潛行研制乙肝新藥18年生物醫藥獨角獸浮出水面
5月25日，國家科技重大專項新藥創制專項交流會上，我國首創高效乙肝抗病毒新藥宣布全球上市。這個日子對于杰華生物技術（青島）有限公司董事長劉龍斌意義特殊，“杰華生物堅持新藥研發18年，有過痛苦，有過彷徨，但從未放棄研究新藥的夢想。天道酬勤，終成正果。新藥的成功不僅給患者帶來新的治療選擇，更使我國在蛋白質生物新藥創制領域躋身世界領先梯隊。”近十年來，隨著經濟的快速發展，我國醫藥市場發展壯大成為世界第二大市場。人民從“有藥吃”追求“吃好藥”、吃療效更好的新藥。劉龍斌說，我國目前約有2800萬左右乙肝患者，由于治療藥物效果有限和其他原因，很多患者都沒有正規治療，乙肝用藥的市場治療需求很大。市場需求大，但乙肝新藥研發不易。“之前，世界治療乙肝的藥物是口服核苷類抗病毒藥物或普通和長效干擾素藥物兩種類別，這些藥物作用機制相似，就是暫時把病毒控制下去，長期服藥，一停藥就復發。很多介于兩類藥物之間的微小改變就成了‘新藥’，但療效也無法實現突破。”......閱讀全文
乙肝抗病毒治療指南
對于HBV-DNA(+)和(或)HBeAg(+)、肝功能異常的乙型肝炎患者主張抗病毒治療，目的是抑制HBv的活性和復制，減輕或抑制對肝細胞的損害，并不是清除病毒。需要指出，目前抗病毒治療對乙肝病毒攜帶者(即肝功檢查正常)無效，這類人群肝硬化及肝癌發生率極低，因而不建議抗病毒治療、但必須定期監測肝
國產創新藥將打破乙肝治療天花板－－乙肝新藥獲批
25日，杰華生物技術（青島）有限公司在京宣布，其自主研發的一類新藥“重組細胞因子基因衍生蛋白注射液”（商品名：樂復能）日前已經正式獲得國家藥品監督管理局頒發的一類新藥證書和注冊批件，批準其用于治療慢性乙型肝炎。這是30多年來，世界上首次出現的第3種類的乙肝治療藥物，將打破乙型肝炎e抗原血清學轉換率不
急性乙肝的抗病毒相關介紹
2010年最新出版的《急性性乙型肝炎抗病毒治療專家共識》指出，HBV DNA水平超過1×104拷貝/ml和（或）血清ALT水平超過正常值上限， 肝活檢顯示重度至重度活動性炎癥的乙肝患者都需要進行抗病毒治療。此外，肝活檢顯示重度至重度活動性炎癥、壞死和（或）肝纖維化的患者，也應該立即開始抗病毒治療
乙肝肝硬化的抗病毒治療
包括：①HBeAg陽性者，HBV-DNA≥105拷貝/ml（相當于20000IU/ml）；HBeAg陰性者，HBV-DNA≥104拷貝/ml（相當于2000U/ml）；②ALT≥2×ULN；如用IFN治療，ALT應≤10×ULN，血清總膽紅素應﹤2×ULN；③ALT﹤2×ULN，但肝組織學顯示K
簡述乙肝肝硬化的抗病毒治療
1、一般適應證包括： ①HBeAg陽性者，HBV-DNA≥105拷貝/ml（相當于20000IU/ml）；HBeAg陰性者，HBV-DNA≥104拷貝/ml（相當于2000U/ml）； ②ALT≥2×ULN；如用IFN治療，ALT應≤10×ULN，血清總膽紅素應﹤2×ULN； ③ALT﹤2
乙肝肝硬化的抗病毒治療簡介
