第一！榮昌生物注射用維迪西妥單抗被批準上市
6月9日，國家藥監局發布關于批準注射用維迪西妥單抗上市公告。 國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司申報的注射用維迪西妥單抗(商品名:愛地希)上市。該藥品為我國自主研發的創新抗體偶聯藥物(ADC)，適用于至少接受過2種系統化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌（包括胃食管結合部腺癌）患者的治療。 據悉，注射用維迪西妥單抗是一種抗體偶聯藥物，包含人表皮生長因子受體-2（HER2）抗體部分、連接子和細胞毒藥物單甲基澳瑞他汀E（MMAE）。......閱讀全文
榮昌生物MSLN靶向ADC在美國獲批2期臨床
12月19日，榮昌生物宣布，該公司自主研發的靶向MSLN的抗體偶聯藥物（ADC）RC88用于婦科腫瘤的一項2期臨床試驗申請已獲得美國FDA許可，即將在美國、中國、歐盟等多個國家和地區開展國際多中心臨床研究。這是一項開放標簽、劑量優化的治療鉑耐藥復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌和原發性腹膜癌患者的2期
榮昌生物RC118獲美國FDA兩項孤兒藥資格認定
榮昌生物是國內少數擁有全面集成ADC平臺的生物制藥公司之一。基于該平臺，公司不斷完善、優化ADC產品管線，包括RC118在內已有四款產品進入臨床研究或獲批上市。12月8日，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布：公司注射用RC118獲得美國食品藥品監督管理局（F
榮昌生物維迪西妥單抗尿路上皮癌適應癥上市申請獲受理
7月14日，榮昌生物維迪西妥單抗用于治療HER2過表達局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的新藥上市申請，正式獲國家藥監局受理。這是繼上個月首個適應癥獲批上市銷售之后，維迪西妥單抗迎來的又一重磅消息。 在此之前，這款中國自主研發的首個ADC新藥，已先后獲得美國藥監局和中國藥監局授予的突破性療法認證，
第一！榮昌生物注射用維迪西妥單抗被批準上市
6月9日，國家藥監局發布關于批準注射用維迪西妥單抗上市公告。 國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司申報的注射用維迪西妥單抗(商品名:愛地希)上市。該藥品為我國自主研發的創新抗體偶聯藥物(ADC)，適用于至少接受過2種系統化療的HER2過表達局部晚
榮昌生物與艾力斯宣布達成聯合用藥臨床開發合作
1月29日，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（股票代碼：688331.SH / 09995.HK）與上海艾力斯醫藥科技股份有限公司（股票代碼：688578.SH）共同宣布：雙方已簽署聯合用藥臨床開發合作協議，將就榮昌生物旗下自主研發的靶向細胞間質上皮轉換因子（c-MET）抗體偶聯藥物（ADC）R
HER2ADC：HER2陽性晚期乳腺癌二線治療突破性藥物
根據國家藥監局最新公示，浙江醫藥旗下子公司新碼生物研發的注射用重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯物（ARX788）已于5月25日結束公示，正式納入突破性治療品種目錄，擬定適應癥為HER2陽性晚期乳腺癌二線治療。 國家藥監局官網 當前乳腺癌已成為全球發病率最高的癌癥，其中HER2陽性約占
榮昌生物RC118澳洲Ⅰ期臨床試驗實現首例患者入組給藥
2021年12月2日獲悉，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司自主研發的靶向Claudin18.2的抗體偶聯藥物（ADC）RC118的Ⅰ期臨床試驗，在澳大利亞完成首例患者入組給藥，適應癥為“標準治療無效或無法耐受標準治療的局部晚期不可切除或轉移性惡性實體腫瘤”。這是繼泰它西普IgA腎病Ⅱ期臨床試驗完成美
國家科技重大專項ADC新藥取得重要突破
ADC（antibody-drug conjugate），即抗體藥物偶聯物，由單克隆抗體與小分子藥物（細胞毒素）偶聯而成，其作用機理是通過單克隆抗體的靶向作用特異性地識別腫瘤細胞表面抗原，然后利用細胞本身具備的內吞作用使化學藥物進入腫瘤細胞體內發生藥力，從而達到殺死腫瘤細胞的目的。ADC藥物由于
