瑞博生物與齊魯制藥簽訂授權協議推進抗PSCK9小核酸新藥的開發與商業化
近期，蘇州瑞博生物技術股份有限公司（以下簡稱“瑞博生物”）宣布與齊魯制藥有限公司（以下簡稱“齊魯制藥”）簽訂技術許可協議，將抗PCSK9小核酸新藥RBD7022在大中華區（中國大陸、香港及澳門）的開發、生產和商業化權利授權許可給齊魯制藥。 RBD7022是瑞博生物基于其自主創新的RIBO-GalSTAR?肝靶向遞送技術而開發的一款旨在治療高血脂癥的GalNAc綴合siRNA藥物，目前處于I期臨床研究階段。已有的研究數據顯示，RBD7022具有良好的安全性和耐受性，降脂效果顯著，有望實現數月甚至更長周期的給藥間隔，極大地提高患者的依從性。 根據技術許可協議，齊魯制藥將獲得RBD7022在大中華區域內的臨床開發、生產和商業化權利，瑞博生物將獲得總計超過7億元人民幣的首付款和里程碑付款、以及最高兩位數的特許權使用費率。 齊魯制藥集團副總裁兼全球創新研發體系總經理陶維康博士表示：“齊魯制藥正在努力建設業界領先的創新藥研發管線，......閱讀全文
超7億元！齊魯制藥買了瑞博生物一款小核酸藥物
2023年12月15日，蘇州瑞博生物技術股份有限公司（以下簡稱“瑞博生物”）宣布與齊魯制藥有限公司（以下簡稱“齊魯制藥”）簽訂技術許可協議，將抗PCSK9小核酸新藥RBD7022在大中華區（中國大陸、香港及澳門）的開發、生產和商業化權利授權許可給齊魯制藥。 RBD7022是瑞博生物基于其自主創
齊魯制藥自主研發“新瑞白”上市
長期以來，骨髓抑制是腫瘤化療最主要的不良反應，也是限制化療劑量、延遲化療周期的主要因素。目前臨床主要使用的粒細胞刺激因子為重組人粒細胞刺激因子（rhG-CSF），需要每天給藥一次，連續給藥7—10天。反復的藥物注射容易引起患者不良反應增加，行動受限，甚至患者依從性下降，心理抵觸情緒增加。 在C
瑞博生物與齊魯制藥簽訂授權協議推進抗PSCK9小核酸新藥的開發與商業化
近期，蘇州瑞博生物技術股份有限公司（以下簡稱“瑞博生物”）宣布與齊魯制藥有限公司（以下簡稱“齊魯制藥”）簽訂技術許可協議，將抗PCSK9小核酸新藥RBD7022在大中華區（中國大陸、香港及澳門）的開發、生產和商業化權利授權許可給齊魯制藥。 RBD7022是瑞博生物基于其自主創新的RIBO-Ga
雙軌道助力國內仿制藥發展齊魯伊瑞可領跑高品質仿制藥
5月8日，《焦點訪談》欄目針對近日國務院辦公廳印發的《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》（以下簡稱《意見》），做了深度專題報道，其中特別提到由齊魯制藥研發并成功獲批上市的國內首個吉非替尼仿制藥伊瑞可，為此記者采訪了齊魯制藥的相關負責人。 三個一致 伊瑞可領跑高品質仿制藥研發 在采訪中，
齊魯制藥污染問題有哪些
在企業官網上，齊魯制藥曬出了近些年獲得的十余項榮譽，但其中并沒有關于環保的獲獎項目。實際上，齊魯制藥不僅未獲得環保方面的榮譽，反而多次因環評問題受到通報。 位于呼和浩特市金川開發區南區的齊魯制藥內蒙古公司因異味擾民屢遭周邊村民投訴。2018年4月8日，呼市環保局對齊魯制藥內蒙古公司等5家企業下
－齊魯制藥研發新型抗腫瘤藥物
