WIKI資訊
曲美他嗪于2000年在我國上市，目前有片劑（20 mg）和緩釋片劑（35 mg）兩種劑型。曲美他嗪屬于心血管系統藥物，臨床用于心絞痛發作的預防性治療和眩暈、耳鳴的輔助性對癥治療。近期，歐盟藥品管理局（EMA）發布消息，建議限制曲美他嗪的使用，并警惕其引起的運動功能障礙等安全性風險。 根據國家藥品不良反應監測系統數據庫信息分析情況及歐盟評估結果，國家食品藥品監督管理總局建議內容如下： 一、曲美他嗪僅用于對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩定型心絞痛患者的對癥治療，不再用于耳鳴、眩暈的治療。 二、帕金森病、帕金森綜合征、震顫、不安腿綜合征、以及其他相關的運動障礙禁用和嚴重腎功能損害（肌酐清除率 三、使用曲美他嗪治療，應密切關注曲美他嗪導致的帕金森綜合征（震顫，運動不能、張力亢進），步態不穩，不安腿綜合征，其他相關運動障礙以及粒細胞缺少癥、血小板減少癥、血小板減少性紫癜、肝炎等不良反應。 四、中度腎功能損害（肌酐清除......閱讀全文
“撤銷食藥監總局、成立大市場監管總局、獨立藥監局”——成為新一輪機構改革方案中最受關注的變化之一。 盡管國務院機構改革方案2018年3月13日才公布，但之前，坊間熱議已久。上午9時，十三屆全國人大一次會議舉行第四次全體會議，聽取全國人大常委會關于監察法草案的說明、國務院關于國務院機構改革方案的
針對保健食品違法泛濫，國家食藥監總局在最近一次的"打四非"行動中，僅僅5個月，便立案上萬起，其中更包括國家食藥監總局督查督辦的62起重大違法案件，而案值超過2000萬元的案件便有15個，其中更包括5個涉案金額上億的特大型案件，涉及全國17個省(區、市)。 根據上述國家食藥監總局提供的資料，
自今年5月以來，“銀杏葉事件”持續發酵，云南白藥、康恩貝、仟源醫藥、方盛制藥等上市公司紛紛卷入其中。值得注意的是，在“銀杏葉事件”發生后，食藥監總局曾組織各地企業自檢，但食藥監總局近期公告顯示：“有4家企業6批藥品企業自檢合格，監督抽驗結果不合格。 除上述問題外，食藥監總局近期還對保健品企業進
阿里健康運營的藥品電子監管碼系統近日遭受質疑。業界對該系統的安全性提出看法，并建議將其交由食藥監總局運營管理。對此，阿里健康表示，食藥監總局才是該平臺數據的擁有者，阿里健康只承擔平臺的建設和運營。此外，平臺數據將會向企業和個人用戶開放。 質疑 企業運營藥品電監碼系統不公平 兩會期間，全國人大
不久前，國家食藥監總局通報的嬰幼兒配方乳粉抽檢結果顯示，恒信樂健（廈門）生物技術有限公司（以下簡稱恒信樂健）生產的“維塔卡尼”樣品（1段）檢出阪崎腸桿菌，這是該企業生產的同類產品今年第二次因同樣問題上黑榜。 阪崎腸桿菌是存在于環境中的一種條件致病菌，對0-6月齡嬰兒，尤其是早產兒、出生低體重兒
食品安全生產規范體系檢查，是對企業生產操作規范的全面“體檢”。國家食品藥品監管總局自2014年開始對嬰幼兒配方乳粉企業開展食品安全生產規范體系檢查，截至2017年年底，已對89家企業進行了體系檢查。 從2017年12月15日到2018年1月19日，在短短一個多月的時間里，國家食藥監總局就在官網
對國家食藥監總局來說，剛剛過去的這個十月非常忙碌。 10月31日，食藥監總局官網發布《〈醫療器械監督管理條例〉修正案（草案征求意見稿）》，向社會公開征求意見。 澎湃新聞（www.thepaper.cn）根據食藥監總局官網發布的信息不完全統計，10月這一個月，總局官網累計發布了28份涉及不同領
價格不菲的冬蟲夏草一直深受消費者追捧。但今年以來，原國家食藥監總局多次重申“冬蟲夏草不屬于保健品”。而根據2016年國家食藥監總局所做的一次抽檢發現，冬蟲夏草及其制品中，重金屬砷的含量超標4至10倍。 盡管如此，冬蟲夏草的市場熱度卻未見明顯冷卻。在“618”電商大促中，冬蟲夏草銷售勢頭不減，有
