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體外診斷 體外診斷（IVD）通過對離體標本中生物標志物的定性或定量分析，提供了80%以上疾病診斷、早期診斷、用藥指導、預后判斷、療效監測及疾病預測預警等醫療決策所需的信息。 在進行產品臨床項目分析性能研究時，需要綜合考慮產品被檢測物情況以及主要功能（例如：定量/定性分析、不同檢測方法/模式等），針對不同類型被分析物以及儀器不同功能，通過加樣模塊、溫度控制模塊、光路檢測模塊等來實現儀器的準確度、重復性、線性、穩定性、攜帶污染等。 與傳統方案相比，光纖解決方案具有以下優勢： 模塊體積小 傳統光路系統由多組透鏡、分光鏡及濾光片組成。通過光纖進行光路傳輸，大大節約了光路設計模塊所需的體積尺寸。 安裝易彎折 通過使用光纖設計的光路模塊中的光纖，其內部是由若干根單絲直徑為30-50μm的光纖構成的光纖束，可以在狹小的空間隨意彎折固定。 結構簡單且可定制化 光纖光路結構可以根據客戶所需進行專項設計，來滿足不同客戶的特定使......閱讀全文
體外診斷（In Vitro Diagnosis，IVD）是指將血液、體液、組織樣本從人體中取出后進行檢測而進行的診斷，目前臨床上80%以上的疾病診斷都依靠IVD。 由于我國體外診斷行業起步較晚，國際品牌在技術、品牌、產品質量等方面擁有明顯優勢。所以體外診斷行業主要被國外品牌主導，外資企業占據了
體外診斷作為全球醫療器械領域最大的細分市場，多年來穩居頭把交椅。隨著新技術的不斷發展，中國體外診斷行業規模不斷擴大，體外診斷市場的發展動向也愈加受到業內人士的關注，本文基于行業發展現狀，重點分析各個細分市場的競爭格局。體外診斷作為全球醫療器械領域最大的細分市場，多年來穩居頭把交椅。目前80%臨床診斷
感染性疾病的診斷可以分為擬診斷、極似診斷、確定診斷。這種三級診斷的理念由來已久，1981年有文獻對傷寒進行三級診斷[1]。近年來，分級診斷理念在病毒性疾病、真菌性疾病領域成為業界熱點，已經成為真菌學領域指南的基本理念[2，3，4]。但在細菌學領域，三級診斷理念尚未形成普遍共識。細菌學領域二級診斷已經
近年來，分子診斷領域的發展遇到前所未有的契機，加之國家相關政策的制定與傾斜，更使其蓬勃發展。分子診斷以其快速、靈敏、精準的特點在疾病發生、發展、預后等各個階段均可發揮一定的作用而使其在醫療行業中得到了較廣泛的認可。 一、分子診斷及分子診斷自動化概述 分子診斷是應用分子生物學的技術和方法獲得人
圣湘生物(SH 688289)2月25日晚間發布2020年度業績快報，營業總收入約47.67億元，同比增加1204.67%；歸屬于母公司所有者的凈利潤約26.16億元，同比增加6526.24%；基本每股收益7.01元，同比增加6272.73%。 主要經營情況1、報告期內，公司營業收入同比增長 1,
1. 什么是體外診斷(IVD)行業？ IVD是指在人體之外通過對人體的血液等組織及分泌物進行檢測獲取臨床診斷信息的產品和服務。我國醫院里俗稱的“檢驗檢查”中的“檢驗”包括了IVD的大多數細分種類——如①生化診斷(clinical chem)、②免疫診斷(immunoassay)、③分子診斷(M
氮素是對作物生長發育、產量品質形成影響最為顯著的營養元素。作物體內的全氮含量約為干重的0.3%-5.0%氮素參與葉綠素的 組成，不僅是蛋白質的主要組成成分，也是核酸和植物體內許多酶的重要組成成分。此外，植物體內一些維生素、某些生物堿以及部分植物激素如生長素、細胞分裂 素均含有氮素。在生產中，缺氮時，
化學發光，有望走出“中國羅氏”的藍海市場。人口+技術+政策，我國體外診斷（IVD）未來千億市場可期。免疫診斷是IVD里規模最大的子領域，而化學發光已成為了免疫診斷的主導技術，市場占有率超過了70%。目前化學發光高端免疫診斷市場規模超過200億（凈利潤體量超過100億），行業增速也超過了20%（其中占
