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關于申報重大新藥創制科技重大專項2015年課題的通知國衛辦科教函〔2014〕222號 各有關部門，有關單位： 根據“重大新藥創制”科技重大專項(以下簡稱專項)實施方案和“十二五”實施計劃，專項牽頭組織部門認真貫徹黨的十八屆三中全會精神，落實創新驅動發展戰略，組織專家研究提出了專項2015年度新增課題重點內容方向。2015年度立項工作按照“完善布局、突出重點”的原則，采取“定向擇優”為主、“滾動支持”為輔、“公開擇優”為補充的方式組織。其中，“公開擇優”的課題以拾遺補缺為主，是在符合“三重”原則的前提下，重點支持少量創新性強的品種研發和技術研究，體現對發展趨勢和競爭態勢的把握。現將采取“公開擇優”方式新增課題的重點內容方向和申報要求印發給你們。 請各單位按照要求認真做好課題的組織和申報工作。專項牽頭組織部門將根據專項有關規定和相關工作程序，遵循“公開、公平、公正”的原則，組織專家對申報課......閱讀全文
重大新藥創制”科技重大專項（以下簡稱專項）針對嚴重危害我國人民健康的10類（種）重大疾病（惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、肺結核、病毒感染性疾病以及其他常見病和多發病），重視兒童和罕見病用藥，圍繞新藥研發和產業化過程中的重大科技問題，
被譽為醫藥行業“黑馬”的濟寧辰欣藥業，近10年來保持著年均銷售收入和利潤40%的增長率，這要遠高于全國醫藥行業平均增長率;力諾宏濟堂制藥已經建設成為亞洲最大、中國唯一的麝香酮生產基地;齊魯制藥的生物制品重組人粒細胞集落刺激因子(rhG-CSF)、重組人白細胞介素-11分別占國內30%、
制藥行業最核心的競爭力來源于新藥創制水平，根據FDA的公開數據，2010～2015年美國批準了209個新藥品種(包括新分子實體藥物NMEs和新生物制品BLAs)，其中絕大部分品種來源于本國制藥企業。 與美國不同，長期以來中國制藥行業的重心在仿制藥上。中國一度被稱為仿制藥大國，仿制藥市場占據了國
日前，衛生部、總后勤部衛生部發布了“重大新藥創制”科技重大專項“十二五”實施計劃2014年新增課題申報指南。該指南是根據國務院常務會議審議通過的“重大新藥創制”科技重大專項(以下簡稱專項)實施方案和“十二五”實施計劃，專項牽頭組織部門組織專家所編制。具體內容如下：“重大新藥創制”科技重
創新藥物孵化基地是孵化醫藥企業和加快成果轉化的搖籃，是“重大新藥創制”科技重大專項(簡稱專項)的重點任務。山東緊緊抓住國家實施專項的戰略性機遇，按照“多點布局、集成優勢、結盟發展、輻射帶動”的發展思路，以基地建設項目為引擎，以濟南、濰坊、煙臺三市為重點，輻射帶動淄博、菏澤兩市共同發展，構建起具有
6月16日，衛生部以2011年第17號公告的形式，正式宣布重大新藥創制專項“十二五”計劃任務分批啟動實施。其中，新藥專項“十二五”計劃2012年新增課題申報指南已通過專項總體組專家研究并編制完成。據悉，該期專項將重點支持“候選新藥研究”和“新藥IV期臨床研究”兩類研究課題，新藥類別包括化學藥、中
年底漸近，“重大新藥創制”科技重大專項“十三五”總體組名單總算公布了：28名專家中，包括桑國衛等12名“兩院”院士、7家醫藥企業創始人或研發負責人。 值得一提的是，躋身名單中的企業界專家，都在“十二五”新藥創制中取得重大成果的，其中6位來自民營藥企，也是圍繞“出新藥”引進的“國千專家”。 比
2015年衛生計生科教工作總體思路和要求是：堅持科教工作為衛生計生事業改革發展服務，緊緊圍繞深化醫藥衛生體制改革工作和行業重大需求，以改革和創新為動力，以推進衛生計生科技體制改革、實施科技重大專項、全面落實住院醫師規范化培訓制度、加強基層適宜醫學人才培養、強化生物安全管理等工作為重點，進一步轉變
