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為配合國家食品藥品監督管理局進一步做好《化妝品行政許可申報受理規定》和《化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南》的宣傳與培訓工作，國家食品藥品監督管理局培訓中心將于2010年10月19日召開化妝品安全性風險物質評估申報資料要求專題培訓會。特別邀請食品許可司與保健食品審評中心有關負責人，針對化妝品安全性風險物質評估申報資料要求等有關問題，進行專題講解，以指導企業開展化妝品安全性風險物質評估資料的申報工作。 有關具體事宜請登入培訓中心網站(www.sfdatc.org)查詢。 ......閱讀全文
關于征求《化妝品新原料安全性評價指南》(征求意見稿)意見的函 食藥監許函[2010]474號 2010年11月29日 發布 為加強化妝品新原料管理，做好化妝品新原料安全性評價工作，我司組織起草了《化妝品新原料安全性評價指南》(征求意見稿)。現公開征求意見，請將修改意見于2010年
為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)和《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)，國家食品藥品監督管理總局組織對《藥品注冊管理辦法》進行了修訂，起草了《藥品注冊管理辦法(修訂稿)》，
國家藥監局公布《指南》 將嚴控化妝品中風險物質 “霸王二噁烷”、“章光101致癌門”等化妝品風波接連發生,為有效控制化妝品中可能存在的安全性問題,日前國家藥監局公布了《化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南》(以下簡稱《指南》),其中要求,要明確該安全性風險物質對人
分析測試百科網訊 近日，國務院發布《國務院關于印發“十三五”國家食品安全規劃和“十三五”國家藥品安全規劃的通知》（國發〔2017〕12號），發布了《“十三五”國家食品安全規劃》和《“十三五”國家藥品安全規劃》。《規劃》提出，完善檢驗檢測體系建設：從中央檢驗難到基層快速檢測執法 《“十三五”國家
第一章 總則 第一條 （法律依據）為規范藥品注冊行為,保證藥品的安全、有效和質量可控，根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）《中華人民共和國中醫藥法》《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱《疫苗管理法》）《中華人民共和國行政許可法》（以下簡稱《行政許可法》）《中華人民共和國
分析測試百科網訊 近日，國家食藥監總局發布通知，印發《國家食品藥品監督管理總局重點實驗室管理辦法》（以下簡稱“辦法”），對國家食品藥品監督管理總局重點實驗室（以下簡稱“重點實驗室”）的評定、運行和評估等管理工作做出了規定。 辦法規定，重點實驗室主要依托食品藥品監管系統檢驗檢測機構設立，或由食品
總局關于發布一次性使用血液透析管路注冊技術審查指導原則的通告 （2016年第146號） 為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《一次性使用血液透析管路注冊技術審查指導原則》（見附件），現予發布。 特此通告。 附件：一次性使用血液
國家質量監督檢驗檢疫總局《進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》(總局令第143號) 第143號 《進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》已經2011年1月13日國家質量監督檢驗檢疫總局局務會議審議通過，現予公布，自2012年2月1日起施行。局 長二〇一一年八月十日進出口化妝品檢驗檢疫監督管理
目 錄 食品農產品 1. 歐盟立法各方就食品標簽新規達成協議 2. 英國食品包裝指導規則PAS 223 已于7 月1 日實行 3. 美國政府責任署要求FDA加強進口海產品監控 4. 美國FDA公布關于進口食品預先申報規定的行業指南 5. 澳大利亞擬修訂澳新食品標準法典1.4.2 條標
近日，國家衛健委發布關于“解讀《關于彎曲乳桿菌等24種“三新食品”的公告》（2019年第2號）”文件，全文如下： 一、新食品原料 （一）彎曲乳桿菌 彎曲乳桿菌（Lactobacillus curvatus）屬于乳桿菌屬，從傳統發酵肉制品中分離得到。該菌種已列入歐洲食品
面向國家重大戰略需求 打造國內一流、國際知名的檢驗檢測檢疫科研機構——中國檢驗檢疫科學研究院科技創新發展紀實 科研人員在討論實驗結果 工作人員使用病毒氣溶膠采集富集儀進行檢測 科研人員在進行實驗分析 中國檢科院成功舉辦“全國檢驗檢測檢疫學術論壇” 經濟全球化進程的日益加快與綜合國力競爭
為進一步規范化妝品監督管理工作，引導消費者科學理性消費，近日，國家藥監局化妝品監管司整理了化妝品監督管理中常見問題，并依據我國現行化妝品法規規定和有關技術規范，逐一進行了解答。 1、為何經常聽說國外有所謂的“藥妝品”，而我國化妝品法規中并沒有“藥妝品”的概念？ 答：需要明確指出的是，不但是我
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制，正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間，是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期，也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動，編制好新 版《中國藥典》，對于保障公眾用藥安全有效，推進
根據轉基因重大專項總體實施方案和“十二五”實施計劃，為更廣泛地凝聚和整合國內優勢力量，進一步推進各項研究任務的順利完成，現安排一批重點課題，采取自由申請、專家評審、擇優支持的方式遴選承擔單位。 一、申報要求 (一)基本要求 1.申報內容必須在指南范圍之內，超出指南范圍的不予受理
