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【關鍵詞】 循證醫學;循證檢驗醫學;診斷性試驗評價 【摘要】 隨著醫學科學的迅猛發展，臨床實踐日新月異，新的醫學證據源源不斷產生，用以填補的空白或迅速更正、替代原有的舊證據。這也正是開展循證醫學價值的所在，循證檢驗醫學是EBM的一個分支,是一種求證醫學實證醫學，傳統檢驗醫學是一種經驗醫學，現代臨床檢驗醫學的基礎是數字醫學,它將以巨大的動力推動現代醫學的不斷發展和完善。 【關鍵詞】 循證醫學;循證檢驗醫學;診斷性試驗評價 當今時代是“證據的時代”（evidence era）。醫療事故，有效而經濟的醫療保健措施也需要證據的證明。1972年，循證醫學奠基人之一―Archie Cochrance教授（1909～1988），英國著名流行病學家，內科醫生，出版了極具影響力的著作《療效與效益：健康服務中的隨機反......閱讀全文
分析測試百科網訊 近日，按照《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《“十三五”國家科技創新規劃》、《“健康中國2030”規劃綱要》等的總體部署，為進一步完善衛生與健康科技創新體系，提升我國衛生與健康科技創新能力，顯著增強科技創新對提高公眾健康水平和促進健康產業發展的支撐引領作
作者：吳泰相、 秦莉、劉關鍵、李萍、李靜；一.診斷試驗相關指標的概念 1．驗前概率、驗后概率和預測值 無論診斷試驗在對疾病的診斷中所起的作用如何重要，它的任務都僅僅是為臨床醫師作出對疾病的診斷提供證據。比如，常作為腫瘤等疾病的診斷金標準的病理學檢查結果，就是指病理學檢查結果是臨床醫師對腫瘤作出診
分析測試百科網訊 近日，按照《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《“十三五”國家科技創新規劃》、《“健康中國2030”規劃綱要》等總體部署，為加快推進中醫藥科技創新發展，科技部特制定《“十三五”中醫藥科技創新專項規劃》： “十三五”中醫藥科技創新專項規劃 中醫藥蘊含著
2018 CSCO指南會現場。 4月21日，2018 CSCO指南會于六朝古都南京盛大開幕，近千名來自全國各腫瘤領域的臨床工作者齊聚一堂，共同交流研究結果，見證指南更新。 CSCO理事長李進教授，秦叔逵教授、吳一龍教授、梁軍教授、徐瑞華教授、王綠化教授、程穎教授以及秘書長江澤飛教授、郭軍教
日，科技部、國家衛生計生委、軍委后勤保障部、國家食品藥品監管總局聯合制定并印發了《國家臨床醫學研究中心五年（2017-2021年）發展規劃》、《國家臨床醫學研究中心管理辦法（2017年修訂）》和《國家臨床醫學研究中心運行績效評估方案（試行）》3份文件。 文件對未來五年的中心建設與布局提出具體要
關于印發醫學科技發展“十二五”規劃的通知各省、自治區、直轄市、計劃單列市有關部門，各有關單位： 為了貫徹落實《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006—2020年)》，指導醫學科技工作發展，科學技術部、衛生部、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局、教育部、國家人口和計劃生育
編者按：RWS是以患者為中心的結局研究。是運用流行病學研究方法，在真實無偏倚或偏倚較少的人群中，對某種或某些干預措施（包括診斷，治療， 預后）的實際情況進行研究。 生物谷： 劉教授，您好！感謝您接受生物谷的專訪。2016年12月25日，美國國會在官方網站上公布了《21世紀治愈法案》的最終版本，
1月7日，國家藥監局發布《真實世界證據支持藥物研發與審評的指導原則（試行）》。 這被認為是里程碑事件，真實世界研究（ RWE）將會是藥品研發的重要方向。 對于新藥， RWE可以在一定程度上減少3期臨床試驗的成本；對于擴適應證的藥品，可以直接免去3期臨床試驗。 罕見病藥物準入、廣譜藥物（例如
