美國食品和藥品管理局發布警告信
在過去兩個月內，美國食品和藥品管理局(FDA)向部分企業發布了一系列警告信，指出它們在食品安全方面的違規行為。以下是通知的概述： 在2012年5月22日給Ernest P. Shoup農場的警告信中，FDA稱在俄亥俄州道爾頓銷售的一份小牛肉樣本中發現兩種動物抗生素超過了可接受水平。小牛肉可食組織中這些藥物的存在意味著產品摻假，或不適宜消費者食用。 2012年5月21日，位于美國俄亥俄州蒂芬的Smith家庭冰凍食品公司收到警告信，FDA稱在檢查中發現海鮮嚴重違反了“危害分析和關鍵環節控制點(HACCP)”法規。FDA特別擔心該公司冰凍未加工裹面包屑的黃色河鱸魚產品中的金黃色葡萄球菌，以及即食海鮮沙拉中的肉毒 2012年5月18日，美國新墨西哥州的貝里諾的Seco香料公司收到警告信，FDA稱在檢查中發現其辣椒和香料制造設備存在嚴重問題，公司在生產、包裝或保存食品等方面違反了相關規范。FDA檢測人員從設備......閱讀全文
食品藥品監管總局：問題銀杏葉藥品已開始召回
昨天，國家食品藥品監管總局通報了銀杏葉藥品專項治理工作情況：在24家從桂林興達藥業有限公司購買銀杏葉提取物的藥品生產企業中，有5家未用于藥品生產，其余19家銀杏葉制劑生產企業均已啟動涉事藥品召回工作。食藥監總局將于近期頒布銀杏葉制品補充檢驗方法，并盡快啟動對市售銀杏葉藥品的全面抽檢工作。 此前
國家食品藥品監管局嚴格規范“委托加工藥品”
記者今天從國家食品藥品監管局獲悉：目前，我國個別企業盲目承攬境外制藥廠商委托加工藥品，被境內外不法商人利用，生產假冒偽劣產品，造成惡劣國際影響。為維護國家形象，國家食品藥品監管局發出通知要求，嚴格審查接受境外制藥廠商委托加工藥品備案資料，委托方必須是境外制藥廠商，且持有該藥品境外上市許可，并須直
食品藥品監管總局發布2014年度藥品審評報告
2014年，國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心繼續秉持質量、公平、效率的原則，堅持依法依規、科學規范審評，完成了5261個藥品注冊申請的技術審評，比2013年的審評完成量增加了12.9%。 2014年，首次批準了甲磺酸阿帕替尼片、西達本胺片、sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（sIPV）等重要治
國家食品藥品監督管理局鼓勵藥品創新
“以后藥企做仿制藥不容易了” ??? 本報訊? “藥品注冊申請的材料，幾乎全被國家藥監局打回來了。”山西開元制藥有限公司董事長李建平說，從2005年至2006年之間，該公司一共報送了9個藥品的申請材料，結果只批準了1個濃縮六味地黃丸的生產文號。而這些品種從研發到申報整個程序，平均每一個得花費7至8
山西食品藥品監督管理局出臺食品藥品信用檔案工作制度
為強化落實食品藥品企業主體責任，及時動態準確掌握企業信用信息，科學配置監管資源，近日，山西省食品藥品監督管理局制定出臺了《食品藥品信用檔案工作制度》，旨在全省范圍內規范建立企業信用檔案，為有效實施信用管理奠定基礎。 信用檔案按照屬地管理、分級負責的原則，省、市、縣、鄉食品藥品監督管理機構層層建
貴州省食品藥品監督管理局通報三起食品藥品典型案件
9月10日，貴州省食品藥品監督管理局召開新聞發布會，會上通報了近期貴州省三起食品藥品監督典型案件，包括涉嫌非法冷凍動物制品案、食品店無證賣藥案和藥店銷售有毒有害食品案。 據了解，貴州省食藥監將與省公安廳繼續在全省范圍內，開展打擊“無證經營藥品”、“保健食品中添加食品添加劑以外的化學物質”等專
美FDA公布功能性食品添加劑
??? 2002年6月，美國FDA食品添加劑安全辦公室，公布了自2001年1月至12月，由企業申報，并經審查的公認安全食品（GRAS）品種，其中添加劑有14種，分別為： ??? 1．葡萄籽和葡萄皮提取物（GRNno．93）：用于果汁和果味飲料作為抗氧劑，以預防其變質，其用量為總濃縮物的210pp
美國FDA對肉、禽進口食品提供執法標準
美國農業部食品安全檢驗局3月下旬發出通知，對含有少量肉、禽或蛋產品原料成分的進口食品，要求進口商能夠證明其原料通過美國主管機構檢測、或能提供由美國認可的國外食品檢測機構出具的證書，否則，將不符合進口美國要求。并規定自2009年6月19日，該檢驗局對進口商提交的新申請將進行評估，待批準后，方可允許
