全球最貴的藥上市
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/12/490875.shtm11月22日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準了針對遺傳性凝血障礙B型血友病的首個基因療法Hemgenix。一次性治療需花費350萬美元，這一定價使其成為世界上最昂貴的藥物。Hemgenix由CSL Behring制藥公司開發。它使用一種經過修飾的病毒，將基因傳遞到受體的肝細胞。該基因編碼一種名為因子IX的與凝血有關的蛋白質。由于B型血友病患者（占血友病病例的15%）缺乏足夠數量的蛋白質所需基因，目前需要每周注射一到兩次因子IX。如果不及時治療，患者會出現無法控制的出血現象，甚至危及生命。臨床試驗數據表明，單劑量Hemgenix將為中度至重度血友病患者提供足夠保護，使其在8年甚至更長時間內不會出現危及生命的不可控出血現象。盡管這一高價藥物看起來非常有效，但難以成為最常見的血友病基因替代療法。CSL Behrin......閱讀全文
全球最貴的藥上市
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/12/490875.shtm11月22日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準了針對遺傳性凝血障礙B型血友病的首個基因療法Hemgenix。一次性治療需花費350萬美元，這一定價使其成為世界上最昂貴的藥物。Hem
全球首創！光谷藥企研發“孤兒藥”有望國內率先上市
?武漢晚報訊（記者李昕宇?通訊員康鵬）每一款“孤兒藥”的研發上市都是對一個罕見病患者群體的解困。記者獲悉，光谷藥企紐福斯生物科技有限公司研發的產品NR082眼用注射液，是一款治療眼部罕見疾病的藥物，目前已進入三期臨床試驗階段。 ????“孤兒藥”是對于預防、治療、診斷罕見病的藥品的稱號，其研發過程
全球首款復方降脂藥將在中國上市
由默沙東研發的全新降脂藥物葆至能（依折麥布辛伐他汀片）將于5月12日在中國正式上市。它是目前全球唯一一款降脂復方制劑，在抑制膽固醇、降低心血管疾病風險等方面具有成效。 默沙東研發人員介紹，與以往降脂藥物相比，葆至能具有雙重機制，即抑制膽固醇在肝臟的合成，同時抑制其在小腸的吸收，從而提供
芬蘭蓋全球最貴核廢料場－存放期達十萬年
法國國際廣播電臺6月7日援引法新社消息稱，芬蘭打算將高輻射核廢料深埋在一座綠意盎然小島的地底下，而且存放10萬年，并就此封存，甚至把鑰匙扔掉，讓核廢料永不見天日。 據報道，在芬蘭西部面積不大的奧爾基洛托島(Olkiluoto)，將打造全球最貴、最持久的核廢料儲存場，即被稱為“安克羅”(Onka
世界最貴單抗——依庫珠單抗注射液國內獲批上市
今日，國家藥品監督管理局發布公告稱，于近日批準了依庫珠單抗注射液（英文名：Eculizumab Injection）進口注冊申請，用于治療成人和兒童陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）和非典型溶血性尿毒癥綜合征（aHUS）。 該產品由瑞士Alexion公司研發，由杭州泰格醫藥科技股份有限公司代理
調查稱部分奶企未執行國標－中國原料乳全球最貴
嬰幼兒乳粉質量將參照藥品管理，奶源基地沒有保障、技術落后的生產企業將逐步淘汰。昨天，食品安全宣傳周工信部主題日上，工信部披露“雙提”方案內容，希望提高乳粉質量水平，提振社會消費信心。 存在問題 部分企業仍未執行強制國標 工信部工業消費品巡視員高伏表示，我國嬰幼兒乳粉行業存在三個
全球最貴！首款血友病基因治療藥物獲批
據美國有線電視新聞網（CNN）報道，美國食品和藥物管理局（FDA）當地時間22日宣布批準全球首個B型血友病基因治療藥物Hemgenix。澳大利亞藥品制造商CSL Behring將一劑的價格定為350萬美元，使其成為世界上最昂貴的藥物。 Hemgenix是一種基于腺相關病毒載體的一次性基因療法，通
最貴金屬排行
1、銠（Rhodium）——世界上最昂貴的貴金屬參考價格：313,469.78美元／公斤銠金屬通常用于照明行業，鏡子生產；在汽車行業中，用作催化劑、前照燈反射器；銠也被稱為珠寶，尤其是“白金”的抗刮擦飾面。銠可用作其他金屬的光亮而堅硬的鍍膜，比如鍍在銀器或照相機零件上。將銠蒸發至玻璃表面上，形成一層
－孤兒藥成全世界最貴藥品－專家建議審批設特例
你知道全世界最昂貴的藥有哪些嗎?大多數是孤兒藥!這種用于診斷及防治罕見病的藥品，由于患者少、研發成本高，很少被藥企關注，因此被業內形象地稱為“孤兒藥”。 “目前我國對孤兒藥的研發幾乎空白，全進口藥費昂貴、未進醫保，很多罕見病患者只能放棄治療。”剛剛過去的周末，孤兒藥界定與市場準入政策全國學
一針1348萬元!“史上最貴藥”將落地中國!
