，特別是如何在項目資助率、資
山西疫苗敲響藥品安全的警鐘
山西再查“問題疫苗”事件 自3月17日，部分媒體關于山西省疫苗情況報道出現以后，針對網上媒體中“有近百名兒童注射疫苗后或死或殘”的情況，先后派出專家組赴各地市核實這一情況。從3月26日開始，山西省政府又抽調醫學專家成立調查組分赴長治、晉城、呂梁、運城4個市的有關區、縣再次走訪調查、核實
吉林開展食品藥品安全檢查
? 近日，吉林省食安辦在全省范圍組織開展2018年度春夏交替季節食品藥品安全檢查。 此次主要檢查各地2018年上半年食品藥品重點工作組織領導和責任落實情況；各地“三品一械”流通、使用環節日常監管情況；各地2017年度食品藥品安全工作考核問題整改情況。 此次采取普遍檢查與重點檢查
化學藥品使用安全——苯酚（酚）
苯酚（酚）?C6H5OH（Phenol）（一）理化性狀和用途無色或粉紅色晶體。易溶于乙醇和乙醚，有特臭味。密度：1.1，熔點：41℃，閃點：78℃，沸點：182℃。蒸汽密度：3.2，自燃點：710℃，易溶于水。用于生產炸藥、油漆、橡膠、酚醛樹脂、織物和藥品。（二）毒性屬高毒類，為細胞原漿毒物。對皮膚
山東藥企“抱團”確保藥品安全
近日，國家食品藥品監督管理總局吳湞副局長一行到齊魯制藥有限公司調研并召開醫藥企業座談會，參加座談的有齊魯制藥有限公司、山東東阿阿膠股份有限公司等6家藥品生產企業代表。此次座談會的主題有兩點，一是如何確保藥品安全;二是如何加大藥品的創新力度。 會上，齊魯制藥有限公司總經理李燕提出，當下我國醫
藥品安全監督加碼－新版藥品生產質量管理規范將實施
2011年全國食品藥品監督管理工作會議1月14日舉行。會議透露，國家食品藥品監管局今年將通過推行實施新版藥品生產質量管理規范等四項措施，提高藥品質量保障水平。 據介紹，新版藥品生產質量管理規范(GMP)即將頒布實施。國家食品藥品監管局將制定實施計劃和有關配套文件，改進檢查方式和評判
評論：“皮革奶”罪魁禍首是管理機制
“皮革奶”被列入了農業部監測的黑名單。前不久農業部下發了“2011年全國生鮮乳質量安全監測計劃”，和2010年相比，這次監管計劃更具體，要求也更嚴格。 在“三聚氰胺奶粉”風波過后，有不良分子用“皮革水解蛋白粉”加入奶粉中，提高蛋白成分，人稱“皮革奶”。“皮革水解蛋白粉”是指皮革加工中的下腳
陜西實施食品藥品安全懲戒機制
日前，陜西省出臺辦法，實施食品藥品安全黑名單信息共享和聯合懲戒機制，被納入黑名單者，將在多領域受到限制或懲戒。 黑名單聯合懲戒對象為食品藥品監督管理部門公布的存在嚴重失信行為的食品（含保健食品、食品添加劑）、藥品、化妝品、醫療器械生產經營者。 食品藥品生產經營者或責任人員有以下違法
北京將公布藥品安全“黑名單”
4月1日開始，北京市藥品安全“黑名單”管理規定實施細則（試行）將正式實施。對于因嚴重違反藥品、醫療器械管理法律、法規、規章受到行政處罰的生產經營者及其責任人員的有關信息，將通過市藥品監督管理局官方網站曝光，接受社會監督，并實施重點監管。 據了解，細則出臺旨在加強藥品和醫療器
陜西著力提升藥品安全治理水平
8月7日，記者從陜西省藥品監管工作座談會上獲悉，今年上半年，陜西省藥品監管局加大“放管服”改革力度，制定仿制藥質量和療效一致性評價獎補政策，全省32家藥品生產企業92個品種155個批準文號啟動一致性評價工作。藥品再注冊工作時限由原來的90個工作日壓縮到41個工作日，企業人員到省藥監局辦事次數由
韓國將要廢除食品藥品安全處？
9月18日，據韓媒報道，15日韓國議員聯名提出廢除食品藥品安全處，將農場到飯桌的食品安全全權委托給農林畜產食品部的政府組織法改正案。 2013年3月開始，韓國由農林畜產部負責農食品產業的振興；由食品藥品安全處負責包括畜產品衛生、安全的食品安全管理及其管制。通過這次殺蟲劑雞蛋事件發現，這樣的分
把食品藥品安全作為國家戰略
食品藥品質量安全狀況，是一個國家經濟發展水平和人民生活質量、生命質量的重要標志。從三鹿奶粉等事件可以清楚地看到，食品藥品安全與否，絕不是單純的一般性產品質量優劣問題，而是涉及企業信譽、政府信用和國家形象的政治問題。目前，三鹿奶粉事件的影響還在繼續，世界上不僅多個國家和地區禁止進口中國奶制品，而且