榮昌生物發布系統性紅斑狼瘡新藥RC18（泰它西普）
國家“重大新藥創制”科技重大專項課題RC18（泰它西普）臨床研究數據新聞發布會今天在北京人民大會堂新聞發布廳舉行。榮昌生物制藥（煙臺）有限公司發布自主研發生物新藥RC18（通用名泰它西普，商品名泰愛）治療系統性紅斑狼瘡（簡稱SLE）的關鍵性臨床研究結果。榮昌生物首席科學官、泰它西普發明人房健民教
榮昌生物泰它西普獲美國FDA孤兒藥資格認定
10月12日，榮昌生物制藥股份有限公司宣布：泰它西普獲得美國食品藥品監督管理局頒發的針對重癥肌無力治療的孤兒藥資格認定。10月12日，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布：泰它西普（研發代號：RC18，商品名：泰愛?）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）頒發的
18億美元－宜聯生物宣布ADC新授權
5月27日，宜聯生物官微發布消息稱，其今日與BioNTech SE，達成一項新的戰略合作。基于本次合作，BioNTech將獲得一項利用宜聯生物TMALIN? ADC技術平臺開發針對限定的某幾個前沿創新靶點的ADC產品的獨家選擇權及相應全球獨家許可。 根據新協議條款，宜聯生物將獲得2500萬美元
新老藥企扎推，恒瑞、珍寶島入場，ADC如何再造增長神話
前不久，恒瑞醫藥以總計最高約2億美元(約13億元人民幣)的首付款和里程碑付款，拿到了基石藥業抗CTLA-4單克隆抗體CS1002的大中華地區權益。這已經是2021年我們第四次看到恒瑞醫藥出手創新藥。 在過去幾年的發展中我們觀察到，傳統藥企的創新模式，正在從自研轉向引進。一向在自研能力上為人稱道的恒
新醫保目錄落地！榮昌生物、維迪西妥開出首張醫保處方
2022年1月1日，新版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021版）》正式實施。由榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司自主研發的兩款世界級生物新藥泰它西普（泰愛?）、維迪西妥單抗（愛地希?），迎來了首單“醫保處方”。據悉，這兩單“醫保處方”分別于1月1日、1月4日由煙臺毓璜頂醫院風濕
維迪西妥單抗，我國首個原創性抗體偶聯藥物新藥
6月21日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）公示，榮昌生物維迪西妥單抗（愛地希，RC48）新適應癥獲CDE擬納入突破性治療品種，用于既往接受過曲妥珠單抗和紫杉類藥物治療的HER2陽性存在肝轉移的晚期乳腺癌患者。 維迪西妥單抗是一種抗HER2抗體-藥物偶聯物(ADC)
大新聞不斷－煙臺經開區生物醫藥產業整體崛起
目前，煙臺經開區科技型企業已承擔了“重大新藥創制”科技重大專項等數十項國家和省部級項目；獲批及在研95個國家一類新藥和國家三類醫療器械。 近日，科技日報記者在山東煙臺經開區榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司（以下簡稱榮昌生物）采訪時了解到，在今年前三季度中，該公司在每個季度都擁有一個大新聞。
FDA批準榮昌生物泰它西普開展治療重癥肌無力Ⅲ期臨床
1月30日，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（股票代碼：688331.SH/09995.HK）宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準泰它西普（RC18，商品名：泰愛?）的新藥臨床試驗（IND）申請，以推進其用于治療重癥肌無力（MG）患者的Ⅲ期臨床試驗研究，并授予其快速通道資格認定。 重癥肌
短短十天！多款創新藥出海協議接連敲定－還有哪些潛力賽道？
我國創新藥企業出海之路逐步升級。 恒瑞醫藥10月30日公告，與Merck Healthcare（默克）達成協議，將PARP1小分子抑制劑HRS-1167片、抗體藥物偶聯物（ADC）注射用SHR-A1904項目有償許可給默克。默克將向恒瑞支付1.6億歐元的首付款以及高至4000萬歐元的技術轉移費
近百億美元市場的生物導彈ADC抗體偶聯藥物
隨著腫瘤患者生存率的逐年上升，已經過了“談癌色變”的時代，越來越多的診療方法被發現并應用于臨床治療。但癌癥仍舊是一種無法徹底治愈的疾病，常用的化療也不過是在痛苦中延長生命，而且往往“殺敵一千，自損八百”。能夠精準地尋找腫瘤靶點的抗體藥物，在殺滅殘留病灶方面也不是萬能的。由此，被譽為“生物導彈”的
