《北京市推動藥品出口工作方案》解讀
北京市藥品監督管理局 一、《北京市推動藥品出口工作方案》出臺的背景是什么？ 當前，我國藥品創新能力已經前所未有地接近國際先進水平。我市部分創新藥品種實現了中美雙報，以疫苗為代表的創新藥品種通過世衛組織預認證，納入世衛組織采購清單，每年出口量穩步提升。 國務院批復《支持北京深化國家服務業擴大開放綜合示范區建設工作方案》（以下簡稱《工作方案》）和北京市醫保局等九部門印發《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施（2024）》（以下簡稱《若干舉措》）中均提出推動藥品出口的工作任務。根據前期調查及座談中企業提出的制約藥品出口的瓶頸問題，市藥監局與市商務局、北京海關開展會商，設定了推動藥品出口的工作目標，制定了工作措施，結合各自分工明確了工作任務，出臺了《北京市推動藥品出口工作方案》。 二、《北京市推動藥品出口工作方案》工作目標是什么？ 以我國加入藥品檢查合作計劃（PIC/S）等為契機，完善監管體系，提升監管能力，推動企業生產質量......閱讀全文
北京市藥品檢驗所成功研制“藥品快檢筆”
近日，北京市藥品檢驗所成功研制出“藥品快檢筆”，即將應用于首都藥品監管一線，進一步提升監管工作效能。 “藥品快檢筆”外型與鋼筆相仿，在使用時只需對樣品進行簡單處理，即可對可能含有的違禁物質進行快速篩查，具有操作簡單、結果直觀、準確性高和成本低廉等特點。目前，該產品已能夠對減肥、降糖、鎮靜、
我國藥品出口缺乏嚴格準入標準
我國絕大部分藥品企業為中小企業，其存在著例如小、散、亂的格局，這樣的情況同樣出現在我國藥品的出口中，其實從整個醫藥行業來看，我國醫藥企業都面臨著同樣的問題。中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮指出，我國藥品的出口缺乏嚴格的準入標準，這樣的結果導致我國藥品出口企業步履為艱。 郭凡禮指出，雖然我國是藥
北京市醫保目錄預計增加200多種藥品
昨天，市人社局醫保處副處長王有學做客《城市零距離》節目時透露，本市今年將調整基本醫療保險藥品目錄，預計增加200多種藥品。 王有學表示，北京市把國家醫療保險新增加的藥品，全部納入到北京市醫療保險的報銷范圍，今年北京的基本醫療保險藥品目錄預計再增加200多種藥品。據北京市初步測算，本市
河北省局多舉措加強藥品生產企業加工出口藥品管理
為進一步規范藥品生產企業加工出口藥品的行為，消除藥品生產安全隱患，近日，河北省局印發通知，采取多項舉措進一步加強藥品生產企業加工出口藥品的管理。一是嚴格落實藥品生產企業主體責任。藥品生產企業對加工出口藥品行為負全部責任，保證藥品GMP車間持續合規，不得用于生產對藥品質量有影響的產品。加強對加工出
北京市藥品安全信息查詢平臺月內開通
昨天，記者從北京市藥監局獲悉，作為本市安全用藥宣傳月活動的重要內容之一，將啟動打造藥品安全信息網絡平臺，市民可隨時登錄該網站，查詢用藥信息。同時，藥監局今年將在全市評選出200家保健品示范企業。 市藥監局新聞發言人袁林介紹，藥監部門將在全市組織百場“藥品安全大講堂”
北京市全力打好奧運藥品安全保衛戰
據中國醫藥報北京訊 記者王春梅報道 記者近日從北京市藥品監管局了解到，為做好2008年北京奧運會藥品保障工作，該局對全市“三品一械”(藥品、保健食品、化妝品、醫療器械)質量安全的相關領域開展了風險源排查和風險評估，共識別出62個風險、232個風險源和影響因素。目前，對排查發現的風險與風險源，該局已完
北京市700余基本藥品年內將實施電子監管
昨天，記者從北京市藥監局獲悉，年內本市700多種基本藥物，將實施電子監管，一旦出現安全問題，藥監部門將可隨時追溯、查控，市民也可登錄中國藥品電子監管局檢驗藥品真偽。 此外，部分含特殊藥品復方制劑的電子監管也在進行中，從2012年1月1日起，對含麻黃堿類復方制劑、含可待
北京市藥品行政處罰裁量基準發布
北京經濟技術開發區管理委員會，各區市場監管局，房山區燕山市場監管分局，市市場局機場分局，市藥監局各處室，市藥監局各分局： 《北京市藥品行政處罰裁量基準》已于2024年5月17日經北京市藥品監督管理局2024年第5次局長辦公會審議通過，并經與北京市市場監管綜合執法總隊協商一致，現予聯合印發，自發布之
