Nature、Science：人類基因編輯取得共識
美國科學院、英國皇家學會和中國科學院聯合主持的人類基因編輯國際峰會，探討了用新方法（比如CRISPR）改變人類DNA的前景和風險，尤其是引起巨大爭議的卵子、精子和胚胎基因組編輯。 胚胎或生殖細胞的基因工程改造，會給個體及其后代帶來永久性的基因改變，被許多人視為洪水猛獸。但這樣的技術能阻止遺傳學疾病的傳遞，造福許多被病痛折磨的患者。而且完全禁止這樣的研究似乎并不現實。 人類基因編輯國際峰會經過三天的熱烈討論終于達成共識，會議組委會于十二月三日發布了自己起草的聲明。該聲明指出，基因編輯技術不應用于準備建立妊娠的人類胚胎。推進生殖細胞基因編輯的臨床使用是“不負責任的”，除非安全和效率問題得到了解決，而且相關應用得到了廣泛的社會共識。 該聲明并未禁止編輯胚胎或生殖細胞的基礎研究，涉及人類胚胎、精子和卵子的基礎研究和臨床前研究應當繼續前行。“我們并不希望把大門永遠關上，”加州大學伯克利分校的Jennifer Doudna說。 ......閱讀全文
概述疫苗佐劑的臨床前和臨床研究要點
人用疫苗佐劑的研究,其最終目的是與疫苗一起應用于人體,進行傳染病的預防。而疫苗佐劑臨床觀察的評價結果決定著該佐劑能否應用于臨床。疫苗佐劑在臨床前和臨床研究中,主要應考慮以下幾個方面 [4] 。 1.佐劑對疫苗免疫原性的影響 首先,必須證明佐劑確實能夠有效誘發機體產生長期、高效的特異性免疫反應
中英簽署臨床前研究合作協議
英國阿斯利康公司日前與北京大學簽署戰略性研究合作協議，雙方旨在通過整合學術資源優勢和世界領先的藥物研發經驗，在新藥研發領域為糖尿病、肥胖癥及動脈粥樣硬化、心血管疾病等重大疾病提供新的、特別是針對中國人群的有效治療方案。這一臨床前研究協議的初步合作期限為5年。 糖尿病、肥胖癥和心血管疾
－臨床前研究：讓老鼠物盡其用
?????? 在失敗的轉化實驗中，老鼠作為最令人不安的因素之一承擔了過錯。即便動物實驗證明一種療法是安全和有效的，但當用于人類時，仍有超過80%的潛在療法失敗。動物模型通常被譴責為檢驗一種實驗藥物能否成為有效療法的欠佳預測變量。然而，真正的原因往往是臨床前研究并未進行嚴格設計。 對于一種潛在療法的
前白蛋白研究的臨床意義
1.肝臟疾病時前白蛋白更敏感，有人認為有30%白蛋白正常的肝病患者的前白蛋白減少，壞死后肝硬化幾乎是零。肝硬化肝細胞壞死較輕，前白蛋白變化不大，預后較好，當病情改善時，前白蛋白亦迅速升高。2.亞急性肝壞死前白蛋白一直在低值，故前白蛋白可用作判斷肝病預后指標。肝癌以及阻塞性黃疸患者均可降低，其降低程度
中藥新藥“川烏單酯滴丸”完成臨床前研究
一種以烏頭屬植物為主要成分，可用于抗心律失常的中藥新藥“川烏單酯滴丸”，現已基本完成臨床前的研究。日前，該項目通過了吉林省科技廳組織的專家組鑒定。專家組認為，“川烏單酯滴丸”對多種心律失常及心肌缺血模型具有明顯的對抗和保護作用。 心律失常是威脅人類生命健康的多發性、常見性疾病。如何更好地在
抗體藥物研發中不可忽視的臨床前研究
