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強生旗下楊森制藥日前在歐洲多發性硬化癥治療與研究委員會（ECTRIMS）第35屆會議公布了新型口服選頭對頭擇性S1P1受體調節劑ponesimod頭對頭III期臨床研究OPTIMUM的結果。該研究在復發型多發性硬化癥（RMS）成人患者中開展，將ponesimod（20mg）與賽諾菲的MS藥物Aubagio（teriflunomide，特立氟胺）14mg片劑進行了對比。 該研究是比較兩種口服MS藥物治療RMS的首個大規模頭對頭研究。此次也是該研究數據的首次發布，結果顯示：與Aubagio相比，ponesimod在研究主要終點和大多數次要終點方面表現出優越的療效。 OPTIMUM是一項頭對頭、前瞻性、多中心、隨機、雙盲、陽性藥物對照、平行組III期研究，在全球28個國家162個臨床中心開展，共入組1133例RMS成人患者，評估了20mg劑量ponesimod與Aubagio標準14mg劑量的療效、安全性和耐受性。研究中，患者......閱讀全文
百時美施貴寶（BMS）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Zeposia（ozanimod，0.92mg），用于治療成人復發型多發性硬化癥（RMS），包括臨床孤立綜合征、復發緩解性疾病、活動性繼發進展性疾病。Zeposia是一種口服藥物，每天服用一次，該藥是唯一被批準具有以下特征的鞘氨
百時美施貴寶（BMS）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布一份積極審查意見，建議批準Zeposia（ozanimod，0.92mg），用于治療有活動性疾病（定義為：有臨床或影像學特征）的復發緩解型多發性硬化癥（RRMS）成人患者。現在，CHMP的意見將遞交至歐盟
美國醫藥巨頭強生（JNJ）旗下楊森制藥近日公布了III期臨床研究OPTIMUM的積極頂線結果。該研究在復發型多發性硬化癥（RMS）成人患者中開展，比較了ponesimod與Aubagio（teriflunomide，特立氟胺）的療效和安全性。Aubagio是賽諾菲的一款口服多發性硬化癥藥物。結果
強生（JNJ）旗下楊森制藥近日宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份新藥申請（NDA），尋求批準ponesimod用于復發型多發性硬化癥（RMS）成人患者的治療。本月初，楊森制藥也向歐洲藥品管理局（EMA）提交了ponesimod上述適應癥的營銷授權申請（MAA）。 在美國，有近1
強生（JNJ）旗下楊森制藥近日宣布，已向歐洲藥品管理局（EMA）提交了一份營銷授權申請（MAA），尋求批準ponesimod用于復發型多發性硬化癥（RMS）成人患者的治療。 ponesimod是一種新型、口服、選擇性鞘氨醇-1-磷酸受體1（S1P1）調節劑，可功能性抑制S1P蛋白的活性，并將淋
根據美國食品和藥物管理局（FDA）藥品評審與研究中心（CDER）的數據統計，在2020年第一季度，FDA批準了11款創新療法。而根據FDA生物制劑評審與研究中心（CBER）的數據統計，在2020年一季度，FDA還批準了一款食物過敏免疫療法（Palforzia）和一款流感疫苗（Audenz）。
根據 NAVADHI 市場研究公司最新報告，到2023年，全球糖尿病藥物市場預計將達到561.8億美元。 2019年中，各大糖尿病巨頭發布2018財年公司年報。根據各大公司糖尿病業務的營收狀況排名后，全球糖尿病藥物10強公司一目了然。 2018年全球TOP10降糖藥合計銷售收入285億美元，
美國醫藥巨頭禮來（Eli Lilly）在研的新一代抗炎藥Taltz（ixekizumab）近日在美國監管方面傳來喜訊，FDA已批準Taltz（ixekizumab，80mg/mL）注射液用于適合系統治療（systemic therapy，即全身療治）或光療（phototherapy）的中度至重度
