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也許是真應了那句“藥藥切克鬧”，法國賽諾菲公司（SNY.NYSE，下稱“賽諾菲”）和美國禮來制藥（NYSE：LLY，下稱“禮來”）兩家位列全球制藥業 TOP 10 的跨國巨頭因為一款糖尿病重磅藥的專利問題鬧上了法庭。 7 月 14 日，《中國經濟周刊》從賽諾菲中國獲悉，賽諾菲認為禮來于去年 12 月向美國食品藥品監督管理局（FDA）申報的藥物 LY2963016 侵犯了其糖尿病藥物來得時（下稱“來得時”）的 7 項專利，因此在美國特拉華州地方法院向禮來提起訴訟。 盡管禮來方面對《中國經濟周刊》否認了這一侵權指責，但可以確定的是：基于美國《藥品價格競爭與專利期補償法案》，提起訴訟后，FDA 審批 LY2963016 的進程會自動停止 30 個月。這也意味著，在 2016 年年中之前（注：賽諾菲于今年 1 月認為禮來侵犯其 4 項專利而提出訴訟，7 月為附加訴訟），LY2963016 基本與市場無緣。 這對于賽諾菲來說無疑......閱讀全文
如果要評選最具話題性的醫藥行業議題，口服胰島素可能是最無爭議的幾個首選話題之一，在搜索引擎上，有接近300萬個頁面與此有關。其他的“超級話題”還包括阿爾茲海默癥、漸凍癥等等。 口服胰島素能夠成為“超級話題”，有許多原因：首先是群眾基礎廣泛，全球有超過4億糖尿病患者，僅在中國就有1億以上確診或待
時至年底，各大跨國藥企的高層再次齊聚中國，出席各類會議論壇，充分表達對于中國市場的重視。 異于往年的是，2016年跨國藥企的活躍度非同一般。據一位曾先后任職三家跨國藥企管理層的人士透露，除了必須“拜見”的中央部委高層，2016年跨國藥企高管們還積極走向地方省市，洽談投資建廠。 2016年11
5月，針對外資藥企原研藥的“價格談判”有望公布結果。全國“兩會”期間，國家衛計委主任李斌曾表示，部分昂貴進口專利藥通過國家談判價格可降50%。這被視為外資藥企在中國發展的關鍵時點——它們將可能從此滑向“最壞的時代”。 曾經，外資藥企在華被稱為“躺著掙錢”。因政策傾斜、產品優勢、資本推動以及中國
5月，針對外資藥企原研藥的“價格談判”有望公布結果。全國“兩會”期間，國家衛計委主任李斌曾表示，部分昂貴進口專利藥通過國家談判價格可降50%。這被視為外資藥企在中國發展的關鍵時點——它們將可能從此滑向“最壞的時代”。 曾經，外資藥企在華被稱為“躺著掙錢”。因政策傾斜、產品優勢、資本推動以及中國
在長期以來積累的豐富的循證醫學證據的基礎上，糖尿病治療指南不斷更新并保持與時俱進，指導著臨床治療愈來愈趨于規范化。 目前，糖尿病的治療已逐漸發展為糾正生活方式（飲食和鍛煉）、降糖、控制體重、以及降壓、調脂、抗凝的綜合治療模式。 降糖手段以口服降糖藥與胰島素注射為主，但口服降糖藥所引起的并發癥
據IMS統計，2012年全球糖尿病市場規模突破400億美元，達424億美元，增長率8.2%，在全球藥品市場中排第四位。糖尿病藥物市場規模2005-2011年復合增長率達12.98%，糖尿病市場已經成為全球藥物市場的必爭之地。那么，我國糖尿病市場現狀和前景如何呢？ 發展迅速 風生水起 我國糖尿
“在多個專利藥集體到期，以及研發成本漸漲、新藥審批越來越嚴格的大背景下，制藥大鱷紛紛側身加碼新興醫藥市場，以期彌補部分專利藥喪失市場排他性后的利潤損失，并順便咬掉新興市場這塊新蛋糕上的奶油。”先后在多家跨國制藥企業擔任過高層管理工作的楊偉強在接受記者采訪時，對近幾天跨國藥企的新動作做了生動的描繪
3月10日，丹麥諾和諾德公司宣布新一代超長效基礎胰島素類似物德谷胰島素注射液在中國正式上市，商品名諾和達。這預示著中國胰島素及其類似物產品市場將再次發生洗牌，2018年糖尿病治療藥物市場再起波瀾。 胰島素是一種含有兩條多肽鏈的蛋白質，是參與機體調節糖代謝、控制血糖平衡的激素。胰島素具有促進糖原
