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據同花順數據顯示，醫藥生物行業217家A股上市公司今年上半年總計實現營業收入4474億元，同比增長約16%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤總計約410億元，同比增長約22.6%。 值得一提的是，醫藥生物行業政策的變化，對不同細分行業的上市公司業績產生了重大影響。 47家公司凈利增幅超50% 從上市公司所實現的營業收入來看，1月份至6月份，醫藥生物行業總計有9家上市公司實現的營業收入超過百億元，值得一提的是，來自醫藥商業行業的6家公司包攬了該榜單的前六名，醫藥商業龍頭企業上海醫藥今年實現營業收入約596.95億元，位居醫藥生物整個行業營業收入第一位。 從上市公司所實現的凈利潤來看，有6家公司今年上半年實現歸屬于上市公司股東的凈利潤超10億元，其中康美藥業今年上半年實現凈利約為17.66億元，位居醫藥生物行業凈利潤榜首。此外，上海醫藥、復星醫藥、云南白藥、恒瑞醫藥、安迪蘇今年上半年實現歸屬于上市公司股東的凈利潤也在10億......閱讀全文
9001 原料藥物與制劑穩定性試驗指導原則 穩定性試驗的目的是考察原料藥物或制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規律，為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據，同時通過試驗建立藥品的有效期。 &nb
穩定性試驗的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規律，為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據，同時通過試驗建立藥品的有效期。 穩定性試驗的基本要求是： 穩定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。影響因素試驗用一批原料藥或一批制劑進行
穩定性試驗的目的是考察原料藥物或制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規律，為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據，同時通過試驗建立藥品的有效期。 穩定性試驗的基本要求是：（1）穩定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。影響因素試驗用1批原料藥 物或1批制劑進行。加速
為貫徹中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號）、國務院辦公廳《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》（國辦發〔2018〕20號）精神，完善口服固體仿制藥注冊申請的技術標準，保證商業化生產批次樣品與生物等效性研究（以下簡稱“
為鼓勵創新藥物研發，促進產業升級和結構調整，進一步提升醫藥產業競爭力，日前，山東省食品藥品監督管理局印發《藥品注冊加快辦理工作程序（試行）》，對符合條件的藥品注冊加快辦理工作作出規定。 《工作程序》規定了6種情形的藥品注冊申請,在受理、現場核查和檢驗環節實行加快辦理：未在國內上市銷售的從植物、
9月7日，由中國科學院組織有關方面的專家，在合肥（巢湖）對院重大科研裝備研制項目“仿生式水面藍藻富集清除設備(YZ2009 32)”研創的“大型仿生式水面藍藻清除設備”作了技術性能測試。 專家登上泊靠在合肥市巢湖水源廠西側的大型設備，對硬件結構作了逐一核查，隨即啟動設備對其清
豐原藥業公告稱，蚌埠醫學院第二附屬醫院擬與公司全資子公司安徽豐原蚌埠醫藥有限公司簽訂《藥品供貨協議書》。蚌埠醫學院第二附屬醫院將醫院的藥品供應委托豐原蚌埠集中配送。 根據協議，委托配送藥品范圍和種類包括化學藥制劑(麻醉藥品、一類精神藥品、疫苗、大輸液除外)、化學原料藥、中成藥及部分消毒滅菌
