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近日，北京協和醫院發布了新型冠狀病毒核酸檢測標準操作流程的培訓視頻，供其他符合條件的醫療機構在開展新型冠狀病毒核酸檢測時參考。儀器信息網特將其整理成文字版本供大家方便查看。 一、個人三級防護穿戴 帶一次性帽子、佩戴醫用N95口罩、一次性防護服、一次性鞋套、一次性防水靴套、一層乳膠手套、外層一次性隔離衣、防護目鏡、第二層乳膠手套、穿戴完畢后應盡快通過專用緩沖間或者走廊，進入核酸提取區（專業核酸提取實驗室）。 相關防護用品： 二、樣本滅活處理 新冠核酸檢測須有兩名工作人員快速通過進入實驗室，進行滅活實驗操作。生物安全柜內需配備吸水棉與消毒酒精、有條件可配備吸水臺布，對樣本溢灑時進行緊急處理；打開二級容器，用75%酒精消毒物體表面，檢測樣本管密閉性后進行滅活處理，滅活條件（56℃，30min，水浴等多種方式），取出酒精滅活管用酒精擦拭外表，將樣本放入到生物安全柜內。 三、手工核酸提取 操作人員進入試劑配置區或者單獨的......閱讀全文
自2019 年 12 月以來，湖北省武漢市陸續發現新型冠狀病毒（2019 novel coronavirus, 2019-nCoV）感染患者，且呈快速上升之勢。自新型冠狀病毒疫情爆發以來，近期湖北、武漢疫情從過去的爆發式增長已經走向趨緩，武漢防控工作取得階段性成效。 而事實上，在2020年1月
作者：中華醫學會檢驗醫學分會主任委員 王成彬 近期有媒體及專家反映新型冠狀病毒核酸檢測陽性率低、有的病例重復檢測多次陰性后出現陽性結果、咽拭子標本多次檢測陰性但最后在呼吸道灌洗液標本中檢測出陽性結果、CT影像篩查出現新型冠狀病毒肺炎特征但核酸檢測陰性等問題。經過與臨床分子診斷學專家
6月14日中午，北京市新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作第115場新聞發布會召開。北京市疾控中心副主任龐星火介紹了6月13日0時至24時北京新增新冠肺炎確診病例的有關情況。 龐星火說，6月13日0時至24時，北京市新增新冠肺炎確診病例36例，陽性檢測者1例。確診病例中男性15例，女性21例
新型冠狀病毒疫情日益嚴峻，武漢地區醫護人員口罩、防護服、檢測試劑等物資稀缺的新聞牽動每個國人的心。由于試劑缺乏，很多患者不能被第一時間確診和收治，導致很多后續治療工作推進緩慢。 1月25日下午，湖北召開新型肺炎疫情防控工作發布會。湖北省醫保局副局長劉松林介紹，新型冠狀病毒感染導致的肺炎，早診斷
新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）是由新型冠狀病毒（SARS-CoV-2或2019-nCoV）感染引起的主要經呼吸道傳播的急性病毒性疾病。截至4月23日23時30分，全球新冠肺炎累計確診超過兩百萬，達到了2664262例，現有確診達到了1748245例。死亡病例超過18萬，達到186245例。
近日，多個科研團隊對外宣稱已成功研發抗體試劑盒，最快3分鐘就能得知新型冠狀病毒檢測結果，有些產品也進入國家藥品監督管理局審批程序。 這種新的檢測方法是否能替代已有的核酸檢測？不同方法有何區別？距進入臨床使用還有多遠？ 中華醫學會檢驗醫學分會主任委員王成彬表示：“抗體檢測盡管有便捷、快速的優
疫情動態 根據世衛組織最新實時統計數據，截止小編撰稿，目前全球確診新冠肺炎2248654例。世衛組織發言人瑪格麗特·哈里斯14日表示，疫情尚未到達頂峰，就單個國家而言，目前美國的新冠疫情是全球最嚴重的，美國新冠肺炎確診病例已超過73萬，意大利確診病例累計175925例，西班牙確診病例達1944
最近，關于新冠肺炎核酸檢測假陰性的問題得到多家媒體報道。《南方周末》的報道顯示，在浙江一所醫院，有的病人測了6次核酸試劑都為陰性，直到第7次才測出陽性。而剛剛去世的李文亮醫生，在1月11、12號就有發熱癥狀住院，之后住進重癥監護室，但兩次核酸檢測結果均為陰性，直到2月1日核酸檢測結果才顯示陽性。