近日，山東齊魯制藥藥物研究院研制的抗腫瘤藥物卡培他濱片，首家獲得國家食藥總局頒發的生產批件。 該藥物是具有靶向作用的化療藥物，療效確切、副作用低，被美國相關治療指南推薦為結直腸癌、肺癌等多個適應癥的一線治療藥物，自1995年在世界首次上市，目前的世界年銷售額已經超過10 億美元。由于該
“齊魯制藥”注射藥品密封不嚴誰負責？
山東菏澤單縣姜先生：表弟不慎骨折，出院后在蔡集鎮衛生服務站后期治療。衛生站的醫生給他開了山東齊魯制藥有限公司生產的頭孢曲松鈉。注射幾天后，表弟原本已愈合的傷口發生開裂。第九天，我去給取藥時發現其中一瓶藥近1/3的瓶口竟是敞開的。 記者調查：蔡集鎮衛生服務站藥房劉醫
齊魯制藥貝伐珠單抗生物類似藥（安可達）獲批上市
國家藥品監督管理局（NMPA）近日批準齊魯制藥有限公司研制的貝伐珠單抗注射液（商品名：安可達）上市注冊申請。該藥是國內獲批的首個貝伐珠單抗（bevacizumab）生物類似藥，主要用于晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌患者的治療。 貝伐珠單抗是利用重組DNA技術制備的一種人源化單
35億抗腫瘤品種！齊魯制藥首家過評
近日，齊魯制藥收到國家藥監局核準簽發的卡培他濱片兩個規格（0.5g和0.15g）的《藥品補充申請批件》，批準該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。卡培他濱片國內首家通過一致性評價。米內網數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端卡培他濱片銷售額為35.39億元，齊魯制藥卡培他濱片為該品種首家過評。
博暉創新與沃森生物雙向質押大安制藥股權
博暉創新(300318,股吧)與沃森生物(300142,股吧)6月24日晚間公告，將就大安制藥的股權進行雙向質押，以此來加強雙方的合作。 2014年10月，沃森生物、博暉創新的實際控制人杜江濤以及河北大安制藥有限公司簽署了股權轉讓協議書，杜江濤受讓了沃森生物持有的大安制藥46%股權。2014年
企業叫冤，群眾埋怨，齊魯制藥異味污染該怎么治？
連日來，暖風陣陣，楊絮飛舞，山東省濟南市氣溫節節攀升，不少市民紛紛開窗通風。公園里，綠蔭下，戶外活動的市民愈發多了起來。 在這春暖花開的季節，濟南歷城二中的師生們卻紛紛吐槽：“這還哪敢開窗啊，關著窗都擋不住，外面的空氣里有一股子怪味。” 師生們所說的怪味，來自與學校一墻之隔的齊魯制藥廠。多年
齊魯天和惠世制藥一回收罐泄爆
10月10日20時50分左右，山東省濟南市齊魯天和惠世制藥有限公司廢水回收車間一回收罐發生泄爆。環保部門第一時間啟動預案，連夜應急，目前，這一區域環境空氣質量已恢復到日常狀況。 事故發生后，山東省環保廳高度重視，立即啟動突發環境事件應急預案，迅速組織應急、監測、監察人員，第一時間奔赴現場。
強生哭暈！美國FDA批準瑞米凱德生物仿制藥上市
美國FDA本周二批準強生公司重磅炸彈藥物瑞米凱德（Remicade）的廉價版本Inflectra上市，其中瑞米凱德是一種昂貴的生物技術藥物，用于治療炎癥性疾病。 這是美國FDA批準的第二種在美國市場銷售的生物技術準仿制藥（quasi-generic biotech drug）。這些所謂的已在歐
超20億美元，瑞博生物與BI共同開發小核酸藥物
