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近期，信立泰發布公告稱，公司申報的S086片“原發性高血壓”適應癥臨床申請獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的臨床試驗默示許可。 據查詢，本次新增適應癥“原發性高血壓”的臨床申請于2019年3月獲得CDE承辦。公告透露，信立泰已完成S086片Ⅰ期臨床相關研究，原發性高血壓適應癥準備進入Ⅱ期臨床階段。 根據病因，高血壓可分為原發性高血壓和繼發性高血壓。繼發性高血壓是指繼發于其它疾病的高血壓，有明確病因，而原發性高血壓是一種以血壓升高為主要臨床表現且病因尚未明確的獨立疾病，占所有高血壓患者的90%以上。期待S086能夠在原發性高血壓的臨床中取得顯著效果，為這類患者帶來新的更好的選擇。 S086中文名為沙庫巴曲阿利沙坦鈉片，是一種血管緊張素 II 受體-腦啡肽酶雙重抑制劑，由信立泰自主創新研發。 2018年10月，S086用于慢性心力衰竭成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的風險的臨床申請獲得批準。值得一提的是，這也是國......閱讀全文
《廣東省藥品交易相關規則(征求意見稿)》的出臺，再次引發基本藥物招標陷于低價競爭的擔憂，近日醫藥股逆勢大幅下挫。 《廣東省藥品交易相關規則(征求意見稿)》(下稱“交易新規”)的出臺，再次引發基本藥物招標陷于低價競爭的擔憂，昨日醫藥股逆勢大幅下挫。 根據廣東省衛生廳于5月17日公布的交易
在醫藥企業陸續公布2015年年報的同時，46家藥企也公布了2016年一季度業績預告。截止至4月5日，在這46家企業里，34家預增、4家持平、1家預警、4家預減、1家減虧和2家預虧。七成藥企的凈利潤預增，僅有3家虧損，而美年健康虧損最多，超過1億元；凈利潤3億元的企業有2家。單位：萬元 1家減虧
中國仿制藥市場魚龍混雜，常常一個品種有著數十甚至數百家藥企在參與，質量參差不齊，部分企業依靠著帶金銷售，坐擁一方市場。而藥品的“專利懸崖”在國內也總是屢屢滯后，對比美國和英國NHS/MIMS藥品采購價格可以看出，專利期后不論是原研藥還是仿制藥，國內價格都普遍高于英美兩國。仿制藥的賺錢邏輯在于薄利
3月22日，深圳信立泰藥業股份有限公司發布2015年年度報告，公司2015年營收達34.78億，同比增長20.64%；歸屬于上市公司股東的凈利潤達12.66億，同比增長21.45%；基本每股收益1.21元，同比增長21%。 信立泰成立于1998年，2009年在深圳證券交易所上市，主要從事處方藥
仿制藥市場即將迎來寡頭時代。那么，首批通過一致性評價的12個品種目前的市場格局分別如何？它們如何攪動市場競爭格局、沖擊原研藥？將為相關企業帶來多少盈利？這些成了業內人士對這些品種的關注和期待。12月29日，第一批到達終點的競跑者終于新鮮出爐，一共12個品種，17個品規，其中4個產品屬于“289目錄”
今天上午，萬眾期待的4+7結果公布！競爭之慘烈震驚了醫藥圈。恩替卡韋低價格幾腰斬、氨氯地平曝出每片7分錢的地板價。 值得一提的是，此次賽諾菲也是直接報出了最低價！賽諾菲在氯吡格雷、厄貝沙坦氫氯噻嗪兩個品種上的報價幾乎與仿制藥無二。氯吡格雷75mg規格報價，石藥集團2.44元/片（此前價格為3.
