阿斯利康第三代EGFRTKITagrisso一線治療EGFR突變肺癌
近日，評估阿斯利康（AstraZeneca）靶向抗癌藥Tagrisso（中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib，奧西替尼）一線治療EGFR突變晚期非小細胞肺癌（NSCLC）III期FLAURA研究（NCT02296125）的總生存期（OS）結果發表于國際頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》（NEJM），文章標題為：Overall Survival with Osimertinib in Untreated, EGFR-Mutated Advanced NSCLC。 該研究結果顯示，與對照EGFR-TKI相比，Tagrisso治療組總生存期（OS）延長。此外，Tagrisso也增加了中樞神經系統轉移患者的疾病無進展生存時間。盡管Tagrisso暴露時間（治療時間）較長，但其安全性與對照EGFR-TKI相似。 FLAURA是一項隨機、雙盲研究，在556例既往未接受治療（初治）的表皮生長因子受體（EGFR）突變陽性（1......閱讀全文
阿斯利康第三代EGFR-TKI Tagrisso一線治療EGFR突變肺癌
近日，評估阿斯利康（AstraZeneca）靶向抗癌藥Tagrisso（中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib，奧西替尼）一線治療EGFR突變晚期非小細胞肺癌（NSCLC）III期FLAURA研究（NCT02296125）的總生存期（OS）結果發表于國際頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜志
阿斯利康三代EGFR-TKI Tagrisso治療EGFR突變肺癌生存期＞3年
2019年歐洲腫瘤醫學學會（ESMO）年會于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上，阿斯利康（AstraZeneca）公布靶向抗癌藥Tagrisso（中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib，奧西替尼）肺癌III期研究FLAURA的詳細總生存期（OS）結果。基于該結果，
第三代EGFR-TKI Tagrisso一線治療III期臨床顯著延長總生存期
阿斯利康（AstraZeneca）近日公布靶向抗癌藥Tagrisso（中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib，奧西替尼）肺癌III期研究FLAURA的積極總生存期（OS）結果。基于該結果，Tagrisso是唯一一種在一線治療EGFR突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）方面顯
阿斯利康第三代靶向肺癌藥物Tagrisso獲中國CFDA批準
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，中國食品和藥品監督管理總局（CFDA）已批準抗癌藥Tagrisso（omisertinib，AZD9291）40mg和80mg片劑，作為一種每日口服一次的藥物，用于既往接受表皮細胞生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療期間或
中國肺癌靶向新藥！豪森藥業阿美樂?獲國家藥監局批準
江蘇豪森藥業集團有限公司（以下簡稱“豪森藥業”）近日宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已批準其自主研發1類創新藥阿美樂?（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療進展、且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者
中國首個第三代肺癌靶向藥物泰瑞沙Tagrisso獲批
昨日，阿斯利康公司宣布，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）已正式批準第三代肺癌靶向藥物泰瑞沙？（甲磺酸奧希替尼片， AZD9291）用于既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現疾病進展，并且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細
阿斯利康泰瑞沙獲中國批準，用于非小細胞肺癌一線治療
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已正式批準泰瑞沙（Tagrisso，通用名：osimertinib，甲磺酸奧希替尼片）用于具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人
諾華特定亞型肺癌治療藥物Capmatinib獲FDA優先審查