“互聯網+藥品監管”出口藥物有自己的APP了
為深入貫徹落實黨中央、國務院關于深化“證照分離”改革重大決策部署，優化營商環境，進一步激發市場主體發展活力，提升國家藥監局“互聯網+藥品監管”應用服務水平，為藥品出口企業提供更加高效便捷的政務服務，經研究決定，自2022年12月1日起，正式啟用《出口歐盟原料藥證明文件》和《藥品出口銷售證明》電子
北京市藥品安全準入標準體系5年內建成
北京市將用3至5年時間構建藥品安全準入標準體系。今后，執業藥師所在藥店出現假藥等質量事故，不但藥店將被關閉，執業藥師的資格也將被撤銷。這是記者昨天從2009年北京市藥品監督管理工作會上獲悉的。 北京市將根據藥品安全準入標準，建立嚴格的退出機制，將不良藥品和隱患藥品淘汰出市場。 此外，
北京市食品藥品監督管理局正式揭牌
北京市食品藥品監督管理局、北京市食品藥品安全委員會辦公室在8月15日正式揭牌，北京市食品藥品監督管理局班子成員集體亮相。 根據北京市政府《關于設立北京市食品藥品監督管理局的通知》，北京市食品藥品監督管理局為市政府直屬機構，負責對北京生產、流通、消費環節食品和藥
北京市藥監局發布公告4種藥品廣告嚴重違規
近日，北京市藥品監督管理局對北京市轄區內藥品廣告進行了監測，共監測到存在“嚴重違規行為”的藥品廣告219條，均為平面媒體發布。違規廣告共涉及藥品39個，存在未經審查發布和擅自篡改廣告審批內容的行為。其中，以下4種藥品發布違規廣告情節嚴重。 標示名稱為“天賜康黑加侖油軟膠囊” 該藥品郵購地址為
北京市新版醫保目錄增866種藥－刪除84種藥品
14日，市人社局發布消息稱，從今年7月1日起，北京將執行現已出版發行的2010年版《北京市基本醫療保險工傷保險和生育保險藥品目錄》。2010版《藥品目錄》中共有2510種藥品，與2005年版目錄相比，這次增加了866種可報銷的藥品，部分使用量少、有質量安全隱患的84種藥品被刪除。 《藥品目錄》
北京市“十三五”時期食品藥品安全發展規劃
目錄 前言 一、規劃背景 （一）發展基礎 （二）風險與挑戰 二、發展思路 （一）指導思想 （二）基本原則 （三）規劃目標 三、加強監管 （一）完善地方規章和標準體系 （二）強化生產經營者主體責任，實施最嚴格監管 （三）加強風險防控體系建設 （四）加強人才隊伍和技術支撐體
北京市食藥監局聯合公安銷毀6萬余盒假劣藥品
隨著挖掘機的轟鳴聲，一箱箱假劣藥品被搗毀并投入無害化焚燒爐進行無害化銷毀。3月13日，在“3.15”國際消費者權益日來臨之際，北京市食品藥品監督管理局聯合北京市公安局在北京房山區竇店舉行假劣食品藥品集中銷毀活動，通過環保方式集中銷毀了6萬余盒過期、檢查不合格藥品，以及1000余瓶冒充茅臺、五糧
邊振甲副局長到北京市局調研藥品安全專項整治工作
2010年9月9日，國家食品藥品監督管理局邊振甲副局長到北京市藥品監督管理局調研工作，聽取了北京市局關于藥品安全專項整治工作進展情況以及近期即將建立“華北五省（區、市）藥品稽查執法聯防協作區”方案的匯報，并就保健食品電子監管等問題進行了研究探討。 邊振甲副局長充分肯定了北京
北京市藥品監督管理局公布網上售藥網站紅黑榜
今年3月15日，北京市藥品監督管理局曝光了5家偽造或假冒開辦單位發布虛假藥品信息、銷售藥品的網站，同時公布經批準具備資格的互聯網藥品交易服務網站，其名單如下 合法網站紅榜 北京京衛元華醫藥科技有限公司開辦的“藥房網(www.yaofang.cn)”； 北京金象大藥
公開征求《出口藥品生產監督管理規定（征求意見稿）》意見
為加強出口藥品生產監督管理，國家藥監局組織起草了《出口藥品生產監督管理規定（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。 請于2024年9月10日前，將有關意見按照《意見反饋表》格式要求反饋至電子郵箱yaopinjianguan-2@nmpa.gov.cn，郵件標題請注明“出口藥品生產監督管理規定意見反
市場監管總局肖亞慶調研北京市食品藥品生產企業
5月30日，市場監管總局局長、黨組書記肖亞慶到北京三元食品股份有限公司、華潤雙鶴（北京）工業園調研，了解食品、藥品企業生產和質量安全保障情況。肖亞慶強調，要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，按照習近平總書記提出的“四個最嚴”指示，加強食品藥品生產全產業鏈質量安全控制，切實落實生產者主體