昨日(5月15日)，國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱國家食藥監總局)"三定"方案以國辦文件的形式，在中國機構編制網首次露臉。 和2008年的國家藥監局 "三定"方案相比，今年的國家食藥監總局改革有著更大的變化。《每日經濟新聞》記者對比發現，從職能范圍調整，到人員編制變更等，不僅單純和
“金裝”“益智”“心護”等在嬰兒奶粉商品包裝上普遍存在的營銷語句，近日被市場監管部門要求盡快規范化、合規化。 記者21日獲悉，目前國內部分食藥監部門已開展行動。在廣東，肇慶市食藥監局率先開展嬰幼兒配方乳粉標簽標識規范和監督檢查工作，敦促本轄區嬰幼兒配方乳粉經營者進行自查自糾。按照當地檢查方案規
問題銀杏葉提取物流向21家企業，無限極、如新等啟動召回程序 問題銀杏葉提取物的波及面正在擴大，除了被要求批量自查并公布召回舉措的制藥企業之外，一批以該提取物為原料的保健品生產企業也未能“幸免”。 有接近國藥控股的人士昨日向南都記者表示，植物提取物和動物提取物相繼被嚴查，表明新一輪針對投料
國家食品藥品監督管理總局(下稱“食藥監總局”)7月初對中國五個大型中藥材市場的暗訪摸底顯示，在全國多地中藥材市場上銷售的藥材中，相當一部分存在著假冒偽劣、摻雜使假、違規經營、非法加工等現象。 也是由于問題廣泛而龐雜，中藥材質量監管正引起相關部門的重視。而就在7月17日，食藥監總局已在全國部
國家食品藥品監督管理總局（以下簡稱：食藥監總局）昨日發布《國家藥品不良反應監測年度報告（2013年）》。2013年，國家藥品不良反應監測網絡共收到藥品不良反應/事件報告131.7萬余份，比2012年增長9.0%。 統計分析顯示，2013年藥品不良反應/事件報告仍以醫療機構為主，藥品生產企業
近期乙肝疫苗事件的持續發酵，讓原本不為普通公眾關注的新版藥品GMP認證話題成為輿論熱點。 記者從國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱“國家食藥監總局”)獲悉，截至2014年1月14日，1319家無菌藥品生產企業中的796家已獲得新修訂藥品GMP(即2010年版)認證。 按照國家“201
國家市場總局才剛剛成立，領導架構剛出，總局官網就更新了！4月3日晚，筆者發現，國家市場監督管理總局官網已可以正常登錄。作為負責綜合監督管理全國一億戶市場主體的國家市場監管總局，至此領導架構已正式出爐。 從“辦事服務”這一欄看，還是會區分開整合的三個部門，鏈接到“原工商總局網站”“原質檢總局網站
進入12月，又到一年年末。今年哪些食品企業在國家抽檢中被通報最多？哪些品牌上了“黑榜”？什么食品種類問題最集中？多次不合格食品是否有更多處罰？關注食品安全的公眾希望了解這些信息。 為此，新京報記者聯合同花順(80.020, -0.97, -1.20%)數據中心，獨家對國家抽檢做了一次大數據分析
昨日，國家食品藥品監督管理總局公布了2015年第二期食品安全監督抽檢信息。在本次食品安全監督抽檢中，國家食藥總局共監督抽檢了包括糧食及糧食制品、食用油和油脂及其制品、肉及肉制品、蛋及蛋制品、乳制品、酒類、焙烤食品、炒貨食品及堅果制品、糖果及可可制品、調味品、飲料等23類食品的
“今年，國家食藥總局將啟動《藥品管理法》的修改工作，專設章節增加監管互聯網藥品交易的內容。”國家食藥總局副局長吳湞20日在接受《經濟參考報》記者采訪時表示。 20日，國家食藥總局、國家互聯網信息辦公室、工信部、公安部、國家工商總局召開打擊網上非法售藥視頻會議，提出用五個月時間，重點打擊腫瘤
近日，國務院總理李克強對非法經營疫苗系列案件作出重要批示，要求徹查“問題疫苗”的流向和使用情況。昨天，最高檢掛牌督辦此案，明確表示“符合逮捕條件的要及時批準逮捕”。 昨天，京華時報記者探訪了北京多家社區醫院和私立醫院，了解疫苗的來源和接種情況，并采訪了北京大學公共衛生學院教授周子君，請其就是否