2月11日，諾華宣布美國FDA接受了Capmatinib（INC280）的新藥申請（NDA），并授予優先審查。 Capmatinib（卡馬替尼）是一種口服、選擇性MET抑制劑，Incyte在2009年向諾華授權該化合物的研究，根據協議，諾華獲得了capmatinib所有適應癥的全球獨家開發和商
EGFR突變肺癌一線治療新選擇！
禮來（Eli Lilly）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）腫瘤藥物咨詢委員會（ODAC）以6票贊同、5票反對的投票結果，支持：基于III期RELAY研究的結果，抗VEGFR單抗Cyramza（ramucirumab，雷莫蘆單抗）與聯合erlotinib（厄洛替尼）一線治療表皮生長因子受體
肺癌3年生存率達57%！阿斯利康公布多款重磅療法新進展
在今年的ASCO年會上，阿斯利康公布了多款重磅療法在肺癌治療上的最新進展。可喜的是，無論是抗PD-L1免疫療法Imfinzi（durvalumab），還是EGFR酪氨酸激酶抑制劑Tagrisso（osimertinib），均可延長，或有望延長肺癌患者的總生存期。 免疫療法治肺癌，3年生存率達5
液體活檢助力肺癌精準治療，Guardant與阿斯利康達成合作
日前，Guardant Health公司宣布與阿斯利康（AstraZeneca）達成多年合作協議，將基于該公司行業領先的綜合液體活檢平臺，為阿斯利康的的腫瘤學藥物管線開發基于血液的伴隨診斷（CDx）測試。 Guardant Health是一家行業領先的精準腫瘤學公司，聚焦于使用獨創血檢，龐大
喜大普奔 阿斯利康公布III期FLAURA 研究OS取得陽性結果
8月9日，阿斯利康全球官網宣布III期FLAURA研究的總生存期（OS）取得陽性結果，令人振奮不已。該結果的公布，進一步鞏固了奧希替尼作為EGFR突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者一線標準治療的地位。 奧希替尼是一種不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑，可同時抑制EGF
重磅肺癌新藥Tagrisso誕生記：兩年半從臨床到獲批的傳奇
“我相信這款抗癌新藥從首個人體試驗到最終獲批所經歷的時間，是有史以來最短的。” 阿斯利康執行醫學部主任Mireille Cantarini博士指的是Tagrisso（osimertinib），一款能靶向治療EGFR T790M陽性肺癌的創新藥。它在2013年3月開始了首個人體試驗，并于2015
Bridge遞交IND申請 啟動檢驗BBT-176的1/2期臨床研究
日前，Bridge Biotherapeutics公司宣布，該公司已經向美國FDA和韓國食品藥品安全部（Ministry of Food and Drug Safety, MFDS）遞交IND申請，申請啟動檢驗BBT-176的1/2期臨床研究。BBT-176是一款肺癌靶向在研療法。 肺癌是導致
歐盟批準阿斯利康易瑞沙（Iressa）血液ctDNA伴隨診斷
阿斯利康（AstraZeneca）腫瘤學藥物易瑞沙（Iressa，通用名：gefitinib，吉非替尼）近日獲得了歐盟的好消息。歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已建議批準Iressa標簽II型變化更新，該標簽更新，將使醫生能夠采用血液循環腫瘤細胞DNA（ctDNA）檢測方法
艾力斯三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼獲NMPA批準上市
國家局官網顯示，艾力斯醫藥第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）甲磺酸伏美替尼已獲NMPA批準上市，用于治療EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。 我國NSCLC患者EGFR敏感突變率約為50%，這類患者常規使用第一/二代EGFR-TKI
艾德生物利好：液體活檢肺癌基因突變檢測試劑盒獲批
國家藥監局發布的消息稱，批準了艾德生物(104.900, 6.85, 6.99%)生產的創新產品“人類EGFR基因突變檢測試劑盒（多重熒光PCR法）”的注冊。該產品基于自主創新的高度靈敏的PCRZL技術，用于體外定性檢測晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者血漿DNA樣本中人類EGFR突變基因。該產
晚期NSCLC一線靶向治療進展
非小細胞肺癌中EGFR基因的突變率非常高，特別是亞裔患者EGFR突變率約50%，不吸煙者高達59.6%，吸煙者也有35.3%。在我國，大約30%~40%的肺腺癌患者都存在EGFR敏感突變。自從2004年發現EGFR基因活化突變與TKI治療非小細胞肺癌的療效相關以來，通過服用EGFR-TKI,越來越多
艾維替尼領銜國內第三代EGFR-TKI在研新藥