北京市局對金櫻首烏汁等廣告嚴重違規藥品勒令暫停銷售
根據北京市藥品監督管理局第一季度監測結果顯示，金櫻首烏汁等九種藥品在廣告宣傳內容中存在以下嚴重違規行為： 金櫻首烏汁 生產企業為遼寧良心(集團)德峰藥業有限公司，廣告標示名稱為“金櫻首烏汁”，批號為“國藥準字Z21021744”，在廣告中宣稱“頭發健康人健康”，常飲該藥品 “女性
北京市場上未出現內江不良反應事件所涉及的藥品
北京市藥品監督管理局7月15日晚通報：北京市場上沒有內江不良反應事件中涉及的相關批次預防瘧疾藥品，也尚未監測到相關藥品的不良反應報告。 針對四川省內江市12日發生的群體預防性服藥不良反應事件，北京市藥監局已與國家食品藥品監督管理局、中國藥品生物制品檢定所、國家藥品不良反應監測中心以及
國家藥監局對部分出口藥品和醫療器械生產實施目錄管理
按照國家食品藥品監督管理局《關于對部分出口藥品和醫療器械生產實施目錄管理的通告》（國食藥監辦〔2008〕595號）要求，自2010年10月18日起，對部分出口藥品和醫療器械生產實施目錄管理。日前，國家食品藥品監督管理局公布了列入《出口藥品和醫療器械監管品種目錄》內并取得《藥品生
出口位
中文名稱出口位英文名稱exit site;E site定 義特指核糖體中空載的、不攜帶氨基酸的轉移核糖核酸離開核糖體的部位。應用學科生物化學與分子生物學（一級學科），核酸與基因（二級學科）
北京市藥品檢驗研究院計劃以813萬采購儀器維保項目
為便于供應商及時了解政府采購信息，根據《財政部關于開展政府采購意向公開工作的通知》（財庫[2020]10號）等有關規定， 現將北京市藥品檢驗研究院（北京市疫苗檢驗中心）2023 年 1 （至）12 月采購意向公開如下：序號預算單位名稱采購項目名稱采購需求概況預算金額（萬元）預計采購時間備注1北京市藥
北京市藥品監督管理局：6種醫療器械質量不合格
日前，北京市藥品監督管理局公布今年上半年醫療器械質量公告，北京長川醫用技術有限責任公司生產的自毀式一次性使用無菌注射器等6種產品質量不合格。 據介紹，截至今年5月31日，北京市藥監局對該市范圍內醫療器械生產、經營和使用單位的相關醫療器械產品進行了抽樣檢驗，共完成醫療器械抽樣139批次，其中
北京市藥品包裝材料檢驗所2015年藥包材檢驗設備招標公告
一、項目基本情況 1.項目名稱：2015年購置藥包材檢驗設備 2.招標編號：FG-DLP-2015 -0301 3.項目預算金額：總金額：184.2748萬元人民幣。 4.資金來源：財政撥款 5.采購人名稱：北京市藥品包裝材料檢驗所 6.采購人地址：北京市朝陽區南豆各莊黃廠
280萬！北京市藥品檢驗研究院招標色譜光譜儀器維保項目
摘要信息招標單位北京市藥品檢驗研究院招標編號S110000C005052796002招標估價2800000.00招標聯系人常馨月/52779511?更多聯系人招標代理機構中國機電工程招標有限公司代理聯系人姜琳琳/18610097097?更多聯系人報名截止時間-投標截止時間2023-8-17招標詳情
2024年北京市全面優化營商環境工作要點－強調藥品－醫療器械安全監管
京政辦發〔2024〕10號各區人民政府，市政府各委、辦、局，各市屬機構： 《2024年北京市全面優化營商環境工作要點》已經市政府同意，現印發給你們，請結合實際認真貫徹落實。北京市人民政府辦公廳 2024年4月17日 2024年北京市全面優化營商環境工作要點 為深入貫徹黨中央、國務院關于全
國外進出口政策措施外進出口
美國修訂對華出口肉類管理規定 2021年1月13日，美國農業部食品安全檢驗局（FSIS）發布CH-210號公告，修訂對我國出口肉類及肉制品要求。 巴西修改植物物種及其制品、副產品進口許可標準 2021年1月14日，巴西向WTO通報了指令草案（G/SPS/N/BRA/1876），草案修改了植
中國準備取消稀土出口關稅和出口配額
北京時間6月5日凌晨消息，外媒周三引述知情人士說法報道，在世界貿易組織仲裁委員會于年初的裁決中認定相關措施具有歧視性之后，中國正在準備取消極富爭議的稀土材料出口關稅和產量配額。 中國占據全球稀土產量的90%以上，對其中約17種廣泛用于包括防衛和再生能源在內高科技行業的元素的供應具有壟斷地位。取