各位罕見病界同道： 為了回饋讀者的關注與支持，促進罕見病界各位同道的交流，小編團隊正式成立了讀者群——“罕見病界讀者之家”，旨在為大家帶來最新、最權威的資訊同時，提供優質的服務。 “眾人拾柴火焰高”，我們也誠邀對醫學論文、新聞采編等工作有興趣的同道加入我們，力爭做到：“罕見病界，聯醫界，通世界”
媲美350萬美元全球最貴藥物，輝瑞這類3期臨床數據積極
日前，輝瑞公司宣布，其開發的針對嚴重血友病B型的基因療法Fidanacogene Elaparvovec在3期臨床試驗中效果優異，達到主要臨床終點，接受基因治療的患者在治療后第12周至第15個月期間年化出血次數為1.3次，而在接受治療前的6個月監測期內年化出血次數為4.43次。40名嚴重血友病B
SpaceX將成全球最貴私營公司！最新估值正沖擊3500億美元
? ? ? ?制造火箭的SpaceX也正以火箭般的速度火速發展。據知情人士周一對媒體透露，SpaceX正在討論以3500億美元的估值出售內部股份。 而在兩周前，SpaceX的估值還預測在2550億美元上下，年初其估值則剛剛達到2100億美元的水平。這一估值成長速度足以令整個市場感到震驚，也幫助鞏固
13家藥企上市了！
從數據統計來看，進入2018年后，醫藥企業上市數量明顯降低。截止至3月31日，2018年一季度上市醫藥企業13家，其中1月4家、2月5家、3月4家。 另據上交所公布的數據顯示，截止至3月16日，證監會按周公布首發申報企業中，2018年終止審查企業共有63家，已達到了近年來的高峰。其中多家為醫藥
十大最貴的金屬排名
10、銦（indium）229.28美元／公斤（數據：2020年4月24日）特征：白色，材質軟，具有導電性生產國：中國、日本、韓國9、銀（Silver）896.52美元／公斤（數據：2020年8月7日）金屬銀很多身材微胖的女士也這么穿。比較適合青春活力的年輕女孩。但是。已經成為大眾最受歡迎的穿著方式
又有7家藥企上市了
醫藥地方臺根據相關資料統計，2017年4月份，有7家醫藥企業上市。盡管4月上市企業數量較少，但有5家醫藥企業分別在上海證券交易所、深圳創業板上市，這5家企業分別是康惠制藥、透景生命、凱普生物、美諾華、開立醫療。 康惠制藥 陜西康惠制藥股份有限公司成立于2009年，主營業務為中成藥品的研究、開
藥明康德將赴港上市
資本運作“快手”藥明康德近日又曝出大動作，藥明康德私有化后分拆上市計劃再進一程。 2015年底，這家海外知名的醫藥研發平臺公司完成紐交所私有化退市，市值33億美元，從2015年8月初次宣布私有化至私有化完成，藥明康德僅花了四個月不到的時間。 如今僅過去一年， 2017年1月4日晚上，旗下子公
俄英打造全球最大上市能源企業
近日，俄羅斯石油公司(以下簡稱俄石油)與英國石油公司(以下簡稱BP公司)達成協議，俄石油將購買BP公司所持秋明BP(TNK-BP)公司50%的股份。完成對秋明BP公司的并購整合后，俄石油將一舉超越埃克森美孚公司成為全球最大的上市能源企業，并且可能會對未來全球能源市場版圖產生深遠影響。 根據
中國加快臨床急需的新藥好藥上市
我國加快臨床急需的新藥好藥上市為了讓群眾早日用上境外上市新藥，國家藥監局針對國內臨床需求，科學簡化審批流程，加快臨床急需的境外上市新藥審評審批。我國藥品審評審批用時進一步壓縮。據國家藥監局統計，待審評的藥品注冊申請已由2015年高峰時的2.2萬件降至3200件以內。創新藥物和醫療器械審評審批進一步加
FDA批準新抗孕吐藥Diclegis上市
2013年4月8日，美國食品與藥物管理局（FDA）批準了Diclegis緩釋片【有效成分為琥珀酸多西拉敏（doxylamine succinate）和維生素B6】用于治療妊娠女性的惡心和嘔吐。 該藥預期用于那些經保守治療（如飲食和生活方式調整）無效的妊娠期女性惡心和嘔吐。其中，生活方式調整包括
又一批藥企上市了！
總體來說，今年第三季度，有47家醫藥企業上市，其中16家于A股/港股上市，31家于新三板上市。從地區來看，第三季度上市藥企數量最多的是廣東、湖北兩省，各有6家；其次是浙江、山東、江蘇、北京等，各有4家；云南3家。 以下為10月上市藥企的部分簡介 重慶華森制藥股份有限公司成立于1996年11月
全球首款血管開窗支架獲準在華上市
