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在市場經濟交易的所有商品和服務中，藥物或許是最具爭議的。盡管藥物都是由私營公司生產的，但它們卻等同于一種公共利益，不僅因為它們可以預防流行病，還因為同為社會成員，健康人比病人發揮的作用更大。它們承載的道德影響力是大多私營商品所不具備的，因為人們會普遍認為自己應享有醫療保健的權力，而不會普遍認為自己應擁有智能手機或運動鞋。創新是主要的生產成本，所以藥價要遠遠高于制藥成本，這使得許多窮人買不起藥。企業往往保護藥物所代表的知識產權，并起訴那些試圖以低價生產銷售專利藥物的公司。有了種種這些原因，醫藥公司往往被人看作是吸血鬼，他們剝削病人，無視窮人的苦難。 這些批判在10多年前HIV蔓延之時達到了頂峰。當南非政府試圖使艾滋藥品的廉價非專利仿制品進口合法化時，醫藥公司訴諸了法院。這個案子被戲稱為”大型藥企與曼德拉的對決”。這是醫藥行業最糟糕的時期，最終它還是明智地做出了讓步。 如今關于藥價的爭議再一次高漲。維權人士......閱讀全文
近來常常見到用一個流行詞語VUCA來形容我們所處的時代，Volatile（易變的）、Unpredictable（難以預測的）、Complex（復雜的）、Ambiguous（模糊的）。說得通俗一點，VUCA的時代就是動態的時代。 井蛙不可以語于海者，拘于虛也；夏蟲不可以語于冰者，篤于時也。VUC
上周五（6月24日），英國舉行全民公投結果出爐：脫歐派以占52%的選票勝出，引發全球金融震蕩。這次脫歐的意義“不小于一場革命”，是對政治、經濟等方面投下的一枚“重磅炸彈”。 英國脫歐的直接起因主要有三點：（1）歐盟要英國按GDP比例繳納會費，但是最近幾年來自從2008年金融危機過后，西方國家經
生物制藥(biopharmaceutical)是近二十年興起的，以基因重組、單克隆技術為代表的新一代制藥技術。與傳統行業類似，生物制藥產業也由研發、測試、上市銷售三個階段組成。但與傳統化學藥產業由大型藥企所壟斷不同，生物制藥領域內的創業型企業借助技術基礎不同形成的進入壁壘，異軍突起，形成了以企業
“上海發布”微信公號11月7日消息，生物醫藥產業是上海市重點發展的戰略性新興產業。市委辦公廳、市政府辦公廳發布《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》，提出32條具體舉措，包括力爭使本市臨床試驗機構數量達到80家以上、力爭集聚20家以上具有國際影響力的生物醫藥創新研發中心、爭取
新一輪醫藥降費窗口期即將打開。近段時間以來，有關部委就加快已在境外上市新藥審批、強化短缺藥供應、落實抗癌藥降價等方面打出一系列組合拳，致力于讓我國居民早日用上好藥、用得起好藥。《經濟參考報》記者獲悉，未來還將有一攬子配套政策加快落地，包括加快境外新藥上市進程、激勵藥品創新和
8月18日，國務院正式發布《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（下稱《意見》）》，《意見》就改革藥品醫療器械審評審批制度提出五大主要目標、十二項具體任務和四大保障措施。 “文件出臺對中國的藥品監管來說非常重要。它不僅是對我國未來藥品質量標準的提高很重要，未來也將導引藥品審評、審批、藥品上
根據藥品行業的規律，原研藥在專利到期后因為價格上的劣勢，很多難以為繼，而中國的仿制藥市場份額在97%左右，這樣一個時代的到來，對中國來說，是機遇，還是挑戰？ 仿佛一夜之間，中國的仿制藥迎來了它的“黃金時代”。 從2012年1月1日起至2016年12月31日的5年間，全球將有多達631個專利藥
公司自主研發中國首個小分子靶向抗癌藥——埃克替尼（凱美納） 貝達藥業是一家集研發、生產、營銷于一體的國家級高新制藥企業，成立于2003年，其董事長丁列明為“千人計劃”專家。雖是資本市場的新秀，但在醫藥界卻聲名鵲起，這應歸功于公司自主研發的第一個小分子靶向抗癌藥——埃克替尼（凱美納），2011年
