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繼葛蘭素史克行賄門后，美國制藥巨頭禮來近日被曝在滬皖每年為胰島素產品向醫生支付3000萬元回扣。 “行賄和回扣是醫藥行業的潛規則，而跨國公司在這方面做得最好，最為成功。”北大縱橫醫藥行業合伙人史立臣對記者表示。 高額行賄費用背后暴露的是外資藥在中國高價銷售，跨國藥企通過強有力公關和其他各種方式確立高藥價，進而給其“運營”準備了足夠的利潤空間，跨國藥企也最大限度迎合了人們“高價等于高質”的訴求。 此外，中國“以藥養醫”的醫療體制進一步推高了外資藥的價格。“在中國的外資藥是全世界最貴的。”一位歸國創業醫藥人士對記者如是感嘆。 而除了專利藥外，已經過了專利期的外資藥以“原研藥”的名義繼續在中國賺取超額利潤，價格為國內仿制藥價格數倍乃至數百倍，在招標采購中，由于質量分層和一品兩規的政策也盡享“超國民待遇”。 今年7月，葛蘭素史克陷入“行賄門”，前運營總監梁宏被抓后，接受媒體采訪時透露了藥品進入中國市場要......閱讀全文
近日從全國招標座談會上傳出消息，國家衛計委相關負責人透露，對原研藥的待遇將有變化，“如果”不主動降價，則有可能進行統一價格談判甚至定價。 記者留意到，從政策大層面上看，近期原研藥的市場形勢確實較過往更有壓力，包括地方主導的藥品招標政策導向的變化、仿制藥質量一致性評價和新版GMP實施等對仿制
毫無疑問，制藥企業們遇到了一個令人糾結的2013年。這其中，不僅有讓人喜憂參半的新版國家基本藥物目錄發布，更有令人糾結的基本藥物招標采購;醫保基金告急之下，全國醫保部門拉起醫保控費的大旗，“大處方”難再，反商業賄賂更是擊碎了外資藥企們業績持續增長的美夢。而保健食品企業正人心惶惶，因為2014年的
只占整個醫藥市場4%份額的基本藥物市場，隨著進入基藥目錄品種數量的不斷增加、二三級醫院使用比例的上升，已經逐漸升級為制藥企業的又一主戰場。 有業內數據顯示，到2015年，基本藥物在醫藥市場中的規模將達到3431億元，占整個醫藥市場兩成左右的份額。隨著基藥市場分量的上升，相信任何一家制藥企業
繼葛蘭素史克行賄門后，美國制藥巨頭禮來近日被曝在滬皖每年為胰島素產品向醫生支付3000萬元回扣。 “行賄和回扣是醫藥行業的潛規則，而跨國公司在這方面做得最好，最為成功。”北大縱橫醫藥行業合伙人史立臣對記者表示。 高額行賄費用背后暴露的是外資藥在中國高價銷售，跨國藥企通過強有力公關和其
繼葛蘭素史克行賄門后，美國制藥巨頭禮來近日被曝在滬皖每年為胰島素產品向醫生支付3000萬元回扣。 “行賄和回扣是醫藥行業的潛規則，而跨國公司在這方面做得最好，最為成功。”北大縱橫醫藥行業合伙人史立臣對《每日經濟新聞》記者表示。 高額行賄費用背后暴露的是外資藥在中國高價銷售，跨國藥企通
德勤分析指出，跨國藥企銷售增速放緩與國家以控費為核心的新醫改密切相關。 目前基本醫療保障覆蓋率已經擴大到總人口的95%， 衛生費用占到GDP的5.9%， 并且增速超過了經濟增速。 增長過快的衛生費用導致醫保基金面臨壓力。 因此， 當前醫改的政策重心轉向成本控制， 政府優先采取的措施包括： 采用一
5月，針對外資藥企原研藥的“價格談判”有望公布結果。 全國“兩會”期間，國家衛計委主任李斌曾表示，部分昂貴進口專利藥通過國家談判價格可降50%。這被視為外資藥企在中國發展的關鍵時點——它們將可能從此滑向“最壞的時代”。 “我可以確信今后兩到三年里，和本土的仿制藥相比，我們原研藥的價格面臨很大
即將拉開序幕的非基本藥物招標，正在醞釀變革。 媒體記者日前從業內人士處了解到，在近日召開的衛計委“2013年度藥品集中采購工作座談會”上，非基本藥物招標將成為明年衛計委工作重點，在招標采購方式上，香港經驗有望成為學習對象。 多位參會的地方衛生廳官員向記者確認，在這次會議上，大家集體學
