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研究人員在英國醫學雜志《柳葉刀》上發布消息稱，一種日服1次、融合4種藥物成分的試驗性抗艾滋病藥物與常用的抗艾藥物一樣安全有效。 在第三階段也是最后一個階段的測試中，醫生對這種名為“Quad”的新藥安全性和功效進行了測試。 在《柳葉刀》刊登這篇報道之前，美國食品和藥物管理局的顧問團5月份建議批準“Quad”應用于感染HIV-1病毒但尚未接受任何治療的成年患者。有關這項建議的最終決定預計將于8月份出爐。 在第一階段的測試中，研究人員對“Quad”和“Atripla”進行了對比測試。后者是一種三合一的藥物，自2006年起成為常規抗艾藥。 研究人員在北美招募了700名患者，并把他們隨機分成兩組，一組服用“Quad”，另一組服用“Atripla”。 經過48周的治療之后，服用“Quad”的患者中有88%的人的濾過性毒菌載量被控制在可檢測水平以下，相比之下，服用“Atripla”的患者中有84%的人是這樣的......閱讀全文
人類免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus, HIV），即艾滋病（AIDS，獲得性免疫缺陷綜合征）病毒，是造成人類免疫系統缺陷的一種病毒。1983年，美國馬里蘭大學醫學院的Robert Gallo團隊[1][2]和法國巴斯德研究所的Luc Montagnier團隊
六十歲月一甲子，不忘初心再出發。 60年前，中國醫學科學院成為新中國成立后的三大科學院之一，成為我國醫療衛生系統的國家隊和先行者。 從“落后”到“領先”，從“模仿”到“原創”，從“空白”到“超越”……60年來，醫學科技創新路上的每一步都有中國醫學科學院人深深的足跡，為人民健康護航途中的每一次
今年FDA批準的新藥數量上少于去年，但質量上卻高于去年，其中10個有重磅潛力。 1. Nesina：苯甲酸阿格列汀片 阿格列汀(alogliptin)是Takeda研發的新型DPP-4抑制劑，用于治療II型糖尿病，已獲得FDA批準的同類藥物還有西他列汀(sitagliptin)、沙格
美國 人腦研究取得新成果，醫學與疾病防治取得多項重大突破，合成生物學成果紛呈。 2015年，美國科學家在人腦研究領域取得重大突破：8月，俄亥俄州立大學在實驗室中培育出近乎完全成型的人類大腦，盡管它只有鉛筆上橡皮擦那么大，發育程度與一個5周大胎兒的大腦相當，尚沒有任何意識，但具備人腦絕大多數細
當前，新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延，截至3月31日23時，全球累計確診已超過80萬例，國外累計確診超過72萬例、死亡超過3.5萬例。新冠疫情的大流行，不僅對全球各國帶來了經濟上的重創，而且深刻地影響著各個行業。 在醫藥行業，新冠疫情已經導致眾多臨床試驗暫停、新藥審批推遲、藥品短缺加劇等諸多問題
日前，多家媒體報道香港大學研制出一種新型抗病毒藥物，不僅能保護細胞不被艾滋病病毒感染，還可以“殺死”艾滋病病毒。研究團隊負責人接受新京報記者采訪時表示，研究結果僅為小鼠試驗結果，目前已開始靈長類動物試驗，最快的情況下，還需3到5年的時間才可能走到人體試驗。 新藥可清除小鼠體內病毒 4月26日
“雙黃連”一夜封神，又遭遇各類質疑，讓人一聲嘆息。 擊敗新冠，光靠隔離還是略顯被動，找到藥物才是關鍵。在衛健委第四版的《新冠病毒診療方案》中，抗病毒治療方案中，真正可試用的藥物僅有具有抗病毒作用的α-干擾素和此前用于抗艾滋病毒的藥物洛匹那韋/利托那韋，一線還是缺少實質上的抗病毒藥物。 不過這
衛生部辦公廳關于印發2010年艾滋病等重大疾病防治項目管理方案的通知衛辦疾控發〔2010〕149號各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局： 為進一步加強疾病預防控制工作，根據《財政部 衛生部關于下達2010年公共衛生專項資金的通知》（財社〔2010〕90號），我部組織制定了《201
