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對于HER2陽性晚期乳腺癌患者，曲妥珠單抗治療可能許多年保持腫瘤完全緩解。那么如果影像學檢查（例如造影劑增強CT、造影劑增強MRI、18F-FDG-PET-CT或同位素骨掃描）保持完全緩解，能否停用曲妥珠單抗？ 2019年9月6日，施普林格·自然旗下《乳腺癌研究與治療》在線發表荷蘭阿姆斯特丹癌癥研究所、多德勒克阿爾伯特施魏策爾醫院、鹿特丹大學醫療中心癌癥研究所、代爾夫特雷尼爾德格拉夫醫院、布雷達安非亞醫院、烏得勒支圣安東尼厄斯醫院、鹿特丹伊卡齊亞醫院、海牙哈加醫院的研究報告，分析了HER2陽性晚期乳腺癌患者影像學完全緩解與總生存的相關臨床特征、影像學完全緩解病例停用曲妥珠單抗的影響。 該多中心回顧分析對2000年1月～2014年12月荷蘭八家醫院717例曲妥珠單抗一線或二線治療HER2陽性晚期乳腺癌患者的醫療記錄數據進行回顧分析。通過多因素比例風險回歸模型，確定影像學完全緩解與總生存的獨立預后因素。對影像學完全緩解后維持......閱讀全文
不少經典的電影作品，都拍出了三部曲，《教父》《指環王》《無間道》，個個都是傳奇。醫學史上能拍出三部曲還不拖沓的傳奇，奇點糕第一個想到的，肯定是HER2乳腺癌的故事。 第一部曲，當然是曲妥珠單抗十七年磨一劍的故事，而且這片子還得不斷出續集。上個月揭曉的2019年拉斯克獎臨床醫學研究獎，就頒給了在
Puma Biotechnology是一家專注于開發和商業化創新產品以加強癌癥護理的生物制藥公司。近日，該公司宣布，其授權合作伙伴Specialised Therapeutics Asia（STA）已收到來自新加坡衛生科學局（HSA）關于靶向抗癌藥Nerlynx（neratinib，奈拉替尼）在
隨著全球生物產業迅猛發展，不少企業已在生物醫藥領域中淘到了第一桶金。這一事實快速觸動了國內研發企業的心弦，在政府的大力扶持和綠色通道支持下，國內生物醫藥產業正在提速，國內生物醫藥產值在醫藥總產值中的比重從2006年的7.91%升至2011年的16.1%。然而，國內生物藥仍然缺乏自主研發
羅氏制藥中國近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準了帕捷特?（帕妥珠單抗）聯合赫賽汀?（曲妥珠單抗）和多西他賽聯用于尚未接受抗HER2治療或化療的HER2陽性轉移性乳腺癌患者的一線標準治療方案。該方案的獲批，實現了我國HER2陽性晚期乳腺癌患者治療方案的逐步國際化，將為HER2陽性
單克隆抗體是針對腫瘤（癌癥）的特異性藥物。單克隆抗體不僅為基礎醫學研究提供極有價值的抗癌載體，而且在臨床醫學上也得到廣泛的實際應用，為腫瘤、自身免疫等許多臨床疾病的診斷、治療和預防提供了新的手段，是人類治療腫瘤的希望所在。 單克隆抗體具有三種獨特的作用機制。主要包括靶向效應、阻斷效應、信
癌癥是嚴重威脅人類健康的一類疾病，我國癌癥防治形勢十分嚴峻，每年新發癌癥病例約310萬，死亡約200萬。近20年來，我國癌癥發病率呈逐年上升趨勢，致癌因素主要包括慢性感染、不健康的生活方式、環境污染和職業暴露等。 目前我國癌譜兼具發展中國家與發達國家癌譜特征。一段時期內，以肝癌、胃癌、食管癌、
醫學的世界里，理論上的效果越美好，現實里實現的難度往往就越大，至少這個定律在抗癌戰場上適用。比如說，抗體偶聯藥物（ADC）這顆“魔法子彈”，想要實現“比靶向更強力，比化療更精準”，但它要超越的，可不是一般角色。 就拿單克隆抗體類靶向藥說，這可是實實在在的巨人，赫賽汀、美羅華和安維汀們哪個不傳奇
西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics）近日宣布，已完成向美國食品和藥物管理局（FDA）提交靶向抗癌藥tucatinib的新藥申請（NDA）。該NDA尋求FDA批準tucatinib聯合曲妥珠單抗（trastuzumab）和卡培他濱（capecitabine），用于在新輔助治療、輔助