據美國咨詢公司Marketsand Markets預測，全球分子診斷市場的規模有望從2015年的近60億美元增長到2020年的93億美元，復合年均增長率達到9.3%。 面對這塊肥肉，資本早已開始涌動。 此前，羅氏制藥曾斥資4.5億美元收購專注于開發即時護理產品的IQuum公司，用于分子診斷
據美國咨詢公司Marketsand Markets預測，全球分子診斷市場的規模有望從2015年的近60億美元增長到2020年的93億美元，復合年均增長率達到9.3%。 面對這塊肥肉，資本早已開始涌動。 此前，羅氏制藥曾斥資4.5億美元收購專注于開發即時護理產品的IQuum公司，用于分子診斷市
胎盤植入屬于產科常見并發癥，由多種因素引起，是一種嚴重并發癥，若不及時進行治療，將易造成大出血等問題，危害孕婦及胎兒的生命健康，所以盡早對胎盤植入患者進行診斷和治療有著重要作用。胎盤植入的發生與多種因素有關，包括剖宮產、引產、產褥感染、高齡等因素，主要表現為胎盤滯留、剝離面大出血。臨床在對胎盤植
體外診斷(In Vitro Diagnosis，IVD)技術，是指在人體之外，通過對機體包括血液、體液及組織等樣本進行檢測而獲取相關的臨床診斷信息，從而幫助判斷疾病或機體功能的產品和服務。 國內體外診斷（IVD）發展起步較晚，1985年才研制了我國第一批國產生化診斷試劑，但受益于醫療消費水平的
體外診斷，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。體外診斷產品主要由診斷設備（儀器）和診斷試劑構成。根據我國國家食品藥品監督管理局（SFDA）的《醫療器械分類目錄》標準，體外
新冠病毒的主力檢驗儀器和試劑是PCR和相關試劑盒，推薦輔助設備基因測序儀和相關試劑盒，PCR、測序儀、相關試劑均屬于分子診斷。新冠肺炎的全球蔓延，將近年來火熱的分子診斷技術再推向應用的高潮。據悉，近5年來，中國的分子診斷市場每年增長率高達近30%，而2020年的增長將大大超
顏光濤主任談BCEIA2019分析檢測與體外診斷國際高峰論壇 分析測試百科網訊體外診斷（In Vitro Diagnosis, IVD）被稱為“醫生的眼睛”，它是指通過特定的儀器和試劑對來源人體的體液，如血液、尿液、糞便、組織等進行體外檢測而獲取臨床診斷信息的產品和服務，幫助醫生了解人體的疾病、感
在全球經濟受到新冠疫情影響的時候，檢測試劑在全球范圍需求量龐大，引發IVD企業積極研發相應產品并申報，攫取利潤。 但在不同企業戰略眼光、研發效率及申報、生產能力的差異下，各項進度落后于人的企業則要面對新冠檢測試劑產品競爭加劇，帶量采購造成價格大幅下降等情況，企業間獲利也出現顯著分化。 我們總
作為全球體外診斷的領導者，羅氏診斷致力于開發和提供從疾病的預防、早期發現、診斷、治療監測和預后評估全過程的醫學檢測產品及服務。1999年，馬來西亞華僑黃柏興先生來到中國，2006年被任命為羅氏診斷大中華區總經理。可說，他見證了羅氏診斷在中國的整個發展歷程，也見證了中國體外診斷起步、成長和發展進程
此報告詳細描述化學發光行業整體情況，分析競爭格局，指出進口替代是行業發展方向。把國產和進口產品進行對比，對進口替代中行業的痛點進行闡述。在成文過程中，調研多家醫院，檢測終端及經銷商，對一手數據進行分析，得出較切實的結論。 1、化學發光是IVD行業的黃金細分領域 1.1 體外診斷潛力大，發光
上游是原料供應商，包括診斷酶、引物、反轉酶、探針等生物制品，高純度氯化鈉、無水乙醇等精細化學品，以及提取介質材料； 中游是分子診斷試劑和儀器制造商，包括羅氏、賽默飛、達安基因、科華生物、之江生物、湖南圣湘等； 下游是使用儀器或試劑的用戶，包括醫院、 第三方醫學實驗室、血站、體檢中心等。 從