重大新藥創制”科技重大專項（以下簡稱專項）針對嚴重危害我國人民健康的10類（種）重大疾病（惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、肺結核、病毒感染性疾病以及其他常見病和多發病），重視兒童和罕見病用藥，圍繞新藥研發和產業化過程中的重大科技問題，
九價HPV疫苗的審批過程僅用時8天，堪稱火箭式提速。 在收到九價HPV疫苗進口注冊申請后，國家藥監局就將其納入優先審評程序，多次就產品在境外臨床數據及上市后安全監測情況與企業溝通交流，并基于之前四價HPV疫苗獲批的數據，有條件接受境外臨床試驗數據，與境外臨床數據相橋接，在最短時間內有條件批
你有沒有想過你穿的一件件T恤衫、牛仔褲或者連衣裙是在怎樣的環境下生產出來的？事實上，色彩絢麗的服裝帶來的卻是對環境的極大破壞。印染行業一直是高污染、高耗能的落后產能代表，近年來，不少地方尤其是一線城市的印染行業逐漸外遷，甚至關停。 與此同時，印染又是紡織行業不可或缺的環節，在政策倒逼下，印染
第五章 新藥的申報與審批 第一節 基本要求 第四十七條 申請新藥注冊所報送的資料應當完整、規范，數據真實、可靠；引用文獻資料應當注明著作名稱、刊物名稱及卷、期、頁等；未公開發表的文獻資料應當提供資料所有者許可使用的證明文件。外文資料應當按照要求提供中文譯本
這兩天，仿制藥一致性評價相關政策密集出臺，11月18日CFDA發布了關于仿制藥一致性評價的231號文，這個月該局還發布了227號文和230號文（具體文件名太長，諸位可以去官網查看）等系列政策。對于231號文，大家吵得沸沸揚揚，類似于“藥企死期來臨”的說法不絕于耳，弄得大家的小心肝跳啊跳的。其實，
"白胖美"豆芽為賣相狂吃"藥" 嶗山區檢查組巡查發現使用了助長劑的毒豆芽 嶗山警方暗訪查獲黑心生產商 今年7月份，嶗山區食安委拉網檢查市場，發現三處市場銷售的豆芽賣相異常，抽檢后發現含有禁用添加劑，嶗山警方介入調查，在郊區查獲了一處黑心豆芽加工點。近日，嶗山區檢察院以涉嫌生產、銷售有
十年創新發展成果開始顯現 "十二五"期間，我國新藥創制重大專項支持研制30個新藥，完成200個藥物大品種的改造和技術再創新，同時基本建成國際一流的藥物創新體系，培育新藥孵化基地、產學研聯盟和高新園區，重點在惡性腫瘤、心腦血管、糖尿病等十大疾病藥物展開研發。 醫藥行業落實專
摘要：建立液相色譜-電噴霧離子阱質譜聯用法鑒定純中藥降糖藥物中非法摻人的化學降糖藥格列本脲。方法：選用ZorbaxEclipseXDB-C8柱，以乙腈-水-甲酸為活動相，根據所檢測到化合物的色譜保存時間及多級質譜信息，并與對照品比較，對中藥制劑中非法摻進的化學降糖藥進行定性鑒別。
繼10月15日在上海發布《2015胡潤百富榜》（Hurun Rich List 2015）之后，胡潤研究院近日發布胡潤百富榜子榜之一《2015胡潤醫藥富豪榜》（Hurun Pharmaceutical Rich List 2015），這是胡潤研究院連續第九次發布“胡潤醫藥富豪榜”前50
高分辨分離分析及代謝組學組（1808組）是在許國旺研究員領導下的、在中科院大連化物所最具綜合實力的課題組之一，其前身是國家色譜研究分析中心氣相色譜組，2001年更名為高分辨分離分析及代謝組學組。課題組多年來一直致力于色譜理論及應用基礎研究，優勢研究領域為應用色譜及相關技術進行石油、化工、食品、
警方繳獲的違禁添加劑。 增城警方搗毀兩個生產窩點,毒豆芽長期食用可致癌、致畸 白白胖胖的豆芽看上去非常誘人,但誰能想到,它們竟是用激素和抗生素培養出來的,長期食用還會致癌、致畸!近期,增城警方成功搗毀了兩個生產、加工毒豆芽的無良窩點,現場抓獲兩名涉案犯罪嫌疑人,查獲毒豆芽2500多公斤