羅氏將在2017年CSCO大會上公布9個已獲批上市或正處于臨床試驗階段的抗腫瘤藥物的最新研究數據； 首次報告中國胃癌非干預登記研究(EVIDENCE)隊列I中95例曲妥珠單抗治療的HER2陽性的晚期轉移性胃癌的治療模式、安全性和療效數據； BRIM-8試驗探索了維莫非尼輔助治療BRAF V6
西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理靶向抗癌藥tucatinib的新藥申請（NDA）并已授予優先審查。該NDA尋求FDA批準tucatinib聯合曲妥珠單抗（trastuzumab）和卡培他濱（capecitabine），用于在新輔助
2019年12月10日—14日，美國圣安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS）在得克薩斯州的圣安東尼奧舉辦。APHINITY臨床試驗6年更新數據顯示，帕妥珠單抗聯合曲妥珠單抗和輔助化療，可繼續降低HER2陽性早期乳腺癌患者的復發和死亡風險。該研究結果公布在2019年12月10日至14日舉行的圣安東尼奧
早期乳腺癌的治療目標是治愈。2019 St. Gallen共識指出，對于臨床分期II-III期的HER2陽性乳腺癌患者，無論其是否適合接受乳腺腫瘤切除術，均應將新輔助治療作為首選的初始治療。并且，對于II期（淋巴結陽性）或III期HER2陽性乳腺癌患者，帕妥珠單抗（P）聯合曲妥珠單抗（H）及化療
2017年，全球藥物銷售額TOP10榜單中有7個是生物藥，其中包括6個單抗。 文|轉自新康界（XKJ0101) 羅氏單抗的三巨頭，美羅華、赫賽汀、安維汀銷售總收入達到226.53億美元，相比2016年的210億美元增長了8.3％。事實上，在生物類似藥的沖擊下，尤其是生物類似藥發展較快
來自第二軍醫大學的研究人員成功研發出了一種新型雙特異性抗體，證實它可以通過全面阻斷ErbB2異源二聚化來克服曲妥珠單抗(trastuzumab)耐藥。研究結果發表在9月17日的《癌癥研究》(Cancer Research)雜志上。 論文的通訊作者是第二軍醫大學腫瘤研究所所長、國家973
邵志敏，復旦大學乳腺癌研究所所長，上海市乳腺癌臨床醫療中心執行主任，復旦大學附屬腫瘤醫院外科主任兼乳腺外科主任，首批教育部“長江學者獎勵計劃”特聘教授，復旦大學特聘教授，2000年國家杰出青年基金獲得者，享受國務院政府特殊津貼。 “可以說，隨著分子生物基因技術在乳腺癌研究中的廣泛應用，它對于乳
羅氏制藥成立于1896年，1926年進入中國。業務范圍主要涉及藥品、醫療診斷、維生素和精細化工、香精香料等四個領域。其中在藥品治療領域涉及中樞神經系統疾病、代謝紊亂、抗感染、抗病毒、抗腫瘤、移植、肝炎。其核心領域是抗腫瘤，此外在抗感染和免疫調節領域也擁有巨大市場。 Informa Pharma
全球范圍內癌癥已成為導致人類死亡的最主要病因，并且隨著人口的增長及老齡化的出現，發病率日益升高。在所有的治療措施中，標準治療方案主要為手術、化療及放療。盡管化療方案效果顯著，但該措施缺乏對于腫瘤細胞的選擇性，因而容易導致對機體的系統性毒性，以及抗藥性的產生。隨著人類對于腫瘤細胞分子機理的深入了解
西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理并已開始正式審查靶向抗癌藥tucatinib的營銷授權申請（MAA）。該MAA尋求歐盟批準tucatinib聯合曲妥珠單抗（trastuzumab）和卡培他濱（capecitabine），用于既往已接受過
前段時間，有小伙伴在公眾號留言說能不能寫點生物藥的文章，不要老是小分子藥嘛。難道你們團隊里只有化學，沒有生物？我們團隊的生物大咖劉博坐不住了，閃開，我來做個分享，絕對干貨！后面還要加鹵蛋！（不對，是彩蛋！） 話不多說，直接開始： 1897年Paul Ehrlich 提出的“魔術子彈”( ma