第二批仿制藥帶量采購的擬中標結果一出，國內醫藥行業的熱點討論點都集中在過期原研藥企業原來也是可以積極參與仿制藥帶量采購的競爭，而且是可以最低價競爭的。 一直以來，業界都有一種刻板印象就是過期原研藥的價格應該高于仿制藥價格。仿制藥歷經了3次帶量采購招標，除了“4+7”招標政策規定最低價獨家中標，
作為世界第二大經濟體，中國不僅創新藥甚少，且仿制藥也難以達到“高仿”水平。而我們的鄰居印度，仿制藥大多可達到歐美標準。如何解決十幾億人的吃藥問題？近期，國家各部門密集出臺促進創新藥研發和仿制藥提升的政策，但仍需掃除一些現實障礙。 289個品種的仿制藥一致性評價進入倒計時。 中國是
4月3日，國務院辦公廳發布《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策意見》（以下簡稱《意見》），對我國仿制藥產業進行了重要部署。其中有關原研藥替代、專利強制許可等內容在引起高度關注的同時，也使《意見》被業內積極地評價為“接地氣的頂層設計”。圖片來源于網絡 我國是仿制藥使用大國，根據2017年5月中
經濟觀察報 在不久前正式公布的《醫藥衛生體制改革近期重點實施方案(2009-2011)》中，明確提出了“推進公立醫院改革，積極探索醫藥分開的多種有效途徑”。 多年來業界一直認為，只有推行徹底的“醫藥分開”，斬斷醫療機構與藥品之間的利益鏈條，就有望壓縮藥品暴利空間，降低老百姓的看病成本。但我
近日，國家發改委對外企原研藥價格進行調整，此次藥品價格調整是發改委自1997年以來進行的第26次調價。對單獨定價藥品來說，則是首次較大范圍的"動刀"。此前，曾有人認為這是醫保目錄藥品進一步降價的前奏，日前在南昌舉行的第64屆藥交會論壇中，許多業內人士也認為這是國產藥品降
高端仿制藥的培育離不開較高的壁壘和較強的自主定價權。 早期的壁壘主要為政策壁壘，比如新藥保護期和監測期，包括國內首仿的阿托伐他汀鈣“阿樂”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁壘在專利藥進入中國后迅速仿制上市，并成為獨家仿制品種。 技術壁壘也是一個重要因素，盡管國內原料藥水平已經逐步與國際接軌，但部
9月11日，國家醫保局在上海召開了關于國家試點藥品集采工作的座談會。此次座談會圍繞國家試點集中采購藥品展開，醫保部門在會上公布的采購方案與目錄迅速在醫藥圈內流傳開來。 雖然接近醫保局人士向健康點表示，該方案仍在征求意見階段。但這份文件將組織4個直轄市，7個副省級或計劃單列城市在中秋后國慶前組織
2013~2014年是政策多變之年，同時也是政策不定之年。伴隨著十八大和十八屆三中全會的召開，新醫改在市場化旗幟的引導下穩步推進，重點更加明確，各項配套工作的方向不斷調整，新政策層出不窮，筆者統計了2014年1~9月份國家和中央各部門頒布的與醫藥企業緊密相關的政策達63項之多。 作為新醫改重要
廣東省近日公布了藥品招標規則的征求意見稿(簡稱“《規則》”)，引醫藥業熱烈討論。眾多專家表示，《規則》顯示基本藥物按價低者中標，基本藥物生產企業如不參加基本藥物招標，則將放棄基層市場以及二級以上醫院市場，損失慘重。 而外資企業則有望憑借原研優勢避開國內競爭，“享受單獨定價的主要品種是外資藥
臨近2014這個各省藥品招標大年之際，國家衛計委閉門召開的“2013年度藥品集中采購工作座談會”自然被視為風向標。流傳出來的消息中，兩大動向引人關注：今年12月可能會出臺具體的各級醫院使用基本藥物比例的政策性文件;非基本藥物的降價是2014年的工作重點，原研藥的超國民待遇可能會降低。 “藥
安徽招標中“唯低價是取”現象再次成為本土品牌企業聲討的話題。據悉，在安徽省，華藥、石藥和哈藥中標的全是邊緣產品，僅石藥集團在安徽就減少1億多元的市場份額。 “事實上，如今本土品牌企業面臨的市場環境非常微妙：在高端市場，搶不過外資企業;在低端市場，搶不過那些小企業。而無論是老百姓罵藥品暴利，