關于火鍋底料是否含有化學添加劑的口水仗一直在網上喧囂。然而，在長沙最大的火鍋餐飲街上，卻曝出了讓人觸目驚心的自來水勾兌添加劑制成火鍋骨頭湯，賣與食客的丑聞。 “豬骨高湯”如此調制 位于長沙最繁華的黃興路步行街是長沙青年消費、休閑的地方。街邊馬路的廣告上，管理方喊出了“每天有30萬人光
中國國內現有的生物技術能夠處理污水里的氮，但要對付磷，必須借助化學制劑。由蘇州市吳中區一家企業自主研發的分散式中小型單元式污水處理系統，日前獲得試點成功。 該技術以世界最先進的固定床生物膜為載體“養殖”微生物，讓饑餓的微生物“吞食”污水中的氮、磷等成分，達到凈化水質的目的。據悉，這種不添加
當地時間13號，敘利亞政府軍表示，在反政府武裝原先控制的東古塔中心區域發現了一處反政府武裝曾用于研制化學武器的作坊。14號，受到敘利亞政府軍方面的邀請，央視記者作為唯一一家中文媒體，對這家作坊進行了探訪。 央視記者 徐德智：這其實是在二月中旬敘利亞政府軍開始在東古塔地區比較大的一次軍事行動以來
由于生化變異型已報告太多，靠酸蛋白的生化學特點（如電泳速率，熱穩定性等)來區分出新的變異型已很困難。自1986年克隆了此基因，特別是1991年發表了此基因的DNA全順序后，就已從DNA水平鑒定G6PD基因的突變類型。目前已知，G6PD基因的主要突變形式是點突變。國際上報告了50多種點突變和1種1個密
據科技博客網站Gizmodo報道，砸開舊手機，你會發現很多電路，當然也不乏貴金屬。“十萬只手機里估計有2.4千克黃金，900多千克銅，25千克白銀，或者比這還多。”科技網站Motherboard報道稱。那么，可不可以通過菌類，安全廉價地回收貴金屬呢? 從老舊的電子產品回收黃金利潤可觀，卻并
直銷行業亂象仍存。日前，多位自稱是江蘇金絲利藥業有限公司（下稱“金絲利藥業”）經銷商的人士向中國經濟網記者表示：“正在全國布網，運作直銷”。對方還向中國經濟網記者展示了諸多以獎勵、福利、津貼為名目的團隊計酬制度。值得注意的是，金絲利藥業雖然生產有多款保健品，但卻并未取得直銷牌照，無資格從事直銷活
一家號稱“以維護群眾健康為使命”的制藥企業卻因為污染環境、威脅他人健康而被推上風口浪尖。 近日，媒體曝光哈爾濱制藥總廠(以下簡稱“哈藥總廠”)排污口有機物超出國家規定極限值近10倍，氨氮為85.075，高出國家規定極限值兩倍多。深陷“污染門”的哈藥給《中國經營報》發
7月22日，長生生物“狂犬病疫苗造假”事件持續發酵。梳理發現，目前，人民日報、光明日報、央視網、檢查日報、中央人民廣播電臺等五家官媒相繼就該事件發表評論，并將質疑指向問題疫苗流向、長生生物是否隱瞞事實、監管為何頻頻失守等焦點問題。附人民日報評論：一查到底，方可紓解疫苗焦慮7月15日，國家藥監局稱，近
中醫院內制劑走向市場的路徑，因其管理機制、醫藥企業積極性不足等問題，一直步履維艱。 2015年12月的一個早上，住在北京市五棵松附近的張奇(化名)就坐上了開往中國中醫科學院廣安門醫院(以下簡稱廣安門醫院)方向的公交車，他要去購買廣安門醫院自制的玉紅膏。 張奇并非病人，而是做北京各大醫院院內制
市場需求在漲，產能過剩問題仍待解 中藥飲片作為中藥行業產業鏈條的重要一環，自2010年以來，無論是在生產規模還是生產能力上，都達到有史以來的高值。中藥飲片的產能從2010年332噸提升到2014年450噸，而年產量則從2010年的175噸上升到2014年的315噸。 根據工信部的統計數據，2
隨著新版GMP認證的推進及大限的臨近，業內認為醫藥行業尤其是中藥飲片企業或將迎來重新洗牌的契機。據21世紀經濟報道記者不完全統計，截至9月5日，共有64家藥企被收回GMP證書，其中中藥飲片企業超過一半。 廣發證券分析師張其立認為，盡管2015年是飲片企業新版GMP認證大限之年，目前僅20%企業
自從2013年年初的反彈夭折之后，大部分投資者都對從6124點跌落至1849點的中國股市喪失了信心。在一片“跌跌”不休的凄風苦雨之中，只有兩個行業板塊仍然被基金和機構投資者普遍看多：醫藥生物和傳媒娛樂。對此一位投資人在私下聚會中開玩笑道，“茍延殘喘”與“醉生夢死”將是今后投資的兩大主題