美藥企向藥監局顧問支付報酬引發擔憂
2010年7月，7名醫學研究人員和1名患者權益倡導者聚集在美國馬里蘭州帕克市萬豪酒店的一間會議室內，評估一種有望通過限制血液凝結預防心臟病和中風的藥物。這是美國食品和藥物管理局（FDA）下屬的數十個顧問委員會之一，它每年會就是否應該批準針對美國市場的相關治療方案進行投票。當天，該專家組成員聽取了FDA工作人員和英國劍橋阿斯利康公司（世界上最大的制藥公司之一）有關該藥臨床前和臨床數據的報告。 這個場合并沒有發生多么引人注意的事情。在酒店涼爽舒適的會議室里，專家組的顧問禮貌地詢問該公司的科學家，并稱贊了他們的工作。到當天天黑時，該委員會以7：1的結果通過了對該藥物的投票。與往常一樣，FDA后來也簽字批準了。這種叫作“替卡格雷”的藥物以“倍林達”的品牌名很快走向市場，成為一種價值10億美元的重磅藥物。與其主要競爭藥物相比，它降低了來自血管疾病、心臟病和中風的死亡風險，而其價格也是前者的25倍。 在召開類似的顧問小組會議之前，總......閱讀全文
美藥企向藥監局顧問支付報酬引發擔憂
2010年7月，7名醫學研究人員和1名患者權益倡導者聚集在美國馬里蘭州帕克市萬豪酒店的一間會議室內，評估一種有望通過限制血液凝結預防心臟病和中風的藥物。這是美國食品和藥物管理局（FDA）下屬的數十個顧問委員會之一，它每年會就是否應該批準針對美國市場的相關治療方案進行投票。當天，該專家組成員聽取了
國家藥監局公布重磅消息,關系所有藥企
據國家藥監局官網消息，當地時間6月7日下午1點30分，在日本神戶舉行的國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）2018年第一次大會上，中國國家藥品監督管理局當選為ICH管理委員會成員。 中國繼成為ICH正式成員后，進一步成為ICH管理委員會成員。 昨晚，深圳微芯生物創始人魯先平就此話題向賽柏藍
藥監局：藥品不良反應－藥企監測能力不足
5月30日，國家食品藥品監督管理局(SFDA)發布了《2011年國家藥品不良反應監測年度報告》(以下稱“年度報告”)。 藥品不良反應主要是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應，通過此類監測發現藥品安全信息，以指導臨床和公眾安全使用藥品，與因藥品質量引起的問題并不相
各地藥監局全力支援災區－部分藥企已捐贈
災難來臨之時，藥品無疑是最為必需的物品。災情就是命令，時間就是生命。盡管災情突如其來，但應對卻是有條不紊。我們看到的，是一方有難，八方支援的人間大愛：各級藥品監管部門，迅速反應、加強調配、，確保災區及時用上應急藥、放心藥;而各個藥品生產銷售企業，則積極配合，主動捐獻，一批批災區急需的藥品、器械，正源
－印度藥企Lupin及美國藥企考慮競購GSK成熟藥物
五位知悉情況的消息人士稱，印度制藥公司魯賓(Lupin) 、一些尋求節稅交易的美國藥企以及私募股權基金，正計劃競購葛蘭素史克(GSK) 正在拍賣的一系列成熟藥物。 葛蘭素史克尋求剝離成熟藥物資產以改善成長狀況，希望轉讓在北美和西歐市場出售的非專利藥物，這些藥物每年的銷售額大約為10億英鎊
中藥飲片染色增重－食藥監局調查安徽12藥企
制藥變制毒，中草藥成災區。8日，國家食品藥品監督管理局在其官方網站上，曝光了一批生產企業通過違法給中藥飲片染色達到增重目的。目前已對12家相關企業進行調查。 追問1 染色增重成行業潛規則？ 國家食藥監局公告，在我國重要的中藥材產區和主要集散地安
國家藥監局：254家藥企669批次膠囊鉻超標
烏魯木齊工作人員準備銷毀鉻超標藥用膠囊和膠囊劑藥品 國家食品藥品監管局日前通報，鉻超標膠囊劑藥品情況基本查清，抽檢結果已由相關省(區、市)食品藥品監管局通過網站公布，并在國家食品藥品監管局網站匯總公布。 鉻超標藥用膠囊事件發生后，黨中央、國務院領導同志高度重視，要求認真
品牌藥ZL挑戰者——印度仿制藥企Cipla收購2家美國藥企
在西方世界眼中，印度仿制藥商西普拉（Cipla）在挑戰跨國藥企昂貴品牌藥ZL方面可是出了名的厲害。不過，在美國地盤上挑戰美國藥企方面，Cipla遠落后于其他印度同胞，該公司僅有不足10%的收入來自利潤豐厚的美國市場。近日，Cipla宣布耗資5.5億美元收購2家美國仿制藥商，力求改變這一現狀。
