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    2015年版《中國藥典》編制工作提上日程

    2010年版《中國藥典》將于7月1日正式實施,2015年版《中國藥典》編制工作又提上了議事日程。這是記者2月2日在第九屆藥典委員會第三次委員大會上獲悉的。會議提出,要在總結2010年版《中國藥典》編寫經驗的基礎上,做好2015年版《中國藥典》的準備工作。要將藥典的編制工作與我國藥品標準提高行動計劃結合起來,與《中國藥典》增補本的編制工作結合起來,與解決現有藥品標準存在的突出問題結合起來。 第九屆藥典委員會委員在2010年版《中國藥典》編制工作中發揮了重要作用。會議提出,2015年版《中國藥典》的編制工作要在總結2010年版編制經驗的基礎上,更加注重發揮專家的積極性、企業提高標準的主動性,不斷提升藥典委員會的權威性。 會上,第九屆藥典委員會中藥材與飲片、生化藥品、病毒、生物檢定、中醫專業委員會匯報了2010年版《中國藥典》的編制工作,并對 2015年版《中國藥典》編寫提出了建議。各專業委員會建議:進一步探索建立......閱讀全文

    合作結碩果:業界領先1300+中藥高分辨質譜數據庫

      安捷倫-詩丹德標準天然產物高分辨率質譜標準圖譜庫發布  分析測試百科網訊 2019年6月28日,世界中聯中藥分析專業委員會第十屆學術年會在上海召開。本次會議上,安捷倫科技公司(以下簡稱“安捷倫”)與上海詩丹德標準技術服務有限公司(以下簡稱“詩丹德”)聯合發布針對中藥藥效物質基礎研究的標準天然產物

    《焦點訪談》突曝輔助用藥背后的原因是什么?

      2月24晚間,央視《焦點訪談》欄目專題報道了輔助用藥濫用亂象,一時間,老生常談但又缺乏有效管理路徑的輔助用藥使用問題又再次成為行業甚至社會的焦點。  去年12月份,衛健委正式下發《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》,國家版輔助用藥目錄制定提上日程之后,有關輔助用藥目錄制定缺乏標準的質疑

    國務院印發國家藥品安全“十二五”規劃

      國務院關于印發國家藥品安全“十二五”規劃的通知   國發〔2012〕5號   各省、自治區、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構:   現將《國家藥品安全“十二五”規劃》印發給你們,請認真貫徹執行。   國務院   二○一二年一月二十日 國家藥品安全“十二五”規劃   藥品

    儀器助推中藥分析和標準發展 安捷倫全力支持中藥大會

      分析測試百科網訊 2017年6月16-18日,世界中醫藥學會聯合會中藥分析專業委員會第八屆學術年會暨中藥分析國際學術大會召開。本次會議由世界中醫藥學會聯合會中藥分析專業委員會、中藥標準化技術國家工程實驗室主辦,北京中醫藥大學、安捷倫科技有限公司承辦。會議同期,安捷倫科技于6月18日上午舉行中藥分

    人大代表謝子龍:規范中藥飲片質量標準

    關于規范中藥飲片質量標準的建議(致國家食品藥品監督管理總局)  中藥飲片是中藥三大組成部分之一,它系藥材經過炮制后可直接用于中醫臨床或制劑生產使用的處方藥品,是中醫臨床用藥、中成藥生產的重要原料。中藥飲片作為中藥的重要組成部分和主要商品規格,其質量直接關系到中藥處方或制劑的臨床療效與安全。針對中藥飲

    2017年中藥“飛檢”情況概述 5分鐘看懂什么是“飛行檢查”

    要不在檢查中,要不就是在去檢查的路上”,用這句話形容CFDA的2017檢查工作很貼切。在剛結束的某次會議上,總局官員披露了以下一組檢查數字(數據一直在變化過程中,最終將以總局官網發布的文件為準):一、檢查情況2017年較2016年檢查任務增加387次,同比增加178%;藥品GMP跟蹤檢查:2016年

    三百種南藥將入選國家藥典質量標準

      9日,省藥監局在羅浮山舉行的“2010年版藥典質量標準研討會”透露,目前我省正承擔起草國家藥典標準品種304件,其中羅浮山國藥單獨承擔了19個品種的標準起草工作。   據會議介紹,廣東省為我國中藥大省,中藥大省的地位來源于中藥產品的產量,更來源于中藥產品的質量。自2006年國家啟動中成藥標準提

    2010年《中國藥典》《江西省中藥飲片炮制規范》7月1日實施

      3月5日,江西省食品藥品監督管理局召開新聞發布會,通報2010年版《中國藥典》、2008年版《江西省中藥飲片炮制規范》將于今年7月1日實施  江西省食品藥品監督管理局副巡視員田克仁接受媒體采訪  中國江西新聞網3月5日南昌訊(記者 鄧小勇 報道)3月5