今年我國藥市規模將達7556億元，創新藥市場份額不足30%，而在發達國家專利藥則占市值50%以上。 中國醫藥(18.19,-0.22,-1.20%)產業“大而不強”已成為業界共識。 長期以來，中國醫藥產業受到外資企業的大舉進逼，國產藥品市場份額不斷縮小。以占據中國藥品市場份額前列的
由中國藥學會主辦，中國藥學會醫院藥學專業委員會、中國藥學會藥事管理專業委員會、中國藥學會醫藥知識產權專業委員會承辦的“中國醫藥科技創新與發展高峰論壇”在京舉行。與會專家圍繞如何提高我國的醫藥科技創新水平，促進醫藥產業快速健康發展獻計獻策。他們強調，中國醫藥產業升級必須走科技創新之路，雖然我國醫藥
分析測試百科網訊 2017年5月11日，為進一步深化審評審批制度改革，促進藥品醫療器械產業結構調整和技術創新，提高產業競爭力，滿足公眾臨床需要，國家食品藥品監督管理總局發布了3項征求意見稿公告——《關于鼓勵藥品醫療器械創新加快新藥醫療器械上市審評審批的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫療器械創新改革臨
在醫藥領域，創新是一個永恒的主題。從仿制、仿創結合到創新像一個金字塔，處在最底層的仿制藥生產企業永遠面臨低利潤、競爭激烈的境地；而處在最上層的創新藥，則可獲取高額利潤。面對誘人的市場“蛋糕”，世界主要制藥強國都在加快創新藥物研制步伐。 作為全球第二大醫藥市場，我國數千家制藥企業生產的化學藥品中
張江270多家藥企擁有540多項專利 經過3年的孵化，一家研究治療糖尿病新藥的企業，從原先的3人壯大為30多人，并申請了實用新型專利，最近還拿到首筆5000多萬元的風險投資資金。記者日前從張江生物醫藥產業基地獲悉，像這樣的生物醫藥創新企業，擁有專利540
2017年，藥審中心完成審評審批的注冊申請共9680件，其中完成審評的注冊申請8773件，完成直接行政審批的注冊申請907件。排隊等待審評的注冊申請已由2015年9月高峰時的近22000件降至4000件，藥品審批積壓的“堰塞湖”基本疏通。 “20年前我們新藥報審批的時候，沒有對應的相關政策，不
2月9日，國務院辦公廳發布《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》。該文件涉及生產、銷售、流通各個環節，明確將推行兩票制，打擊商業賄賂。同時，按照文件的要求，未來醫藥代表們將只能從事學術推廣、技術咨詢等活動，不得承擔藥品銷售任務，其失信行為將記入個人信用記錄！ 國務院辦公廳關于進一
隨著中國對新藥審批制度改革的推動，包括仿制藥在內的醫藥格局正面臨著巨大調整。 近日，關注中國醫藥及仿制藥市場多年的諾華集團大中國區主席尹旭東，在接受記者專訪時指出，“中國欠缺一個高信譽、高質量的仿制藥生產群體”。 過去十年，中國仿制藥市場發展迅速，據國信證券測算，“仿制藥規模近5000億元，
新中國成立以來，我國患者服用的化學藥幾乎清一色是仿制藥。自主研發臨床急需、療效明顯的創新藥（根據全新的分子結構研制的藥品，又稱原研藥），不僅是幾代科學家的夙愿，也是加快醫藥產業轉型升級、建設醫藥強國的必由之路。 可喜的是，經過10多年的積累，我國的創新藥研發已迎來開花結果期，越來越多的創新藥
新醫改促使跨國醫藥集團在中國“扎堆”建立研發中心 2009年11月3日，瑞士諾華制藥與上海市政府簽訂備忘錄，擬在未來5年內投資10億美元，在上海建立全球第三大研發中心，針對中國的高發疾病從事新藥的基礎研發。此前，該公司已投入2.5億美元在蘇州常熟建設新型全球技術中心。 20天后，德國默克
科技部28日發布《“十二五”生物技術發展規劃》(以下簡稱《規劃》)，表示將建立多渠道投入機制，加大財稅金融等政策扶持力度，推動“十二五”期間我國生物技術整體水平進入世界先進行列，推動生物醫藥、生物農業、生物制造、生物能源、生物環保等產業快速崛起。 《規劃》指出，至2015年，我國生物
時至年底，各大跨國藥企的高層再次齊聚中國，出席各類會議論壇，充分表達對于中國市場的重視。 異于往年的是，2016年跨國藥企的活躍度非同一般。據一位曾先后任職三家跨國藥企管理層的人士透露，除了必須“拜見”的中央部委高層，2016年跨國藥企高管們還積極走向地方省市，洽談投資建廠。 2016年11