新的仿制藥物將會很快攪動來得時（Lantus）高達100億美元的市場，并進一步加劇幾家大型藥企之間日趨殘酷的價格戰。 促成這一局面的催化劑就是禮來公司（Eli Lilly）。100年前，禮來率先將胰島素這種救命激素推向了廣大患者手中，而如今，從12月15日開始，禮來在美國上市銷售全球最暢銷胰島
隨著生物制劑的興起，僅靠藥丸治病的日子漸行漸遠。制藥企業陸續推出更好更精準的治療藥物，并通常需要采用注射、靜滴或其他非傳統方式給藥。 給藥方式并非時髦術語，但至少有三點使其對制藥公司至關重要：生物類似物市場競爭愈加激烈、在研品種面臨劑型研發挑戰、應用生物制劑的疾病領域和病人群體不斷增加。創新的
近些年，隨著科技的不斷進步，在糖尿病用藥研發領域，除了改善現有胰島素類制劑，還開發出許多新靶點和新治療機制，其中以DPP-4、GLP-1、SGLT-2等靶點成果最為顯著。 國內目前的研發狀態依舊是在跟隨狀態，特別是2010年之后被批準的糖尿病新藥，國內申報熱情比較高，并有一些同類靶點的新藥申報
數十份的銷售電子憑證、數以百萬計經費預撥的常規單據之下，究竟隱藏著多大的秘密?美國醫藥巨頭禮來中國內部流出的這部分資料牽出了經年累月、數額巨大的醫療行賄鏈條。 一份2012年的預算資源分配文件中顯示，該公司僅對優泌林這一個糖尿病產品就分別在“國際會、全國會、大區會、TP活動、看圖對話、基藥
前人研究奠定基礎 1869年德國病理學家保羅?蘭格爾翰斯（Paul Langerhans，1847-1888）發現了胰島，胰島因而得名“Islets of Langerhans”，彼時保羅認為這是一種神經細胞。 1910年，英國生理學家Edward Albert Sharpey-Schafe
現在的生物仿制藥市場規模并不算大，2012年，全球市場規模只達到約16億美元，但是業界普遍公認，未來的10~15年是生物仿制藥的黃金發展期。 生物醫藥領域世界著名咨詢公司IMS預測，到2015年全球生物仿制藥市場會達到19~37億美元的規模，更有其他權威機構大膽預測，2017年的這一數字會
根據 NAVADHI 市場研究公司最新報告，到2023年，全球糖尿病藥物市場預計將達到561.8億美元。 2019年中，各大糖尿病巨頭發布2018財年公司年報。根據各大公司糖尿病業務的營收狀況排名后，全球糖尿病藥物10強公司一目了然。 2018年全球TOP10降糖藥合計銷售收入285億美元，
誰在“死亡之組”？降糖藥還會降至一分錢嗎？MNC仍會佛系？ 這將是很多藥企的不眠之夜。明日，第四批全國藥品集采即將開標。 根據1月15日所公布的正式名單來看，此次集采涉及的45個品種、80個品規中，包含注射劑品種8個，滴眼劑3個，其余均為口服制劑。據E藥經理人不完全統計，本次集采可能涉及的藥
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴Lexicon制藥公司近日聯合宣布，歐盟委員會（EC）已批準Zynquista（sotagliflozin，索格列凈），作為胰島素的輔助藥物，用于體重指數≥27kg/m2且接受最佳胰島素療法仍無法達到足夠血糖控制的1型糖尿病（T1D）成人患者。Zynq
9月19日，微芯生物發布公告稱，其收到國家藥監局下發的抗II型糖尿病國家1類新藥「西格列他鈉片」的上市申請《受理通知書》。 國家1類新藥西格列他是微芯生物自主研發的新一代胰島素增敏劑類新分子實體，也是全球最早完成III期臨床試驗的PPAR全激動劑。其不但可以控制血糖，還可以治療患者通常因糖尿病
默克雪蘭諾公司日前與百時美施貴寶公司在華聯合推廣、銷售治療2型糖尿病藥物格華止，百時美施貴寶將繼續生產格華止速效片。 無獨有偶，最近半年，跨國藥企紛紛高調宣布其糖尿病藥物戰略，采取合作、聯盟、并購等形式分食我國市場。4月1日，百時美施貴寶公司宣布，百時美施貴寶與阿斯利康糖尿病聯盟正式完成2