美國FDA建議修改食品企業注冊法規
美國食品藥物管理局（FDA）網站2015年4月8日消息，美國FDA正在發布一項建議性法規，以修改、更新其食品企業注冊法規。該建議性法規將對食品企業注冊體系進行完善，并實施FDA《食品安全現代法案》（FSMA）部分規定，它對食品企業注冊要求補充了新的規定。該建議性法規修改零售食品企業的定義，以擴
食品藥品行業解決方案
采用標準 ? ? ? 食品安全不僅關系到百姓的身體健康，而且更關系到一個國家的前途命脈。國家已制定了《食品安全法》等一系列相關法規保障食品安全。? ? ? ? ? 方法/原理/步驟 ? ? ? 一、原子吸收食品藥品行業解決方案 方法介紹：本方法介紹了原子吸收法測定食品
江蘇食品藥品監管“多頭歸一”
昨日，江蘇省政府公布了《江蘇省食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定》，確定了省食品藥品監管局的主要職責、內設機構和人員編制(即"三定"方案)。這標志著，江蘇的食品藥品監管職能正式統一，原來分散在質監、工商、食藥監局三個機構的食品安全管理職能將集中起來，變"多頭管理"為一家管。
全國食品藥品科普狀況調查發布
日前，食藥監總局發布《全國食品藥品科普狀況調查（2017）》，解碼我國公眾對食品、藥品、化妝品、保健食品和醫療器械的科普訴求。 報告內容包括我國公眾在食品藥品方面的安全意識現狀、對安全知識的需求情況、關注的重點、遇到的安全問題及獲取相關安全知識的渠道等，并對調查結果進行了分析，建議進一步增強科
陜西實施食品藥品安全懲戒機制
日前，陜西省出臺辦法，實施食品藥品安全黑名單信息共享和聯合懲戒機制，被納入黑名單者，將在多領域受到限制或懲戒。 黑名單聯合懲戒對象為食品藥品監督管理部門公布的存在嚴重失信行為的食品（含保健食品、食品添加劑）、藥品、化妝品、醫療器械生產經營者。 食品藥品生產經營者或責任人員有以下違法情形之一的
南昌財政助力食品藥品檢測
記者昨日從市財政局了解到，該局連同市食安辦聯合出臺《南昌市食品藥品檢測能力建設專項資金管理辦法》，切實提高南昌市食品藥品檢測機構的服務能力，為食、藥品安全檢測提供保障。 據了解，該專項資金支持承擔市級食品藥品安全抽檢檢測任務的農業行政、食品藥品監督管理和衛生行政等部門，重點用于南昌市承擔本級食
韓國將要廢除食品藥品安全處？
9月18日，據韓媒報道，15日韓國議員聯名提出廢除食品藥品安全處，將農場到飯桌的食品安全全權委托給農林畜產食品部的政府組織法改正案。 2013年3月開始，韓國由農林畜產部負責農食品產業的振興；由食品藥品安全處負責包括畜產品衛生、安全的食品安全管理及其管制。通過這次殺蟲劑雞蛋事件發現，這樣的分
全面提升食品藥品監管檢測水平
為強化打擊整治力度，宣傳貫徹《浙江省小作坊小餐飲店小食雜店和食品攤販管理規定》，我區食安辦組織開展食品安全排雷“百日攻堅”專項行動、使用“地溝油”行為專項整治、食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治等一系列專項整治行動，出動執法人員4400余人次，檢查各類食品生產經營單位5660家次，行政處罰217起
完善食品藥品追溯體系意見發布
9月27日，CFDA官網發布《關于推動食品藥品生產經營者完善追溯體系的意見》，對推動食品藥品生產經營者完善食品藥品追溯體系提出了一些意見，包括： 一、食品藥品追溯體系是食品藥品生產經營者質量安全管理體系的重要組成部分。食品藥品生產經營者應當承擔起食品藥品追溯體系建設的主體責任，實現對其生產經營
把食品藥品安全作為國家戰略
食品藥品質量安全狀況，是一個國家經濟發展水平和人民生活質量、生命質量的重要標志。從三鹿奶粉等事件可以清楚地看到，食品藥品安全與否，絕不是單純的一般性產品質量優劣問題，而是涉及企業信譽、政府信用和國家形象的政治問題。目前，三鹿奶粉事件的影響還在繼續，世界上不僅多個國家和地區禁止進口中國奶制品，而且
食品藥品監管要整形，也要健身
我省食品藥品監管體制改革已進入交接部署的實質性全面實施階段。按照體制改革方案，我省食品藥品監管實行垂直管理，質監、工商、商務部分監管職能整合并入，食品藥品監管不再"九龍治水".(詳見12月7日本報A02版) 食品藥品安全事關國計民生。嚴把從農田到餐桌、從工廠到藥店的每一道防線，保證食品藥品
食品藥品監管總局：加強食品添加劑生產監管
