基因泰克新療法獲批小細胞肺癌一線治療有了新選擇
日前，羅氏（Roche）旗下的基因泰克（Genentech）公司宣布，其抗PD-L1單抗療法Tecentriq（atezolizumab）獲得FDA批準，結合化療成為治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的一線療法。Tecentriq成為目前獲批一線治療ES-SCLC的唯一腫瘤免疫療法，同時也是20多年來ES-SCLC患者首次獲得新的一線治療選擇。 肺癌是中國目前發病率和死亡率均排名第一的惡性腫瘤。肺癌可大致分為小細胞肺癌和非小細胞肺癌兩大類。小細胞肺癌約占所有肺癌病例的13%，腫瘤細胞生長、分裂和擴散速度比非小細胞肺癌更快。其中，約70%被診斷為ES-SCLC，具有高度侵襲性，廣泛擴散到肺部、淋巴結或身體其他部位，在過去20年里治療進展有限，目前的治療方案包括化療、放療和免疫療法。 基因泰克的Tecentriq是一種靶向結合PD-L1的單克隆抗體，通過抑制PD-L1可以重新活化T細胞。基于不同適應癥，Tecentriq......閱讀全文
基因泰克新療法獲批－小細胞肺癌一線治療有了新選擇
日前，羅氏（Roche）旗下的基因泰克（Genentech）公司宣布，其抗PD-L1單抗療法Tecentriq（atezolizumab）獲得FDA批準，結合化療成為治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的一線療法。Tecentriq成為目前獲批一線治療ES-SCLC的唯一腫瘤免疫療法，同時也是
羅氏Tecentriq明年初有望一線治療廣泛期小細胞肺癌
今日，羅氏（Roche）旗下基因泰克 （Genentech）公司宣布，美國FDA已經接受該公司為Tecentriq（atezolizumab）遞交的補充生物制劑許可申請（sBLA），用于與化療（卡鉑和依托泊苷）相結合，作為一線療法治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）。FDA同時授予該申請優先
T藥又一個首次+唯一獲批－肺癌等是其適應癥重點開發領域
Hoffmann-La Roche Limited (Roche Canada)14日宣布，加拿大衛生部批準羅氏PD-L1單抗藥物Tecentriq（atezolizumab，簡稱T藥）與卡鉑和依托泊苷（化療）聯合應用于成人晚期小細胞肺癌(ES-SCLC)的一線治療。Tecentriq是加拿大第
羅氏Tecentriq一線治療廣泛期小細胞肺癌歐盟獲批在即
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）聯合化療（卡鉑+依托泊苷），用于一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。現在，CHMP的審查意
默沙東遭遇罕見失敗！
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日公布了Keytruda（可瑞達，通用名:pembrolizumab，帕博利珠單抗）聯合化療一線治療廣泛期非小細胞肺癌（ES-SCLC）III期KEYNOTE-604研究（NCT03066778）的結果。 該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，
羅氏PD?L1在中國獲批治療小細胞肺癌！
2月12日，羅氏阿替利珠單抗（Tecentriq）的上市申請獲得國家藥品監督管理局批準，用于治療小細胞肺癌（SCLC），國家藥監局已發出批件。這是繼阿斯利康Imfinzi之后在中國獲批上市的第2個PD-L1單抗。 一項針對小細胞肺癌患者的III期研究IMpower133研究結果顯示，在意向性治
羅氏Tecentriq獲批，可治療PDL1陽性肺癌
英國國家健康與臨床卓越研究所(NICE)近日發布指南，推薦將羅氏抗PD-L1療法Tecentriq作為單藥療法，一線治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。Tecentriq具體適用人群為：至少50%的腫瘤細胞或至少10%的腫瘤浸潤性免疫細胞有PD-L1表達、無EGFR或ALK基因組畸變的轉移性N
三陰性乳腺癌首個免疫方案！羅氏推出優化治療方案！
羅氏（Roche）控股的日本藥企中外制藥（Chugai Pharma）近日宣布，在日本推出PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）的840mg靜脈制劑。Tecentriq 840mg劑量規格將提供一種優化的方案，每兩周一次給藥，治療PD-L1陽性不可切除性或復發性三陰
羅氏Tecentriq單藥治療PDL1高表達NSCLC獲優先審查
