WIKI資訊
2018年蛋白和肽類藥物及診斷試劑研發與質控國際研討會(PPTD 2018)第二輪會議通知 蛋白質和肽類藥物及診斷試劑的有效性評價和質量的精確控制是目前全球生物醫藥產業面臨的巨大挑戰，是企業研發的重點，是標準化工程化開發的前提。為推動體外診斷與肽類、蛋白質藥物工程化發展，加強計量及分析表征技術對質量控制及標準化的支撐，更好地促進國內外技術交流，中國計量科學研究院、國際計量局(BIPM)、成都市人民政府、中國食品藥品檢定研究院聯合主辦了2016年第一屆“蛋白和肽類藥物及診斷試劑研發與質控國際研討會(PPTD 2016)”。國際計量局、國際檢驗醫學溯源聯合委員會(JCTLM)、世界衛生組織(WHO)、國際臨床化學聯合會(IFCC)等國際組織，及多國計量院和世界著名生物醫藥企業的30余名國外代表和中國科學院、中國工程院、相關科研院所、高校和企業約450名國內代表參加了會議。與會代表以計量技術為橋梁，對前沿研究、藥物研發、臨床醫學檢驗......閱讀全文
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制，正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間，是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期，也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動，編制好新 版《中國藥典》，對于保障公眾用藥安全有效，推進
分析測試百科網訊 2016年6月3日，在國際檢驗醫學溯源聯合委員會（JCTLM）的指導下，由國際計量局(BIPM)、中國計量科學研究院(NIM)和中國食品藥品檢定研究院(NIFDC)主辦、成都市人民政府聯合主辦、中國分析測試協會(CAIA) 承辦、全國臨床醫學計量技術委員會協辦的“蛋白和肽類藥物
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制，正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間，是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期，也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動，編制好新 版《中國藥典》，對于保障公眾用藥安全有效，推進醫藥
分析測試百科網訊 2018年10月10日，由國際計量局(BIPM)、中國計量科學研究院(NIM)和中國食品藥品檢定研究院(NIFDC)主辦，中國分析測試協會(CAIA) 承辦，國際檢驗醫學溯源性聯合委員會、成都醫學城、全國臨床醫學計量技術委員會協辦的“2018年蛋白和肽類藥物及診斷試劑研發與質控
為推動我國體外診斷與蛋白質藥物事業的發展，加強計量技術及分析表征技術對體外診斷與蛋白質藥物質量控制及標準化的支撐，更好地促進我國體外診斷和蛋白 質藥物研發生產等相關技術交流，中國計量科學研究院和國際計量局將聯合舉辦“蛋白和肽類藥物及診斷試劑研發與質控國際研討會(PPTD)”。
為推動我國體外診斷與蛋白質藥物事業的發展，加強計量技術及分析表征技術對體外診斷與蛋白質藥物質量控制及標準化的支撐，更好地促進我國體外診斷和蛋白 質藥物研發生產等相關技術交流，中國計量科學研究院和國際計量局將聯合舉辦“蛋白和肽類藥物及診斷試劑研發與質控國際研討會(PPTD)”。
——胡志上（中國計量科學研究院） 單抗是目前最成功的一類生物制品，最近20年發展迅猛，目前已有超過300種單抗處于臨床試驗階段，批準上市的單抗數量超過50種，到2020年銷售額有望超過1250億美元。治療性單克隆抗體制品被廣泛批準應用于腫瘤、自身免疫、器官移植和感染性疾病等多個適應癥的治療中，療效
