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在企業官網上，齊魯制藥曬出了近些年獲得的十余項榮譽，但其中并沒有關于環保的獲獎項目。實際上，齊魯制藥不僅未獲得環保方面的榮譽，反而多次因環評問題受到通報。 位于呼和浩特市金川開發區南區的齊魯制藥內蒙古公司因異味擾民屢遭周邊村民投訴。2018年4月8日，呼市環保局對齊魯制藥內蒙古公司等5家企業下達環境問題整改通知書，責令限期整改，要求上述企業對照自身存在的問題，完善治理設施和監控設施，異味、粉塵和蒸汽方面的問題整改到位。如果整改達不到相應的排放要求，環保部門將采取嚴厲的管控措施，并依法進行處罰。隨后，有媒體記者實地走訪發現，齊魯制藥內蒙古公司工廠污染仍然嚴重影響了周邊多個村莊群眾的生活。 2018年5月14日，呼市環境監察支隊現場檢查，發現齊魯制藥內蒙古公司實施了“未嚴格控制氣態污染物排放”的環境違法行為，且“以上事實有《現場檢查筆錄、詢問筆錄和取證照片》等憑據為證”。 2018年6月9日，呼市環境監測中心站配合呼市環境......閱讀全文
繼健康元之后，又有齊魯制藥和正大集團等也被卷入“地溝油”事件。 其中，齊魯制藥是“中國制藥工業百強”企業，涉案的有三個子公司;而正大集團作為外資企業，旗下山西正大、襄樊正大涉嫌采購了河南惠康公司用地溝油勾兌的劣質豆油。 “對供應商提供摻雜地溝油的
年銷28億大品種，首過一致性評價。 9日，齊魯制藥官方微信發布消息稱，齊魯制藥替吉奧膠囊國內首批通過一致性評價。 3月8日，齊魯制藥收到國家藥監局核準簽發的關于替吉奧膠囊一致性評價的批件，這意味著齊魯制藥生產的替吉奧膠囊在國內同品種中首批通過仿制藥質量和療效一致性評價。 ▍齊魯25個藥品在
5月8日，《焦點訪談》欄目針對近日國務院辦公廳印發的《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》（以下簡稱《意見》），做了深度專題報道，其中特別提到由齊魯制藥研發并成功獲批上市的國內首個吉非替尼仿制藥伊瑞可，為此記者采訪了齊魯制藥的相關負責人。 三個一致 伊瑞可領跑高品質仿制藥研發 在采訪中，
被譽為醫藥行業“黑馬”的濟寧辰欣藥業，近10年來保持著年均銷售收入和利潤40%的增長率，這要遠高于全國醫藥行業平均增長率;力諾宏濟堂制藥已經建設成為亞洲最大、中國唯一的麝香酮生產基地;齊魯制藥的生物制品重組人粒細胞集落刺激因子(rhG-CSF)、重組人白細胞介素-11分別占國內30%、
4月15日晚，齊魯天和惠世制藥有限公司門口聚集了不少人。 據新華社報道，4月15日15時37分，齊魯天和惠世制藥有限公司凍干車間地下室，在管道改造過程中，因電焊火花引燃低溫傳熱介質，產生煙霧，致使現場作業的10名工作人員中8人當場窒息死亡，其余2名工作人員在搶救過程中死亡。另有12名救援人員受
抗腫瘤治療正疾速邁入精準醫療時代，引起市場變革。按照美國版的精準醫療計劃，抗腫瘤治療領域精準醫學的關鍵是基因測序、腫瘤、個性化；而治療胃癌的化學藥物仍是極其重要的品類。 2014年4月，美國FDA批準了禮來公司的抗體藥物Ramucirumab（雷莫蘆單抗）注射液上市，商品名Gyramza。這是
分析測試百科網訊 2019年4月10日，第十屆化學和藥物結構分析上海年會（CPSA 2019）會前研討會在上海淳大萬麗酒店召開。本屆會議主題是“Translating challenges in the biotechnology ludustry: From drug discovery to
中國教育裝備采購網訊：據梅特勒-托利多國際貿易（上海）有限公司消息，由梅特勒-托利多自動化化學部聯合天津大學國家工業結晶工程技術研究中心共同舉辦的“ 濟南結晶技術在制藥工業中的應用培訓會”，于2012年6月21日在濟南市山東明珠怡和國際酒店順利召開。 來自山東博士倫福瑞達制藥有限公司、齊魯天和惠