    2015年版《藥典》將由三部變為四部

      每5年一版的《中華人民共和國藥典》下稱《藥典》的修訂進入“收官”階段。“2015版《藥典》一個最大的變化是,上一版中藥、化學藥、生物制品三部分別收載的附錄凡例、制劑通則、分析方法指導原則、藥用輔料等三合一,獨立成卷作為第四部,制定了統一的技術要求。”這是國家藥典委員會首席專家錢忠直在天

    《中國藥典》全國輪訓廣東首開 涉及700多業內人士

      4月8日,《中國藥典》2010年版全國輪訓第一期培訓班在廣州啟動。培訓班由國家藥典委員會和國家食品藥品監管局培訓中心組織實施,廣東省藥品檢驗所協辦,共有來自廣東、海南、廣西等省的藥品監督管理人員、(副)省級藥品檢驗所中層以上人員、地級市藥品檢驗所所領導、藥品生產企業高層技術與質量管理負責人等近7

    國內外藥典涉及的中藥中 殘留物限量標準及分析

      中藥作為傳統藥物,在中國有著上千年的使用歷史。隨著中藥產品的影響力越來越大,中藥材更是受到國際高度關注。中藥材在不同國家有不同的歸類和習稱,如在美國習稱“草藥”,歐洲習稱“植物藥”而在日本則稱為“漢方藥”等。圖片源自網絡  中國作為世界上中藥材品種最為豐富,中藥材產品主要輸出國,近幾年來受到國際

    食藥監總局:建立科學的藥品標準體系補齊標準缺失短板

      國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉日前表示,要加快藥品標準制修訂工作,建立科學、全面、可檢驗、能執行的標準體系,用“最嚴謹的標準”提高藥品質量療效,防范藥品安全風險,保障群眾用藥安全。  畢井泉在日前舉行的第十一屆藥典委員會成立大會暨第一次全體會議上說,我國藥品質量療效與美、歐、日存在差距,原因

    我國標準化體系建設五年規劃印發

      分析測試百科網訊 近日,國務院辦公廳發布《國家標準化體系建設發展規劃(2016—2020年)》(以下簡稱“規劃”)。  與國際互通  “規劃”指,到2020年,基本建成支撐國家治理體系和治理能力現代化的具有中國特色的標準化體系。標準化戰略全面實施,標準有效性、先進性和適用性顯著增強。標準化體制機

    普析金牌贊助“2018中國藥學會藥物分析專委會學術年會”

      2018年8月19日-21日,由中國藥學會藥物分析專業委員會主辦,《藥物分析雜志》編輯部、中國藥學會編輯出版部、西安交通大學、陜西省藥學會藥物分析專業委員會承辦的“2018年中國藥學會藥物分析專業委員會學術年會”在西安市陜西賓館召開,普析公司作為協辦單位金牌贊助了此次會議,并由軟件部技術負責人郭

    2017第七期CPQC分論壇:微生物技術與控制

      分析測試百科網訊 2017年3月18日,由中國社科院食品藥品產業發展與監管研究中心與北京中培科檢信息技術中心聯合主辦的2017第七期全國制藥行業質量控制技術論壇(CPQC)在蘇州召開。  微生物技術與控制分論壇現場  在下午舉辦的微生物技術與控制分論壇上,浙江省微生物研究所副所長陳歡和國家藥典專

    第三屆中國藥品質量安全大會特邀報告

      2013年4月20日第三屆中國藥品質量安全大會在北京亦莊隆重召開,此次大會由全國醫藥技術市場協會主辦,北京中培科檢信息技術中心承辦,國內外專家學者、知名廠商、研發機構等近400人參加了本次盛會,國內外數十名知名學者在會議期間做特邀報告,另有20多家廠商參展。  以下是大會下午精彩的報告: 中國

    衛生部印發2010年艾滋病等重大疾病防治項目管理方案

    衛生部辦公廳關于印發2010年艾滋病等重大疾病防治項目管理方案的通知衛辦疾控發〔2010〕149號各省、自治區、直轄市衛生廳局,新疆生產建設兵團衛生局:   為進一步加強疾病預防控制工作,根據《財政部 衛生部關于下達2010年公共衛生專項資金的通知》(財社〔2010〕90號),我部組織制定了《201

    第四屆工業企業微生物安全控制技術與實踐研討會在京召開

      分析測試百科網訊 2015年8月20日,第四屆工業企業微生物安全控制技術與實踐研討會在京召開,吸引了來自全國的食品、藥品、化妝品等工業企業QA/QC、研發、法規、技術、生產等相關部門高管及專業技術人員;全國食品藥品監督管理、檢驗檢疫、第三方檢測實驗室等機構技術負責人及微生物實

    國務院“互聯網+”指導意見出臺

      分析測試百科網訊 近日,國務院發布了《國務院關于積極推進“互聯網+”行動的指導意見》國發 〔2015〕40號文(以下簡稱“意見”)。  “意見”指出,在全球新一輪科技革命和產業變革中,互聯網與各領域的融合發展具有廣闊前景和無限潛力,已成為不可阻擋的時代潮流,正對各國經濟社會發展產生著戰略性和全局