2024年1月3日，蘇州瑞博生物技術股份有限公司（Suzhou Ribo Life Science Co., Ltd）及瑞博國際研發中心（Ribocure Pharmaceuticals AB）（統稱“瑞博”）與德國勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）達成合作，宣布將共同開發
齊魯制藥年銷28億大品種－首過一致性評價
年銷28億大品種，首過一致性評價。 9日，齊魯制藥官方微信發布消息稱，齊魯制藥替吉奧膠囊國內首批通過一致性評價。 3月8日，齊魯制藥收到國家藥監局核準簽發的關于替吉奧膠囊一致性評價的批件，這意味著齊魯制藥生產的替吉奧膠囊在國內同品種中首批通過仿制藥質量和療效一致性評價。 ▍齊魯25個藥品在
世界千強藥企最新名單！恒瑞、石藥、齊魯打好新藥戰
全球1000強藥企中國獨占249家背后，是全球制藥產業價值正從美國、瑞士等地逐步轉移至中國等亞洲地區的大趨勢。而在TOP100全球藥企中，以恒瑞、石藥、齊魯為代表的傳統制藥巨頭正組成沖鋒隊率先打贏“新藥戰”，而以百濟、信達為代表的新銳隊伍也正以突飛猛進的速度沖向創新高地。如今，中國創新正多層次開花，
齊魯制藥「卡培他濱片」首家通過一致性評價
2月10日，齊魯制藥卡培他濱片（0.5、0.15g）通過一致性評價，為國內首家。 卡培他濱片為抗腫瘤藥物，適用于結腸癌輔助化療，主要用于Dukes' C 期、原發腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療等。該藥屬于5-氟尿嘧啶前體藥物，其優勢在于具有選擇性靶
紅瑞生物兩億元融資，按制藥標準研發寵物營養食品
紅瑞生物完成近兩億元首輪融資，按制藥標準研發生產寵物營養食品 近日，國內寵物營養食品公司「紅瑞生物」完成近2億元首輪融資，由金鼎資本領投，光點資本跟投，山云資本擔任獨家財務顧問。 「紅瑞生物」成立于2013年，專注寵物營養食品領域，旗下有“RedDog紅狗”等品牌，產品矩陣包括營養品、營養食
武田制藥52億收購阿瑞雅德
日本頂級制藥公司武田制藥近日宣布，由于其最高執行官打算走出國門尋求更多海外并購，他們將斥資52億收購美國腫瘤藥物制造商阿瑞雅德。 本周一武田在一項聯合聲明中宣部將按照24美元每股的價格購買阿瑞雅德的股份，這超過了其周五收盤價格的75%。阿瑞雅德是一家專注于開發罕見慢性/急性白血病、肺癌及其他癌
生物制藥凍干機
生物藥品是通過生物科技用轉基因生物制成的醫用物質，它們是特別復雜的分子，因此對溫度很敏感，生物藥品是制藥和生物科技行業發展的關鍵驅動因素。 大約 60% 的這些物質，例如，專用于治療癌癥的物質和抗體，需要通過凍干工藝執行極為溫和的干燥，從而實現充分的保質期。 所以在上述情況下，用小瓶準備醫用物
流感“神藥”推向風口，65億市場每片僅1元
甲流侵襲，流感“神藥”奧司他韋再度被推向風口，出現熱賣甚至緊缺的情況。奧司他韋原研藥廠商系國際巨頭羅氏，2005年及2006年，羅氏分別將奧司他韋ZL授權給上海醫藥旗下全資子公司上海中西三維藥業有限公司、東陽光藥商品名為奧爾菲、可威。隨著羅氏減少對中國的奧司他韋供應、奧爾菲退出市場，東陽光藥迅速
博瑞醫藥布局減肥多肽類原料藥
近日，博瑞醫藥減肥多肽類原料藥技術改造項目備案日前獲批通過。繼此前加碼在研減肥藥注射液產能之后，博瑞醫藥再次出手布局原料藥。 博瑞醫藥對在研減肥藥BGM0504的產業化十分重視，寄希望于全面打造制劑、原料藥一體化自主供給體系。此前，蘇州工業園區管委會官方網站公示了《博瑞制藥（蘇州）有限公司化學