The 31st International Symposium on MicroScale Bioseparations2015年4月26-29日，上海?中國 April 26-29，Shanghai，China
醫藥制造業是目前海南省海口市的優勢產業，經過近年來的發展，海口醫藥制造業實現了高速增長，今年上半年累計完成產值21.42億元，同比增長31.6%，增速領跑海口工業經濟，成為該市工業增長和經濟發展的生力軍。 據海口市科工信局介紹，近年來，海口制藥企業在加緊研發新藥的同
2015年8月12日23：30左右，位于天津濱海新區塘沽開發區的天津東疆保稅港區瑞海國際物流有限公司所屬危險品倉庫發生爆炸。天津濱海新區內瑞海公司危險品倉庫發生爆炸事故，當時現場人事描述，“蘑菇云升起”，受傷人員和危重傷員人數仍在上升。消防隊員第一時間趕到現場，同時還有辛勤的醫務工作者
仿制藥市場即將迎來寡頭時代。那么，首批通過一致性評價的12個品種目前的市場格局分別如何？它們如何攪動市場競爭格局、沖擊原研藥？將為相關企業帶來多少盈利？這些成了業內人士對這些品種的關注和期待。12月29日，第一批到達終點的競跑者終于新鮮出爐，一共12個品種，17個品規，其中4個產品屬于“289目錄”
2月18日，由齊魯制藥成功首仿、國產治療非小細胞肺癌一線靶向特效藥物吉非替尼（伊瑞可，原研藥為易瑞沙）上市會暨多學科診療團隊委員會（MDT）成立大會在南京隆重舉行。 包括中國工程院于金明院士、中國醫學科學院石遠凱教授、復旦大學附屬腫瘤醫院陳海泉教授、北京大學人民醫院王俊教授、中國人民解放軍焦順
國家食品藥品監督管理總局決定對新收到42個已完成臨床試驗申報生產或進口的藥品注冊申請（見附件）進行臨床試驗數據核查。現將有關事宜公告如下： 一、在國家食品藥品監督管理總局組織核查前，藥品注冊申請人自查發現藥物臨床試驗數據存在真實性問題的，應主動撤回注冊申請，國家食品藥品監督管理總局公布其名單，
今日，仿制藥一致性評價捷報頻傳。浙江京新藥業發布公告：該公司生產的左乙拉西坦片正式通過仿制藥一致性評價，有望打破我國抗癲癇藥物市場的“進口”壟斷格局。復星醫藥發布公告：其控股子公司湖南洞庭藥業股份有限公司收到國家藥監局頒發的關于草酸艾斯西酞普蘭片的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價。另
近日，國家食品藥品監督管理總局吳湞副局長一行到齊魯制藥有限公司調研并召開醫藥企業座談會，參加座談的有齊魯制藥有限公司、山東東阿阿膠股份有限公司等6家藥品生產企業代表。此次座談會的主題有兩點，一是如何確保藥品安全;二是如何加大藥品的創新力度。 會上，齊魯制藥有限公司總經理李燕提出，當下我國醫
近日，山東齊魯制藥藥物研究院研制的抗腫瘤藥物卡培他濱片，首家獲得國家食藥總局頒發的生產批件。 該藥物是具有靶向作用的化療藥物，療效確切、副作用低，被美國相關治療指南推薦為結直腸癌、肺癌等多個適應癥的一線治療藥物，自1995年在世界首次上市，目前的世界年銷售額已經超過10 億美元。由于該
截至目前，CDE承辦的仿制藥一致性評價受理號共計412個，涉及到157家制藥企業的148個品種。根據《中國上市藥品目錄集》的數據，目前通過一致性評價或視同通過一致性評價的品規共計97，已有三家通過一致性的品種為5個，屬于289基藥目錄品種僅有18個品種的32個品規。 距離總局對289目錄品種設
據WHO調查，目前全球關節病患者已超過4億人。我國關節炎患者超過人口總數的10%，人數遠超1億，且發病率隨年齡增長而升高。截至2015年，估計中國大陸關節炎患者有1億人以上，而且人數還在不斷增加。 昔布類屬于臨床上治療關節炎的一類熱點藥物，相較傳統的非甾體抗炎藥而言，其對消化系統的不良反應較小
