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    “食藥警察”藥力還需臨床檢驗

    國家將專設食品藥品違法偵查局,以加強打擊食品藥品犯罪的力量,保障國民“舌尖上的安全”。近日,在國家食藥監管總局和公安部的聯合發布會上,公安部治安管理局副局長華敬鋒對媒體確認了上述消息。 近來年,食品、藥品行業不斷給百姓進行的“化學科普”,已經讓百姓對“舌尖上的安全”充滿了疑問,食品、藥品安全問題不僅在百姓舌尖上,更是心尖上的最大的問題。民以食為天,舌尖上的危機已經嚴重影響了百姓生活的幸福感和安全感,如果繼續任由最基本的“進口”問題得不到完善的解決,那么直接影響的則是政府的威信。 其實,我國對食、藥安全方面并非一無所為,質檢、藥監、工商等都擁有管理權力,加上之前成立的國家食品藥品監督管理總局,管理方不僅有,而且多,但是我們看到的現狀卻是食藥亂象依然叢生,百姓依然吃不上放心飯。多而不精,九龍治水,這正是我國現行食藥管理的痼疾,分段監管容易出現監管真空,造成踢皮球現象;再者,現行的監管模式之下,食藥監、工商等部門一般先......閱讀全文

    【聚焦】畢井泉:藥品醫療器械審評審批有七大工作重點

      注冊申請積壓得到緩解  畢井泉表示,改革藥品醫療器械審評審批制度,是中共十八屆三中全會部署的改革任務,主要圍繞著提高質量、解決積壓、優化服務三個目標展開。  在過去的一年多里,總局初步建立了科學高效的藥品醫療器械審評審批制度體系,藥品審評人員從兩年前的120人增加到去年年底的600人,注冊申請積

    藥品安全十三五規劃發布:咱們該關注啥

      分析測試百科網訊 近日,國務院發布《國務院關于印發“十三五”國家食品安全規劃和“十三五”國家藥品安全規劃的通知》(國發〔2017〕12號),發布了《“十三五”國家食品安全規劃》和《“十三五”國家藥品安全規劃》。《規劃》提出,完善檢驗檢測體系建設:從中央檢驗難到基層快速檢測執法  《“十三五”國家

    市場監管總局就一季度市場環境形勢答記者問

     1.商事制度改革以來,市場主體數量一直保持快速增長勢頭,3月中旬,全國市場主體正式過億。請問,下一步商事制度改革的方向是什么?   答:黨的十八大以來,在以習近平同志為核心的黨中央的堅強領導下,商事制度改革持續深入開展,人民群眾投資創業熱情得到極大激發,市場主體數量呈現了“井噴式”增長。

    把食品藥品安全作為國家戰略

      食品藥品質量安全狀況,是一個國家經濟發展水平和人民生活質量、生命質量的重要標志。從三鹿奶粉等事件可以清楚地看到,食品藥品安全與否,絕不是單純的一般性產品質量優劣問題,而是涉及企業信譽、政府信用和國家形象的政治問題。目前,三鹿奶粉事件的影響還在繼續,世界上不僅多個國家和地區禁止進口中國奶制品,而且

    北京市“十三五”時期食品藥品安全發展規劃

      目錄  前言  一、規劃背景  (一)發展基礎  (二)風險與挑戰  二、發展思路  (一)指導思想  (二)基本原則  (三)規劃目標  三、加強監管  (一)完善地方規章和標準體系  (二)強化生產經營者主體責任,實施最嚴格監管  (三)加強風險防控體系建設  (四)加強人才隊伍和技術支撐體

    北京網購食品今年首次納入安全監管

      網購食品今年納入安全監管 乳粉、嬰幼兒食品等受重點監測   方便、價廉、種類多,這些優點使越來越多的消費者網購食品,但這些食品的安全性如何,有無保證?   昨天,北京市疾控中心相關負責人接受本報記者采訪時表示,今年起,網購食品首次納入本市食品安全風險監測體系,將以乳粉、嬰幼兒食品等為重點監

    人大代表謝子龍:規范中藥飲片質量標準

    關于規范中藥飲片質量標準的建議(致國家食品藥品監督管理總局)  中藥飲片是中藥三大組成部分之一,它系藥材經過炮制后可直接用于中醫臨床或制劑生產使用的處方藥品,是中醫臨床用藥、中成藥生產的重要原料。中藥飲片作為中藥的重要組成部分和主要商品規格,其質量直接關系到中藥處方或制劑的臨床療效與安全。針對中藥飲

    國家藥典委發布全國中藥飲片炮制規范(一)征求意見稿

      為進一步加強中藥飲片監督管理,完善中藥飲片質量控制體系,我委按照國家食品藥品監督管理總局工作部署,組織開展了《全國中藥飲片炮制規范》編制工作。本著統一規劃、求同存異、分步實施的原則,目前已完成第一批92個中藥飲片炮制規范草案,形成《全國中藥飲片炮制規范(一)(征求意見稿)》。  現公開征求《全國

    藥品審批疏堵20年: 從兩萬件“堰塞湖” 到對標“國際化”

