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    2015年版《中國藥典》編制工作提上日程

    2010年版《中國藥典》將于7月1日正式實施,2015年版《中國藥典》編制工作又提上了議事日程。這是記者2月2日在第九屆藥典委員會第三次委員大會上獲悉的。會議提出,要在總結2010年版《中國藥典》編寫經驗的基礎上,做好2015年版《中國藥典》的準備工作。要將藥典的編制工作與我國藥品標準提高行動計劃結合起來,與《中國藥典》增補本的編制工作結合起來,與解決現有藥品標準存在的突出問題結合起來。 第九屆藥典委員會委員在2010年版《中國藥典》編制工作中發揮了重要作用。會議提出,2015年版《中國藥典》的編制工作要在總結2010年版編制經驗的基礎上,更加注重發揮專家的積極性、企業提高標準的主動性,不斷提升藥典委員會的權威性。 會上,第九屆藥典委員會中藥材與飲片、生化藥品、病毒、生物檢定、中醫專業委員會匯報了2010年版《中國藥典》的編制工作,并對 2015年版《中國藥典》編寫提出了建議。各專業委員會建議:進一步探索建立......閱讀全文

    首屆全國藥品質量分析論壇圓滿閉幕

    國家藥典委員會秘書處 王平研究員   王研究員向大家介紹了“國家藥品標準及《中國藥典》2010版”。 報告開始,王研究員首先向參與2010版藥典編制工作的相關單位和專家們表示感謝。   關于國家藥品標準,王研究員從標準的定義到技術標準的定義,再到藥品標準的定義,層層深入地揭示了藥品標準的

    全國中藥飲片炮制規范技術研究資料第二次技術審核會

      根據《全國中藥飲片炮制規范》編制工作進度安排和“全國中藥飲片炮制規范技術研究”行業專項課題研究情況,結合第一次審評會議補充資料通知意見完善情況,我委于2015年10月21日~23日在北京組織召開了飲片炮制規范技術研究資料第二次審核會議(參會人員名單見附件1)。  會議邀請了來自國內科研院校、檢驗

    2010年版藥典:修訂大刀闊斧 標準全面提高

      2月1日,第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會在北京召開。2010年版《中國藥典》編制工作的圓滿完成,標志著國家藥品標準提高行動計劃已取得重要的階段性成果,對于保障公眾用藥安全,促進我國醫藥衛生事業健康發展具有十分重要的意義。   《中國藥典》每5年一版,那么

    2010分析測試行業精彩回顧

      2010歲末網友們盤點了很多熱詞,比如:神馬都是浮云、給力(gelivable)、圍觀、淡定、無壓力(鴨梨)、蒜你狠系列、“飛”系列、國考、羨慕嫉妒恨、非常艱難的決定等等。媒體也評出了歐洲債務危機,中國GDP榮升全球第二,西南大干旱,青

    基本藥物目錄品種將收載于2015版藥典

      記者近日從在貴陽召開的中國?貴陽中醫藥(民族藥)博覽會獲悉,《中國藥典》2015版已提出總體編制目標,計劃全面收載國家基本藥物目錄品種以及國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品甲類目錄的品種,健全和完善以《中國藥典》2015版為核心的國家藥品標準體系,以期為實現中藥標準全面引領國際發

    構筑藥檢長城 勇擔藥檢重任

      竭力為百姓飲食用藥安全把好質量關   ——天津市藥品檢驗所高立勤所長專訪   【導語】走近天津市藥品檢驗所,你會被這里工作人員嚴謹有序的工作狀態所感染。近年來,食品藥品安全受到黨和國家的高度重視,藥品檢驗工作也成為公眾關注的焦點。作為有著50多年歷史的藥品檢驗機構,天津藥檢所在快速發展的軌道

    中國藥典發行在即 藥品檢測標準全面提升

      將優勢技術提升為國家標準  中藥標準更符合中藥特點   2010年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)出版合同簽字儀式于日前在國家藥典委員會舉行。新版藥典2010年初由中國醫藥科技出版社正式出版發行,2010年7月1日起正式實施。據了解,這一版《中國藥典》展現諸多亮點,各種標準的制

    市場監管總局就一季度市場環境形勢答記者問

     1.商事制度改革以來,市場主體數量一直保持快速增長勢頭,3月中旬,全國市場主體正式過億。請問,下一步商事制度改革的方向是什么?   答:黨的十八大以來,在以習近平同志為核心的黨中央的堅強領導下,商事制度改革持續深入開展,人民群眾投資創業熱情得到極大激發,市場主體數量呈現了“井噴式”增長。