1、一般適應證 ①HBeAg陽性者，HBV-DNA≥105拷貝/ml（相當于20000IU/ml）；HBeAg陰性者，HBV-DNA≥104拷貝/ml（相當于2000U/ml）； ②ALT≥2×ULN；如用IFN治療，ALT應≤10×ULN，血清總膽紅素應﹤2×ULN；③ALT﹤2×ULN，
關于乙肝抗病毒治療指南的介紹
對于HBV-DNA(+)和(或)HBeAg(+)、肝功能異常的乙型肝炎患者主張抗病毒治療，目的是抑制HBv的活性和復制，減輕或抑制對肝細胞的損害，并不是清除病毒。需要指出，目前抗病毒治療對乙肝病毒攜帶者(即肝功檢查正常)無效，這類人群肝硬化及肝癌發生率極低，因而不建議抗病毒治療、但必須定期監測肝
簡述乙肝肝硬化的抗病毒治療
1、代償期乙型肝炎肝硬化 HBeAg陽性者的治療指征為HBV DNA ≥104拷貝/ml，HBeAg陰性者為HBV DNA ≥103拷貝/ml，ALT正常或升高。治療目標是延緩和降低肝功能失代償和HCC的發生。因需要較長期治療，最好選用耐藥發生率低的核苷(酸) 類似物治療。可選擇：拉米夫定10
默沙東抗病毒新藥Prevymis獲歐盟批準
根據國外醫藥網站Pharmatimes報道，美國制藥巨頭默沙東（Merck & Co）抗病毒新藥Prevymis（letermovir，MK-8228）片劑和靜脈制劑已獲歐盟委員會（EC）批準，用于巨細胞病毒（CMV）血清反應陽性的異基因造血干細胞移植（allo-HSCT）成人受者（R+），用于
乙肝在研新藥機制與潛力分析
編者按：全球大約有2.57億乙肝（HBV）患者，近50%集中在11個國家，包括中國。與龐大和日益增長的乙肝疾病負擔相對應的是，目前批準的乙肝法標準治療方案（standard of care，SOC）僅限于核苷或核苷類似物（抑制病毒聚合酶），還有注射干擾素α（刺激免疫系統對感染的反應）。這些標
乙肝病毒cccDNA檢測可作為評價抗病毒治療的新指標
????? 第二軍醫大學長征醫院繆曉輝報告，共價閉合環狀DNA(cccDNA)是乙肝病毒前基因組RNA復制的原始模板，雖然其含量較少，每個肝細胞內只有約5～50個拷貝，但對乙肝病毒的復制以及感染狀態的建立具有十分重要的意義，只有清除了細胞核內的cccDNA，才能徹底消除乙肝患者病毒攜帶狀態，是抗
關于乙肝抗病毒治療何時停藥的分析介紹
1.乙肝小三陽患者：對乙肝小三陽患者來說，在肝功能無異常，并且HBV-DNA為陰性的時候，同時檢查結果一年以上沒有明顯變化的時候，可以在醫生的指導下停藥。 2.乙肝大三陽：肝功能恢復正常、乙肝病毒DNA檢查為陰性、大三陽轉為小三陽，并且保持至少半年以上。此時可以考慮停藥。 同時需要注意的是停
關于乙肝治療抗病毒治療的標準相關介紹
乙肝治療抗病毒治療是關鍵，但是要想知道乙肝病毒治療到了什么程度才能夠停藥，要經過檢查后進行綜合分析才能做出準確的判斷。乙肝抗病毒治療何時停藥需要根據患者的具體情況進行分析： 1.乙肝小三陽患者：對乙肝小三陽患者來說，在肝功能無異常，并且HBV-DNA為陰性的時候，同時檢查結果一年以上沒有明顯變
抗病毒藥物能殺死乙肝病毒嗎
你是學醫的嗎？問題很好，很深入。但是殺死不像你想象的就是直接打死，很多抗生素也不是直接殺死，也只有體外的消毒液是直接使病毒或細菌變性而導致死亡的。如拉米夫定的作用機理。拉米夫定是核苷類抗病毒藥，對體外及實驗性感染動物體內的乙型肝炎病毒(HBV)有較強的抑制作用。拉米夫定可在HBV感染細胞和正常細胞內
