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記者昨天從開發區市場監管分局藥品和醫療器械監管科獲悉，為規范中藥生產經營秩序，針對當前中藥飲片生產經營使用領域存在的突出安全問題，本周開展了中藥飲片專項檢查。 統計顯示，開發區轄區共有經營中藥飲片的零售藥店18家，使用中藥飲片的公立醫療機構3家，民營醫療機構6家，無中藥飲片生產企業和專營批發企業。 此次專項共檢查藥店10家，公立醫療機構3家，民營醫療機構4家，監督抽樣1批次，檢查覆蓋率為63%，其中民營醫療機構檢查覆蓋率達到67%。 檢查中，結合日常監督，執法人員重點檢查了藥品經營企業和醫療機構購銷中藥材、中藥飲片的渠道是否合法，是否濫用硫磺熏蒸養護中藥材中藥飲片。 經檢查，經開區中藥飲片經營使用單位均執行驗收制度，購進渠道規范，配送票據合法，未發現含硫檢測超標的中藥飲片。 通過專項檢查，開發區中藥飲片的經營使用得到了進一步規范。同時，市場監管分局已將中藥飲片的監管作為日常的重點工作之一，確保轄區中藥飲片經營使用安......閱讀全文
中藥飲片的質量問題令人堪憂！ 近日，甘肅省武威市藥監局發布《涼州區藥監局2016年12月份行政處罰案件信息公開表》，共公開46起行政處罰案件——其中，涉及藥品經營企業12起，且有11起是與中藥飲片假冒偽劣有關。 說到中藥，甘肅的氣候條件非常適合中藥材的種植、儲存和加工，是全國中藥材主產區之一
日前，國家食品藥品監督管理總局發布公告稱，中國中藥旗下公司貴州中泰生物科技有限公司血液制品不符合GMP要求，因此收回其《藥品GMP證書》。企業將面臨停產的窘境。 值得注意的是，中國中藥因籌劃重組正處于停牌階段。1月8日，公司發布提示性公告稱擬以不高于41億元人民幣收購江陰天江藥業40.52%
為加強中藥生產經營環節監督管理，切實保證產品質量，日前，國家食品藥品監督管理局發出通知，就進一步加強中藥生產監督檢查工作提出要求。 通知強調，各省級食品藥品監督管理部門必須高度關注當前中藥生產經營環節出現的新情況，高度警惕中藥生產質量及安全隱患，切實加強領導，落實監管責任，
據不完全統計，截至昨日，已有100家藥企被收回GMP證書（即《藥品生產質量管理規范》），遠超去年全年的50家。其中，中藥企業占63%。業內人士認為，隨著新版GMP認證大限的臨近，中藥行業的洗牌也在加速進行。 藥企扣證量翻番 北京商報記者對國家食品藥品監督管理總局發布的被收回GMP認證企業的不
國家食品藥品監督管理局10月例行新聞發布會現場 2009年10月10日(星期六)上午10時，國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發布會。新聞發言人顏江瑛介紹2010年版《中國藥典》的內容、特點及提高藥品技術標準相關情況，并回答記者提問。 顏江瑛： 各位記者朋友大家上午好!