    2015版《中國藥典》修訂 將提升儀器技術需求

      近日,由中國醫藥報刊協會主辦的“藥品標準體系建設與藥品發展學術研討會”在杭州召開。在本次會議上,國家藥典委副秘書長周福成就2015年版《中國藥典》的修訂思路進行了介紹,他指出:“2015年版《中國藥典》修訂思路時表示,藥品最重要的特性是‘安全、有效、均一、穩定、可控’,因此,藥品標準的制定工作要

    2020版《中國藥典》草案通過審議 修訂品種3177種,新增319種

      根據《藥典委員會章程》以及《中華人民共和國藥典》(以下簡稱“《中國藥典》”)編制工作程序,4月9日,第十一屆藥典委員會執行委員會會議在北京召開。會議聽取了國家藥典委員會關于2020年版《中國藥典》編制工作情況報告,審議并通過了2020年版《中國藥典》草案。第十一屆藥典委員會主任委員、國家藥品監督

    2010年版《中國藥典》要點解讀

    2010年版《中國藥典》為新中國藥典的第九版,已于2009年底印刷出版,定于2010年7月1日正式實施。新版藥典在很多方面有了改進和提高。本文將就其中的幾個要點進行解讀,以饗讀者。 2010年版《中國藥典》為新中國藥典的第九版,已于2009年底印刷出版,定于2010年7月1日正式實施。20

    沃特世支持中國藥典委 創新帶來真正有意義的影響

    ——記2015沃特世媒體溝通會  【導語】2015年1月19日下午,沃特世媒體溝通會在北京麗思卡爾頓酒店召開,沃特世公司亞太區及歐洲運營副總裁Mike Harrington、沃特世公司大中華區總裁Richard Chang(張亮裕)、沃特世公司全球高級總監Richard Ladd和沃特世公

    展望2015生命科學儀器市場:將迎來爆發性增長

      20世紀80年代初,曾經有人預言:“21世紀將是生物學的世紀”。這一預言如今已經成為現實,美國《科學》周刊評選的2014年全世界十大科技突破中,一半的成果都來自生命科學領域。2014年,科學家們在衰老研究、生物進化、遺傳疾病基因分析、干細胞、腦和神經細胞研究領域取得了眾多突破,有助于人們揭示有關

    賽默飛色譜業務:細分市場 標準先行 應用驅動市場需求

    --訪賽默飛色譜業務中國區商務運營總監梁曉峰先生  【導語】2011年,賽默飛世爾科技(以下簡稱“賽默飛”)收購戴安(Dionex)組建新的色譜和質譜業務,其色譜業務除原戴安的離子色譜和液相色譜產品線外,還囊括了賽默飛著名的痕量元素分析產品

    聚焦中藥質量安全 探究問題解決方案

      2016年12月15-16日,中國藥品質量安全年會在武漢召開。中藥分會場共進行了18個大會報告,其中兩個主題報告和十六個專題報告。來自全國各級食品藥品檢驗檢測機構中藥檢驗人員、全國各中藥生產企業及研究單位的質量管理、科研人員共計近400人參加了中藥分會場報告。本次報告依托國家藥品監督抽驗工作成果

    2010年版藥典:修訂大刀闊斧 標準全面提高

      2月1日,第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會在北京召開。2010年版《中國藥典》編制工作的圓滿完成,標志著國家藥品標準提高行動計劃已取得重要的階段性成果,對于保障公眾用藥安全,促進我國醫藥衛生事業健康發展具有十分重要的意義。   《中國藥典》每5年一版,那么

    生命科學儀器市場將迎來爆發性增長 生物育種市場現狀

      20世紀80年代初,曾經有人預言:“21世紀將是生物學的世紀”。這一預言如今已經成為現實,美國《科學》周刊評選的2014年全世界十大科技突破中,一半的成果都來自生命科學領域。2014年,科學家們在衰老研究、生物進化、遺傳疾病基因分析、干細胞、腦和神經細胞研究領域取得了眾多突破,有助于人

    2020年版《中國藥典》 將建立藥品標準淘汰機制

      9月5日,“2020年版《中國藥典》編制工作小型發布會”在北京召開。記者在會上獲悉,在考慮國家藥品標準整體狀況基礎上,2020版藥典確定收載品種數預計達到6400個左右。其中:中藥增加品種約220個,化學藥增加品種約420個,生物制品增加品種收載30個,藥用輔料增加品種約100個,藥包材品種收載

    “乳業新政”不斷出臺 “食監新政”造就“寡頭”

      工信部指出,面對質量安全保障新要求和國際競爭日趨激烈的新情況,必須大力推動企業兼并重組,優化產業結構,發展國內品牌,增加有效供給。   2014年,將是中國乳業變局的一年。2008年三聚氰胺事件,曾改寫了中國乳業的歷史,而2013年“乳業新政”的不斷出臺,也注定了2014年是乳業風云際會的一年

    干貨:國內外疫苗行業“現狀分析“及”發展預測”