分析測試百科網訊 2015年10月12日，第十一屆全國藥物和化學異物代謝學術會議在泉城濟南圓滿落下帷幕。 大會當天，邀請了中國工程院院士劉昌孝作大會特邀報告，浙江大學藥物代謝和藥物分析研究所的曾蘇、中國科學院大連化學物理研究所的楊凌、中南大學藥物臨床評價研究中心中南大學湘雅
由山東大學齊魯醫院張運院士領銜的“應用通心絡干預頸動脈斑塊的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究”結果于3月29日在中國介入心臟病年會上公布，該論文發表在國際權威科技期刊《自然》（《Nature》）子刊《科學報告》（《Scientific Reports》）。研究結論表明應用通心絡治療可延緩頸
整理│李程 江陰市人民醫院檢驗科審校│吳志丹 江陰市人民醫院檢驗科梅毒是蒼白密螺旋體蒼白亞種（treponemapallidumsubp.pallidum）（又名梅毒螺旋體）感染人體所引起的一種系統性、慢性性傳播疾病，可引起人體多系統多器官的損害，產生多種
三、《自身抗體檢測在自身免疫性疾病中的臨床應用專家建議》十三條本《建議》可為廣大臨床醫生和檢驗醫師在日常診療實踐中擬定檢測項目及檢測流程時提供參考。自身抗體檢測的合理應用有賴于檢驗醫生和臨床醫生的共同合作。1、《建議》十三條2《建議》解讀 （1）對臨床懷疑有自身免疫性疾病的患者建議進行自身
2015年1月12日，美國癌癥學會（ACS）發布了《2015年美國癌癥篩查指南》，并在線發表于《CA:臨床醫生癌癥雜志》（CA Cancer J Clin）。 本文主要對該指南中6個癌種的篩查建議進行整理，同時邀請中國醫學科學院腫瘤醫院的喬友林教授等專家結合我國指南對中美最新癌癥篩查
5月26日，國家科技管理信息系統公共服務平臺發布最新一批（共14個）重點專項2018年度項目申報指南建議（征求意見稿）。其中，與包括：“數字診療裝備研發”、“精準醫學研究”、“生物醫用材料研發與組織器官修復替代”、“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”、“重大慢性非傳染性疾病防控研究”和“生物安全關
11月24日，2016年吳階平醫學獎暨吳階平醫藥創新獎揭曉。 經吳階平醫學獎評審委員會終審會議決定，將2016年吳階平醫學獎授予張伯禮院士，以表彰他對中國中藥現代化研究和中醫藥發展作出的杰出貢獻；將2016年吳階平醫藥創新獎授予王喜軍教授、劉祖國教授、黃曉軍教授、蔡秀軍教授，以表彰四位獲獎人在
12月16日，上海市衛生健康委發布《關于加強本市醫療衛生機構臨床研究支持生物醫藥產業發展的實施方案》（下稱《方案》），以完善上海臨床研究體系，支持生物醫藥產業發展。 建設研究型醫院 臨床數據向企業有序開放 《方案》提出推進上海市建設研究型醫院，基于國家醫學中心和國家臨床醫學研究中心建設，強
分析測試百科網訊 2015年10月12日，第十一屆全國藥物和化學異物代謝學術會議在泉城濟南圓滿落下帷幕。中國工程院院士 劉昌孝 中國工程院院士劉昌孝上臺作題為《從轉化研究到精準治療——探討新藥的成藥性》的大會特邀報告。劉昌孝院士就醫療醫藥是民生問題、新藥研發的艱辛、新藥從臨床申請到上市的成功率
近年來，檢驗醫學發展迅速，檢測技術不斷提高，項目不斷增加，這不僅要求檢驗人員要不斷學習、掌握新知識，同時臨床醫生和護士也應該了解檢驗技術的新發展，使得檢驗新技術、新方法、新項目在應用過程中得到充分有效的利用，提高診斷和治療的準確性和有效性。檢驗報告不僅是醫生進行診斷治療的重要依據，同時還
12月24日，國家藥監局發布《預防用疫苗臨床可比性研究技術指導原則》，將進一步規范和提高疫苗臨床研發水平、加強疫苗質量安全監管。 指導原則共包括“前言”、“臨床試驗前的考慮”、“臨床試驗設計的一般考慮”、“臨床試驗設計的統計學考慮”、“數據管理和質量保證”、“臨床試驗結果評價”共計6個部分。指
