分子病理診斷的現狀與思考
分子病理診斷，是指應用分子生物學技術，從基因水平上檢測細胞和組織的分子遺傳學變化，以協助病理診斷和分型、指導靶向治療、預測治療反應及判斷預后的一種病理診斷技術，是分子生物學、分子遺傳學和表觀遺傳學的理論在臨床病理中的應用，屬轉化醫學的范疇。分子病理診斷又稱分子病理檢查、分子病理檢測、分子病理技術，稱謂比較混亂。我們認為，如果強調結果(即與疾病的關系)，稱分子病理診斷較好，例如分子病理診斷報告；如強調過程，稱分子病理檢查或分子病理檢測較合適；如強調方法，稱分子病理技術較恰當。從本質上講，凡是基于組織和細胞分子水平上的疾病診斷都是分子病理診斷，這是廣義的分子病理診斷，如免疫組化診斷。但目前公認的是狹義的分子病理診斷，即基于細胞或組織基因水平的病理診斷。本文中就國內分子病理診斷的現狀、存在的問題和應對策略進行探討。 1、我國分子病理診斷發展概況我國的分子病理診斷基本上與國外同步發展。國內最早的分子病理診斷當首推20世紀80年代的DNA......閱讀全文
分子病理診斷的現狀與思考
分子病理診斷，是指應用分子生物學技術，從基因水平上檢測細胞和組織的分子遺傳學變化，以協助病理診斷和分型、指導靶向治療、預測治療反應及判斷預后的一種病理診斷技術，是分子生物學、分子遺傳學和表觀遺傳學的理論在臨床病理中的應用，屬轉化醫學的范疇。分子病理診斷又稱分子病理檢查、分子病理檢測、分子病理技術，稱
分子診斷設計思考
背景相比于藥的研發周期長，體外診斷試劑盒更像是手游市場，是一個快速變革的紅海市場。比如說從ibrutinib到Acalabrutinib，同一個靶點的二代產品要做完整個臨床試驗，證明安全性有效性才可以申請上市。而未來隨著科學發展，某一天新的靶點與某種癌癥的關系得到學界的共識，也許從試劑盒設計而言就是
CH篩查的現狀與思考(2)
3、TORCH篩查對象弓形蟲：不孕癥患者，孕婦，母親孕期弓形蟲活性感染的新生兒，家中養有貓科類寵物的新生兒；風疹病毒：擬懷孕婦女，免疫狀態未知的20孕周內孕婦，母親孕期風疹病毒活性感染的新生兒；巨細胞病毒：不孕癥患者，孕婦，雙親或其他親密接觸群體中有免疫抑制患者的孕婦和新生兒；單純性皰疹病毒：不孕癥
臨床分子診斷自動化的應用現狀與展望
近年來，分子診斷領域的發展遇到前所未有的契機，加之國家相關政策的制定與傾斜，更使其蓬勃發展。分子診斷以其快速、靈敏、精準的特點在疾病發生、發展、預后等各個階段均可發揮一定的作用而使其在醫療行業中得到了較廣泛的認可。 一、分子診斷及分子診斷自動化概述 分子診斷是應用分子生物學的技術和方法獲得人
臨床分子診斷自動化的應用現狀與展望
近年來，分子診斷領域的發展遇到前所未有的契機，加之國家相關政策的制定與傾斜，更使其蓬勃發展。分子診斷以其快速、靈敏、精準的特點在疾病發生、發展、預后等各個階段均可發揮一定的作用而使其在醫療行業中得到了較廣泛的認可。一分子診斷及分子診斷自動化概述分子診斷是應用分子生物學的技術和方法獲得人體生物大分子及
優生優育TORCH篩查的現狀與思考
TORCH感染是指：弓形蟲(Toxoplasma)引起的弓形蟲病、風疹病毒(Rubella)引起的風疹、單純皰疹病毒(Herpes simplexvirus，HSV)引起的生殖道單純皰疹病毒感染、巨細胞病毒(Cytomaglovirus，CMV)引起的感染及其他微生物(other organisms
優生優育TORCH篩查的現狀與思考(3)
5.3 巨細胞病毒篩查結果解釋與建議1） IgM+、IgG+早期感染過，體內有抗體。近期復發感染或體內潛伏的病毒被激活。準孕婦應進行抗病毒治療待IgM轉陰后再懷孕；孕期此種情況危險性高，應建議孕婦采取抗病毒治療，同時監測胎兒狀態，若胎兒情況不佳，建議其前往優生門診咨詢。鑒于某些患者IgM可在體內持續