      2017年,藥審中心完成審評審批的注冊申請共9680件,其中完成審評的注冊申請8773件,完成直接行政審批的注冊申請907件。排隊等待審評的注冊申請已由2015年9月高峰時的近22000件降至4000件,藥品審批積壓的“堰塞湖”基本疏通。  “20年前我們新藥報審批的時候,沒有對應的相關政策,不

    “食藥警察”應真正成為食品藥品安全的“保護神”

      問題食品,長期食用對人體毒害至深;特別是,藥品作為治病救人的特殊商品,與使用者的生命息息相關,如果使用了問題藥品,輕者貽誤治療,重者危及生命。可以說,制售這種有害食品藥品,無異于謀財害命。特別是,最近問題食品、有毒膠囊等事件頻出,令人防不勝防。  不法企業制售有害食品藥品,令人憤慨;管理部門嚴重

    食品安全法實施條例從草案到送審稿的主要變化

      食品伙伴網訊 2016年10月19日,國務院法制辦網站公布了《食品安全法實施條例》(修訂草案送審稿),開始向社會公開征求意見,征求意見截止到2016年11月19日。食品伙伴網標法組此前已經對送審稿和現行條例做了比對研究,發現一些特別之處,本次主要是和國家食藥總局此前發布的草案進行比較,草案鏈接

    權健事件拷問監管之責 專家:可設立食藥執法警察

      近日,天津權健被爆出虛假廣告宣傳、火療引發多起傷人事故、涉嫌傳銷被立案調查等行業內幕,不僅讓權健成為社會熱議話題,同時更是將保健品行業推向了輿論的風口。圖片來源于網絡  然而,伴隨著保健品安全問題的頻頻出現,我國保健品市場的發展卻是迅猛異常。2018年年初中國保健協會對外披露的數據顯示,目前我國

    總局發布加強食品藥品標準工作指導意見

       1月19日,國家食品藥品監管總局發布《關于進一步加強食品藥品標準工作的指導意見》(以下簡稱《意見》),旨在加快建立“最嚴謹的標準”,構建科學、全面、可檢驗、能執行的食品藥品標準體系,全面提升食品藥品監管水平。  《意見》明確了食品藥品標準工作總體要求、加快提升標準水平、完善標準管理機制、健全標

    最嚴食安法10月1日起生效 首次嚴管網絡賣食品

      10月1日起,被稱為“史上最嚴”的食品安全法正式實施。今后,網上銷售食品也必須實名認證,如出現問題,第三方平臺將被“連坐”;六類危害食品安全的嚴重違法行為,最高罰款可達到貨值金額30倍等,均為此次新食品安全法的亮點。  昨日,記者從武漢市食藥監局獲悉,新法實施后,武漢還將給食品企業建“信用檔案”

    威海食藥監局相關負責人解讀新版《食品安全法》

       10月1日,新版《中華人民共和國食品安全法》將正式施行。這部升級版的法律重典,對食品生產、銷售、餐飲服務等各環節實施更加嚴格的全過程管理,建立更嚴格的食品安全監管制度,被稱為“史上最嚴”食品安全法。   食品安全關乎百姓身體健康和生命安全,以法治方式維護食品安全是“最鐵”的安全保障。與舊法相比

    深窺新藥試驗數據造假背后的秘密

      “意料之外?這不是什么新鮮事啊!”這是陳恕(化名)看到國家食品藥品監督管理總局公告后的第一反應。  陳恕是國內某大型醫藥研發外包服務機構(以下簡稱CRO公司)的副總經理。兩年前,曾有人托關系找上門來,詢問公司是否愿意與某臨床試驗機構展開合作。“我們根本不在一條道上,玩的也不是一路,你覺得這可能嗎

    食藥監總局發文明確重點實驗室評定條件及分類設置

      分析測試百科網訊 近日,國家食藥監總局發布通知,印發《國家食品藥品監督管理總局重點實驗室管理辦法》(以下簡稱“辦法”),對國家食品藥品監督管理總局重點實驗室(以下簡稱“重點實驗室”)的評定、運行和評估等管理工作做出了規定。  辦法規定,重點實驗室主要依托食品藥品監管系統檢驗檢測機構設立,或由食品

    中藥飲片市場亂象叢生 質量問題癥結何在

      刊發了《93批中藥材及飲片不合格》的報道,在社會中引起較大反響。中藥飲片質量問題作為一種現實存在,不容回避,因為這關系到中醫的療效、群眾的信賴、事業的興衰。直面問題,需要真誠的目光,理性的交流,本報策劃采訪了部分中醫藥行業人士,一同探尋癥結所在、破解之道。  反饋  醫院再追蹤  9月22日,國

    《衛生事業發展“十二五”規劃》

      國務院關于印發衛生事業發展“十二五”規劃的通知  國發〔2012〕57號  各省、自治區、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構:  現將《衛生事業發展“十二五”規劃》印發給你們,請認真貫徹執行。  國務院  2012年10月8日  衛生事業發展“十二五”規劃  為適應人民群眾不斷增