EGFR-TKI（酪氨酸激酶抑制劑）是常見的細胞表面受體酪氨酸激酶，通過抑制胞內酪氨酸激酶的磷酸化來阻斷下游信號傳遞，這類藥物是目前臨床EGFR突變陽性NSCLC患者治療的最有效藥物，目前已開發至第三代。 三代EGFR-TKI同臺 據統計，中國每年新發肺癌患者約73萬人，其中約85%的患者為
阿斯利康Imfinzi獲美國FDA批準，一線治療小細胞肺癌
-阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗PD-L1療法Imfinzi（英飛凡，通用名：durvalumab，度伐利尤單抗），聯合標準護理（SoC）含鉑化療（依托泊苷+順鉑或卡鉑），一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。SCLC是一種侵襲性
阿斯利康與第一三共達成合作 正式進擊ADC賽道
近日，阿斯利康宣布與第一三共針對trastuzumab deruxtecan(DS-8201)，一種抗體-藥物偶聯物(ADC)和潛在的新型癌癥治療靶向藥物，簽訂了全球開發和商業化合作協議。通過此次合作，雙方將加速和擴大DS-8201在乳腺癌和其他癌癥領域的開發，并有可能重新定義臨床治療標準。雙方
肺癌藥物
肺癌分為非小細胞肺癌（NSCLC）和小細胞肺癌（SCLC），其中NSCLC占了80%-85%。2020年以來，有多款抗癌新藥獲批，涵蓋廣泛期小細胞肺癌、T790M突變陽性的NSCLC、ALK陽性NSCLC、非鱗NSCLC等，為肺癌患者帶來了新選擇。 2020年2月，中國廣泛期小細胞肺癌患者迎來
廣州醫科大學在BMJ撰文，揭示非小細胞癌的最佳治療方法
肺癌是全球癌癥相關死亡的主要原因，非小細胞肺癌（NSCLC）約占肺癌報告總數的85％。臨床上有很大比例的非小細胞肺癌（NSCLC）患者患有表皮生長因子受體（EGFR）突變，尤其是從不吸煙的東亞女性。在過去的幾十年中，這些患者的晚期治療已經從經驗性的細胞毒性治療發展為靶向EGFR酪氨酸激酶治療方案
國家談判目錄風向標：第一輪降價品種的解讀與市場預期
A、政策梳理與解讀 藥價過高已經成為影響社會穩定的重要問題之一。不過，筆者認為藥價過高并非全面性問題：絕大多數臨床常用藥、基礎用藥的價格已經降到非常低的水平；然而一些嚴重疾病涉及的專利藥、特效藥的藥價卻長期居高不下，由于缺乏替代品種，這些品種在各地招投標中都價格堅挺。如何讓這些治療嚴重疾病的專
肺癌靶向藥奧希替尼（泰瑞沙）的藥物特點介紹
奧希替尼（泰瑞沙）是由阿斯利康制藥公司開發的第三代表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）。奧希替尼已經于2015年通過了美國FAD認證，2017年初，經中國藥監局許可，正式進入中國市場。適用于：具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子 19 缺失或外顯子 21（L858R）置換突變的局
永不止步的征程——肺癌靶向治療
2009年公布的IPASS研究揭開了肺癌分子靶向治療的序幕，開啟了肺癌靶向治療的征程。此后，圍繞具有特定分子突變人群的靶向治療臨床研究遍地開花，證實了特定基因變異狀態對靶向藥物療效的預測作用，開啟了肺癌精準醫療的大門。 【映日荷花別樣紅：EGFR-TKI，創新不止】 EGFR基因突變是肺癌靶
ASCO：“液體活檢”樣本或可邁入更加無創方便的“尿液”
第一代及第二代EGFR-TKI在EGFR敏感突變的非小細胞肺癌患者的治療中取得了令人鼓舞的效果。然而對于絕大多數患者在接受EGFR-TKI治療后均會發生獲得性耐藥，耐藥機制中最為常見的為20號染色體的T790M突變。第三代EGFR-TKI對包括T790M突變的EGFR突變陽性的NSCLC患者均具
國產首個！豪森藥業三代EGFR-TKI即將獲批
國家藥監局網站顯示，豪森藥業的創新藥甲磺酸阿美替尼片日前已完成技術審評，處于“在審批”狀態，預計將于近期獲批上市。 甲磺酸阿美替尼片（阿美樂?）是豪森藥業自主研發的我國首個三代EGFR-TKI，其新藥上市申請于2019年4月獲得CDE承辦受理，并于同年5月以“與現有治療手段相比具有明顯治療優勢
輝瑞二代靶向藥Vizimpro在亞洲患者中展現強勁療效
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日在新加坡舉行的2019年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會（ESMO-Asia）上公布了第二代EGFR靶向藥物Vizimpro（dacomitinib，達克替尼）治療非小細胞肺癌（NSCLC）III期ARCHER 1050研究亞洲患者亞組分析的療效和耐受性結果。 AR
EGFR 陽性非鱗狀非小細胞肺癌免疫治療有解
近日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準了國產創新藥物PD-1抑制劑信迪利單抗注射液聯合貝伐珠單抗、培美曲塞和順鉑，用于經表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）治療失敗的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。據悉，信迪利單抗注射液成為全球