乙肝治療有了第三種方案－突破抗病毒治療瓶頸
一直以來，乙肝治療主要有兩種方式，一種是基于核苷類的抗病毒治療，對乙肝病毒免疫沒有作用，另一種是長效干擾素類免疫調節治療，有一定抗病毒的作用，但效果不是很理想。近日，北京大學第一醫院感染病科暨肝病中心主任、中華醫學會感染病學分會主任委員王貴強教授在“國家科技重大專項新藥創制專項交流會暨杰華生物‘樂復
我國首創高效抑制乙肝病毒復制新藥
杰華生物技術（青島）有限公司近日宣布：其歷時18年自主研發的一類新藥樂復能（重組細胞因子基因衍生蛋白注射液）已正式獲得國家藥品監督管理局頒發的一類新藥證書和注冊批件，批準其用于治療慢性乙型肝炎。相較于現有藥物，該藥可更高效抑制乙肝病毒的復制。 中國肝炎防治基金會常務副理事長兼秘書長楊希忠表示，
貴州百靈乙肝新藥即將臨床試驗
近日，貴州百靈的重磅化藥替芬泰的最新狀態變更為“審批完畢-待制證”。這意味著公司1.1類創新藥替芬泰在治療乙肝方面取得重大研發突破，獲得國家藥監部門認可，正式進入臨床試驗階段。 ? 據熟悉藥品審批流程的知情人士介紹，一般從宣布“審批完畢-待制證”到“批件已發”需要1~2周時間，然后再從省廳發放到
我國原創新藥樂復能（Novaferon）投產
7月18日，我國第一個具有完全獨立知識產權、先后獲得美國、歐盟、中國、日本等主要國家100多項發明ZL的原創新藥樂復能（Novaferon）在青島市嶗山區杰華生物醫藥生產基地正式投入生產，這是具有中國生物新藥研究里程碑的意義。 杰華生物集團董事長吳小思表示，“杰華生物”秉承“只做原
FDA十年來唯一獲批乙肝新藥為中國患者帶來曙光
2018年12月8日（ 北京）--吉利德科學公司（納斯達克股票代碼： GILD）宣布,11月8日在中國獲批的慢乙肝藥品韋立得?(富馬酸丙酚替諾福韋片)正式上市。韋立得?(TAF,以丙酚替諾福韋計25mg）可用于治療成人和青少年（12歲以上且體重至少為35kg）的慢性乙型肝炎（HBV）。在過去十年
我國抗乙肝病毒新藥獲準進入臨床研究
中科院上海藥物研究所研究員領南發俊、左建平銜研制的非核苷類抗乙肝病毒(HBV)1.1類新藥——異噻氟定及其膠囊，歷時7年艱苦的研發工作，于本月獲得國家食品藥品監督管理局頒發的臨床試驗批件，同意進行Ⅰ期臨床試驗。 據介紹，異噻氟定是基于多樣性導向的類天然產物化合物庫的合成策略，通過對海洋天然
我國原創抗乙肝新藥“替芬泰”進入臨床研究
從8月15日貴州省科技廳、省食品藥品監督局舉行的新聞發布會上獲悉，該省首個具有世界領先水平和完全自主知識產權的原創性新藥—用于治療乙肝的1.1類化藥新藥“替芬泰”，正式進入臨床研究。 1999年，承擔國家自然科學基金課題的貴州省—中科院天然產物化學重點實驗室梁光義教授等，在對貴州具有抗肝炎作用
抗病毒新藥瑞德西韋即將啟動臨床試驗
2月2日獲悉，由中國醫學科學院藥物研究所申請進口，跨國藥企吉利德研發的注射用新藥瑞德西韋臨床試驗申請已經獲得藥監部門受理。該臨床試驗即將由北京中日友好醫院在武漢疫區進行。 中日友好醫院微信公眾號剛剛也透露了這個消息，稱將在武漢疫區牽頭開展瑞德西韋治療新型冠狀病毒臨床研究，為抗擊疫情帶來曙光。