——全燦（中國計量科學研究院） 標準：為了在一定范圍內獲得最佳秩序，經協商一致制定并由公認機構批準，共同使用的和重復使用的一種規范性文件。標準是經濟活動和社會發展的技術支撐，是國家治理體系和治理能力現代化的基礎性制度。標準體系是指一定范圍內的標準按其內在聯系形成的科學的有機整體。 我國生化試劑行
目前已用于臨床診斷的特定蛋白多達40~50種，涉及免疫球蛋白及補體系列、風濕及類風濕系列、尿微量蛋白系列、急性炎癥蛋白系列等。通過專業的特定蛋白分析儀或生化分析儀對其分析，為臨床提供有效的病理生理指標，并作為臨床診斷、治療效果和分析預后的依據。血漿蛋白成分至少有1000多種，已分離出的具有臨床意義的
題目：基于火焰原子發射光譜法血清鈉離子候選參考方法的建立及性能評估 作者：劉春龍，胡月，任軼昆，孫茜 單位：北京利德曼生化股份有限公司 通訊地址：北京市亦莊經濟技術開發區興海路5號 郵編：100176 聯系電話：18211149376 Email:chunlong.liu@leadm
——武利慶（中國計量科學研究院） 蛋白質是由氨基酸脫水縮合而成的生物大分子，是生命的物質基礎，是生命活動的主要承擔者，沒有蛋白質就沒有生命。早在1878年，恩格斯就指出“生命是蛋白體的存在形式”，突顯蛋白質在生命活動中的重要性。究竟什么是蛋白質計量呢？它是指以蛋白質測量理論、測量標準與測量技術為主
2月1日，第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會在北京召開。2010年版《中國藥典》編制工作的圓滿完成，標志著國家藥品標準提高行動計劃已取得重要的階段性成果，對于保障公眾用藥安全，促進我國醫藥衛生事業健康發展具有十分重要的意義。 《中國藥典》每5年一版，那么
2018年10月10日至12日，中國計量科學研究院、中國食品藥品檢定研究院和國際計量局擬聯合舉辦第二屆“蛋白和肽類藥物及診斷試劑研發與質控國際研討會（PPTD 2018）”，以“測量與標準，質量與安全”為主題進行研討，以期進一步促進該領域的學術交流和技術發展，提升研發水平和產品質量。 會議日期
——肖鵬 徐蓓 宋德偉（中國計量科學研究院） 肽和蛋白類臨床診斷標志物的研究在臨床化學領域占據重要位置，標志物的檢驗結果會直接影響醫生對疾病的診斷和用藥治療。因此，獲得量值準確可靠的檢驗結果一直是臨床化學研究中的核心部分。 心肌損傷和心衰疾病嚴重威脅生命安全。開展早期診斷可以很好指導醫生用藥，提
--揭示阿爾茲海默癥（AD）病理的重要“鑰匙”——馮流星（中國計量科學研究院） 阿爾茨海默病(Alzheimer disease,AD）是一種常見類型的腦變性疾病，主要表現為進行性認知功能障礙，漸進性的記憶力下降，進行性精神和行為異常。統計表明“80歲以上人群，罹患阿爾茲海默癥（AD病）的機會要接
分析測試百科網訊 2018年10月10日，由國際計量局(BIPM)、中國計量科學研究院(NIM)和中國食品藥品檢定研究院(NIFDC)主辦，中國分析測試協會(CAIA) 承辦，國際檢驗醫學溯源性聯合委員會、成都醫學城、全國臨床醫學計量技術委員會協辦的“2018年蛋白和肽類藥物及診斷試劑研發與質控
藥物及診斷試劑的有效性評價和質量的精確控制是目前全球生物產業面臨的巨大挑戰之一，是企業研發的重點，是標準化工程化開發的前提。為推動體外診斷與藥物工程化發展，加強計量及分析表征技術對質量控制及標準化的支撐，更好地促進我國體外診斷與藥物研發生產等相關技術交流，中國計量科學研究院和國際計量局（BIPM
分析測試百科網訊 2017年12月21日，首屆北京亦莊“生物學術年會暨生物制藥分析技術論壇”在北京亦莊生物醫藥園召開。會議由中國醫藥產業技術創新聯盟、北京亦莊生物學術年會組委會和北京中航環宇國際文化交流中心承辦。本次大會以“技術創新，發展共贏”為主題，面向制藥工業數字化工廠、制藥現代化、生物制藥