有關痛風的診斷與治療問題思考
在痛風病人的發病過程中，會出現一種堅硬如石的結節，稱為“痛風石”，又名痛風結節。是尿酸鈉結晶沉積于軟組織，引起慢性炎癥及纖維組織增生形成的結節包塊。由于部位隱匿或局部的病變易于被人們忽視，但卻是診斷痛風的重要線索。 病例回顧一、浮腫、關節痛，病史提示腎病患者，男，52歲，
我國臨床分子診斷試劑發展歷史、問題及思考
引言一提到分子診斷，人們自然會想到核酸和基因。的確，分子診斷技術的發展與分子生物學的研究是分不開的，自1953年Watson和Crick發現DNA雙螺旋結構以來，一系列分子生物學新技術相繼出現，如Sanger測序、放射性核素和非放射性核素標記技術、電泳、層析、核酸純化、核酸液相和固相雜交、基因工程技
我國臨床分子診斷試劑發展歷史、問題及思考
引言 一提到分子診斷，人們自然會想到核酸和基因。的確，分子診斷技術的發展與分子生物學的研究是分不開的，自1953年Watson和Crick發現DNA雙螺旋結構以來，一系列分子生物學新技術相繼出現，如Sanger測序、放射性核素和非放射性核素標記技術、電泳、層析、核酸純化、核酸液相和固相雜交、基
體外診斷試劑的現狀與展望
體外診斷產業，是生物產業的重要組成部分。顧名思義，就是指在人體之外通過對人體的血液等組織及分泌物進行檢測獲取臨床診斷信息的產品和服務，在國際上統稱IVD(In-Vitro Diagnostics )產業。臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷，而其費用占醫療費用不到20%。體外診斷已經成
淺談血栓與止血試驗診斷的現狀與發展
? ? 近十幾年來，隨著血栓性疾病與出血性疾病在人類疾病譜中地位的變化及防治研究的迅速進展，血栓與止血的實驗診斷技術也不斷有新的發展并在全國逐步普及。? ?血栓與止血試驗的標準化? ?血栓與止血試驗的標準化是指對檢測標本、試劑、儀器、技術和操作等制定統一標準，按照標準的要求對試驗進行科學管理，以
異位妊娠診斷的思考
異位妊娠是常見的婦科急腹癥，發病率為2%~3%，患者中輸卵管妊娠占到95%，其中壺腹部妊娠占到78%。輸卵管妊娠的病因主要有輸卵管炎癥、既往的輸卵管妊娠史以及輸卵管手術史如絕育后復通等、輸卵管發育不良或者輸卵管功能異常、輔助生殖技術、避孕失敗、子宮肌瘤或者卵巢腫瘤壓迫輸卵管、輸卵管子宮內膜異位癥等。
IVD細分領域——分子診斷技術及產業現狀
?? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 分子診斷是精準醫療的技術基礎，也是IVD增速最快的子行業，且國內外技術差異最小。分子診斷細分技術多，目前PCR最為成熟且應用最廣，基因測序相對最新。而隨著貝瑞和康和華大基因的先后上市，投資市場對基因
生物大分子藥物的研究現狀與展望
生物大分子研發趨勢近期， 美國FDA 頒布了“ 生物類似藥行動計劃”，以加速其研發和市場化。這個行動計劃包括成立專門的機構（Office of Therapeutic Biologics and Biosimilars），提供專門的審評模板以及為生物類似藥開發機構提供詳細的指導，例如如何判斷相似性的
對頸椎后縱韌帶骨化治療現狀的思考
??? 頸椎后縱韌帶骨化（ossification of the posterior longitudinal ligament, OPLL）作為一種病理現象，早在1839年就被發現。20世紀60年代日本學者開始對OPLL展開了系統研究。國內有關OPLL的臨床報告最早發表于1985年。歷經多年，
李金明：我國臨床分子診斷試劑發展歷史、問題及思考