您想在4天之內賺3000塊錢嗎？ 相信不少人都會作出肯定的回答。就讀于北京第二外國語大學的曾小蕊(化名)也不例外。不過，她看到這則招聘啟事的落款時猶豫了。這是一家醫藥公司招募受試者的廣告，招募對象是身體健康的大學生。“這和尋找小白鼠有什么區別？”曾小蕊忍不住說。 如果缺乏法律法規的保護，參與
時間過得飛快，轉眼2017年已經接近尾聲。在剛剛過去的11月份，美國FDA共計批準了6款新藥，保持了今年一直以來的良好勢頭。扳著手指算一下，過去11個月中，FDA總共批準了41款新藥，這個數字已接近去年的兩倍，預計今年批準的新藥數量將超過45個。 審批速度依舊給力，6款新藥陸續問世 在這6款
在我們的微信后臺，每天都有很多讀者留言，詢問何時才能讓家人用上諸多在歐美取得臨床試驗成功的新藥。面對這些令人心痛的問題，我們沒有一個明確的答案：當前，海外重磅新藥進入中國依然存在著較為嚴重的滯后，這是一個不爭的事實。但中國的患者等不起。在龐大的人口基數面前，中國罹患各種疾病的患者數量堪稱巨大。在
11月23日，國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心專家組來到首都醫科大學附屬北京佑安醫院，對我國科學家自主研發的新一代抗艾滋病藥物進行藥物臨床試驗數據核查，標志著我國領跑全球研發的抗艾滋病藥物進入上市前的最后沖刺階段，該藥有望成為世界首個長效注射抗艾藥。 由國家千人計劃科學家謝東博士帶
“上海發布”微信公號11月7日消息，生物醫藥產業是上海市重點發展的戰略性新興產業。市委辦公廳、市政府辦公廳發布《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》，提出32條具體舉措，包括力爭使本市臨床試驗機構數量達到80家以上、力爭集聚20家以上具有國際影響力的生物醫藥創新研發中心、爭取
美國 遺傳學研究深入揭示、利用基因機制；細胞研究讓多種細胞互換“身份”；再生醫學造出多種器官組織。 田學科 （本報駐美國記者）在遺傳學研究領域，杜克大學模仿人體細胞內復雜的基因調控過程，模擬出多種蛋白質如何通過復雜相互作用調控一個基因。 斯坦福大學設計出一種由DNA和RNA制成的生物晶體管——
2月2日獲悉，由中國醫學科學院藥物研究所申請進口，跨國藥企吉利德研發的注射用新藥瑞德西韋臨床試驗申請已經獲得藥監部門受理。該臨床試驗即將由北京中日友好醫院在武漢疫區進行。 中日友好醫院微信公眾號剛剛也透露了這個消息，稱將在武漢疫區牽頭開展瑞德西韋治療新型冠狀病毒臨床研究，為抗擊疫情帶來曙光。
根據一項發表于《柳葉刀》的研究，已經找到全新型治療結核病(TB)聯合用藥方案，其二期臨床試驗結果發現此聯合用藥方案可在兩周內殺死患者體內超過99%的結核桿菌，比現有治療更為有效，開辟了尋找新型聯合用藥的新途徑。此臨床試驗結果及更多的證據表明，對某些患結核病患者，新療法有可能縮短一年多治療時間。
記者7月17日獲悉，由中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所和上海綠谷制藥聯合研發的治療阿爾茨海默癥新藥“甘露寡糖二酸（GV-971）”順利完成臨床三期試驗。這意味著該新藥研制邁過了最關鍵一步。 “甘露寡糖二酸（GV-971）”是從海藻中提取的海洋寡糖類分子。阿爾茨海默癥俗稱老年癡呆癥，目前全
歐洲自圣經時代起，就對食物的生產與保存，動物屠宰和儲存實行監管。13世紀早期，在面包中添加豆類或其他成分是很常見的造假行為，這種“流行”促使英王約翰頒布《面包和麥酒法令》以禁止在面包制作中地摻假行為，同時也將啤酒的質量和售價納入監管。這一法案一直沿用至19世紀。 美國食品和藥品管理局（FDA）
“意料之外？這不是什么新鮮事啊！”這是陳恕（化名）看到國家食品藥品監督管理總局公告后的第一反應。 陳恕是國內某大型醫藥研發外包服務機構（以下簡稱CRO公司）的副總經理。兩年前，曾有人托關系找上門來，詢問公司是否愿意與某臨床試驗機構展開合作。“我們根本不在一條道上，玩的也不是一路，你覺得這可能嗎