為加強第二代測序技術檢測試劑的規范和指導，進一步保證和提高相關產品的質量，8月8日，中國食品藥品檢定研究院（中檢院）組織制定了《第二代測序技術檢測試劑質量評價通用技術指導原則》（下稱《指導原則》）。 該文件是中檢院發布的首個質量評價技術指導原則，旨在對產品設計、研發及驗證的各關鍵環節進行規范，
在防控新冠肺炎疫情的過程中，檢測試劑盒是一個重要工具。疫情發生后，近百家單位加入到檢測試劑盒的研制和生產中，對于病毒的檢測時間也從以“小時”計算到了以“分鐘”計算。 7個產品通過審批，供應不成問題 2月8日，科技部發布《新型冠狀病毒(2019-nCoV)現場快速檢測產品研發應急項目申報指南的
日前，在“2017中國醫師協會檢驗醫師年會暨第十二屆全國檢驗與臨床學術會議”上，四川大學華西醫院實驗醫學科陶傳敏教授分享了國際權威梅毒管理指南及國內外大型研究對于梅毒實驗室檢測方法和標準檢測流程的臨床應用評估及推薦，就梅毒感染的實驗室檢測策略及不同流程的應用進行了深入分析與探討。 梅毒感染實
1月20日，國家衛健委網站消息，為指導農村地區科學精準做好冬春季新冠肺炎疫情防控工作，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組和中央農村工作領導小組辦公室制定了《冬春季農村地區新冠肺炎疫情防控工作方案》。 《方案》指出，加強返鄉人員管理。返鄉人員需持7天內有效新冠病毒核酸檢測陰性結果返
一．前言 本指導原則主要針對第二代測序（next generation sequencing，NGS）技術檢測試劑（以下簡稱“NGS檢測試劑”）產品質量提出指導性要求，涉及基本原則、主要原材料、檢測流程及性能評價等方面。 本指導原則是對企業和檢驗人員的指導性文件，但不包括注冊審批所涉及的行政
分析測試百科網訊，根據《新型冠狀病毒肺炎防控方案（第五版）》，作為新型冠狀病毒肺炎診斷的“金標準”，除湖北地區在核酸檢測基礎上增加CT檢測外，全國其它地區以及全球各地區，目前都以核酸檢測陽性為確診依據。核酸檢測除了100多家試劑盒企業推出產品，主要比拼產能、靈敏度、獲得醫療器械注冊證的速度外，所
不管是被認為檢測精度還有待提高的核酸試劑檢測盒，還是被認為效率尚無法有效滿足當前需求的CT篩查，實際上都是在這場抗疫戰役中發揮關鍵作用的特種力量。危機情形之下，或許不會出現100%完美的產品，根據實際情況合法合理的有計劃使用，或許才是當務之急。 備受關注的新冠肺炎疫情仍在進展中。國家衛健委官網
從日前在黑龍江省哈爾濱市召開的2011年血站核酸檢測暨血液安全工作會議上獲悉，一年來，我國血站核酸檢測試點工作取得較好效果。自去年6月至今年6月，試點單位共檢測血液樣本135萬余份。衛生部醫政司司長王羽透露，開展核酸檢測工作已作為重大公共衛生
分析測試百科網訊 根據《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》，新冠肺炎確診標準之一是新型冠狀病毒核酸檢測陽性。除湖北地區在核酸檢測基礎上增加CT檢測外，全國其它地區以及全球各地區，目前都以核酸檢測陽性為確診依據。在疑似患者人群中，新冠病毒核酸檢出陽性率高低可能與樣本采集保存運輸、
在過去的半個多月里，新冠肺炎確診和疑似的感染人數都在不斷增加，在近日迎來爆發式增長——截至 2020 年 2 月 4 日 17 時 33 分，確診人數達 20520 人，較昨日新增 3284 人；疑似感染人數達 23214 人，較昨日新增 5072 人。 科學大院（中科院官方科普微平臺）在 2
臨床診斷是結合病史、主訴，癥狀體征、臨床物理學檢查，臨床化驗、影像學診斷等的綜合分析，無論在人醫臨床診斷還是獸醫臨床診斷，醫生的診治技能和經驗都是非常重要的！醫生不是核酸試劑的“工具人”，臨床疾病不能忽視醫生的診治技能和經驗！ 對于傳染性疾病的診斷，一般有三種快速檢測方式可用：抗體，抗原，核酸