近百億美元市場的生物導彈ADC抗體偶聯藥物
隨著腫瘤患者生存率的逐年上升，已經過了“談癌色變”的時代，越來越多的診療方法被發現并應用于臨床治療。但癌癥仍舊是一種無法徹底治愈的疾病，常用的化療也不過是在痛苦中延長生命，而且往往“殺敵一千，自損八百”。能夠精準地尋找腫瘤靶點的抗體藥物，在殺滅殘留病灶方面也不是萬能的。由此，被譽為“生物導彈”的抗體
腫瘤如何利用代謝途徑繁榮昌盛？
代謝異常是腫瘤的主要特征之一。近年來不少研究表明腫瘤或機體代謝產物或者代謝通路在腫瘤發生發展中發揮重要作用。在此，小編盤點了近期關于腫瘤代謝的最新研究進展。與大家分享。 【1】新研究揭示表觀遺傳和代謝如何在癌癥發育中發揮作用 DOI: https://doi.org/10.1093/bfgp
ADC迎來發展良機－國內乘勢追擊－一覽布局公司最新進展
ADC藥物的研發引來屬于自己的時代，國內也涌現不少布局公司，同時也取得了一些可喜的進展，本文對這些公司最近進展進行簡要概括。 百奧泰 BAT8001 BAT8001是百奧泰自主開發的一款靶向HER2的ADC藥物，目前正在開展治療HER2陽性晚期乳腺癌的Ⅲ期臨床試驗。BAT8001獨特的藥物
變異病毒是不是adc效應
病毒的變異和疫苗就是采取ADE的效應。
抗體偶聯藥物（ADC）淺析（二）
目前，ADC藥物采用人源化單抗，對可結晶片段（Fc）進行修飾，以降低ADCC和CDC等。首先抗體分子作為生物大分子，存在一般生物大分子的毒性風險，如免疫原性和免疫毒性，以及單抗可能的ADCC作用、CDC作用、腎基底膜免疫復合物沉積等。其次，在ADC藥物中，抗體分子最重要的作用是靶向作用，即將小分子化
【干貨】抗體偶聯藥物（ADC）淺析
抗體偶聯藥物( antibody-drug conjugate，ADC) 是將單克隆抗體藥物的高特異性和小分子細胞毒藥物的高活性相結合，用以提高腫瘤藥物的靶向性、減少毒副作用。和傳統的完全或部分人源化抗體或抗體片段相比，ADC因為能在腫瘤組織內釋放高活性的細胞毒素從而理論上療效更高。和融合蛋白相
抗體偶聯藥物（ADC）淺析（一）
抗體偶聯藥物( antibody-drug conjugate，ADC) 是將單克隆抗體藥物的高特異性和小分子細胞毒藥物的高活性相結合，用以提高腫瘤藥物的靶向性、減少毒副作用。和傳統的完全或部分人源化抗體或抗體片段相比，ADC因為能在腫瘤組織內釋放高活性的細胞毒素從而理論上療效更高。和融合蛋白相
重慶檢驗檢疫局三措施助推榮昌茶葉出口
日前，重慶榮昌巍業茶葉有限公司生產的一批重量25噸、貨值2.5萬美元的紅茶出口俄羅斯。這是今年重慶地區出口的首批茶葉。 紅茶是榮昌縣具有明顯優勢的大宗傳統農業主導產品。重慶檢驗檢疫局本著為企業服務、服務農業現代化建設的宗旨，采取三措施助推榮昌茶葉出口。一是強化政策法規宣傳和技術服
超10億美元！宜聯生物與BioNTech攜手開發靶向HER3－ADC
10月12日，蘇州宜聯生物醫藥有限公司（簡稱“宜聯生物”）宣布，已與百歐恩泰（BioNTech）達成戰略合作和全球許可協議。雙方將合作開發靶向人表皮生長因子受體3（HER3）的下一代抗體偶聯藥物候選產品（ADC）。 根據協議條款，宜聯生物將授予BioNTech其所擁有的一款ADC產品在全球范圍
陳榮昌：吸煙比空氣污染更易得慢阻肺
專家：近七成慢阻肺患者跟吸煙有關 患慢阻肺幾率比非吸煙者高5～6倍??? 什么是慢阻肺? 慢阻肺指的就是慢性阻塞性肺疾病。慢，指的是一種慢性疾病，起碼2年以上;阻，主要指呼吸通路或氣道阻塞;肺，主要指肺部結構破壞，形成了肺氣腫。慢阻肺的主要癥狀就是長期咳嗽、咳痰、
電子天平芯片ADC分類（一）
?1、逐次逼近類：該類型集成電路包括1個數模轉換器、1個比較器、1個逐次逼近寄存器與1個邏輯控制單元。用比較器和計數邏輯器件完成轉換，所需的時鐘周期與執行轉換所需輸出位數相同。它的基本工作原理是：采樣輸入信號與已知電壓不斷進行比較，1個時鐘周期完成1位轉換，N位轉換需要N個時鐘周期，轉換完成，即輸出
科普|ADC藥物到底是什么？
ADC并不是一個具體的藥物，而是一類抗體偶聯藥物。其實一百年前德國化學家Paul Ehrlich提出靶向遞送細胞毒藥物（簡單理解殺死腫瘤的藥物）的概念，20世紀80年代首次開展ADC藥物的臨床試驗。 ADC抗體偶聯藥物（Antibody drug conjugate，ADC）是由靶向腫瘤特異性