當前，新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延，截至3月31日23時，全球累計確診已超過80萬例，國外累計確診超過72萬例、死亡超過3.5萬例。新冠疫情的大流行，不僅對全球各國帶來了經濟上的重創，而且深刻地影響著各個行業。 在醫藥行業，新冠疫情已經導致眾多臨床試驗暫停、新藥審批推遲、藥品短缺加劇等諸多問題
對于醫藥人來說，“5.20”應當具備一個更不一樣的色彩。跨國藥企在華臨床試驗，誰申報最多？誰完成最多？誰撤回最多？為什么？答案都在這篇文章里。 一年一度的“5.20”，今年你是如何度過的？是否已經沉浸在甜言蜜語之中無法自拔，是否已經拿到了心儀的禮物，是否又向你身邊所愛的人，你的父母、愛人、子女
進入2014年第3季度，有3個新藥的研發進展尤其值得關注，包括賽諾菲/Regeneron新型降脂藥alirocumab治療高膽固醇血癥III期研究的一線結果， Synageva公司sebelipase alfa治療溶酶體酸性脂肪酶缺乏癥的III期研究一線結果，以及諾和諾德/強生聯合開發lirag
科睿唯安（Clarivate Analytics）發布《生命科學創新報告：新興趨勢的數據驅動視角（The Life Sciences Innovation Report: A data-driven view of emerging trends）》，對2018年生命科學領域的創新進行了回顧。
2017年將有眾多的重磅藥物上市，今日就盤點一下其中個人認為潛在年銷售額可排前10位的藥物。 10、ZS-9 ZS-9是一種鉀結合劑硅酸鋯復合物，用來治療高鉀血癥。高鉀血癥是部分RAAS阻滯藥物常見的副作用，對心律失常和心源性猝死均有不同程度的影響，而高鉀血癥也可妨礙RAAS阻滯藥物的完全使
ViiV Healthcare是由葛蘭素史克（GSK）、輝瑞（Pfizer）、鹽野義（Shionogi）共同持股的HIV/AIDS藥物研發公司。近日，該公司宣布二合一HIV復方新藥Juluca（dolutegravir/rilpivirine，多替拉韋/利匹韋林，50mg/25mg片劑）已獲日本
近日，FierceBiotech網站盤點了2014年醫藥研發10大III期失敗案例。其中，只有2個是小公司，其他全是制藥巨頭，包括：葛蘭素史克、默克、諾華、禮來、羅氏、輝瑞、默沙東。葛蘭素史克甚至2次上榜，不過該公司今年收獲了多個新藥批文，幫助緩和了失敗的沖擊。 在這些案例中，有些藥物在臨床上
安斯泰來與輝瑞近日公布了III期PROSPER試驗的最終總生存期（OS）分析結果。該研究在非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者中開展，評估了Xtandi（enzalutamide，恩扎盧胺）聯合雄激素剝奪療法（ADT）治療的療效和安全性。 結果顯示，與安慰劑+ADT相比，Xtandi
美國醫藥巨頭強生（JNJ）旗下楊森制藥公司近日宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份補充生物制品許可（sBLA）申請批準Darzalex (daratumumab) 聯合來那度胺和地塞米松三藥方案（DRd），用于不適合自體干細胞移植（ASCT）的新診多發性骨髓瘤（MM）患者。 該s
美國醫藥巨頭強生（JNJ）合作伙伴Genmab近日公布了CD38靶向療法Darzalex (daratumumab)一線治療多發性骨髓瘤（MM）II期臨床研究GRIFFIN（MMY2004，NCT02874742）的頂線數據。該研究是一項隨機、開放標簽、平行分配研究，共入組了223例新診斷的MM
美國醫藥巨頭強生（JNJ）近日宣布已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了抗炎藥Stelara（ustekinumab）的補充生物制品許可（sBLA），尋求批準用于青少年（12-17歲）中度至重度斑塊型銀屑病（plaque psoriasis）的治療。據估計，在美國有750萬人受斑塊型銀屑病困擾