神農嘗百草為治病救人，藥物研發為尋找安全、有效、優質、穩定的新藥為人類健康服務。發展幾千年，“病”和“藥”一直在不停的進行競賽。 臨床前研究挑戰巨大 各大新藥研發機構面臨的問題，包括新藥的臨床療效、時間成本的風險和收益問題。在現代藥物研發中，從臨床前研究到臨床研究，再到最后的CFDA/FDA
梅奧診所公布最新臨床前研究成果
2017 年，制藥巨頭諾華的 Kymriah 成為美國 FDA 批準上市的首個 CAR-T 療法，該療法用于治療兒童和年輕成人（2~25 歲）的急性淋巴細胞白血病（ALL）；之后不久，FDA 又 宣布批準吉利德旗下凱特的 CAR-T 療法 Yescarta 上市，Yescarta 成為 FDA
前白蛋白研究的臨床意義是什么
1.肝臟疾病時前白蛋白更敏感，有人認為有30%白蛋白正常的肝病患者的前白蛋白減少，壞死后肝硬化幾乎是零。肝硬化肝細胞壞死較輕，前白蛋白變化不大，預后較好，當病情改善時，前白蛋白亦迅速升高。 2.亞急性肝壞死前白蛋白一直在低值，故前白蛋白可用作判斷肝病預后指標。肝癌以及阻塞性黃疸患者均可降低，其
降解靶點治癌癥，Kymera公布臨床前研究數據
Kymera Therapeutics Inc.是一家位于美國麻省劍橋市致力于發展蛋白降解治療技術的公司。該公司今天宣布將在即將于波士頓舉行的AACR-NCI-EORTC分子靶標和癌癥治療國際會議上展示選擇性STAT3降解物臨床前數據。 STAT3是一種致癌轉錄因子，受多種信號事件（包括IL
肺癌CART細胞臨床前評估研究取得進展
癌癥免疫治療法曾被《科學》（Science）雜志評為2013年十大科學突破，并位居榜首。近年來，嵌合抗原受體T細胞（CAR-T細胞）在B-ALL等白血病的治療效果特別顯著，CAR-CD19已經進入臨床試驗階段。因此，CAR-T細胞在實體瘤上的研究應用也緊隨其后。 3月16日，中國科學院廣州生物
典型CASE分享－|－栓塞微球臨床前動物試驗研究
栓塞微球作為一種應用廣泛且有效的醫療器械，因其直徑較小（通常在40~1200μm范圍內），及特殊的物理和化學性質，可以利用靶向輸送和栓塞的原理，通過介入手術將其導入到血管中的目標區域，以阻塞或減少血流，可以用于治療多種疾病。其中，經導管動脈栓塞術（TAE）和經導管動脈化療栓塞術（TACE）是傳統介入
臨床前研究顯示Senolytics能改善健康，延長壽命
明尼蘇達州羅切斯特 ?--衰老（senescent）或功能失調細胞的存在會使幼鼠加速衰老，另一方面， 在老年小鼠中使用Senolytics藥物來去除這些壞細胞可以改善健康并延長壽命。 Mayo Clinic的研究人員和合作者的這些發現為這一衰老研究領域的發展奠定了基礎。 該研究結果發表在《自然
化學新藥“光汰凈”的臨床前實驗研究通過專家驗收
4月18日，由中科院福建物質結構研究所結構化學國家重點實驗室黃明東課題組承擔的福建省科技計劃重點項目“化學新藥‘光汰凈’的臨床前實驗研究”通過了專家驗收。 與會專家在聽取課題組的項目工作匯報后，認為該課題組已完成了科技計劃項目合同書的任務要求，一致同意通過驗收。 該項目成功研制了可用
抗老年癡呆癥候選藥物完成臨床前研究