      一、 疫苗的概念及分類  疫苗,是指一切通過注射或黏膜途徑接種,可以誘導機體產生針對特定致病原的特異性抗體或細胞免疫,從而使機體獲得保護或消滅該致病原的生物制品,包括蛋白質、多糖、核酸活載體,感染因子等。在我國,疫苗分為一類疫苗和二類疫苗。  一類疫苗,是指政府免費向公民提供,公民應當依照政府的

    2010版中國藥典科研任務檢查會在京召開

      為確保2010年版《中國藥典》版藥典科研任務按時完成,提高2010年版《中國藥典》編制質量,我委于2009年3月10日在京召開2010年版《中國藥典》科研任務檢查會。來自承擔2010年版《中國藥典》科研任務的藥品檢驗機構、高等院校、科研院所以及醫療機構共65家單位主要負責人參加會議,國家局吳湞副

    國家藥監局明確仿制藥注冊標準和藥典標準關系

      國家藥品監督管理局近日印發《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作中藥品標準執行有關事宜的公告》(以下簡稱《公告》),明確仿制藥注冊標準和《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)等國家藥品標準的關系。  《公告》指出,按照原國家食品藥品監督管理總局《關于實施〈中華人民共和國藥典〉2015年版有

    國務院印發《深化醫藥衛生體制改革總結及重點的通知》

      繼5月8日國務院辦公廳發布《關于全面推開縣級公立醫院綜合改革的實施意見》后,9日再次印發《關于深化醫藥衛生體制改革2014年工作總結和2015年重點工作任務的通知》。《通知》明確深化醫保支付制度改革,支付方式改革要覆蓋縣域內和試點城市區域內所有公立醫院,并逐步覆蓋所有醫療服務。  一、深化醫藥衛

    中國藥典內容簡介

      2010年版《中國藥典》分為三部出版,一部為中藥,二部為化學藥,三部為生物制品。各部內容主要包括凡例、標準正文和附錄三部分,其中附錄由制劑通則、通用檢測方法、指導原則及索引等內容構成。藥典二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等。藥典三部收載生物制品。新版藥典在凡例、品種的標

    用現代科學的方法闡釋中醫藥的博大精深

      ——簡議中藥分析國際學術大會“經典名方”專場上的思想碰撞  中醫藥被稱為中華文明的瑰寶,經典名方則堪當瑰寶上的精華。就在今年4月16日,國家中醫藥管理局公布了該局會同國家藥品監督管理局共同制定的《古代經典名方目錄(第一批)》,共收錄100首方劑,第二批100首《經典名方目錄》也在制定中。當前,中

    中國乳業掀新一輪重組 業內憂再現國進民退

      中國乳業圈內的人士正隱約感覺到,繼2008年三聚氰胺事件后,行業正在醞釀新一輪的產業重組。   2013年6月,由國家食品藥品監管總局、工業和信息化部、公安部、農業部、商務部、衛生計生委、海關總署、工商總局、質檢總局等9個部委在京聯合下發《關于進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全工作意見的通知》(

    痕量有害重金屬元素的檢測

    高信噪比等離子體質譜的應用 重金屬元素一般是指在標準條件下單質密度大于4.50g/cm3的金屬元素,這些元素進入人體后或多或少地容易引起各種疾病,故被認為是有害元素。通常關注的重金屬元素有Hg,Pb,Sb,Cd,Ba,Cr,Sb,Sn等等,實際上有害元素還包括較重的類金屬元素,如As等,其

    2015版藥典收載藥用輔料300余種 標準趨嚴

      核心提示:“我國目前正在使用的藥用輔料大約有543種,《中國藥典》2010版只收載了其中的132種,只占到總數的24.31%。”國家藥典委員會委員、中國藥科大學教授涂家生日前告訴記者,目前2015版《中國藥典》修訂工作已進入收官階段,其中藥用輔料正文的修訂工作制訂了380個任務,預計新版藥典最終

    藥品審批疏堵20年: 從兩萬件“堰塞湖” 到對標“國際化”

      2017年,藥審中心完成審評審批的注冊申請共9680件,其中完成審評的注冊申請8773件,完成直接行政審批的注冊申請907件。排隊等待審評的注冊申請已由2015年9月高峰時的近22000件降至4000件,藥品審批積壓的“堰塞湖”基本疏通。  “20年前我們新藥報審批的時候,沒有對應的相關政策,不

    多管齊下提升醫藥科技創新水平

      由中國藥學會主辦,中國藥學會醫院藥學專業委員會、中國藥學會藥事管理專業委員會、中國藥學會醫藥知識產權專業委員會承辦的“中國醫藥科技創新與發展高峰論壇”在京舉行。與會專家圍繞如何提高我國的醫藥科技創新水平,促進醫藥產業快速健康發展獻計獻策。他們強調,中國醫藥產業升級必須走科技創新之路,雖然我國醫藥

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