記者8日從國家食品藥品監督管理總局獲悉，為進一步加強食品添加劑生產監管工作，國家食品藥品監督管理總局食品安全監管一司日前組織專題會議，研究食品添加劑生產監督管理規定和生產許可審查通則修訂工作。 據介紹，這次修訂工作將在《食品添加劑生產監督管理規定》和《食品添加劑生產許可審查通則(2010版
國家食品藥品監督管理局要求：查處非法藥品
查處非法藥品“蜂蟻健骨素”、“特供叁號”和“糖瑞平?胰活膠囊” 近日，國家食品藥品監督管理局發出通知，要求對未經注冊，借虛假機構或盜用合法藥品生產企業的名義，違法宣傳銷售具有治療糖尿病等疾病藥品特征的產品“蜂蟻健骨素”、“特供叁號”和“糖瑞平?胰活膠囊”進行查處。 “蜂蟻健
食品藥品監管總局公布2015年度藥品上市批準情況
為進一步提高藥品審評審批透明度，有效指導藥物研發申報及藥品臨床應用，依據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)有關規定要求，我局組織編制了《2015年批準上市的中藥、天然藥物目錄》（見附件1，共76個注冊申請）、《2015年批準上市的化學藥品目錄》（見附件2，
食品藥品監管總局發布銀杏葉藥品補充檢驗方法
國家食品藥品監督管理總局6月4日發布《銀杏葉提取物、銀杏葉片、銀杏葉膠囊中游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項補充檢驗方法》（高效液相色譜法，分析測試百科網注）。按照該檢驗方法，銀杏葉藥品生產過程中改變提取工藝、非法添加等違法行為將被檢出。 近期，總局通過飛行檢查發現，部分企業為降低生產成本，謀
威海市食品藥品監管局出臺食品藥品安全責任人約談辦法
為進一步強化食品藥品安全管理，落實企業主體責任，消除食品藥品安全隱患，預防食品藥品安全事故的發生，切實保障公眾飲食用藥安全。近日，威海市食品藥品監督管理局出臺《威海市食品藥品安全責任人約談辦法》。 市食品藥品監管局對存在食品藥品安全問題的企業，通過與其法定代表人、負責人或相關責任人員面對面談
國家食品藥品監督管理局提前終止三個藥品中藥品種保護
根據杭州天目山藥業股份有限公司、哈爾濱樂泰藥業有限公司和山東孔府制藥有限公司終止“心無憂片”、“和絡舒肝膠囊”和“胃炎寧顆粒”中藥品種保護的申請，國家食品藥品監督管理局根據《中藥品種保護條例》及《關于印發中藥品種保護指導原則的通知》(國食藥監注〔2009〕57號)有關規定，決定提前終止上述三個中
美國FDA下令停止銷售14種含有麻醉劑的止痛藥品
美聯社消息，美國食品藥品監督管理局(FDA)3月31日宣布停止銷售14種未經批準的含麻醉劑止痛藥品。FDA官員稱，如果相關人員仍違規銷售藥品將面臨巨額罰款。FDA還在網站上公布了所有違規藥品的名稱和生產廠家。 FDA下令停止銷售的止痛藥，是高濃度的液體嗎啡硫酸鹽，和實時舒緩疼痛的片裝嗎啡硫
國家食品藥品監督管理總局領導赴藥品審評中心調研
2014年4月10日上午，國家食品藥品監督管理總局局長張勇、副局長吳湞到總局藥品審評中心進行了調研。調研中，張勇、吳湞同志深入審評工作一線查看了審評資料接收、登記、分類及資料管理等工作，并到不同專業的審評崗位了解了審評工作的具體情況，與中心領導班子和全體中層干部進行了座談，并聽取了中心
浙江食品藥品檢驗研究院高效檢驗疫情防控藥品
上午8時傳達下發文件、督查團隊健康狀況填報，8時30分對接處室和藥企籌備檢驗，9時參加應急業務組視頻會議，10時審核藥企委托的檢驗報告，12時攜應急檢驗突擊隊接收樣品、部署現場核查……為了幫助對新冠肺炎具有潛在療效的藥物法維拉韋及早上市，浙江省食品藥品檢驗研究院（以下簡稱“浙食藥檢院”）化學藥品
食品藥品監管總局加強復配食品添加劑監管
復配食品添加劑是食品添加劑的重要類別，且品種多樣，發展很快，在食品生產加工中使用廣泛。為切實保障復配食品添加劑產品質量，國家食品藥品監督管理總局于去年年底部署了全國復配食品添加劑獲證生產企業專項監督檢查工作。此次專項監督檢查的重點是檢查復配食品添加劑獲證生產企業實際生產產品是否與許可范圍一致；產
食品藥品監管局等部門督查奧運食品安全
記者從國家食品藥品監管局獲悉：2月25日至27日，國家食品藥品監督管理局聯合公安部、農業部、商務部、衛生部、工商總局、質檢總局、全國整規辦等部門，分6個督查組，分別對北京、上海、天津、青島、沈陽、秦皇島等奧運主辦和協辦城市的奧運食品安全保障管理指標進行督查。 據了解，去年12月國家藥監局制定了《奧