——記錄行業的點點滴滴 【導語】光陰似水，歲月如梭，2013年已悄然離去；回望2013年，有欣喜、有榮耀、有失落、有彷徨。“霧霾”“鎘大米”“轉基因食品”“單獨二孩”“土豪”“中國大媽”“嫦娥三號”“比特幣”“斯諾登”“房姐”等被評為十大網絡熱詞。還有更多熱點事件，中國新領導班子
一、生物醫藥研發產業發展特征 1、研發產業投入大且周期長 生物醫藥研發產業與其他產業最大的不同，是其昂貴的研發費用及研制時間，研發新藥的耗時非常長，從開始研發到產品最終成功上市，一般需要12年左右的時間，從單一新藥角度來看，一種新藥從最初研發到最終研發成功，平均需耗費約9億美元左右。即便一個
ADC（antibody-drug conjugate），即抗體藥物偶聯物，由單克隆抗體與小分子藥物（細胞毒素）偶聯而成，其作用機理是通過單克隆抗體的靶向作用特異性地識別腫瘤細胞表面抗原，然后利用細胞本身具備的內吞作用使化學藥物進入腫瘤細胞體內發生藥力，從而達到殺死腫瘤細胞的目的。ADC藥物由于
【導語】 時光荏苒，白駒過隙，2014年即將結束，回首昨天依然歷歷在目。時代在進步，每一年都有著新的熱點出現，”整個人都不好了”“也是蠻拼的”“畫面太美不敢看”“你家里人知道嗎?”“也是醉了”“就這么任性”“約不約
“‘十三五’期間將按照‘三重’要求進一步在一些關鍵點上做足文章，不但注重產品和技術的產出，更要在體系和能力建設方面能夠有更好的推進。”國家衛生計生委科教司副司長王辰在8月7日國家衛生計生委例行新聞發布會上透露。 所謂“三重”，即滿足重要的臨床需求、研制重大的產品和解決重點的問題。 加
2017年6月，科技部、國家衛健委、省政府共同啟動重大新藥創制國家科技重大專項成果轉移轉化試點示范，經過兩年多努力，試點示范“一基地、四平臺、四體系”建設取得階段性成效。截至目前，已突破21個關鍵瓶頸技術（其中獲得6個國際認證），開展100余項創新候選藥物研發，承接新藥成果轉移轉化服務364個（
由中科院上海藥物所研發，屬國家一類氟喹諾酮類抗菌新藥 我國在新藥研發領域取得重大突破，由中國科學院上海藥物所科學家歷時十余年自主研發的第一個具有自主知識產權(專利號為ZL97106728.7)的國家一類氟喹諾酮類抗菌新藥——鹽酸安妥沙星，日前獲得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書，即將上
摘要：【綠谷制藥董事長呂松濤：GV-971即將于11月7日投產】中國本土研制的抗阿爾茨海默病(AD)原創新藥甘露特鈉膠囊(GV-971)的上市注冊申請日前獲得了國家藥品監督管理局的有條件批準。綠谷制藥董事長呂松濤表示，GV-971即將于11月7日投產，并于12月29日前將把藥物鋪到全國的渠道，
國家“重大新藥創制”科技重大專項課題RC18（泰它西普）臨床研究數據新聞發布會今天在北京人民大會堂新聞發布廳舉行。榮昌生物制藥（煙臺）有限公司發布自主研發生物新藥RC18（通用名泰它西普，商品名泰愛）治療系統性紅斑狼瘡（簡稱SLE）的關鍵性臨床研究結果。榮昌生物首席科學官、泰它西普發明人房健民教
近日，國家衛生健康委員會官網刊發了《關于政協十三屆全國委員會第一次會議第4443號（醫療體育類434號）提案答復的函》。 答復函中提到：至今已有102家醫療機構和19個臨床研究項目完成備案，使干細胞治療技術從基礎研究進入臨床研究，有力推動我國干細胞治療技術發展。全力支持細胞治療產品申報藥物注冊
國家“重大新藥創制”科技重大專項課題RC18（泰它西普）臨床研究數據新聞發布會今天在北京人民大會堂新聞發布廳舉行。榮昌生物制藥（煙臺）有限公司發布自主研發生物新藥RC18（通用名泰它西普，商品名泰愛）治療系統性紅斑狼瘡（簡稱SLE）的關鍵性臨床研究結果。 這一關鍵臨床試驗于2015年啟動， 是