CRO產業簡介 隨著國內新藥研發熱情的日益高漲，仿制藥一致性評價的迫在眉睫，CFDA成為ICH成員的推波助瀾，國內藥品監管、審評標準提升加速，開始真正融入國際藥品監管體系，CRO的身價也隨之水漲船高，一大批本土優秀CRO企業迅速崛起，受到了資本市場的青睞，中國CRO產業也迎來了新的高峰。 CRO
2017年5月11日，CFDA以改革的名義，于同一天針對藥品醫療器械產業結構調整和技術創新發布3大相關政策——《關于鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫療器械創新實施藥品醫療器械全生命周期管理的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫療器械創新加快新藥醫療器械上市審評審批的相關
2017年5月11日，CFDA以改革的名義，于同一天針對藥品醫療器械產業結構調整和技術創新發布3大相關政策——《關于鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫療器械創新實施藥品醫療器械全生命周期管理的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫療器械創新加快新藥醫療器械上市審評審批的相關
小貼士：知識產權是指公民或法人等主體依據法律的規定，對其從事智力創作或創新活動所產生的知識產品所享有的專有權利，又稱為“智力成果權”、“無形財產權”，主要包括發明專利、商標以及工業品外觀設計等方面組成的工業產權和自然科學、社會科學以及文學、音樂、戲劇、繪畫、雕塑、攝影和電影攝影等方面的作品組成的
中國制造暢銷全球，也造就了不少世界級企業，但日前中國工程院院士王隴德稱，百強藥企主營收入才相當于一個輝瑞公司全年總的銷售額，中國醫藥產業大而不強成為共識。 仿制藥企業占90%以上 近年中國藥品市場以兩位數快速增長，有專家預計，今后中國藥品市場規模將成為全球第二大市場，但我國藥企面臨企業多、規
據近日從相關方面獲悉，中國制造暢銷全球，也造就了不少世界級企業，但日前中國工程院院士王隴德稱，百強藥企主營收入才相當于一個輝瑞公司全年總的銷售額，中國醫藥產業大而不強成為共識。 仿制藥企業占90%以上 近年中國藥品市場以兩位數快速增長，有專家預計，今后中國藥品市場規模將成為全球第二大市場，但
剛剛過去的5月，對國內醫藥產業來說是個不平靜的月份。國家食品藥品監督管理總局（CFDA，簡稱食藥監局）出臺了一系列深改措施，包括提交了有條件地加入國際藥品協調委員會（ICH）的申請，發布4個“征求意見稿”，幾乎將中國醫藥產業置于全球格局之中參與競爭，這對老百姓來說是個好消息，因為它提高了中國老百
國內藥企向海外藥企購買其新藥在中國區的生產和銷售許可，已有多年歷史，如復星、恒瑞、麗珠等上規模的企業，但是，相比這些國內傳統大藥企業所具有渠道優勢，目前出現一些新買方，開始憑借技術運作海外新藥。 同時，也有少數國內藥企在最近幾年開始坐上賣方席位，特別是2015年，數家國內藥企突然掀起向跨國藥企
日前，原國家食品藥品監管總局（現國家市場監管總局）發布了《2017年度藥品審評報告》（以下簡稱《報告》）。報告顯示，在鼓勵藥物創新、提高藥品質量方面，我國藥品審評審批制度改革發揮了重要作用。 2015年，國務院發布《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，提出了12項改革任務；2017
日前，原國家食品藥品監管總局（現國家市場監管總局）發布了《2017年度藥品審評報告》（以下簡稱《報告》）。報告顯示，在鼓勵藥物創新、提高藥品質量方面，我國藥品審評審批制度改革發揮了重要作用。 2015年，國務院發布《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，提出了12項改革任務；2017年，中