中科院廣州生物醫藥與健康院胡文輝課題組的抗老年癡呆癥候選藥物GIBH130近日已完成臨床前研究，正式向國家食品藥品監督管理總局申請臨床試驗。 阿爾茨海默氏癥俗稱老年癡呆癥，是一種神經退行性的致死性疾病，嚴重危害病人身心健康。目前，市面上的藥物主要用于提高患者的認知力，治標不治本。而神經炎癥作為
寨卡重組蛋白型疫苗?在中國進入臨床前研究
中國科學院上海巴斯德研究所日前宣布，在中法科學家的聯合攻堅下，寨卡重組蛋白型疫苗研制成功，上海巴斯德所正與智飛生物集團公司合作，對該疫苗進行臨床前研究。 Zika病毒是一種由蚊子傳播的病毒，該病毒可能導致嬰兒患上“小頭癥”。2015年，巴西有2700名嬰兒懷疑患上小頭癥，其中29人死亡，主要集
香雪制藥：免疫抗癌治療技術處臨床前研究階段
據上市公司信息，7月1日，香雪制藥（300147）獲得摩根斯坦利華鑫基金和廣發基金的調研，公司的特異性T細胞過繼免疫臨床治療的技術和方法獲得關注。近兩個交易日，香雪制藥累計上漲14%。 香雪制藥表示，該項治療技術主要是針對以肺癌、肝癌和黑色素瘤為主的惡性實體瘤細胞進行高效靶向殺傷，達到清除腫瘤
新型體溫響應智能水凝膠產品通過臨床試驗前研究
生物醫用材料是21世紀新材料產業發展的主要方向之一，是現代臨床醫學的重要物質基礎。可注射溫度感應智能生物材料體系給傳統醫學帶來革新，具備微創植入、智能給藥等優勢；臨床使用便捷、治療更有效，經濟和社會效益顯著。在863計劃“再生醫學前沿技術與應用研究”重點項目的支持下，我國科學家對引導組織再生的新
“維吾爾藥草花等特色創新品種臨床前研究”通過驗收
12月23日，由國家科技部委托新疆維吾爾自治區科學技術廳組織有關專家，對中科院新疆理化技術研究所新疆特有藥用資源利用省部共建實驗室承擔的國家科技支撐計劃“維吾爾醫藥的現代化研究與產業化示范”項目“維吾爾藥草花等特色創新品種臨床前研究”課題進行了驗收。專家組在審閱了驗收材料，聽取了課題組負責人的匯
前白蛋白臨床意義
前白蛋白（PALB）是一種載體蛋白，它在肝內合成，分子量為6萬，電泳速度較白蛋白為快，半衰期約1.9天。在電泳圖譜上，位于白蛋白的前方可以看到一條染色很淺的區帶，便是前白蛋白。前白蛋白（PALB）測定正常參考值100～400毫克/升。營養不良、晚期惡性腫瘤、慢性感染、肝臟疾患時血清前白蛋白均降低。就
臨床前研究顯示新基因療法可準確殺死乳腺癌干細胞
美國弗吉尼亞聯邦大學(Virginia Commonwealth University)梅西癌癥中心(Massey Cancer Center)以及弗吉尼亞聯邦大學分子醫學研究所(VIMM)的科學家正在研發一種極有前景的乳腺癌新療法。在細胞及動物疾病模型中的試驗表明，該新型療法可以將癌癥干細
昆明植物所完成傣藥燈臺葉5類新藥臨床前研究
燈臺葉藥材與膠囊 傣藥燈臺葉“可清熱化痰止咳，用于痰熱阻肺所致的咳嗽，咯痰，及慢性支氣管炎，百日咳見上述證候者”。被收載于《云南省藥品標準》（1974版）、《中國藥典》（1977版）。目前，國內生產和銷售的燈臺葉制劑存在臨床服用量大、效果不夠理想等問題。在云南省自然科學基金重點項目
君實生物PD1抗體JS001臨床前研究數據發表