根據轉基因重大專項總體實施方案和“十二五”實施計劃，為更廣泛地凝聚和整合國內優勢力量，進一步推進各項研究任務的順利完成，現安排一批重點課題，采取自由申請、專家評審、擇優支持的方式遴選承擔單位。 一、申報要求 (一)基本要求 1.申報內容必須在指南范圍之內，超出指南范圍
為規范化妝品行政許可申報受理工作，日前，國家食品藥品監管局制定了《化妝品行政許可申報受理規定》，自2010年4月1日起施行。此前發布的化妝品衛生行政許可申報受理規定與本規定不一致的，以本規定為準。 規定指出，國產化妝品行政許可申請人應是化妝品生產企業。國產化妝品新原料行政許可申請人應是化妝
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制，正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間，是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期，也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動，編制好新 版《中國藥典》，對于保障公眾用藥安全有效，推進醫藥
2019年3月29日，國家衛健委發布關于征求《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法 （試行） （征求意見稿）》，引起行業內眾多從業者的巨大反響。這一幕也大概出現在一個月前（2月26日），同樣由國家衛健委發布了《生物醫學新技術臨床應用管理條例（征求意見稿）》。兩份監管文件主要關注的焦點就是細胞治療
分析測試百科網訊 近日，按照《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《“十三五”國家科技創新規劃》、《“健康中國2030”規劃綱要》等總體部署，為加快推進中醫藥科技創新發展，科技部特制定《“十三五”中醫藥科技創新專項規劃》： “十三五”中醫藥科技創新專項規劃 中醫藥蘊含著
4月14日，國家自然科學基金委員會發布了2項重大研究計劃和1項重大項目2020年度項目指南。 其中，2項重大研究計劃為“特提斯地球動力系統”和“西太平洋地球系統多圈層相互作用”，1項重大項目為“焦慮障礙發病機制及臨床轉化研究”。 全文如下：特提斯地球動力系統重大研究計劃2020年度項目指南
為我國完善和發展醫療器械標簽和說明書的管理提供借鑒，本文根據美國食品藥品管理局網站發布的醫療器械標簽和說明書指導原則，采用了內容翻譯和分析方法，介紹了美國醫療器械標簽和說明書的指導原則，包括定義、安全有效性考慮、預期用途、禁忌癥、警告說明、注意事項、特殊適用群體、不良事件、處方器械等12項內容。
衛生部辦公廳關于印發2010年艾滋病等重大疾病防治項目管理方案的通知衛辦疾控發〔2010〕149號各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局： 為進一步加強疾病預防控制工作，根據《財政部 衛生部關于下達2010年公共衛生專項資金的通知》（財社〔2010〕90號），我部組織制定了《201
為提升食品藥品檢驗檢測能力和技術支撐能力，以重點實驗室為平臺推動食品藥品監管領域高水平基礎研究和應用研究，食品藥品監管總局組織起草了《國家食品藥品監督管理總局重點實驗室管理辦法（試行）（征求意見稿）》（見附件），現向社會公開征求意見。請于2016年9月3日前將有關意見以電子郵件形式反饋
《中華人民共和國食品安全法實施條例》已經2019年3月26日國務院第42次常務會議修訂通過，現將修訂后的《中華人民共和國食品安全法實施條例》公布，自2019年12月1日起施行。 總 理 李克強 2019年10月11日 中華人民共和國食品安全法實施條例 （2009年7月20日中華人民共和國
國家食品藥品監督管理局就化妝品中檢出鄰苯二甲酸酯類物質有關問題召開專家論證會 近日，國家食品藥品監督管理局就有關媒體報道香水等化妝品中檢出鄰苯二甲酸酯類物質的有關問題，及時召開由相關專家參加的論證會。 專家們收集了國際權威機構有關鄰苯二甲酸酯類物質的安全評估資料，并進行了充分
近日，FDA 公布了連續三個雷尼替丁的召回公告，亞硝胺雜質問題又推到了風口上。1月10日，國家藥監局發布了《化學藥物中亞硝胺類雜質研究技術指導原則（征求意見稿）》。 對于亞硝胺類雜質，國家藥監局終于發布了相關的技術指導原則征求意見，征求意見對于亞硝胺類雜質的限度，有二種計算方法，并進行了舉例：
2019年12月16日，不到半月就將進入2020年之際，十三屆全國人大常委會第四十四次委員長會議在北京舉行，并且建議十三屆全國人大常委會第十五次會議審議包括《固體廢物污染環境防治法(修訂草案)》在內的多項草案和議案。 這樣意味著，修訂后的固廢法有望在預期的“2019年”正式出臺。 那么來回顧
2019年6月。固體廢物污染環境防治法修訂草案25日初次提請全國人大常委會審議。 生態環境部部長李干杰在向十三屆全國人大常委會第十一次會議作草案說明時介紹，現行固體廢物污染環境防治法是1995年制定的，2004年進行了第一次修訂，2013年、2015年、2016年分別對特定條款進行了修正。
日前，中國人大網公開對中華人民共和國固體廢物污染環境防治法(修訂草案）征求意見。同時發布了關于《中華人民共和國固體廢物污染環境防治法（修訂草案）》的說明。詳情如下：關于《中華人民共和國固體廢物污染環境防治法（修訂草案）》的說明 黨中央、國務院高度重視固體廢物污染環境防治工作。按照黨中央、國務院
圖片來源：KAIROS “人工智能類醫療器械注冊申報公益培訓”悄然在北京開幕，整個會議僅持續一下午，卻隱含了醫療AI領域所共同關注的三類器械審批信息，里程碑式的勝利就此展開？ 在本次會上，藥監局細致入微的分析了影響醫療人工智能器械審批的每一個過程，細化到對每個指標進行了詳盡的講解，這是一場名副其