國家食品藥品監督管理局日前批準美國庫克醫療研發的全球首款腹主動脈瘤“開窗”支架系統——Zenith Fenestrated在中國上市。中國人民解放軍總院血管外科主任郭偉教授表示，開窗技術的出現為以往找不到合適治療方式的復雜病例和疑難患者提供了有效的解決方案和治愈希望，這種技術的成功實施
多家儀器公司榮膺“全球500強”上市企業
?????? 英國《金融時報》近日公布2011年全球500強上市企業名單，埃克森美孚重新奪回榜首寶座，中國石油(10.86,-0.03,-0.28%)列居全球第二。500強總計有53家中國企業入圍。與財富五百強按營業額排名的依據不同，《金融時報》的排名根據公司的市值，而計算市值的基
全球首創糖尿病新藥獲批上市！
?十余年長跑后，全球首創糖尿病新藥“沖”過了終點線！10月8日，國家藥品監督管理局批準了華領醫藥技術（上海）有限公司（以下簡稱“華領醫藥”）申報的Ⅰ類創新藥多格列艾汀片（商品名：華堂寧）上市。這是全球第一款獲批上市的葡萄糖激酶激活劑類藥物，用于治療成人2型糖尿病。它能重塑人體血糖穩態，具有從源頭上實
全球首款治療早泄藥物在我國上市
早泄是困擾著近1/3成年男性的健康問題，而廣大專科醫生對于已確診的早泄患者一直面臨著無藥可用的窘境。如今，這一尷尬的狀況終于得到改變。意大利制藥企業美納里尼日前宣布，旗下研發的全球首款針對早泄的藥物必利勁已通過國家食品藥品監督總局(CFDA)批準，正式在中國上市。據了解，該藥物于2013年初面世
全球首個生物工程角膜獲批上市
由我國科學家自主研發并擁有完整自主知識產權的生物工程角膜（脫細胞角膜基質，商品名：艾欣瞳，以下簡稱“生物工程角膜”）已經于4月28日獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的醫療器械注冊證書，成為全球首個高科技生物工程角膜產品。 脫細胞角膜基質的臨床試驗結果表明：總有效率達到94.5%，愈后效果接近
Amgen：提交全球首個BiTE療法藥物上市申請
9月24日，安進宣布已向FDA提交其Bi-specific T-cell engager（BiTE）抗體藥物blinatumomab的生物制品許可申請（BLA），尋求批準用于費城染色體陰性（Ph-）復發性/難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病（ALL）的治療。這款藥物是一種雙特異性 T 細胞單鏈抗
北陸藥業－原料藥獲批上市
9月29日，北陸藥業(6.43 +1.74%,診股)發布公告稱瑞格列奈原料藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《化學原料藥上市申請批準通知書》（通知書編號：2022YS00091）。 瑞格列奈原料藥可用于生產瑞格列奈片。瑞格列奈片為短效胰島素促泌劑，通過促進胰腺釋放胰島素來降低血糖水平，可快速模擬胰
全球首個多發性硬化癥藥物上市
據《科學美國人》官網30日報道，美國食品和藥品管理局（FDA）正式批準了一款由瑞士羅氏制藥研發的基因工程新藥Ocrelizumab，專門用于治療多發性硬化癥（MS），全球超過200萬名MS患者將因此受益。 MS是一種影響中樞神經系統（腦和脊髓）的自身免疫系統疾病，發病時，神經纖維的“保護膜”—
全球第二款：FDA批準輝瑞RSV疫苗上市
·美國輝瑞（Pfizer）的二價呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗BRYSVO已獲美國食品藥品監督管理局批準上市，可用于預防60歲及以上人群出現由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。據灼識咨詢數據，RSV藥物全球整體市場規模（包括治療藥物及預防藥物），預計將從2020年的18億美元增長至2030年的12
全球首款埃博拉疫苗獲歐盟批準上市
· 公共衛生 · 北京確認接診兩例鼠疫病例 11月12日晚間，北京市朝陽區衛生健康委與內蒙古錫林郭勒盟衛生健康委聯合發布信息：內蒙古自治區錫林郭勒盟蘇尼特左旗2人經專家會診，被診斷為肺鼠疫確診病例。目前，患者已在北京市朝陽區相關醫療機構得到妥善救治，相關防控措施已落實。 · 公共衛生 ·