君實生物的JS-001是國內首個獲批臨床的PD-1抗體。2017年3月，JS-001的臨床前研究數據在藥理學期刊Acta Pharmacologica Sinica上發表，研究內容包括PD、PK和免疫原性研究。該研究由北京放射醫學研究所、軍科正源和君實生物合作完成。 PD-1親和力 通過流式
前鼻鏡檢查的臨床意義
異常結果：急性炎癥時粘膜呈鮮紅色，有粘性分泌物。慢性炎癥時粘膜呈暗紅色，下鼻甲前端有時呈桑椹狀，分泌物為粘膿性，變應性鼻炎的粘膜蒼白水腫或呈淡紫色，分泌物水樣清稀。萎縮性鼻炎粘膜萎縮、干燥，失去正常光澤，被覆膿痂，下鼻甲縮小，中鼻甲偶見肥厚或息肉樣變。中鼻道有膿性分泌物系前組鼻竇病變所致，嗅溝有
血清前白蛋白的臨床應用
近來BECKMAN公司新生產的PAB(Prealbumin)前白蛋白試劑在全自動生化分析儀上試運行。此試劑盒采用免疫透射比濁法,測定準確，速度快，血清前白蛋白在臨床上有較廣泛的應用，適合于開展常規項目。 1? 血清前白蛋白(Prealbumin)是評價和監測患者營養狀態的金標準，可早期認識營養
前葡萄膜炎的臨床表現
1.癥狀 患者可出現眼痛、畏光、流淚、視物模糊，在前房出現大量纖維蛋白滲出或出現反應性黃斑和視盤（視乳頭）水腫時，可引起視力明顯下降，發生并發性白內障和繼發性青光眼時，可導致視力嚴重下降。 2.體征 （1）睫狀充血或混合性充血 睫狀充血是指位于角膜緣周圍的表層鞏膜血管的充血，為最常見體征。
廣州生物院在肺癌CART細胞臨床前評估研究中取得進展
癌癥免疫治療法曾被《科學》（Science）雜志評為2013年十大科學突破，并位居榜首。近年來，嵌合抗原受體T細胞（CAR-T細胞）在B-ALL等白血病的治療效果特別顯著，CAR-CD19已經進入臨床試驗階段。因此，CAR-T細胞在實體瘤上的研究應用也緊隨其后。 3月16日，中國科學院廣州生物
洛匹那韋利托那韋片交叉耐藥性臨床前研究
在HIV蛋白酶抑制劑中觀察到了不同程度的交叉耐藥性。有關在洛匹那韋/利托那韋治療過程中對洛匹那韋敏感性下降的病毒交叉耐藥性的資料很有限。 研究者對早先使用過單一蛋白酶抑制劑的患者的臨床分離株進行了洛匹那韋體外活性測定。對奈非那韋（n=13）和沙奎那韋（n=4）敏感性下降4倍以上的分離株，對
腫瘤免疫和CarT臨床前研究中如何選擇正確的小鼠模型
腫瘤免疫治療大概是目前最火熱的創業和投資領域了，尤其是腫瘤免疫抗體藥物和Car-T治療領域。對于一個創新藥物，需要經過一系列的臨床前和臨床試驗，以證明其“有效”和“安全”，才能被批準上市并進入醫生的處方里，當然腫瘤免疫抗體藥物和Car-T也不例外。新藥臨床試驗不管是成功還是失敗，都是一項花費巨大的工
前足擠壓試驗的臨床意義
異常結果：檢查結果出現劇烈疼痛為陽性征，提示有跖骨骨折。 需要檢查的人群：足部有異常疼痛的人群。
前白蛋白”有什么臨床意義
你好；前白蛋白和白蛋白均由肝臟合成，由于血清前白蛋白半衰期為1.9天,遠比白蛋白半衰期短,因此在肝臟急性病變過程中它比白蛋白能更敏感地反映肝實質的損害,反映肝功能受損的程度，這種情況一般可以進一步查肝功能，肝膽彩超，肝炎系列等檢查確診，針對病因治療。