2009年10月10日（星期六）上午10時，國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發布會。新聞發言人顏江瑛介紹2010年版《中國藥典》的內容、特點及提高藥品技術標準相關情況，并回答記者提問。 顏江瑛： 各位記者朋友
隨著新版GMP認證的推進及大限的臨近，業內認為醫藥行業尤其是中藥飲片企業或將迎來重新洗牌的契機。據21世紀經濟報道記者不完全統計，截至9月5日，共有64家藥企被收回GMP證書，其中中藥飲片企業超過一半。 廣發證券分析師張其立認為，盡管2015年是飲片企業新版GMP認證大限之年，目前僅20%企業
國家標準委和國家中醫藥管理局近日發布《中藥方劑編碼規則及編碼》、《中藥編碼規則及編碼》和《中藥在供應鏈管理中的編碼與表示》三項中醫藥國家標準，此舉標志著我國將實施統一的中藥、中藥方劑、中藥供應鏈編碼體系。據悉，這三項標準將于12月1日起實施。 對于頒布該中醫藥系列國家標準的初衷和意義，國家標準
剛剛，國家藥典委員會發布題為《《中國藥典》2020年版基本概況和主要特點》的文章，其中提及2020版《中國藥典》的正式實施時間為2020年12月1日。 《中國藥品標準》雜志 第21卷 第3期 作者：蘭奮 洪小栩 宋宗華 張偉 摘要：2020年版《中國藥典》是新中國成立以來的第十一版藥典，將
3月5日，江西省食品藥品監督管理局召開新聞發布會，通報2010年版《中國藥典》、2008年版《江西省中藥飲片炮制規范》將于今年7月1日實施 江西省食品藥品監督管理局副巡視員田克仁接受媒體采訪 中國江西新聞網3月5日南昌訊(記者 鄧小勇 報道)3月5
2月1日，第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會在北京召開。2010年版《中國藥典》編制工作的圓滿完成，標志著國家藥品標準提高行動計劃已取得重要的階段性成果，對于保障公眾用藥安全，促進我國醫藥衛生事業健康發展具有十分重要的意義。 《中國藥典》每5年一版，那么
2016年12月15-16日，中國藥品質量安全年會在武漢召開。中藥分會場共進行了18個大會報告，其中兩個主題報告和十六個專題報告。來自全國各級食品藥品檢驗檢測機構中藥檢驗人員、全國各中藥生產企業及研究單位的質量管理、科研人員共計近400人參加了中藥分會場報告。本次報告依托國家藥品監督抽驗工作成果
國家藥監局今天(10日)宣布，2010年版《中國藥典》已經編制完成，將于明年7月1日實施。據國家藥監局新聞發言人顏江瑛今天介紹，新版《中國藥典》分為中藥、化學藥、生物制品三部，收載品種4600余種，其中新增1300余種，基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。 據介紹，新版《中國藥
國家藥監局今天(10日)宣布，2010年版《中國藥典》已經編制完成，將于明年7月1日實施。據國家藥監局新聞發言人顏江瑛今天介紹，新版《中國藥典》分為中藥、化學藥、生物制品三部，收載品種4600余種，其中新增1300余種，基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。 據介紹，新版《中
中國社科院中醫藥國情調研組執行組組長 陳其廣 國家藥典委員會首席專家 錢忠直 香港浸會大學中醫藥學院一級講師 梁啟文 香港特區政府衛生署新聞發言人 【新聞背景】 香港特區政府衛生署日前表示，發現3款市售中成藥重金屬含量超標，需要立即回收。這3款中成藥名稱分別為〔鹿參牌〕速效喉痛清、〔中聯
中藥標準：更符合中醫藥理論 俗話說，“丸、散、膏、丹，神仙莫辨”。這句話說明了中藥成分復雜、難以鑒別的特點。 新版《藥典》一部收載藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方和單味制劑等，其編制過程中許多內容沒有國外經驗可借鑒，編制工作復雜，難度很大。 “指紋圖譜、DNA分子鑒定、液
關于規范中藥飲片質量標準的建議(致國家食品藥品監督管理總局) 中藥飲片是中藥三大組成部分之一，它系藥材經過炮制后可直接用于中醫臨床或制劑生產使用的處方藥品，是中醫臨床用藥、中成藥生產的重要原料。中藥飲片作為中藥的重要組成部分和主要商品規格，其質量直接關系到中藥處方或制劑的臨床療效與安全。針對中藥飲
從10月發布《“健康中國2030”規劃綱要》，到11月發布《醫藥工業發展規劃指南》、《中國的中醫藥》白皮書，再到剛剛發布的《中醫藥法》，有關中醫藥相關政策在2016年的第四季度密集發布。相關政策顯示出中醫藥在經濟社會發展中的地位和作用愈加重要，中醫藥行業發展已然迎來了新的歷史高峰點。 國家制定