創新藥物的研發，是使我國由醫藥大國走向醫藥強國的必由之路。國家無論是“863計劃”、“973計劃”、還是今天的“國家科技重大專項”，都對新藥研發寄予了厚望并給予了多方面的鼓勵支持，國內藥企亦不負眾望，共同肩負起新藥創制的重任。經多年厚積薄發，一個個具有自主知識產權的新藥產品誕生并成功上市，“中國
我們認為歌禮生物擁有一支優秀的，具有國際視野，執行能力極強的創業團隊。公司的產品高度創新，其抗丙型肝炎的產品線療效與國際上的先進藥物水平相當，治愈率接近100%，能夠解決重大的臨床問題，造福廣大病患。歌禮生物與國際和國內多家制藥企業已經建立了戰略合作關系，是中國創新藥開發戰略合作的先行者。 距
核心閱讀 目前，我國生產的藥品，多以仿制為主，自主創新猶如鳳毛麟角。 中國創新藥少，一是因為企業規模較小、研發經費有限；二是因為審批門檻較高、審批時間漫長。 全球天然藥物、藥用植物發展迅猛，前景廣闊，為中國藥物創新帶來機遇。 我國科學家屠呦呦從古籍中發現青蒿素，并獲得世界最高大獎，
中國科學院戰略性先導科技專項“個性化藥物——基于疾病分子分型的普惠新藥研發”（A類，以下簡稱“專項”）正式啟動，現已進入實施階段。 專項核心是明確現有藥物及自主研發的候選藥物的敏感人群，提高療效、降低毒性；針對敏感人群研發適合規模人群的個性化新藥。針對“復雜性疾病分子機制、患者個性化差異與藥物
近日在ASCO年會上，PARP抑制劑奧拉帕利（olaparib）亮眼的臨床研究數據可謂賺足了眼球。研究顯示，這款在5年前獲批，可用于卵巢癌和乳腺癌治療的“老藥”，有望給胰腺癌患者帶來新的福音。 PARP抑制劑是個體化抗腫瘤藥物的典型代表之一。截至目前，全球共有4款PARP抑制劑上市，分別是奧拉
1月10日上午，福建省首個國家級臨床醫學研究中心藥品臨床試驗管理規范(GCP)平臺項目——2020年重大新藥創制國家科技重大專項“抗腫瘤新藥臨床評價技術示范平臺”在海滄正式啟動。啟動會上，廈門市委常委、海滄投資區黨工委書記、海滄區委書記林文生致歡迎詞，國家衛生健康委醫藥衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉
“工業4.0”是德國政府于2013年在《德國2020高技術戰略》中率先提出的十大未來項目之一。2015年，中國版的“工業4.0”——《中國制造2025》規劃出臺，它為我國醫藥行業智能化轉型升級提供了行動目標和綱領。醫藥工業在智能化技術趨勢的影響下，正在進入全面轉型升級的階段。 煙臺邁百瑞國際生
2014年，湖北省生物醫藥產業繼續穩步發展，據省統計局統計，生物產業企業604家（不含生物農業），前三季度規模產值1048億元，同比增長16.7%，其中生物制品制造924億元，同比增長17%。規模以上醫藥工業增加值增長12.4%，實現主營業務收入突破500億元。武漢人福、宜昌東陽光入圍中國醫藥
6月22日，第三屆中國生物制藥峰會暨精準醫療發展論壇上，來自湯森路透的周峰博士，為我們帶來了《全球抗體藥物研發進展對中國的啟示》。 如果把小分子比作做自行車，那生物藥就是造飛機，但根據湯森路透報告，生物藥的上市成功率反而高于小分子，13年14年有關數據也顯示，投資人對生物藥熱度很高。 全球的
4月8日，廣東省科技廳正式印發《關于促進生物醫藥創新發展的若干政策措施的通知》，共10條措施。通知指出要以廣州、深圳為核心，打造廣深港、廣珠澳生物醫藥科技創新集聚區。支持粵東粵西粵北地區建設化學原料藥生產基地。關于促進生物醫藥創新發展的若干政策措施 一、統籌生物醫藥創新發展布局 以廣州、深圳
日前，羅氏診斷宣布其KRAS基因突變檢測已獲中國食品藥品監管總局批準上市。該檢測通過對KRAS基因突變狀態的識別，幫助醫生選擇適合患者基因特質的治療方案，為轉移性結直腸癌的靶向治療提供依據，推進個體化醫療。 目前，國內企業也紛紛推進個體化醫療向臨床應用的發展。業內人士指出，個體化醫療已經成為國