為進一步規范和提高疫苗臨床研發水平，加強疫苗質量安全監管，12月24日，國家藥監局下發了《預防用疫苗臨床可比性研究技術指導原則》。 近年，隨著經濟和產業發展，預防用疫苗類產品的申報量逐年增多，包括非創新性疫苗的研發也在不斷增加。《中華人民共和國疫苗管理法》的頒布實施，對疫苗也提出更高的監管需求
ACOG 2019年的數據顯示，妊娠期心臟疾病發病率為1%～4%，病死率約為5%，是導致孕產婦死亡的重要死因［1］。隨著中國“二孩”政策全面放開，高齡、妊娠合并心臟病患者發生率有所上升，如何改善產科質量、進一步降低妊娠合并心臟病患者的病死率，是值得研究的臨床新課題。降低妊娠合并心臟病患者病死率，
新冠疫情是一場大考，考驗著我國高校抗擊疫情科研攻關實力。疫情發生以來，華中科技大學充分發揮科研優勢和多學科綜合交叉優勢，積極開展科研攻關，盡最大努力為打贏疫情阻擊戰提供科技支撐。 在教育部、科技部等部門的部署下，我校第一時間組織30家科研機構和醫院，組建24支重點科研團隊，投入5000萬元科
對于那些在生物信息學和統計學領域訓練有素的人來說，商業戰略評估、基礎研究和臨床研究方面的數據過載為他們開辟了各種各樣的就業機會。 一系列的預測表明：生物制藥行業在接下來的幾年中將要繼續裁員。這些預測在很大程度上讓人感到沮喪，但是根據美國勞工統計局（BLS）《職業展望手冊》（2014-2015年版）
種種預測表明，在接下來幾年內生物制藥行業的裁員潮將會持續。但好消息是，根據美國勞工統計局(BLS)《職業展望手冊》(2014-2015年版)的數據，到2022年，在10個與研究及臨床生物技術相關的崗位上將會增加就業機會。 11月初，GEN瀏覽了10家制藥公司官網上的招聘欄目，根據訪問情況列出了
真實世界研究是臨床試驗和藥品上市后再評價藥物療效的一種現代醫學研究新方法，完全針對實際用藥情況，通過大量病例觀察臨床療效及可能存在的不良反應，真實地收集藥品安全性和有效性信息，客觀、科學、真實。由于不限制入組病人年齡、性別、病情，能夠最大限度還原藥物臨床應用中的真實療效，也一直被稱為藥物有效性的
-核心提要 - 1. 雖然中國對于 “冠狀病毒” 的注冊臨床試驗有589個（截至2020年5月20日），但其中有效的2期與3期干預性臨床試驗共只有8個。除了疫苗之外，證明藥物療效的臨床試驗，近乎全部 “翻車”。 2. “臨床試驗” 不能僅靠行政審批，要依靠科學臨床試驗的“循證審批”。注重質
2015年1月20日，美國總統奧巴馬在美國國會作國情咨文報告時提出精準醫學一詞，迅速成為新年伊始世界各國關注的熱點。很多人不禁要問，奧巴馬口中的精準醫學長什么樣子？為什么要在這個時候啟動精準醫學計劃？精準醫學的概念不是美國總統奧巴馬首次提出的，卻因他的大名而成為2015年醫學界最熱的關鍵詞。今年
精準醫學的概念不是美國總統奧巴馬首次提出的，卻因他的大名而成為2015年醫學界最熱的關鍵詞。今年，各種形式的醫學學術會上，精準醫學都成為必不可少的“座上賓”。 什么是精準醫學？ ——在生命科學和醫學實踐所處的重要轉折點上應運而生 2015年1月20日，美國總統奧巴馬在美國國會作國情咨文報告
無論以哪種標準來說，21世紀的第一個十年對檢驗醫學來說都處在變革之中。基因學（PGx）、床旁照護檢測（POCT）、實驗室自動化、精益化已不僅僅是流行語，而成為主流現實。很多有利的證據證實了生物標志物受到很多人的重視，但有一些不受青睞。還有一些證實了其在臨床實踐中的重要作用。檢驗醫學以標準化研究為
全自動血細胞分析儀目前已是國內外臨床檢驗最常用的篩檢儀器之一,與傳統方法相比,有著精度高,速度快,易操作,功能強的強勁優勢,尤其是現有先進血細胞分析儀(如Sysmex XE2100和貝克曼庫爾特LH755)不僅應用多項檢測原理對各項血細胞檢測參數進行分析檢測,而且可與血涂片制備和染色儀有效結合,