從1998年5月21日起，國家計委決定放開維生素C、諾氟沙星、環丙沙星、氧氟沙星等4種藥品價格，揭開了藥品降價的序幕。迄今為止，我國已針對不同品類的藥品進行了3輪共31次降價。 然而，“看病難、看病貴”、藥價高的問題并未得到根本解決。盡管政府試圖以行政手段推行藥品定點生產、藥品零差率、杜絕
國務院新聞辦公室于2019年1月17日（星期四）下午3時舉行國務院政策例行吹風會，請國家醫療保障局副局長陳金甫和國家衛生健康委員會、國家藥品監督管理局有關負責人介紹國家組織藥品集中采購和使用試點工作有關情況，并答記者問。 這是“4+7集中采購”文件公布之后，帶量采購又一重大政策更新，國務院發文
近日，《國家組織藥品集中采購試點方案》正式通過，確定將在北京、上海、天津、重慶4個直轄市和廣州、深圳、西安、大連、成都、廈門7個副省級城市進行帶量采購，涉及31個指定規格的采購品種。 業內人士表示，以價換量、帶量采購在藥品品質確定的背景下，有利于藥價下降。一方面真正實現“招采合一”，消除醫
允許醫療機構“臨時突破”一品兩規使用通過一致性評價的仿制藥，甚至允許在因價格談判失敗后再進行一次價格談判。為了支持一致性評價品種，這個地方已經拼了！ “納入與原研藥可相互替代藥品目錄”“優先采購和使用”，對于通過仿制藥質量與療效一致性評價生產企業達到3家以上的，明確不再選用未通過一致性評價
帶量采購的本質是探索藥價形成機制。一是讓過期專利藥在仿制藥出來后不能以高價繼續占據主要市場份額；二是仿制藥通過以價博量模式探清其相對價格；三是從制度設計上擠壓給醫生、醫院、銷售代表的費用，逐步規避“帶金”銷售現象。 2018年是落實“十三五”規劃的關鍵年，也是面臨重大變革的一年。2018年初，
核心閱讀 藥品集中帶量采購，藥價下降了，藥品會否質量不保？藥企會否粗制濫造、不再花錢搞研發？ 業內人士與專家表示，在保障藥品用量和回款的前提下，藥企愿意以價換量，且仍有利潤空間；中標藥品要通過國家一致性評價，意味著質量有把控；降藥價，主要是通過帶量采購降低營銷成本，無需擠壓研發成本，還促使
南京一家藥品制造企業的員工在生產藥品。 國家食品藥品監督管理總局日前發布《關于2013年度仿制藥質量一致性評價方案研究任務的通知》，規定國內首批75個仿制藥品將與跨國藥企的原研發藥品展開質量比對，并于9月30日前全部完成上報。這一通知或將真正解決我國仿制藥與原研藥之間質量一致性的問題。
河北基藥招標內部文件顯示，該省暫不進行基藥與非基藥的“上下聯動”，部分未中標者可以享受非基藥待遇，進入二三級醫院。 該內部文件顯示，該省一些基藥未中標者可以進入非基藥平臺掛網交易，如，進入商務標已確認基藥中標價的、通用名屬于基本藥物但未列入基藥招采的品規等。另外，對于不參加本次基藥投標的原
原研藥不僅在各地藥品招標規則中遭到冷遇，國家衛計委也在醞釀對其價格進行一輪“砍殺”。周四，一位近期參與全國招標座談會的知情人士對記者稱，國家衛計委在會議上對原研藥降價表現出明顯的支持態度。 該人士透露，衛計委副主任孫志剛在會上明確提出，要降低原研藥的“超國民待遇”，讓原研藥與仿制藥同臺競爭
10月8日，山東省啟動了新版基藥的招標工作，湖南和浙江兩省的新版基藥招標方案也有望于近期出臺。由此，新一輪國內醫藥市場格局變動的大幕即將拉開。 分析人士指出，從公司角度分析，值得關注的企業有：天士力、以嶺藥業等擁有多個中藥獨家品種和豐富在研品種梯隊的公司;海正藥業、華海藥業等優質仿制藥企業
艾美達上周統計了國內企業在美國獲得ANDA文號的品種與企業，根據CFDA規定，若這些品種在中國境內用同一條生產線生產上市，一致性評價辦公室對其原境內外上市申請資料、生產現場檢查結果審核批準后視同通過一致性評價，如果沒有在國內上市并采用與美國上市申請相同的生產線，可按照《關于發布化學藥品注冊分類改