羅氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理抗PD-L1療法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠單抗）的一份補充生物制品許可申請（sBLA）并授予了優先審查。該sBLA尋求批準Tecentriq作為一線（初始）單藥療法，用于治療采用
羅氏Tecentriq聯合化療獲FDA批準非小細胞肺癌的一線治療
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）聯合化療（卡鉑和Abraxane[Nab-Paclitaxel，白蛋白結合型紫杉醇]）一線治療無EGFR和ALK基因組腫瘤畸變的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌
默沙東腫瘤免疫療法Keytruda獲FDA批準首個SCLC適應癥
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Keytruda（可瑞達，通用名:pembrolizumab，帕博利珠單抗），作為單藥療法，用于接受含鉑化療期間或之后及至少一種其他既往療法病情進展的晚期晚期小細胞肺癌（SCLC）患者。 值得一提的是，
小細胞肺癌SCLC患者的福音——英飛凡來了
2019年6月27日，制藥巨頭阿斯利康宣布其公司研發的PD-L1單抗Imfinzi（商品名英飛凡，俗稱 I 藥），在一線治療廣泛期小細胞肺癌（extensive-stage small cell lung cancer，ES-SCLC）的III期CASPIAN研究中獲得積極中期分析結果，可顯著延
復宏漢霖PD1美國上市之路啟程，擬招募200名美國受試者
2022 年 11 月 29 日，復宏漢霖宣布一項 H 藥漢斯狀?（斯魯利單抗）對比一線標準治療阿替利珠單抗的頭對頭橋接研究已在美國完成首例受試者給藥 （ClinicalTrials.gov 登記號：NCT05468489） 。這意味著該藥在美國的上市之路已經邁出了堅實的一步。 基于 FDA
羅氏Tecentriq單藥治療肺癌患者III期臨床顯著延長總生存期
2019年歐洲腫瘤醫學學會（ESMO）年會于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上，羅氏（Roche）公布了PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）肺癌III期臨床研究IMpower110的陽性數據。結果顯示，與化療相比，Tecentriq單藥一線治療
重磅！FDA今日批準唯一治療轉移性肺癌的抗PDL1新藥
???? 今天，羅氏（Roche）集團旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，美國FDA批準其免疫療法藥物TECENTRIQ（atezolizumab）用于治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。適用患者人群在含鉑化療期間或之后疾病以后有所惡化進展，或者他們的腫瘤具有EGFR或ALK基因異常，在
Tecentriq－vs－Imfinzi：PDL1單抗市場“一哥”之爭見分曉
羅氏“三聯方案”獲批用于非鱗狀NSCLC一線療法，這對于Tecentriq具有里程碑式的意義，肺癌上的成功開疆拓土將奠定在Tecentriq在PD-L1單抗“一哥”地位！ 近日，Tecentriq迎來重要里程碑式進展，羅氏宣布FDA批準Tecentriq+貝伐單抗+化療“三聯方案”sBLA，獲
FDA批準羅氏診斷試劑盒VENTANA用于肺癌診斷
近日，羅氏公司宣布美國FDA批準了其診斷性試劑盒VENTANA PD-L1（SP142）作為補充診斷，以鑒定治療經治轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的PD-L1表達水平，這些病人考慮使用腫瘤免疫療法TECENTRIQ（atezolizumab）。 2016年5月18日首個PD-L1單抗at
艾瑞利（阿得貝利單抗）小細胞肺癌免疫治療適應癥上市
近期，艾瑞利??（阿得貝利單抗）肺癌領域適應癥上市會在上海舉行。來自全國各地的肺癌領域知名專家、頂級大咖、學者共赴上海，共同見證了中國首個治療廣泛期小細胞肺癌的PD-L1抑制劑成功上市的榮耀時刻，于今年獲批用于一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）。 與會專家聚焦廣泛期小細胞肺癌（ES-SCL
國內迎第2款PDL1！羅氏Tecentriq獲批一線治療小細胞肺癌
2020年2月13日，國家藥監局正式批準了羅氏PD-L1單抗Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠單抗），具體適應癥為：Tecentriq聯合化療用于一線治療廣泛期的小細胞肺癌（SCLC）。值得注意的是，阿替利珠單抗聯合化療是全球第一個，且目前中國唯一一個獲批用于一線治療廣泛期小