日本藥企第一三共（Daiichi Sankyo）、三菱UFJ資本有限公司、東京工業大學（Tokyo Institute of Technology）近日聯合宣布，將啟動開放式創新研究，目的是用誘導性多能干細胞（iPSC）創造胰島素生成細胞，用于再生醫學和細胞治療。 東京工業大學生命科學與技術學
11月12日，邁蘭和輝瑞宣布由Mylan和Upjohn計劃合并而成的新公司的名稱將為Viatris。 “Viatris這個名字傳達了我們兩家公司共同擁有的傳統力量，以及我們為盡可能多的患者提供高質量藥物的共同目標，”Upjohn集團總裁Michael Goettler說，他將擔任Viatris
本文選出10家會改變世界的生物技術公司。他們要么開啟了一個全新的方向；要么解決了一個困擾人類很久的醫療難題；要么將原有的技術提升到了一個新的臺階；要么是在政策上有重大突破，為整個行業的發展殺出了一條血路。 Editas——基因編輯技術的“領頭人” 我們認為2015年任何一項生物技術引
本文選出10家會改變世界的生物技術公司。他們要么開啟了一個全新的方向；要么解決了一個困擾人類很久的醫療難題；要么將原有的技術提升到了一個新的臺階；要么是在政策上有重大突破，為整個行業的發展殺出了一條血路。 Editas——基因編輯技術的“領頭人” 我們認為2015年任何一項生物技術引
昨日，《第一財經日報》從聯邦制藥(03933.HK)獲悉，該公司已建成全球最大的重組人胰島素生產基地。 “原料年產能超過3噸，制劑年產能3億支以上。” 聯邦制藥董事局副主席、總裁彭韙在接受本報記者采訪時透露，實現了從原料到制劑一體化生產。 國際
據世界衛生組織預計，到2040年，全球將有超過6億4千萬人罹患糖尿病。其中新增患者大部分都集中在中國、東南亞等西太平洋地區。大人口意味著大市場。上周在德國慕尼黑召開了今年的歐洲糖尿病研究協會年會，今年的年會上一個明顯的趨勢是：從諾華到賽諾菲到諾和諾德，與會的傳統制藥或器械廠商都開始把賭注壓在新技
有心栽花花不開，無心插柳柳成蔭。這句話用在很多藥物的研發上，是恰如其分的。例如給很多人送來“春風”的西地那非，其實源于一項失敗的心血管疾病試驗；而最常用的口服抗凝劑華法林，竟始于一場未遂的自殺事件。 最近，這種讓人忍俊不禁的事再一次上演了，并且很可能幫助很多人解決皮膚出油和長痘痘的問題。 某
在目前正式立項的1525項新藥創制專項項目中，哪些是“十三五”有希望的品種呢? 鑒于目前已獲批創新藥從申報到獲批的平均時間為6～8年，筆者納入107個目前已至少進入申報臨床階段的重大新藥創制一類新藥(排除非自主研發品種)。 參考藥物研發方向和已公開相關信息，尤其是大量專業人士在醫藥學論壇的前
4月2日，遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網發布了一則《關于對卡格列凈和恩格列凈片價格進行調整的通知》。《通知》內容顯示，西安楊森制藥的卡格列凈片（怡可安）與上海勃林格殷格翰藥業的恩格列凈片（歐唐靜）在遼寧主動申請降價。 資料顯示，二者均為鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑類藥物，是近年
本周回顧，恒瑞醫藥15億在蘇州設立子公司，中國腫瘤免疫治療進入系統化和標準化高速通道，我國首批備案胚胎干細胞臨床研究項目啟動，Illumina宣布加入“人類疫苗計劃”，美國FDA宣布批準Neurocrine的新藥INGREZZA（valbenazine）上市，帕金森病治療重大突破，科學證明多不飽
全球糖尿病用藥市場規模隨需求逐漸擴增，摩根大通研究報告指出，2020年全球胰島素市場容量預計將達到320億美元；到2030年，胰島素市場容量將達到630億美元。目前，全球胰島素市場與國內胰島素市場基本由諾和諾德、禮來公司以及賽諾菲三家跨國制藥企業壟斷，而以甘李藥業為代表的國內企業近年來逐漸趕上，