CFDA 12月29日公布了第一批通過一致性評價的17個藥品，像是在藥圈掀起了“狂風巨浪”。其實除了一致性評價對存量藥品市場洗牌可能帶來的市場格局變動外，我們更要關注增量藥品對市場的沖擊。一方面，按照新化藥4類報產的仿制藥，獲批后即可視為通過一致性評價，正大天晴的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片已經讓這
以學術會的方式做藥品推廣，這是葛蘭素史克、阿斯利康等跨國藥企引入中國的國際通行做法。各類大小學術會已成為藥企會議費大增的客觀因素。 全國性心血管病學術會議的展位、衛星會/研討會及現場演示或培訓申請表(部分)。 葛蘭素史克(GSK)一案的不斷發酵正在掀開藥企通過會議營銷的方式直接或變相行賄的灰
近日，信立泰發布公告稱，公司匹伐他汀鈣片（2mg）是國內首家按照一致性評價的要求完成生物等效性試驗，并視同通過一致性評價。匹伐他汀鈣片為2017版《國家醫保藥品目錄》中的乙類品種。截至2019年3月18日，已經通過仿制藥一致性評價的降血脂藥物為阿托伐他汀鈣片、瑞舒伐他汀鈣片，匹伐他汀鈣片。 近
只占整個醫藥市場4%份額的基本藥物市場，隨著進入基藥目錄品種數量的不斷增加、二三級醫院使用比例的上升，已經逐漸升級為制藥企業的又一主戰場。 有業內數據顯示，到2015年，基本藥物在醫藥市場中的規模將達到3431億元，占整個醫藥市場兩成左右的份額。隨著基藥市場分量的上升，相信任何一家制藥企業
高端仿制藥的培育離不開較高的壁壘和較強的自主定價權。 早期的壁壘主要為政策壁壘，比如新藥保護期和監測期，包括國內首仿的阿托伐他汀鈣“阿樂”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁壘在專利藥進入中國后迅速仿制上市，并成為獨家仿制品種。 技術壁壘也是一個重要因素，盡管國內原料藥水平已經逐步與國際接軌，但部
筆者曾在2月24日及3月13日發表的兩篇文章中匯總了前兩波38家上市醫藥企業的2015年年度業績。據不完全統計，3月12日至3月26日，又有27家公司發布了2015成績單，其中上海醫藥全年營收1055.17億元，遠遠超出其它公司。 國藥一致：營業收入259.93億元 3月26日，國藥一致發布
自7月中旬以來，各大上市公司相繼發布了2016年半年度報告。截止到目前，醫藥制造板塊發布半年報的公司中共有10家實現凈利潤超5億元。其中，復星醫藥以15億元排在第一位，太極集團和白云山緊隨其后，凈利潤分別為9.64億元和8.32億元。2016年上半年凈利潤超5億元的藥企 復星醫藥：營收69.3
造血系統疾病俗稱血液病，是指原發于造血系統和主要累及造血系統的疾病。許多其他系統疾病有血液方面改變者，只能稱為系統疾病的血液學表現。造血系統疾病一般可分為紅細胞疾病、白細胞疾病、出血性疾病等。隨著造血干細胞研究的深入，發現不少造血系統疾病的發病和造血干細胞質和量有關，近年來在上述分類的基礎上再進
核心閱讀 藥品集中帶量采購，藥價下降了，藥品會否質量不保？藥企會否粗制濫造、不再花錢搞研發？ 業內人士與專家表示，在保障藥品用量和回款的前提下，藥企愿意以價換量，且仍有利潤空間；中標藥品要通過國家一致性評價，意味著質量有把控；降藥價，主要是通過帶量采購降低營銷成本，無需擠壓研發成本，還促使
自9月份4+7擴面中選結果出爐至今，關于4+7擴面討論的話題就沒有下過熱度。2019年僅剩下不到兩個月，4+7擴面落地將至，有關未中標企業的命運也成為業內關注的焦點。“未中標企業還剩下30%~50%的市場”，這個余量市場像是一個羅生門，正決定著相關藥品市場份額以及未中標品種的命運... 原研P
9月6日，貴州百靈發布了關于簽訂《技術轉讓合同》的公告。公告指出，公司與成都恩多施生物工程技術有限公司（以下簡稱：“恩多施”）簽訂《技術轉讓合同》，受讓恩多施一項基因治療項目（EDS01,重組人內皮抑素腺病毒注射劑）相關技術，技術轉讓費為5000萬元。 從官網了解到，成都恩多施生物工程技術有限
隨著生物技術富人榜出爐，醫藥行業又重新排定座次。 “未來生物醫藥商業發展的最終方向，一定是能改變時代和改變人類發展的方向。”2013年7月16日，一位長期跟蹤醫藥行業的私募老總告訴記者，“目前來看，前沿領域商業化程度稍微高點的就是干細胞培養和基因測序。” 在干細胞擴增產業，目前更多的