PDL1抗體用于二線肺癌：FDA批準，NCCN拒絕
昨天FDA批準了羅氏的PD-L1抗體Tecentriq（通用名atezolizumab）用于所有化療、靶向療法失敗的二線肺癌治療，并不受PD-L1水平限制。這個決定是根據一個叫做POLAR的二期臨床和一個叫做OAK的三期臨床結果，Tecentriq比標準化療延長4.2個月OS。今天NCCN也公布
羅氏腫瘤免疫療法Tecentriq+化療方案獲歐盟CHMP推薦批準
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）聯合化療（卡鉑和Abraxane[Nab-Paclitaxel，白蛋白結合型紫杉醇]）一線治療EGFR和A
羅氏腫瘤免疫療法Tecentriq+化療方案審查遭美國FDA延長
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已將PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）一份補充生物制品許可申請（sBLA）的審查時間延長3個月。該sBLA申請批準Tecentriq聯合化療藥物Abraxane（Nab-Pa
羅氏PDL1單抗腎細胞癌輔助治療III期研究還在進行
7月21日，FiercePharma報道，羅氏制藥業務負責人Bill Anderson在投資者會議上透露，Tecentriq（阿替利珠單抗）在腎癌輔助治療的IMmotion010研究中未能達到主要終點。Tecentriq是全球首款獲批上市的PD-L1單抗，目前獲批的適應癥主要包括尿路上皮癌、非小細胞
20年新突破！小細胞肺癌有望迎來重磅療法
日前，羅氏（Roche）集團旗下基因泰克（Genentech）公司宣布了一條重磅新聞——其免疫療法Tecentriq與化療聯用，在小細胞肺癌的治療上，總生存期（OS）與無進展生存期（PFS）均達到了主要臨床終點。這也是首個在小細胞肺癌的治療中彰顯出OS與PFS改善的免疫療法組合。 肺癌是一類嚴
阿斯利康Imfinzi獲美國FDA批準，一線治療小細胞肺癌
-阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗PD-L1療法Imfinzi（英飛凡，通用名：durvalumab，度伐利尤單抗），聯合標準護理（SoC）含鉑化療（依托泊苷+順鉑或卡鉑），一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。SCLC是一種侵襲性
FDA批準第一個PDL1抗體藥物Tecentriq
【新聞事件】：5月19日FDA提前四個月批準了羅氏旗下基因泰克的PD-L1抗體atezolizumab（商品名Tecentriq），作為二線藥物用于治療一種叫做urothelial carcinoma的最常見晚期膀胱癌。 同時FDA也批準了Ventana的 PD-L1伴隨診斷試劑 SP142。在
羅氏Tecentriq聯合含鉑化療一線治療III期臨床獲得成功
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，評估PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）一線治療尿路上皮癌（UC）的III期臨床研究IMvigor130達到了無進展生存期（PFS）的共同主要終點。 該研究是一項多中心、部分盲法、隨機III期研究，對既往未接受過系統療法治
英飛凡治療肺癌到底有用沒？
2020年3月，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗PD-L1療法Imfinzi（英飛凡，通用名：durvalumab，度伐利尤單抗），聯合標準護理（SoC）含鉑化療（依托泊苷+順鉑或卡鉑），一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。SCLC是一種侵襲性、快速生長的癌癥，盡管最初對含
羅氏牽手BioLineRx－開發免疫腫瘤學組合療法Tecentriq/BL8040
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布與BioLineRx制藥公司達成免疫腫瘤學合作，雙方計劃開展數個Ib期臨床試驗，調查BioLineRx公司的先導腫瘤學候選藥物BL-8040（一種CXCR4拮抗劑）聯合羅氏PD-L1免疫療法Tecentriq（atezolizumab）的治療潛力。根據協議，
一線治療肺癌！羅氏免疫組合療法有望今年獲批
日前，羅氏（Roche）宣布美國FDA已經接受該公司的補充生物制劑許可申請（sBLA），并授予其重磅免疫療法Tecentriq（atezolizumab）優先審評資格，與Avastin （bevacizumab）、紫杉醇和卡鉑（化療）聯用，初始（一線）治療轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患