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    WHO宣布全球大流行,FDA暫停境外檢查和外部會議

    當地時間 3 月 11 日晚,WHO 總干事譚德塞宣布新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疫情為全球大流行(pandemic),并表示情況將進一步惡化。譚德塞表示,“宣布大流行并不會改變 WHO 目前針對新冠肺炎疫情的評估和正在開展的工作。”圖片來源于網絡 WHO 緊急衛生計劃負責人 Mike Ryan 在本周一的發布會上承認,WHO 擔心各國可能將大流行性聲明解釋為遏制該病毒的努力已經失敗,因此不再需要嘗試。他指出,“我并不擔心這個詞(pandemic),我更擔心世界對這個詞的反應。我們會將其用作號召性用語嗎?我們會用它來戰斗還是會用它來放棄?”此前,WHO 因未能盡早宣布疫情而受到批評,而此次宣布全球大流行也被批評人士認為是馬后炮。 FDA 暫停境外檢查和外部會議 美國 FDA 于 3 月 10 日宣布“將大多數境外檢查推遲到 4 月,立即生效。在美國以外被視為關鍵任務的檢查仍將在個案基礎上考慮”。同時,FDA 還......閱讀全文

    FDA批準首個佐劑、基于細胞的(H5N1)疫苗Audenz!

      Seqirus是流感預防領域的全球領導者。近日,該公司宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準其Audenz(甲型流感[H5N1]單價疫苗,佐劑),用于6個月及以上的人群的主動免疫,幫助保護免受甲型流感(H5N1)的侵害。值得一提的是,Audenz是旨在用于大流行時預防甲型H5N1流感的首個佐

    2020一季度美國FDA批準的13款創新療法!

      根據美國食品和藥物管理局(FDA)藥品評審與研究中心(CDER)的數據統計,在2020年第一季度,FDA批準了11款創新療法。而根據FDA生物制劑評審與研究中心(CBER)的數據統計,在2020年一季度,FDA還批準了一款食物過敏免疫療法(Palforzia)和一款流感疫苗(Audenz)。  

    埃博拉病毒會演變成經空氣傳播嗎?

      2014年是埃博拉年,這場埃博拉大流行始于幾內亞南部,靠近塞拉利昂和利比里亞邊境的一個村莊。2013年12月2日,一位兩歲男孩發燒、拉黑便、嘔吐,四天后死亡。男孩死亡一周后,他母親去世,12月29日,他3歲的姐姐去世,1月1日,他的祖母去世。  根據當地的習慣,在葬禮上不少人接觸了死者的體液,結

    諾華向全球捐贈1.3億片羥氯喹

      目前,在中國以外,全球新型冠狀病毒疫情正在迅速蔓延,各國民眾都在關注著新型冠狀病毒疫情的最新消息。根據梅斯醫學實時追蹤數據),截止2020年3月21日10時,全球累計確診突破26萬大關,達到265312例,中國以外累計確診183939例。其中,意大利超過4.7萬例、西班牙超過2萬例,伊朗、美國、

    HPV疫苗接種年齡的中國特色 是科學結論還是市場決策

      總理對HPV疫苗的關切讓大家看到了遲來十年的希望:中國女性終于與世界同步,能用上全部3種HPV疫苗。但是,3種疫苗在中國的規定接種年齡與國外存在差異。那么,到底什么年齡該打哪種疫苗,對26歲以上女性的保護效力真的得到證實了嗎?售價1298元/支的9價HPV疫苗又是否如其定價一樣?  本文試圖呈現

    世衛組織推薦含Sirturo全口服方案,用于所有耐藥結核病

      強生(JNJ)近日宣布,世界衛生組織(WHO)已發布一項決定,推薦對所有耐藥結核病患者使用含貝達喹啉(bedaquiline)的治療方案。該公司表示,WHO發布的The Rapid Communication(快速溝通)表明,含強生Sirturo(中文商品名:斯耐瑞?,通用名:bedaquili

    柳葉刀:2015年度醫學大事件回顧

      12月19日,《柳葉刀》(The Lancet)雜志網絡版對2015年醫學領域發生的一些重大事件進行了回顧。  今年全球在以下方面取得了一些進展,包括:埃博拉病毒感染、家族遺傳病、地球健康與人口問題等,并通過了兩項新的全球計劃。  埃博拉病毒  終結的開始 今年,數篇媒體報道強烈譴責了