為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)和《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)，國家食品藥品監督管理總局組織對《藥品注冊管理辦法》進行了修訂，起草了《藥品注冊管理辦法(修訂稿)》，
發改委網站2011年10月20日刊文，由發改委、科技部、工信部、商務部、知識產權局聯合研究審議的 《當前優先發展的高技術產業化重點領域指南(2011年度)》，現予以發布。《指南》確定了當前優先發展的信息、生物、航空航天、新材料、先進能源、現代農業、先進制造、節能環保和資源綜合利用、海洋、高技
近年來治療性單克隆抗體制品在腫瘤、自身免疫、器官移植和感染性疾病的治療中均取得了顯著療效，越來越多的企業投入到單抗的開發和生產中來，其品種和市場份額逐年顯著提高。同時，隨著一大批療效明確的單抗藥物專利即將到期，許多醫藥企業通過生物仿制藥的方式加入到單抗制品的開發行列中。大量治
時間、地點【時間】2019年12月19日-20日 【地點】武漢光谷紐賓凱國際酒店【會議規模】 600人大會背景《2019中國武漢光谷生物學術年會暨生物制藥質量分析技術論壇》將于2019年12月19日-20日在武漢光谷紐賓凱國際酒店召開。作為
在臨床使用中，醫生聯合用藥處方非常常見。2015年以來，我國出臺了不少關于規范和控制公立醫院醫療費用不合理增長的通知，通知主要針對的抗生素、輔助用藥和營養性藥品，正是常常被醫生聯合處方的藥物。 一方面，從臨床需求而言，為了提高臨床療效，降低藥品毒性，延緩或避免抗藥性的產生，恰當的聯合用藥有其存
分析測試百科網訊 2018年10月10日，“2018年蛋白和肽類藥物及診斷試劑研發與質控國際研討會(PPTD 2018)”在四川省成都市香格里拉大酒店召開（相關報道：PPTD 2018在蓉開幕 聚焦測量與標準、質量與安全）。在精彩的大會報告之后，會議還舉辦了體外診斷試劑研究和質量控制等分論壇，分
大會報告：報告人報告題目機構Phillippe GILLERYIVD標準化：IFCC SD 成果與未來挑戰國際臨床化學聯合會（IFCC）Christophe HIRTZ臨床質譜定量：從實驗室到臨床轉化蒙彼利埃大學醫院Sung Chun KIM蛋白質藥物表征韓國藥物發展基金 (KDDF)Mike
分析測試百科網訊 2018年10月12日，“2018年蛋白和肽類藥物及診斷試劑研發與質控國際研討會(PPTD 2018)”在四川省成都市香格里拉大酒店勝利閉幕。閉幕式召開之前，韓國藥物發展基金 (KDDF) Sung Chun KIM、國際臨床化學聯合會（IFCC）Phillippe GILLE
分析測試百科網訊 2016年12月9日，中國分析測試協會（以下簡稱“協會”）第七屆理事會第六次會議及第八次全體會員大會在北京友誼賓館召開，會議對第七屆理事會工作進行總結，宣讀了2016年新申請入會單位，審議《中國分析測試協會標準化委員會》第二屆委員會名單，頒發了2016年度CAIA獎，同時舉行了
分析測試百科訊 2016年9月2日，由上海市徐匯區中心醫院/復旦大學附屬中山醫院徐匯醫院、中國科學院上海臨床研究中心、上海市徐匯區醫學會主辦的“質譜技術的創新開發及臨床應用研討會”在上海市徐匯區中心醫院召開。本次研討會以“質譜技術的創新開發及臨床應用為主題，邀請了來自美國克利夫蘭醫學中心王思合、
前國家知識產權局專利審查員、專利代理人、司法鑒定人 王朋飛先生 來自前國家知識產權局專利審查員、專利代理人、司法鑒定人王朋飛先生帶來的報告題為《生物仿制藥知識產權相關知識介紹》。王老師從生物專利簡介、侵權風險與規避、無效攻防技巧等方面展開演講。 王老師重點分析了生物仿制藥相關的國
生物芯片，又稱蛋白芯片或基因芯片，它們起源于DNA雜交探針技術與半導體工業技術相結合的結晶。生物芯片技術是近幾年才發展起來的高通量檢測技術，它利用微電子、微機械、物理化學技術、計算機技術在固體芯片表面構建的微流體分析單元和系統，將生命科學研究中不連續的分析過程(如樣品制備、化學反應和分析檢測)連續化