    張德江食品安全法實施情況報告:食安標準修訂需加強

      十二屆全國人大常委會第二十一次會議6月30日下午在北京人民大會堂舉行第三次全體會議。張德江委員長出席會議并作全國人大常委會執法檢查組關于檢查食品安全法實施情況的報告。  張德江在報告執法檢查總體情況時說,為貫徹落實習近平總書記關于“四個最嚴”要求,確保人民群眾“舌尖上的安全”,推動修訂后的食品安

    美國新藥定義的文學性 | 走進FDA

      上班第一周,我在部門領取了工作電腦(FDA給所有工作人員每人配備有一臺“戴爾”筆記本電腦,正式人員每人還配有一部“黑莓”手機)。  由于FDA人員規模越來越大,現有工位難以滿足需要,因此原來每人一間的獨立辦公室,除管理崗位外,FDA鼓勵其他崗位的員工實行辦公室分享制,即2人或多人分享同一間辦公室

    基因測序市場發展現狀分析 下一個萬億市場在哪里?

      一項新技術或產品的問世,給人們帶來欣喜的同時,也必然會引起擔憂,基因測序技術便是其中之一。基因測序技術被看作自疫苗問世以來疾病預防最重要的科技突破,它不僅可以大大降低遺傳相關的疾病發生率,減少出生缺陷,還可以實現對疾病預測、預防、預警以及個體化診療;但目前,國內的基因測序市場卻并不讓人滿意,甚至

    問題疫苗十二問!長生生物事件疑點全在這里了!

      愈演愈烈的長春長生生物不合格疫苗事件終于迎來了最新進展。  正在國外訪問的中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習近平對吉林長春長生生物疫苗案件作出重要指示指出,長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產疫苗行為,性質惡劣,令人觸目驚心。  有關地方和部門要高度重視,立即調查事實真相,一查到底,嚴

    海南食藥監管實行垂直管理 整合4部門監管職能

      今天上午,省政府召開全省食品藥品監管體制改革工作電視電話會議,部署我省食品藥品監管機構改革交接工作,由此我省食品藥品監管體制改革進入交接部署的實質性全面實施階段。會議強調,我省食品藥品監管體制改革工作已進入關鍵時期,要以高度的政治責任感和強烈的緊迫感,把思想統一到黨中央、國務院的部署上來,按照省

    二代測序產品獲批:引狼入室or自主創新?

      引言  7月10日,《中國科學院》記者向我采訪有關CFDA批準二代測序產品上市的看法,我第一句話就是,我說的你們敢發表不?所幸,對我的采訪文章發表在《中國科學院》今天的第八版,題為“引狼入室還是自主創新——對二代基因測序產品獲批的冷思考”,網頁鏈接為:http://news.sciencenet

    《食品安全法》修訂應瞄準三大缺陷 減少職能交叉

      《食品安全法》實施五年即修訂,充分體現了全國人大、國務院對民生問題的高度重視和依法治理的決心。修訂稿比原法新增許多內容,有不少亮點,總體看是一種進步,但有些問題需要深入研究,慎重權衡,進一步提高頂層制度設計的科學性與執行力,進一步提高立法質量,為食品安全奠定可靠基石。  需解決職能交叉、九龍治水

    衛計委印發醫學檢驗實驗室基本標準和管理規范

      分析測試百科網訊 近日,國家衛生和計劃生育委員會印發《醫學檢驗實驗室基本標準(試行)》和《醫學檢驗實驗室管理規范(試行)》。  通知要求各級衛生計生行政部門要將醫學檢驗實驗室統一納入當地醫療質量控制體系,加強室內質量控制和室間質量評價,確保醫療質量與醫療安全。在質控的基礎上,逐步推進醫療機構與醫

    近年我國批準上市的“中國1類”新藥(生物藥篇)

      創新藥物的研發,是使我國由醫藥大國走向醫藥強國的必由之路。國家無論是“863計劃”、“973計劃”、還是今天的“國家科技重大專項”,都對新藥研發寄予了厚望并給予了多方面的鼓勵支持,國內藥企亦不負眾望,共同肩負起新藥創制的重任。經多年厚積薄發,一個個具有自主知識產權的新藥產品誕生并成功上市,“中國

    網絡食品查處辦法出臺 第三方平臺把關不嚴罰5千至3萬元

      7月14日,食藥監總局發布《網絡食品安全違法行為查處辦法》(以下簡稱《辦法》)。食藥監總局法制司副司長陳谞表示,《辦法》的出臺,明確了網絡食品交易第三方平臺應承擔的義務和相應法律責任。把關不嚴的第三方平臺將受到相應處罰,《辦法》將于2016年10月1日起實施。  焦點一:對網絡食品抽檢

    北京市食藥監局取消下放8項職責

      昨日,新成立的北京市食品藥品監督管理局發布“三定”方案,將設置18處室,行政編制為170名。該局負責全市的食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品的監督管理,為市政府直屬機構。在職能轉變方面,取消下放8項職責。   實施食品安全信息統一公布   今年8月,北京市新組建的食品藥品監督管理局正式掛

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