一年一度的全國兩會已經正式啟幕。對于醫藥界而言，最大關心莫過于食藥監管體制的改革。食藥監總局將繼續單列、拆分還是被撤并？各種猜測紛至沓來。▍藥監改革來了！據新華社3月4日報道，中共第十九屆中央委員會第三次全體會議通過《中共中央關于深化黨和國家機構改革的決定》（下稱《決定》），并正式對外公布。《決定》
簡要：最新！山東問題疫苗案新增4家涉案藥品經營企業 近日，山東非法經營疫苗案備受關注。國家食藥監總局今天（23日）確認，新增4家涉案藥企，涉案藥企由原來的9家增至13家。此外，國家衛計委新聞發言人熊煌今天表示，從目前研判分析看，未發現疑似預防接種異常反應增多的情況。 涉案藥企新增4家增至
2014年11月12日，全國治理“餐桌污染”現場會在廈門召開，會上不僅交流了農產品質量和食品安全監管創新舉措，還正式啟動農產品質量安全縣和食品安全城市創建試點活動。國家食品藥品監管總局和農業部在會上簽署合作協議，雙方將建立“從農田到餐桌”銜接順暢、良性互補的協作制度，讓百姓吃得更加放心。
國家食品藥品監管總局定于12月24日下午4點15分在總局309會議室召開農村食品市場“四打擊四規范”專項整治行動新聞發布會。 顏江瑛： 今天發布會是國務院食安辦、工商總局、食品藥品監管總局三家聯合的新聞發布會。今年8月份我們在啟動農村食品市場“四打擊四規范”專項行動，也是我們三家一起聯合
最近回國與很多生物醫藥界的朋友進行了接觸，發現在醫藥衛生領域，有一些需要盡快解決的問題，特別是亟須加強國家食品藥品監督管理總局（簡稱食藥監總局）的實際功能。 為解決目前生產國產新藥的“瓶頸”問題，我建議深化改革、全面加強食藥監總局的實際功能。國家近年通過科技部、衛計委以重大新藥創新專項等方式
據國家食藥監總局網站消息，食藥監總局日前研究制定《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》。食藥監總局表示，對影響市場供應、目前無替代的品種，由其會同相關部委及時發布清單，鼓勵企業研發申報仿制藥，并加快審評審批，以保障市場供應。 對符合《人體生物等效性試驗豁免指導原則》的品種，以及不
一家企業有180個乳粉配方的亂象成為過去。今年10月1日起，《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》正式執行，嬰幼兒配方乳粉參照藥品，配方實行注冊管理，每個企業原則上不得超過9種產品配方。隨著食藥監部門把好準入關、控制配方關、嚴查抽檢關，國產嬰幼兒配方乳粉抽檢不合格率已從2014年的1.5%下降至
2017年，作為食品安全治理的“關鍵少數”，保健食品表現如何？新京報記者近日對國家食藥監總局官網抽檢公告進行盤點和梳理，同時結合行業智庫庶正康訊的統計數據，為2017年保健食品的總體情況“打分”。在不合格產品中，廣東長興生物科技股份有限公司生命需寶牌輔助降血糖袋泡茶，菌落總數嚴重超標；江西同樂堂
12月15日，食藥監總局發布通告稱，在食品安全生產規范體系檢查中，發現陜西雅泰乳業有限公司、寧夏恒大乳業有限公司、加比力（湖南）食品有限公司、臨夏州燎原乳業有限公司、若爾蓋高原之寶牦牛乳業有限責任公司、黑龍江力維康優貝乳業有限公司、甘南藏族自治州燎原乳業有限責任公司7家乳企分別存在生產場所、設備
“史上最嚴GMP”大限已至 藥品GMP是“藥品生產質量管理規范”的簡稱，是現今世界各國普遍采用的藥品生產管理方式。我國2011年對制藥企業提出新要求，藥品生產應在2015年12月31日前達到新版GMP要求，未通過新版GMP認證的企業、生產車間一律停止生產，被業界稱之為“史上最嚴GMP”。 就
近日，國家食藥監總局發布的《關于2016年4月1批次嬰幼兒配方乳粉不合格的通告》（2016年第85號）稱，共組織抽檢嬰幼兒配方乳粉229批次，抽樣檢驗項目合格的樣品228批次，其中，由加比力（湖南）食品有限公司（以下簡稱加比力）生產的金牌小貝嬰兒配方奶粉因氯檢出值未達標，成為唯一不達標批次。