    2020年版《中國藥典》將完善中藥標準的檢測項目

      國家藥典委員會近日召開了2020年版《中國藥典》(以下簡稱:《藥典》)編制工作小型發布會。會上,國家藥典委員會秘書長張偉表示,《藥典》2020年版將進一步鞏固和擴大中藥標準化成果,完善中藥標準的檢測項目,全面提升中藥的安全性和有效性,繼續主導國際標準制定。  據了解,《藥典》對我國藥品研發、注冊

    年終盤點:那些與我們息息相關的生物、醫藥類政策

      2015年即將過去,還有一個月我們將要迎來嶄新的2016年。在今年,我國政府出臺了諸多生物醫藥相關政策,涉及范圍從如何申請新藥審批,到影響老百姓日常生活的藥價調整等,可謂面面俱到。谷君在此特別整理出2015年十條重大政策,和各位一起分享。  1、《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見(征求意

    共推中藥發展 上海藥物所-安捷倫中藥創新聯合中心揭牌

      分析測試百科網訊 2016年10月19日,在第九屆上海中醫藥與天然藥物國際大會上,中科院上海藥物研究所與安捷倫科技共同設立的中藥創新聯合實驗室正式成立,大會現場還舉行了聯合實驗室的揭幕儀式。安捷倫科技高級副總裁兼生命科學與應用市場集團總裁 Patrick Kaltenbach與上海藥物所葉陽、果

    駭人聽聞,1800家藥企已被停產?

      “史上最嚴GMP”大限已至  藥品GMP是“藥品生產質量管理規范”的簡稱,是現今世界各國普遍采用的藥品生產管理方式。我國2011年對制藥企業提出新要求,藥品生產應在2015年12月31日前達到新版GMP要求,未通過新版GMP認證的企業、生產車間一律停止生產,被業界稱之為“史上最嚴GMP”。  就

    第十屆藥典委員會成立大會暨中國藥典60年慶典將召開

    關于召開第十屆藥典委員會成立大會暨中國藥典60年慶典的通知國藥典辦發〔2010〕342號有關單位:   為抓緊啟動2015年版《中國藥典》科研與編制工作,加快提高國家藥品標準,經研究,定于2010年12月22~24日在北京召開第十屆藥典委員會成立大會暨中國藥典60年慶典,請你單位相關人員參加會議(

    《中國藥典》2015年版三部細菌制品專題討論會會議在京召開

      國家藥典委員會于2013年3月27日至3月28日在北京召開了《中國藥典》2015年版三部細菌制品專題討論會議。細菌專業委員會委員、中檢院有關專家、部分生產企業代表、國家局注冊司生物制品處相關負責人以及藥典委員會相關工作人員參加了會議。會議審議了《中國藥典》2015年版三部擬新增品種標準

    2015年版《中國獸藥典》編制完成

      本網訊 記者從日前在京召開的第五屆中國獸藥典委員會議上獲悉,2015年版《中國獸藥典》編制工作圓滿完成,獸藥典更加符合目前獸藥生產、經營、使用和監督管理的需要,更具獸藥標準的前瞻性和導向性。  農業部副部長于康震指出,獸藥典是獸藥標準體系的核心,也是一個國家獸藥科技、產業發展和獸藥監管水平的綜合

    國務院印發《中國制造2025》 咱行業興奮點在哪?

      分析測試百科網訊 近日,國務院印發《中國制造2025》,這是是我國實施制造強國戰略第一個十年的行動綱領。分析測試百科網特摘取整理了與分析測試領域相關度較高的內容如下。更多依靠中國裝備  《中國制造

    CFDA就藥械審批制度改革答記者問

      時間:  2015年8月18日上午10時  地點:  國務院新聞辦公室新聞發布廳  內容:  國務院新聞辦公室于2015年8月18日(星期二)上午10時在國務院新聞辦新聞發布廳舉行新聞發布會,請國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞介紹藥品醫療器械審評審批制度改革的有關情況,并答記者問。  [主持人

    第五屆全國藥物分析大會在南京召開

      分析測試百科網訊 2015年11月5日,由全國藥物分析大會理事會主辦,中國藥科大學承辦,藥物質量與安全預警教育部重點實驗室、中國藥科大學藥物分析學國家重點學科等協辦的“第五屆全國藥物分析大會”在美麗的六朝古都南京召開。本屆會議圍繞“多學科交叉融合下的藥物分析創新研究”主題,為藥物分析專業人士提供

    安捷倫與詩丹德共慶中藥領域合作十周年

       2020年1月2日,北京——2019年中藥質量與安全風險防控論壇暨中國中藥協會中藥質量與安全專業委員會 、中藥數字化專業委員會學術年會(下稱“年會”)于上月底在武漢順利閉幕。此次年會上,安捷倫科技公司(紐約證交所:A)與上海詩丹德標準技術服務有限公司 (下稱“詩丹德”)共同慶祝合作十周年,并展

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