試劑盒檢測結果不僅與試劑盒質量有關，還與新冠病毒自身的特點、采樣部位、采樣量、運輸和儲存環節，以及實驗室檢測條件和人員操作有關2020年2月3日，武漢大學中南醫院影像科副主任張笑春發了一條朋友圈：“別迷信核酸檢測了，強烈推薦 CT 影像作為目前 2019-nCoV 肺炎主要依據”，并稱這是“一個一線
2020年突如其來的新冠肺炎疫情使"核酸檢測"進入了公眾的視野，核酸檢測從工藝上來說包括核酸提取、擴增與檢測。 根據《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》，新冠肺炎確診標準之一是新型冠狀病毒核酸檢測陽性。在疑似患者人群中，新冠病毒核酸檢出陽性率高低可能與樣本采集保存運輸
2020年突如起來的新冠肺炎疫情使"核酸檢測"進入了公眾的視野，核酸檢測從工藝上來說包括核酸提取、擴增與檢測。 根據《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》，新冠肺炎確診標準之一是新型冠狀病毒核酸檢測陽性。在疑似患者人群中，新冠病毒核酸檢出陽性率高低可能與樣本采集保存運輸
2020年注定是不平凡的一年，新型冠狀病毒的肆虐，讓所有人憂心忡忡。面對突如其來的疫情，全國上下眾志成城，醫務人員更是不顧個人安危，迎難而上，他們是時代的英雄，最美的逆行者！對于珀金埃爾默而言，最好的致敬方式就是竭盡所能，與他們并肩作戰。 作為一家具有80多年歷史的全球性技術公司，珀金埃爾默以
簡介 目的：本文用于實時逆轉錄-聚合酶鏈反應（real-time RTPCR, rRT-PCR）試劑盒體外定性檢測呼吸道和血清標本中2019新型冠狀病毒（2019-nCoV）。針對2019新型冠狀病毒設計引物和探針組合，用于SARS樣冠狀病毒的通用檢測和2019新型冠狀病毒的特異檢測。 方案
簡介 目的：本文用于實時逆轉錄-聚合酶鏈反應（real-time RTPCR, rRT-PCR）試劑盒體外定性檢測呼吸道和血清標本中2019新型冠狀病毒（2019-nCoV）。針對2019新型冠狀病毒設計引物和探針組合，用于SARS樣冠狀病毒的通用檢測和2019新型冠狀病毒的特異檢測。 方案應用
1月4日，大連新冠肺炎疫情防控工作新聞發布會上，相關負責人表示，有的（新冠肺炎確診）病例做了11次核酸檢測最終才檢測出陽性。 核酸檢測一直被認為是最有效的“照妖鏡”，通過分子生物學技術手段讓看不見的病毒“顯形”。 為什么有的人1次“照”不出來，竟然需要11次？帶著疑問，科技日報記者專訪了首都
世界衛生組織(WHO)8月28日發表埃博拉疫情最新通報：在幾內亞、利比里亞、塞拉利昂和尼日利亞4國已有3069人感染，其中1552人死亡。WHO稱，過去一周是此次疫情暴發以來案例增加最多一周，埃博拉疫情“正在惡化”。 針對可能出現的埃博拉病毒傳入風險，我國已經進入緊急戒備狀態。要防止埃博拉病毒
6月23日0—24時，31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團報告新增確診病例12例，其中境外輸入病例3例（上海2例，陜西1例），本土病例9例（北京7例，河北2例）；無新增死亡病例；新增疑似病例4例，均為本土病例（均在北京）。 其中，6月23日0時至24時，北京新增報告本地確診病例7例、
自2019年12月新冠肺炎疫情發生到如今全球呈多區域爆發情況下，各國監管機構和IVD企業陸續采取積極措施。為積極應對新冠肺炎疫情，國家藥監局于第一時間啟動應急審批程序。1月20日，器審中心起草《2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑注冊技術審評要點》，并于2月12日在中心官網率先對外發布。 世界衛生
2017年8月18日，由ABO聯盟主辦，中國醫學裝備協會臨床質譜學組、北京毅新博創生物科技有限公司協辦的“2017年北京臨床質譜高端論壇-——暨ABO聯盟第五十期圓桌會”在北京河南大廈召開。本次會議就臨床質譜在微生物鑒定、核酸鑒定、蛋白質鑒定等方面的研究展開了探討。北京協和醫院檢驗科臨床微生物專