    中國艾滋病疫苗進入臨床試驗階段已有31人接種

      發現艾滋病31年后,首個用于未受感染人群預防的藥物在今年7月16日被美國FDA批準上市。10天后結束的第19屆世界艾滋病大會上,首位被治愈者現身,人們看到了控制艾滋病疫情的曙光。   記者昨天從北京佑安醫院獲悉,我國科技重大專項艾滋病疫苗Ⅱ期臨床試驗已于上周在該院啟動,首批31名

    新冠病毒治療進展如何?院士來為你解惑!

      美國約翰斯·霍普金斯大學數據顯示,截至北京時間8月6日12時35分,全球新冠確診病例已突破1881萬例,死亡病例超過70萬例。  持續數月的疫情遠未看到終點,而新冠治療產生的“副作用”“后遺癥”研究讓人們再生擔憂。  近日,一項發表于《美國醫學會雜志》(JAMA)的意大利研究表明,有一半以上的新

    FDA發布緊急授權:使用氯喹、羥氯喹治療新冠肺炎患者!

      目前,國內新冠肺炎疫情已經趨于平緩,但國外疫情卻在迅速蔓延。根據百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數據報告》,截止2020年03月30日15時,全球累計確診已超過72萬例,國外累計確診超過64萬例、死亡超過3萬例。  其中,美國累計確診143722例,成為全球新冠肺炎確診人數最多的國家,疫情形勢十

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      總理對HPV疫苗的關切讓大家看到了遲來十年的希望:中國女性終于與世界同步,能用上全部3種HPV疫苗。但是,3種疫苗在中國的規定接種年齡與國外存在差異。那么,到底什么年齡該打哪種疫苗,對26歲以上女性的保護效力真的得到證實了嗎?售價1298元/支的9價HPV疫苗又是否如其定價一樣?   本文試圖

    抗流感藥物達菲療效首遭公開質疑

      研究者們在為達菲的療效爭辯不休時,各國仍在積極儲備達菲,以應對流感   一份質疑知名抗流感病毒藥物達菲有效性的研究報告,在4月的醫學界掀起波瀾。   來自國際循環醫學協作組織(The Cochrane Collaboration,下稱循環協作組)的研究者們,分析了相關

    干貨:國內外疫苗行業“現狀分析“及”發展預測”

      一、 疫苗的概念及分類  疫苗,是指一切通過注射或黏膜途徑接種,可以誘導機體產生針對特定致病原的特異性抗體或細胞免疫,從而使機體獲得保護或消滅該致病原的生物制品,包括蛋白質、多糖、核酸活載體,感染因子等。在我國,疫苗分為一類疫苗和二類疫苗。  一類疫苗,是指政府免費向公民提供,公民應當依照政府的

    王永強:北美臨床化學家協會 助力中國IVD產品走向世界

      分析測試百科網訊 自2020年開年以來,新冠肺炎COVID-19疫情肆虐全球。在中國的迅速反應進程中,涌現了一批優秀的IVD企業,如華大基因、圣湘生物,他們不僅及時提供了滿足國內核酸檢測或抗體檢測的試劑盒產品,而且隨疫情發展,及早地取得美國FDA的EUA授權或歐盟等國家的認證,從而使產品走向全球

    一文了解12月HIV研究亮點進展

      人類免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus, HIV),即艾滋病(AIDS,獲得性免疫缺陷綜合征)病毒,是造成人類免疫系統缺陷的一種病毒。1983年,HIV在美國首次發現。它是一種感染人類免疫系統細胞的慢病毒(lentivirus),屬逆轉錄病毒的一種。HIV通過

    中國的保健食品需要適度嚴格的獨立監管

      中國的保健食品需要適度嚴格的獨立監管   --寫在《食品安全法》修訂之際   產業背景:改善營養和健康的主動消費食品   盡管全球各國在經濟發展、語言文化、生態環境等諸多方面存在著明顯的差異,但在力圖通過飲食來改善營養,調節人體生理結構和機能,降低疾病風險等方面都在做著極其相似的努力,建立

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