美國醫藥巨頭強生（JNJ）旗下楊森制藥近日宣布，已向歐洲藥品管理局（EMA）提交了2份II類變更申請，擴大靶向抗癌藥Imbruvica（ibrutinib，依魯替尼）應用。其中一份申請，尋求批準Imbruvica聯合Gazyva（obinutuzumab，奧妥珠單抗）用于先前未接受治療的（初治）
強生（JNJ）旗下楊森制藥近日宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份補充生物制品許可申請（sBLA），尋求批準Darzalex（daratumumab）與Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）和地塞米松聯合用藥方案（DKd），用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤（R/R M
諾華（Novartis）旗下仿制藥單元山德士（Sandoz）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理該公司提交的 2 款生物仿制藥的上市許可申請（MAA），其中一款所對應的原研藥是艾伯維的旗艦產品 Humira（修美樂，通用名：adalimumab，阿達木單抗），另一款所對應的原研藥是默沙東和強
Axovant Sciences近日宣布，該公司實驗性藥物intepirdine治療輕度至中度阿爾茨海默氏癥（AD）的III期臨床研究MINDSET未能達到主要療效終點。MINDSET是一項全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，在1315例年齡為50-85歲、正在接受背景療法多奈哌齊（donepe
ViiV Healthcare是一家由葛蘭素史克（GSK）控股、輝瑞（Pfizer）和鹽野義（Shionogi）持股的HIV/AIDS藥物研發公司。近日，該公司宣布，加拿大衛生部（Health Canada）已批準Cabenuva（cabotegravir/rilpivirine，CAB/RPV
隨著人口老齡化的加劇，老年性癡呆癥（AD)正在影響著越來越多人的健康，是最“昂貴”的疾病，甚至有學者認為，它比癌癥更可怕。 龐大的患者群隨之帶來的是巨大的用藥市場，巨大的市場需求吸引了眾多藥企布局，包括諾華、強生、百健、禮來、輝瑞、羅氏、默沙東等等。據有關統計顯示，僅1998—2015年間就有
2017年1月9日訊 /生物谷BIOON/ --美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日宣布該公司開發的一款生物類似藥PF-06410293（adalimumab，阿達木單抗）在III期臨床研究（REFLECTIONS B538-02）達到了主要終點。PF-06410293是一種單克隆抗體藥物，正開
在之前的一篇文章中，醫藥第1時間根據國際抗體期刊《mAbs》發表的“Antibodies to watch in 2019”對2018年美國和歐盟批準的12個抗體新藥進行了盤點（詳見：盤點 | 2018年美國和歐盟批準的12個抗體新藥）。本篇文章，將根據“Antibodies to watch
2019年第61屆美國血液學會年會（ASH2019）于近日在美國佛羅里達州奧蘭多召開。此次會議上，強生（JNJ）旗下楊森制藥公布了III期臨床研究MAIA（MMY3008）長期隨訪數據。該研究在不適合自體干細胞移植（ASCT）的新診多發性骨髓瘤（NDMM）患者中開展，評估了靶向抗癌藥Darzal
近期，吉利德發布特大喜訊，旗下基于TAF （tenofovir alafenamide fumarate，富馬酸替諾福韋艾拉酚胺）開發的二合一抗HIV組合物Descovy（emtricitabine/tenofovir alafenamide，恩曲他濱/富馬酸替諾福韋艾拉酚胺，200/10mg和
國內藥企向海外藥企購買其新藥在中國區的生產和銷售許可，已有多年歷史，如復星、恒瑞、麗珠等上規模的企業，但是，相比這些國內傳統大藥企業所具有渠道優勢，目前出現一些新買方，開始憑借技術運作海外新藥。 同時，也有少數國內藥企在最近幾年開始坐上賣方席位，特別是2015年，數家國內藥企突然掀起向跨國藥企