乙肝抗病毒藥是否安全－不良反應信息通報患者如何看
國家食品藥品監督管理局7月22日發布《第30期藥品不良反應信息通報》，這本是藥物上市后監測數據的正常發布，卻在乙肝人群中引起了一陣恐慌，乙肝抗病毒藥還安全嗎？ 少數地區乙肝患者找到醫生詢問，為什么給開“有副作用的藥物”，甚至演變成醫患糾紛，還有些患者看到報道后不經專家同意擅自停藥。針
國內首創抗病毒乙肝中藥通過二期臨床實驗
國內首創抗病毒乙肝中藥研制獲得重大突破——由葵花藥業研制的治療乙肝中藥葵花雙參乙肝滴丸，日前通過二期臨床實驗，受到業界專家的廣泛關注。 雙參乙肝滴丸的研發者為國務院津貼獲得者、國內肝病治療藥物研發專家、葵花牌護肝片的發明者于樹春。在長期的藥理藥效研究過程中，他發現用中藥抑制乙肝病毒的
研究發現乙肝后肝癌術后抗病毒治療可降低復發率
乙肝后肝癌術后抗病毒治療，可在2年內降低30%的復發率，4年內降低25%的復發率，且不需要巨額醫藥費用。第二軍醫大學肝炎肝癌研究課題的這一最新研究成果，近日在線發表在新一期國際權威癌癥雜志美國《臨床腫瘤學雜志》上。 全球約有1/3人口曾經或正在被乙肝病毒感染，其中3億人為慢性乙肝病毒感染者
潛行研制乙肝新藥18年－生物醫藥獨角獸浮出水面
5月25日，國家科技重大專項新藥創制專項交流會上，我國首創高效乙肝抗病毒新藥宣布全球上市。這個日子對于杰華生物技術（青島）有限公司董事長劉龍斌意義特殊，“杰華生物堅持新藥研發18年，有過痛苦，有過彷徨，但從未放棄研究新藥的夢想。天道酬勤，終成正果。新藥的成功不僅給患者帶來新的治療選擇，更使我國在蛋白
HBsAg定量檢測及其臨床意義
???HBsAg的定量檢測是目前監測和預測抗乙肝病毒治療后應答的新工具，結合HBV DNA及乙肝病毒e抗原（HBeAg）的陰轉和血清轉換，我們能更準確地預測患者的近期和遠期抗病毒治療的療效。因此，該檢測已在臨床上得以廣泛開展，特別是被用于判定抗病毒治療療效，以及根據早期下降的速度和幅度來預測遠期療
乙肝e抗體的治療方式介紹
1、一般治療乙肝的方法，首先要注意適當增加營養，保證充足熱量及富含蛋白質及維生素的食物，急性期和慢性肝炎肝功能明顯異常時應適當注意休息；其次要注意保肝藥物的選擇，甘草酸，聯苯雙酯都是臨床上較為常見的保肝藥，第三肝細胞刺激因子和核糖核酸對降低血清轉氨酶及防治纖維化有一定的效果。 2、抗病毒治療乙
世衛首發乙肝檢測指南
喻京英《 人民日報海外版 》（ 2017年02月25日 第 10 版） 世界衛生組織近日首次發布了全球慢性病毒性乙型肝炎和丙型肝炎檢測指南。指南建議，對吸毒者、性工作者、同性戀者等人群采用快速診斷檢測，對容易感染乙肝和丙肝的人群，如注射吸毒者、艾滋病病毒感染者、感染乙肝或丙肝母親的子女、有癥狀
乙肝檢測項目結果解析大全
生物化學檢查血清ALT與AST血清ALT（丙氨酸氨基轉移酶）和AST（門冬氨酸氨基轉移酶）水平一般可反映肝細胞損傷程度，最為常用。若大于正常上界10 倍見于急性病毒性肝炎、中毒性(藥物性)肝壞死和缺血性肝炎。但轉氨酶水平的高低不能完全代表肝功能的好壞, 更確切地說轉氨酶水平與肝功狀態不成平行關系。A