近日，普通老百姓廣為熟悉的中成藥“六味地黃丸”被卷入一起涉嫌重金屬超標的爭議風波，一時間，引發社會對中成藥中重金屬殘留問題的極度關注。 昨日，多位醫藥界資深人士紛紛向南方日報記者表示，中藥材中的農藥和金屬殘留問題存在已久。據了解，上述事件的導火索實為一篇有關“六味地黃丸”殘留檢測分析
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制，正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間，是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期，也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動，編制好新 版《中國藥典》，對于保障公眾用藥安全有效，推進
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制，正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間，是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期，也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動，編制好新 版《中國藥典》，對于保障公眾用藥安全有效，推進醫藥
要不在檢查中，要不就是在去檢查的路上”，用這句話形容CFDA的2017檢查工作很貼切。在剛結束的某次會議上，總局官員披露了以下一組檢查數字(數據一直在變化過程中，最終將以總局官網發布的文件為準)：一、檢查情況2017年較2016年檢查任務增加387次，同比增加178%;藥品GMP跟蹤檢查：2016年
摘要］ 《中華人民共和國藥典》( 《中國藥典》) 是在中國境內生產、銷售和使用藥品必須執行的標準， 《中國藥典》每 5 年的增修訂已成為藥品生產和銷售企業、醫療機構、科研單位等關注的熱點。中藥材是生產中藥飲片的原料， 中藥飲片是臨床湯劑和中成藥生產的原料， 是保障中醫臨床用藥和中藥產業健康發展的
從業內人士處獲悉，《中藥配方顆粒管理辦法》正在征求意見，不久將公布正文。未來監管部門將放開配方顆粒的生產試點，中藥生產企業經所在地省級食品藥品監督管理部門批準，并在企業的《藥品生產許可證》生產范圍中增加中藥配方顆粒，即可照《中藥配方顆粒備案管理實施細則》的要求，向所在地省級食品藥品監督管理部門提
“12家涉案企業的相關涉嫌違法行為還在調查之中，這些企業目前還在停產。”10月16日，安徽省食品藥品監督管理局（下稱“安徽藥監局”）副局長宣慶生回應《中國經濟周刊》的采訪。 9月8日，國家食品藥品監督管理局（下稱“國家藥監局”）發布公告稱，近期安
2010年版《中國藥典》為新中國藥典的第九版，已于2009年底印刷出版，定于2010年7月1日正式實施。新版藥典在很多方面有了改進和提高。本文將就其中的幾個要點進行解讀，以饗讀者。 2010年版《中國藥典》為新中國藥典的第九版，已于2009年底印刷出版，定于2010年7月1日正式實施。20
一邊是色澤暗沉，表皮疙瘩的西洋參，一邊是雪白光潔，質地飽滿的浙貝母，兩份藥材若價格相同擺在您面前，您會做何選擇？對于大部分老百姓來說，肯定是舍前者就后者，這恰恰上了“硫磺熏蒸”這一黑心法子的當。 記者近日從杭州市食品藥品監督管理局獲悉，該局在全國率先設定了中藥材含硫標準，正式向藥品行業內的一大
“12家涉案企業的相關涉嫌違法行為還在調查之中，這些企業目前還在停產。”10月16日，安徽省食品藥品監督管理局(下稱“安徽藥監局”)副局長宣慶生回應記者的采訪時說。9月8日，國家食品藥品監督管理局(下稱“國家藥監局”)發布公告稱，近期安徽藥監局查獲一批違法染色增重的中藥飲片生產企業，責令嚴
為進一步加強中藥材的質量控制，進一步增加中藥的安全性指標控制項目，尤其是加強對中藥材中重金屬及有害元素、黃曲霉毒素、農藥殘留量的控制，2012年10月25日，國家藥典委員會在2010年版《中國藥典》的基礎上，發布了有關中藥重金屬、農殘、
摘 要：從中藥材前處理生產概述入手，了解其主要生產工藝及要求，并根據生產工藝探討了設備應用。 關鍵詞：中藥材；前處理；生產工藝；設備應用；探討中藥在我國醫藥中占有舉足輕重的地位，中藥產業是我國的傳統民族產業，又是當今快速發展的新興產業，隨著國內外對中藥認識的提高，中藥的需求量逐年增加，這就要求中藥裝