藥品包裝的安全性如何保障？
??近年來，隨著我國老齡化程度的日益加劇、人們保健意識的不斷增強、政府持續加大對醫療衛生事業的投入、國民可支配收入的增加、醫藥科技領域的創新與發展，醫藥行業市場需求開始持續增長。現在政策對藥品的生產、包裝要求越來越嚴格。其中，制藥包裝機械企業、藥企是藥品包裝過程中涉及的主體。那么，藥品包裝的安全性如
實驗室毒性藥品的安全管理
1.毒性藥品定義毒性藥品是醫療用毒性藥品的簡稱,指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會導致人中毒或死亡的藥品。2.毒性藥品品種范圍國家衛生和計劃生育委員會等有關部門將28種中藥和12種西藥列入毒性藥品。(1)毒性中藥品種? ?砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬前子、生川烏、生草鳥、生白附子
代表呼吁盡快制定生態補償法完善管理機制
全國人大代表、四川省人大常委會副主任張東升近日提交盡快制定生態補償法的議案,建議通立法推動生態補償的法制化、制度化和規范化,統籌區域科學協調發展,推動地區生態屏障建設。 張東升介紹,我國已經初步建立起由國家立法和地方立法共同構成的環境法律體系,確立了有關環境保護的具體法律制度。但在現行的環境
天津濱海新區健全環境保護長效管理機制
《天津市濱海新區人民政府關于進一步加強濱海新區環境保護工作的意見》出臺 ■ 進一步促使經濟社會發展與環境保護相協調，健全環境保護長效管理機制，強化公眾參與，建立全民參與的社會行動體系。 ■ 對涉及公眾環境權益的規劃和建設項目，將通過聽證會、論證會或社會公示等形式，聽取公眾意見。
美國、歐盟、中國醫療器械管理機制深度剖析
當前，建立有效的醫療器械管理機制已被各國政府作為健康領域首要的工作之一。美國和歐盟不僅擁有國際上領先及高比例的醫療器械制造者，而且是醫療器械的消費大國，已經建立起了相對完善的醫療器械法規體系，在國際社會上有著重要的影響，國際協調組織GHTF的指導性文件的大部分內容即是建立在美國和歐盟法規的基礎之
全國藥品流通和藥品安全電子監管工作培訓會召開
全國藥品流通監管工作會暨藥品安全電子監管工作培訓會召開 近期，2010年全國藥品流通監管工作會暨藥品安全電子監管工作培訓會在昆明市召開。國家食品藥品監督管理局有關司局領導，藥品認證管理中心、培訓中心、執業藥師資格認證中心、中國醫藥報社等單位領導，各省（區、市）及計劃單列市、副省級
食品藥品監管總局推進食品藥品安全信用體系建設
根據黨中央、國務院關于推進社會信用體系建設的工作部署，以及國務院《關于印發社會信用體系建設規劃綱要（2014—2020年）的通知》，近日，國家食品藥品監管總局出臺《關于推進食品藥品安全信用體系建設的指導意見》（下簡稱《意見》）。 《意見》要求，按照國家統一規劃和部署，編制信用信息目錄，結合食
國家食藥品局探索建立藥品安全“黑名單”廣泛征求意見
5月30日，國家食品藥品監管局就《藥品安全“黑名單”管理規定(試行)》(征求意見稿)向社會各界廣泛征求意見。依照相關法律法規的規定，國家食品藥品監管局擬建立藥品安全“黑名單”，公布嚴重違法單位及其責任人員的有關信息，形成全社會監督氛圍，震懾違法行為。 建立藥品安全“黑名單”，主要是針
淮南：全力構筑食品藥品安全防線
3月27日上午，淮南市食品藥品安全工作會議暨2015年市食安委第一次全體會議召開。副市長成祖德出席會議。 會議研究部署今年食品藥品安全重點工作，對爭創省級食品藥品安全示范城市進行動員。會議指出，要確保完成2015年全市食品藥品安全工作各項目標任務，加快提升食品藥品安全治理能力，促
北京即將構建藥品安全準入退出標準體系
北京將建立藥品退出機制，對安全信用差的藥品將亮紅燈，累計觸犯底線將被清出北京市場。 北京市藥監局局長方來英3月30日介紹，北京將用3至5年時間，構建藥品安全準入標準體系，鼓勵安全、有效、價格合理的藥品進入北京的醫院、藥店，滿足公眾用藥需求。同時，建立嚴格的藥品退出機制，將假劣藥品、不