中藥行業科技創新、標準化水平的不斷提高，為“創好藥、用好藥”提供了技術保障，夯實了現代中藥的創新基礎，從根本上保證了中成藥的質量，推進了中醫藥現代化的發展。 “十五”以來，國家先后制定了《2002-2010年中藥現代化發展綱要》、《中醫藥創新發展規劃綱要》（2006
由于疫情進入爆發期，加之檢測手段更加及時完善，目前全國每日新增確診人數較多。截至2月7日，全國新增病例3399例，累計確診34546例。 預判的疫情拐點也由2月8日一度推遲到2月21日、再到WHO稱“現階段尚不能預測中國國內疫情的‘拐點’何時到來，也無法預測新型冠狀病毒肺炎疫情是否會在中國以外
在正在召開中的第37屆JP摩根醫療保健大會上，盡管越來越多的中國企業及代表也會飛往舊金山，但更多是在主會場外面徘徊。熱鬧的主會場依然是全球制藥巨頭的一群“戲精”們在表演，這些首席執行官們雄心勃勃的講話很快便通過媒體傳遍全世界。 例如，默沙東首席執行官Ken Frazier預測Keytruda將
《科學》雜志評選出一年一度的生物技術和制藥產業的最佳雇主，今年Regeneron公司榮登第一名，Genentech則連續十二年從未離開過前三名。和一般公司不一樣，這些公司將“科學”定位為組織機構的中心，把科學家放在最高領導層。 雖然生物技術和制藥產業的整體前景沒有受到經濟蕭條的影響，但整個
由中國科學院上海藥物研究所和中國科學院昆明動物研究所合作開發的抗艾滋病化學1類新藥塞拉維諾(Thioraviroc)于5月5日獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗通知書，同意開展臨床試驗。 塞拉維諾是由上海藥物所研究員柳紅、中科院院士蔣華良和研究員吳蓓麗課題組以及中科院昆明動物研究所研究員鄭永
日前，原國家食品藥品監管總局（現國家市場監管總局）發布了《2017年度藥品審評報告》（以下簡稱《報告》）。報告顯示，在鼓勵藥物創新、提高藥品質量方面，我國藥品審評審批制度改革發揮了重要作用。 2015年，國務院發布《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，提出了12項改革任務；2017年，中
日前，原國家食品藥品監管總局（現國家市場監管總局）發布了《2017年度藥品審評報告》（以下簡稱《報告》）。報告顯示，在鼓勵藥物創新、提高藥品質量方面，我國藥品審評審批制度改革發揮了重要作用。 2015年，國務院發布《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，提出了12項改革任務；2017
由中國科學院上海藥物研究所和中國科學院昆明動物研究所合作開發的抗艾滋病化學1.1類新藥塞拉維諾(Thioraviroc)于2019年5月5日獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗通知書，同意開展臨床試驗。 塞拉維諾是由中國科學院上海藥物研究所柳紅研究員、蔣華良院士和吳蓓麗研究員課題組以及中國科學
這幾天，美國臨床腫瘤學學會（ASCO）2016年大會在芝加哥舉行。隨著會議逐漸接近尾聲，越來越多的癌癥治療好消息出現在了公眾的眼前。今天我們將對這些信息做一個盤點，將這些消息第一時間傳遞給各位讀者。 血液腫瘤 SELLAS Life Sciences Group 宣布在研新藥galinpep
【1】Science：重磅！一種三特異性抗體三管齊下有望阻止HIV感染 doi：10.1126/science.aan8630 在一項新的研究中，美國研究人員報道在實驗室制造的一種三特異性抗體（three-pronged antibody， trispecific antibody）要比用來
再過幾年，一種治療艾滋病的新藥或將廣泛應用于臨床。昨日（5月14日），記者從鄭州大學獲悉，由該校常俊標教授率領團隊研制成功的藥物阿茲夫定(Azvudine)已于4月30日獲國家食品藥品監督管理局批準進入臨床試驗，這也是河南第一個具有我國自主知識產權的一類新藥用于臨床試驗。 經過十幾年