印度最大藥企蘭伯西的藥物在美國被禁
因生產過程中違規，印度最大藥企蘭伯西的藥物在美國被禁。 從英國廣播公司(BBC)1月24日報道中了解到，蘭伯西公司是印度最大的制藥企業，其在印度旁遮普邦Toansa藥廠的藥物已被禁止在美境內銷售。美國藥物管理機關表示，蘭伯西公司的工廠在生產過程中“嚴重”違規，工作人員將初次試驗中
國家藥監局擬規定：藥企瞞不良反應最低罰5千
為防范藥品制售、使用單位瞞報遲報藥品不良反應，國家藥監局日前發文征求社會意見，細化對于此類問題的處罰措施。 以往發生藥品不良反應事件，藥企或醫療機構如果隱瞞不報造成嚴重后果，一般直接由司法部門追究相關單位和負責人的責任，或直接吊銷制造企業的藥品生產資格。而在《藥品不良反應報告和監測管理辦法
廣東基藥放開－藥企被迫撤離
近期，廣東省衛計委通過官網發布《關于進一步明確我省基本藥物制度有關要求的通知》。通知中有一項大膽表述：我省不再對各級醫療機構（含基層醫療衛生機構，下同）配備使用國家基本藥物（含省增補基本藥物，以下統稱基本藥物）的品規數量和金額比例作具體要求。這意味著，廣東省將不再對基層醫療機構配備使用國家基本
杜絕“收藥”藥企醫院皆有責
如今最值錢的“廢品”是什么？藥販子給出的答案：藥盒。 藥販子絕對沒有忽悠人。以目前在收藥市場最受歡迎的波利維為例，一盒正品新藥的售價約為150元，而一個空藥盒就能賣到30元，殘值率高達20%。如果是包裝完整的過期波利維，回收價高達100元。 這個看似患者與藥販子雙贏的藥盒回收交易，
如何讓藥企堅持生產“廉價藥”
早產兒補鈣必須的維生素D價格僅為幾毛錢，如今市面極難尋，家長只好動輒花幾十上百元一瓶買魚肝油膠囊;甲亢病人的常用藥甲巰咪唑片(又稱他巴唑)，也鬧起了“藥荒”;3塊多的心血管疾病常用藥西地蘭“失蹤”，一些基層醫院醫生用廉價常用藥治病救人，要“找關系”外借…… 記者調查發現，由于利潤低，一些藥
肥胖藥市場“骨感”－多家藥企退出
??????? 和如火如荼的ASCO相比，在拉斯維加斯舉行的美國臨床內分泌醫師協會（American Association of Clinical Endocrinologists，AACE）年會受到的關注要少的多，推特上的消息也比較遲緩，和ASCO幾乎即時報道形成鮮明對比，反映現在制藥工業在減肥
“哈藥事件”敲響藥企治污警鐘
日前，媒體曝光了哈藥總廠青霉素生產車間發酵過程中廢氣的高空排放，以及蛋白培養烘干過程和污水處理過程中無全封閉的廢氣排放，使得工廠周圍空氣污染嚴重。兩年前，該藥廠相鄰區域空氣質量檢測的結果顯示，硫化氫氣體超標1150倍，氨氣超標20倍，均超過國家惡臭氣體排放標準。 哈藥股份發布公告承認
發改委將進藥企查賬摸成本－60家藥企將受調查
京華時報訊國家發改委日前公布，為了解和掌握藥品生產流通過程中的成本、價格及有關情況，及時制定調整藥品價格，將對60家國產藥企業和進口藥品代理企業開展成本價格調查。業內人士稱，此次調查或為未來的藥價改革鋪路。 60家藥企將受調查 這一次發改委的藥品成本調查主要分為兩個部分，其中一部分是
美國科學顧問專家組成員大幅下降
特朗普執政一年后美國科學顧問專家組成員大幅下降一項新分析報告稱，自從美國總統唐納德·特朗普就職后，為聯邦機構提供科學建議的專家組的成員人數就在下降，而且他們的會面次數比1997年（政府開始追蹤相關數據的時間）以來的任何時候都少。對此，馬薩諸塞州坎布里奇市憂思科學家聯盟（UCS）科學和民主中心主
中國患者對本土藥質量擔憂正在為美國藥企提供發展機遇
根據美中經濟與安全評估委員會（USCC）近日發布的一份報告，中國患者對本土藥品質量的擔憂正在為美國制藥企業創造一個良好的發展機遇，來提高自身在中國醫藥市場中的市場份額。該委員會近日向美國國會提交報告，闡述了美中兩國貿易中牽涉的國家安全問題，并在報告中也引用了來自美國商務部（DOC）的一份分析報
特朗普吶喊：在亞洲設廠的藥企，請搬回美國本土！
吶喊：藥物生產不要外包，亞洲或將受影響 “我們必須讓制藥行業回到美國本土。” 特朗普在新聞發布會上吶喊。“他們提供藥物原材料，但大部分并不在美國生產加工。”很顯然，制藥高管們一直害怕特朗普會抓住這個問題，現在似乎到了不能躲避的時刻了。 在美國銷售的許多藥物成分確實在國外生產的，一般來自于由中