通過一致性評價最新名單－兩種藥挑動百億市場劇變
今日，仿制藥一致性評價捷報頻傳。浙江京新藥業發布公告：該公司生產的左乙拉西坦片正式通過仿制藥一致性評價，有望打破我國抗癲癇藥物市場的“進口”壟斷格局。復星醫藥發布公告：其控股子公司湖南洞庭藥業股份有限公司收到國家藥監局頒發的關于草酸艾斯西酞普蘭片的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價。另
易瑞沙國內首仿藥伊瑞可上市
2月18日，由齊魯制藥成功首仿、國產治療非小細胞肺癌一線靶向特效藥物吉非替尼（伊瑞可，原研藥為易瑞沙）上市會暨多學科診療團隊委員會（MDT）成立大會在南京隆重舉行。 包括中國工程院于金明院士、中國醫學科學院石遠凱教授、復旦大學附屬腫瘤醫院陳海泉教授、北京大學人民醫院王俊教授、中國人民解放軍焦順
邁百瑞：走向智能化的制藥工廠
3月15日，“煙臺邁百瑞—LabWare LIMS交流觀摩會”在煙臺榮昌生物醫藥園區順利召開，齊魯制藥、綠葉制藥、泰德制藥、寶馳信醫藥、麗珠集團等國內眾多知名藥企派代表近40人出席了此次交流會。記者從會上獲悉，今年5月，煙臺邁百瑞國際生物醫藥有限公司將在國內率先啟用世界最先進的LabWare L
生物制藥（3）生物技術
目前，各國、各組織對生物技術產業的定義和圈定的范圍很不統一，甚至不同人的觀點也常常大相徑庭。本文采納有關學者的觀點，將現代生物技術產業界定為：生物技術是以現代生命科學理論為基礎，利用生物體及其細胞的、亞細胞的和分子的組成部分，結合工程學、信息學等手段開展研究及制造產品，或改造動物、植物、微生物等，并
生物制藥（8）生物制品
生物制品《生物產業“十二五”規劃》有望本月內出臺的消息備受醫藥產業生物制品界關注，已經引發市場反應。出席高交會的國家發改委副主任張曉強也成了媒體關注的對象。盡管未透漏有關規劃情況，但張曉強指出，黨的“十八大”對黨和國家的發展方向作了重要的表述。明確實施創新驅動發展戰略，強調科技創新在國家發展全局中的
【邀請函】齊魯/恒瑞/百濟/先聲等大牌藥企的培訓首選
BPC 2022創新藥專題系列會議中國，上海，2022年3月22-23日【邀請函】齊魯/恒瑞/百濟/先聲等大牌藥企的培訓首選? ? ? ?近年在藥物開發中，經驗證靶點/結構/適應癥已成紅海，行業“內卷”將成桎梏，唯有源頭創新才能突出重圍。生物醫藥行業發展至今，已大步進入臨床階段，面對越來越多藥企同時
生物制藥（2)發展
《2013-2017年中國生物醫藥產業集群發展戰略分析報告》顯示，我國生物醫藥產業園是伴隨著高新區的發展而不斷發展的。20世紀90年代初，國家做出了加速發展高新技術產業的戰略決策。1991年以來，國務院先后共批準建立了56個國家級高新技術產業開發區，其中包括2009年5月新成立的泰州國家醫藥高新技術
生物仿制藥熱潮來襲
據IMS調查數據顯示，2011年全球藥品市場約8700億美金，2015年將增長到11500億美金。這2800億美金的增長差值中，仿制藥將貢獻500億美金。巨額的市場空間讓全球制藥企業摩拳擦掌，不論是財力雄厚的國際巨鱷，還是創新能力強的新興公司，甚至傳統意義的非醫藥企業，都紛紛涌入生物仿