作為全球體外診斷的領導者，羅氏診斷致力于開發和提供從疾病的預防、早期發現、診斷、治療監測和預后評估全過程的醫學檢測產品及服務。1999年，馬來西亞華僑黃柏興先生來到中國，2006年被任命為羅氏診斷大中華區總經理。可說，他見證了羅氏診斷在中國的整個發展歷程，也見證了中國體外診斷起步、成長和發展進程
分析測試百科網訊 剛踏入2018年，安捷倫科技就宣布收購了愛爾蘭一家研發體外細胞檢測試劑盒的公司——Luxcel Biosciences。縱觀近2年國內外各大儀器公司收購案，從賽默飛72億美元收購藥企Patheon，珀金埃爾默一年收購2家診斷公司，布魯克2年內的十多項并購案中半數涉生命科學……面
近年來，隨著精準醫療的不斷發展，作為精準診斷的兩大技術平臺基因測序和生物質譜之一，質譜技術在臨床中的應用也越來越深入和廣泛。雖然同國外尤其是北美相比，中國在臨床質譜應用方面起步較晚，但得益于國內對高端醫療技術需求的不斷增強，質譜作為檢驗界的新貴近兩年得到了行業的極大關注。從上游的儀器硬件廠商到中
病理學作為一門醫學基礎學科，研究疾病的病因、發生機理，為防治疾病提供了重要的理論基礎。病理學從創建之時起就在臨床醫學的實踐中擔負了重要的使命，即同臨床醫生一起對各種疾病做出診斷。但一直以來，病理一是普及不夠，尚未走近百姓。二是欠缺與臨床醫生的主動溝通。因此。臨床醫生對病理診斷有過不少誤解。 1
2020年8月13日，賽默飛宣布，其對診斷測試制造商凱杰（QIAGEN）每股43歐元（總額126億美元）的經修訂報價不再有效。此項收購就此終止，按合同條款的規定，賽默飛世爾將從QIAGEN收到9500萬美元賠償。原定的交易最后期限是8月10日，收購結果要視贊成凱杰出售的股票能否超過三分之二。但最終結
近日，美國食品和藥物管理局（FDA）計劃推出針對個體化抗癌藥物伴隨診斷的分類標簽。本月早些時候，FDA發布了相應的指南草案，概述了該分類標簽適用于個體化癌癥治療伴隨診斷的情況。該草案描述了當前伴隨診斷開發及分類的考慮因素，并對現有政策進行了擴展，推出了一種更為廣泛的伴隨診斷分類方式，即在某些情況
第三屆國際獸醫檢測診斷大會首輪演講嘉賓新鮮出爐，權威大咖齊聚杭州！為促進行業發展、提升獸醫檢測診斷水平和能力，由中國農業國際合作促進會、中國農業大學動物醫學院、南京農業大學動物醫學院及世信朗普國際展覽（北京）有限公司聯合主辦的第三屆國際獸醫檢測診斷大會將于2021年6月25-27日在杭州國際博覽中心
分子診斷與治療是當代醫學發展的必然 縱觀醫學診斷和治療學科的發展歷程，正是由于包括物理學、化學、免疫學、分子生物學等學科在內的一個個猶如星斗般燦爛的重大發現和發明，才使得醫學診斷與治療學科與時俱進，不斷豐富、發展與完善。 分子診斷學發展歷程 以DNA雙螺旋結構的模型提出為標志，分子
人類基因組計劃的完成使得生物醫學的面貌將有很大的改變，而基因診斷是其中一個最直接影響當今臨床醫學理論和實踐模式的技術革命。 耳聾是臨床上最常見的遺傳病之一，據各國統計，每1000個新生兒中，有1至3名聽力障礙兒童，其中至少一半與遺傳因素有關。另外在大量的遲發性聽力下降患者中，亦有許多患者由自身
隨著個性化治療的興起，我國分子診斷技術及相關產品也迎來了發展的春天。 隨著中國醫保覆蓋范圍和額度的增加，以及人口的老齡化趨勢，國內分子診斷市場的增長空間很大，后續也將會有更多企業加入競爭行列。 因檢測到基因缺陷而切除乳腺，著名影星安吉麗娜·朱莉的這一舉動，引發了全球對以基因檢測
一、基因測序行業發展現狀分析 基因測序技術應用范圍較廣，主要分為科研服務、醫療應用服務以及非醫療基因檢測服務。其中，醫療應用服務是目前應用基因測序技術中活躍度較高且發展潛力較大的部分，涉及無創產前篩查、遺傳病診斷、植入前胚胎遺傳學診斷、腫瘤診斷等諸多領域。近年來，隨著“二胎