已批準的人類遺傳資源行政許可項目信息匯總（2016年第一批）序號審批號年度（批次）項目名稱申請單位/人/主管部門合作單位批準時間1國科遺辦審字〔2016〕1號2016（1）評估早期或局部晚期HER2陽性乳腺癌患者術前接受帕妥珠單抗聯合多西他賽、曲妥珠單抗（新輔助療法）以及術后化療后接受帕妥珠單抗
哈嘍，讀者朋友們大家好啊！ 談及抗體藥物的作用機制，說實話比較復雜，但一般情況下可歸結為以下5類：細胞毒性藥物，抑制細胞增殖，調節細胞的激活和相互作用，調節人自身免疫系統，中和抗原。[1] 今天呢，小編就結合2019年獲FDA批準的8款抗體，帶著大家好好細數一番這些藥物的神威所在。
“一些市場熱銷的消費品，包括藥品，特別是群眾、患者急需的抗癌藥品，我們要較大幅度地降低進口稅率，力爭降到零稅率。”國務院總理李克強3月20日在回答中外記者提問時如是說，這引起了癌癥患者、醫生及藥企等各方面的關注。 關稅的進一步降低，國內患者有望繼續減輕負擔，也有可能促使更多的“明星”抗癌藥加速
2019年12月18日，世界衛生組織對首款曲妥珠單抗生物類似藥通過了預認證，這一舉措意味著這款昂貴的抗癌救命藥在全球范圍內更為可負擔，惠益全球女性患者。這是通過世衛組織預認證的首款生物類似藥。 乳腺癌是女性群體比較常見的癌癥。2018年，全球約有210萬女性被確診為患有乳腺癌，其中有63萬人最
多年來，腫瘤發病率在我國和世界各地區一直呈持續增長趨勢。據最新版的《世界癌癥報告》預測，全球癌癥病例將由2012年的1400萬人，逐年遞增至2025年的1900萬人，到2035年將達到2400萬人。報告還顯示，非洲、亞洲和中南美洲的發展中國家癌癥發病形勢嚴峻。 據《2013年中國腫瘤登記年報》
10月24日，恒瑞醫藥發布公告稱，馬來酸吡咯替尼片聯合卡培他濱治療晚期乳腺癌的III期臨床研究（PHOEBE研究），經獨立數據監察委員會審核確認，研究主要終點——獨立影像評估委員會（IRC）評估的無進展生存期達到方案預設的期中分析優效判定標準，且安全性可接受。PHOEBE研究結果表明，對于既往接
單抗生物藥專利到期高峰來臨 國產生物類似藥進入發展快車道 隨著原研生物藥專利到期及生物技術的不斷發展，以原研生物藥為基礎開發的生物類似藥進入發展快車道。A股上市公司復星醫藥最新公告稱，控股子公司復宏漢霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治療的生物類似藥，近期獲國家食藥監總局藥品注冊審評受理。在業內看來，
隨著原研生物藥專利到期及生物技術的不斷發展，以原研生物藥為基礎開發的生物類似藥進入發展快車道。 A股上市公司復星醫藥最新公告稱，控股子公司復宏漢霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治療的生物類似藥，近期獲國家食藥監總局藥品注冊審評受理。在業內看來，該藥有望沖刺2015年《生物類似藥研發與評價技術指導原則（
近期，國家藥監局官網發布，我國第一個生物類似藥——由復星醫藥子公司復宏漢霖研發的利妥昔單抗注射液（商品名：漢利康）獲批上市，該藥被批準用于非霍奇金淋巴瘤的治療。 這是繼2015年2月8日，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）正式頒布《生物類似藥研發與評價技術指導原則》（試行）以來，國內生物類似
邁蘭（Mylan）與合作伙伴印度生物制藥公司百康（Bicon）近日聯合宣布，在美國市場推出Ogivri(trastuzumab-dkst，曲妥珠單抗)，該藥是羅氏品牌藥Herceptin（赫賽汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠單抗）的生物仿制藥，也是繼今年7月安進/艾爾建產品Kanjin
過去的10年里，隨著新的HER2靶向治療藥物的出現，HER2陽性乳腺癌的治療方面有了很大的進展。在2014年Miami乳腺癌會議過程中，乳腺癌專家、加拿大多倫多大學副教授和多倫多Sunnybrook Ode