大型藥企暢銷藥遭遇ZL懸崖困境
分析公司Dickson Data及FiercePharma的信息顯示，大量產品專利即將失效。而幾家醫藥巨頭今年也即將面臨賬本底線的重大考驗。 默克公司、諾華公司、百時美施貴寶公司以及禮來制藥的重要藥物均將面臨專利懸崖問題。 默克公司遭受的影響最大：在每年為其創收達5億美元的藥物中，不低于四分
國家藥監局連發22條械企通告
12月20日，國家藥監局官網連發22條械企產品召回通告，涉及波科、施樂輝、羅氏、捷邁等跨國械企產品。 國內涉及武漢市九頭鳥、蘇州康捷醫療、天津世紀金輝等械企產品。 羅氏 羅氏診斷產品（上海）有限公司報告，涉及產品在極少數的情況下，由于軟件限制，模塊化生化免疫分析系統和全自動生化免疫分析儀的
藥企不應有“特殊身份”
只有理順藥品市場關系，讓“公平合理”的理念在藥品市場扎根，才能使廣大患者享受到公平藥價 國家食品藥品監督管理總局近日宣布，將完成75個仿制藥的一致性評價，如果仿制藥與原研藥一致性無差別，則沒有充分的依據證明原研藥單獨定價權存在的必要。此舉意味著原研藥制度將在政策層面上發生改變，國家將促進醫
外資藥企的那些真相
回想自己十幾年的賣藥經歷，不禁感觸良多。 這個行業為啥被惡搞？ 從大形勢上說，這個行業被惡搞是用來平衡社會矛盾的，給大眾矛盾的一個宣泄點，用來掩藏ZF在房地產行業的資金累計，一個只有幾千億產業規模的行業，還比不上一個副省級城市的賣房賣地所得，被拋到風口浪尖是一種必然。所以你們的口水從某種程度
13家藥企上市了！
從數據統計來看，進入2018年后，醫藥企業上市數量明顯降低。截止至3月31日，2018年一季度上市醫藥企業13家，其中1月4家、2月5家、3月4家。 另據上交所公布的數據顯示，截止至3月16日，證監會按周公布首發申報企業中，2018年終止審查企業共有63家，已達到了近年來的高峰。其中多家為醫藥
藥企被查：中國反壟斷觸角伸向跨國藥企
六十家中外藥企被查 中國就成本及價格操縱問題調查制藥企業，在外國企業因可能存在的價格操縱問題而承受來自北京的壓力之際，中國最高經濟規劃部門正在調查制藥企業的成本和定價機制，調查對象包括葛蘭素史克公司和默克公司的業務部門。此前，中國還對奶粉進行了一次獨立調查。調查已導致奶粉降價。根據國家發改
國內藥企稱霸抗炎抗風濕藥市場！
隨著國內老齡化進程加快，患者認知水平不斷提高，國內抗炎藥和抗風濕藥的需求越來越大，在集采推動“替代原研”的契機下，昔日跨國藥企占據市場高位的局面已被打破。米內網最新公布了2022年一季度重點省市公立醫院終端數據，倍特藥業成為了抗炎藥和抗風濕藥市場TOP1企業；九典制藥潛力可期，即將再拿下兩款國內首仿
美國白宮高級顧問建言中國醫改：可借鑒美國醫改方案
5月20日，由中國保險行業協會主辦，Enhance公司協辦的第100期中國保險大講堂特別活動在京舉辦。賓夕法尼亞大學醫療倫理與政策學院副院長兼主席、美國白宮高級顧問Ezekiel Emanuel先生就美國的醫療保險體制改革以及商業健康保險在改革過程中的作用做了介紹，并詳細解讀了2010
發改委：95家藥企技術最強！
3月5日，國家發改委辦公廳發布國家企業技術中心2017-2018年評價結果，其中54家企業技術中心得分在90分及以上，評為優秀；1176家企業技術中心評價得分在65分至90分（不含90分）之間，評為良好；94家企業技術中心評價得分在60分至65分（不含65分）之間，評為基本合格；7家企業技術
環保高壓－江浙藥企面危機
一波未平一波又起，從北到南藥企日子都不好過了！ 日前，環保部發布通知，北京、天津等28城藥企不久將面臨長達4個月的停產，緊隨其后的是工信部副司長給江浙藥企敲響警鐘！ “特別是我們的化學原料藥，如果節能減排不到位，應該很難有立足之地。”國家工信部消費品司吳海東副司長在第九屆中國醫藥企業家科學家
藥企咋愛上了種梨？
近日，煙臺渤海制藥集團有限公司與山東農業大學簽訂協議，以40萬元的價格獲得該校陳學森教授主持選育的兩個梨新品種“山農酥”和“新慈香”的許可生產權。 一家制藥企業為何要買下梨品種的生產許可權？看似普通的校企合作背后，是一段以科技促進產業融合發展的佳話。 潛心品種改良：育種技術獲重要突破