2016深圳國際BT領袖峰會9月22日在深圳會展中心開幕，約800位國內外生物和生命健康領域知名科學家、企業家等嘉賓和專業觀眾出席開幕式，共同商討產業發展中的熱點問題，開展學術交流、政策研討和產業合作，促進國內外生物和生命健康科技與產業快速發展。 四川大學副校長、中國科學院院士魏于全帶來主題為
2010年4月28日，德祥在深圳成功舉辦“原輔料、固體制劑檢測技術交流會”。本次會議結合新版GMP和2010版中國藥典對藥品生產的新要求，圍繞原輔料快速檢測、固體制劑溶出度檢查和物性測試以及注射液滲透壓測試等重要主題，重點介紹了德國Pharma-test固體制劑檢測新技術及新儀器
截至2016年4月30日，申萬醫藥生物行業211家公司2015年年報全部披露，211家上市公司全年收入8072.13億元，同比增長21%；歸屬母公司股東的凈利潤為644.38億，同比增長14%。 本文從縱向和橫向兩方面為您解讀醫藥行業： 1. 縱向比較 2010-2015年GDP、A股與s
近日，易凱資本發布了關于2016醫療健康產業投資的研報，報告對目前國內保險、醫療器械、醫藥、互聯網醫療等行業的發展情況和趨勢進行了詳盡分析，動脈網選取其中最為精華的部分進行了摘錄，對于即將布局這幾個行業的企業具有一定的參考價值。 伴隨著中國逐步進入老齡化社會，中國的醫療健康產業已經發展成為一個
導讀：PharmaCon 2017醫藥生產與質量管理論壇將與您相約金秋上海，共話先進的質量管理與控制實踐！ 隨著2010年新版GMP執行以來，醫藥生產企業面臨飛檢、審計等日益嚴苛的內外部檢查。從企業應用與實踐角度出發，如何在貫徹GMP合規的前提下，設計質量、量化質量與運用質量數據成為行業需要攻
導讀：2018年12月1-2日，北京朗麗茲西山花園酒店，P4 China 第三屆國際精準醫療大會將隆重召開！有美中院士領銜的主旨論壇+隊列與多組學轉化研究論壇+腫瘤精準診斷與用藥研究論壇+精準醫療產業技術開發論壇四大細分論壇分別圍繞科研轉化、應用探索及技術開發進行深入分享與探討。 屆時Illu
根據2010年12月快報，消費品工業司醫藥處整理了醫藥行業工業企業的資產總額、主營業務收入、利潤總額三項主要指標前100位快報排名情況。根據年報的排名將在今年年中完成，兩個排名可能有所不同，以年報排名為準。 有發現排名與實際有所出入或遺漏等情況請在年報出版前及時反饋。 聯系人：黃業明
國家藥品監督管理局近日印發《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作中藥品標準執行有關事宜的公告》（以下簡稱《公告》），明確仿制藥注冊標準和《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）等國家藥品標準的關系。 《公告》指出，按照原國家食品藥品監督管理總局《關于實施〈中華人民共和國藥典〉2015年版有
分析測試百科網訊 在今年舉行的第十七屆北京分析測試學術報告會暨展覽會（BCEIA 2017）上，上海伍豐科學儀器有限公司（下稱“伍豐儀器”）推出了國內首臺小型一體化液相色譜儀——LC-80 ChroMini 高效液相色譜儀，其一體化的設計大大減少了各單元間管路的距離和接口的數量，減少系統死體積和
為加快“重大新藥創制”科技重大專項實施進程，了解專項組織實施進展情況、存在困難和問題，聽取有關工作意見和建議，進一步探索實施管理的機制創新，2011年1月19日，專項第一行政責任人、衛生部副部長劉謙率專項實施管理辦公室主任、副主任及有關工作人員赴深圳市調研“新藥專項”組織實施工作。調研組聽取了深
Viracta Therapeutics是一家臨床階段的藥物開發公司，致力于開發源于其專有的“Kick & Kill”治療方法平臺的新型表觀遺傳學療法，使病毒相關癌癥及其他嚴重疾病的患者受益。 近日，該公司宣布，美國FDA已授予其先導表觀遺傳學藥物nanatinostat孤兒藥資格（O
從4+7帶量采購落地到今年3月份，有不少地區執行4+7已滿一周年。4+7即將結束之際，4+7擴圍即將“登場”，新舊政策之間如何合理銜接備受業界關注。近日。遼寧省、上海市接連發布有關4+7續簽產品的政策，釋放出重要信號...... 4+7中選藥品到期如何退場？ 2018年12月20日，國家組織