沃特世高分辨LC/MS生物藥分析方案助力中國生物仿制藥行業發展 上海- May 17, 2011 由中國生物工程學會支持、中國生物工程雜志主辦、沃特世(Waters?)協辦的第二屆“生物制藥與分析技術高峰論壇”在上海張江博雅酒店成功召開。來自國家抗體工程中心、中信國健、長春金賽、上海
近日，齊魯制藥收到國家藥監局核準簽發的卡培他濱片兩個規格（0.5g和0.15g）的《藥品補充申請批件》，批準該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。卡培他濱片國內首家通過一致性評價。米內網數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端卡培他濱片銷售額為35.39億元，齊魯制藥卡培他濱片為該品種首家過評。
自原研藥萬艾可在華專利到期、國產“偉哥”首仿藥“金戈”上市后，兩年多來，國產“偉哥”的一舉一動備受業界關注。昨日，廣藥白云山宣布其旗下男性抗ED（勃起功能障礙）藥物金戈的新劑量規格產品正式上市。今年，河北常山制藥及齊魯制藥的國產“偉哥”原料也獲得了國家食品藥品監督管理總局的批文。業內分析認為，隨
近日，電影《我不是藥神》刷爆朋友圈，引發全民熱議，此外更振奮人心的是，江蘇豪森已確認收到國家藥監局核發的“伊馬替尼”的《藥品補充申請批件》，這意味著昕維成為首個通過一致性評價的伊馬替尼，“藥神”里抗腫瘤藥的同款靠譜仿制藥來了！據米內網數據，截至7月13日，已有4個抗腫瘤藥通過一致性評價，在申報一致性
首次“上會”，全國人大代表、齊魯制藥總裁李燕就收到了一份“大禮包”——總理在政府工作報告中專門建議“落實和完善創新激勵政策”“加強癌癥等重大疾病防治攻關”，這正是她期待的。 李燕所在的齊魯制藥曾四度斬獲國家科技進步二等獎，已經在腫瘤、心腦血管、精神神經系統等重大疾病領域建立了全覆蓋產品線
艾美達上周統計了國內企業在美國獲得ANDA文號的品種與企業，根據CFDA規定，若這些品種在中國境內用同一條生產線生產上市，一致性評價辦公室對其原境內外上市申請資料、生產現場檢查結果審核批準后視同通過一致性評價，如果沒有在國內上市并采用與美國上市申請相同的生產線，可按照《關于發布化學藥品注冊分類改
10月10日20時50分左右，山東省濟南市齊魯天和惠世制藥有限公司廢水回收車間一回收罐發生泄爆。環保部門第一時間啟動預案，連夜應急，目前，這一區域環境空氣質量已恢復到日常狀況。 事故發生后，山東省環保廳高度重視，立即啟動突發環境事件應急預案，迅速組織應急、監測、監察人員，第一時間奔赴現場。
3月15日，“煙臺邁百瑞—LabWare LIMS交流觀摩會”在煙臺榮昌生物醫藥園區順利召開，齊魯制藥、綠葉制藥、泰德制藥、寶馳信醫藥、麗珠集團等國內眾多知名藥企派代表近40人出席了此次交流會。記者從會上獲悉，今年5月，煙臺邁百瑞國際生物醫藥有限公司將在國內率先啟用世界最先進的LabWare L
鹽酸特拉唑嗪片(2mg)、環孢素軟膠囊（50mg、25 mg）首家過一致性評價藥企浮出水面。 剛剛，華潤雙鶴發公告，鹽酸特拉唑嗪片(2mg)華潤賽科首家過一致性評價。 1月8日，華潤雙鶴發公告稱，近日，華潤雙鶴全資子公司華潤賽科收到了國家藥監局頒發的鹽酸特拉唑嗪片(2mg)《藥品補充申請批件
多省下調抗癌藥價格 最高降幅或達50% 專家稱仿制藥質量有待提升，藥品招標、醫保支付等政策需要完善 一段時間來，針對抗癌藥的舉措不斷，已經有部分藥企開始下調抗癌藥品采購價格，四川省也成為首個公布關于抗癌藥專項談判的省份。對抗癌藥生產企業來說，無論是專項談判還是已經持續近三年的藥品價格談判，能
數據顯示，石藥歐意藥業按仿制藥4類申請上市的蘋果酸舒尼替尼膠囊的審評審批狀態于12月16日變更為“在審批”狀態。該產品2018年全球銷售額10.49億美元，目前國內有石藥、豪森、齊魯、科倫、正大天晴5家藥企的產品按仿制4類提交上市申請。 蘋果酸舒尼替尼是小分子多靶點受體酪氨酸激酶(RTKs)抑