引言 一提到分子診斷，人們自然會想到核酸和基因。的確，分子診斷技術的發展與分子生物學的研究是分不開的，自1953年Watson和Crick發現DNA雙螺旋結構以來，一系列分子生物學新技術相繼出現，如Sanger測序、放射性核素和非放射性核素標記技術、電泳、層析、核酸純化、核酸液相和固相雜交、基
兒童乙型肝炎病毒感染抗病毒治療現狀與思考
兒童乙型肝炎病毒感染抗病毒治療現狀 在我國，慢性乙肝病毒（HBV）感染患者人群較為龐大，依據2006年的一般人群HBsAg攜帶率（7.18%），推算我國有慢性HBV感染者約9300萬人，其中慢性乙型肝炎（CHB）患者約2000萬人。兒童時期的CHB85%由母嬰傳播而感染。HBV可引起急性肝炎，也
中國免疫診斷市場現狀與未來展望
免疫診斷作為體外診斷市場中的重要領域之一，經過60多年的技術迭代發展后，化學發光技術成為近年來國內市場的發展主流，并與其他多種檢測技術并存發展。免疫診斷的應用場景廣泛，基于臨床科室和檢驗科室的應用，可大致分為中高通量儀器和低通量儀器以滿足不同應用場景下的各種檢測需求。中國免疫診斷市場在過去5年整體保
－腫瘤分子診斷的現在與未來
二十一世紀的今天，惡性腫瘤仍然是嚴重危害人類生命健康的重大疾病。從世界范圍內看，腫瘤的發生、發展不容樂觀。隨著人口逐漸老齡化、吸煙、感染、環境污染、膳食結構等問題的存在，腫瘤診斷所面臨的形勢極為嚴峻。 隨著分子生物學的發展，特別是人類基因組計劃的順利實施、人類基因組序列的剖析以及相關基因功能的
我國環保產品認證現狀及思考
我國的環保產業是伴隨著環境保護事業的發展而逐步發展起來的。1990年，國務院辦公廳印發了《關于積極發展環境保護產業的若干意見》，推動了我國環保產業的發展。1992年，黨中央、國務院批準了“中國環境與發展十大對策”，將發展環保產業作為一項重要內容。隨著我國經濟飛速發展，環境問題
分子診斷與微流控
對于生化和免疫檢測，目前的自動化程度已經很高，很多企業的重點已經轉變為模塊化，流水線。傳統PCR檢測具有免疫檢測所無法比擬的優越性和應用潛力，但它超高的靈敏度使得它對實驗環境有苛刻的要求。即便在已經建立的PCR實驗室內，檢測操作也只能由經過嚴格訓練的實驗人員來進行。因此，我認為未來分子診斷一定會
臨床并發癥診斷思考
臨床并發癥有兩種含義：一種是指一種疾病在發展過程中引起另一種疾病或癥狀的發生，后者即為前者的并發癥，例如麻疹引起肺炎，肺炎就是麻疹的并發癥；另一種是指在診療護理過程中，病人由患一種疾病合并發生了與這種疾病有關的另一種或幾種疾病。例如不論哪一種含義都表明并發癥和原發病之間有因果關系。本文回顧一些臨床遇
【盤點】體外診斷技術的發展現狀與未來
體外診斷(In Vitro Diagnosis，IVD)技術，是指在人體之外，通過對機體包括血液、體液及組織等樣本進行檢測而獲取相關的臨床診斷信息，從而幫助判斷疾病或機體功能的產品和服務。 國內體外診斷（IVD）發展起步較晚，1985年才研制了我國第一批國產生化診斷試劑，但受益于醫療消費水平的
－分子診斷與分子治療是當代醫學發展的必然
醫學科學發展的實踐已經并且必將繼續表明，科學與技術的發明和重大發現對醫學科學的發展產生著重要的影響。診斷與治療是醫學科學的兩個重要方面和組成部分，診斷與治療學科的發展與進步也無不打上不同時代科學技術進步的烙印。 縱觀醫學診斷和治療學科的發展歷程，正是由于包括物理學、化學、免疫學、
深度燒傷創面的處理現狀及有關問題思考
??? 目前臨床上對于深度燒傷的界定尚無統一的定論，在三度四分法中，深Ⅱ度以上的燒傷被定義為深度燒傷，但在三度六分法中，燒傷達到深Ⅱ度深型，微循環損傷發生在真皮網狀層，僅有少量皮膚附件殘留時才能認定為是深度燒傷。但不論何種劃分方法，深度燒傷創面由于傷及真皮深層，導致生發層受損，影響皮膚的再生，創
PACIFIC研究的困惑與思考
對于不可切除的Ⅲ期非小細胞肺癌治療模式的演變：從1980年的單純放療，發展到1990年的放療聯合化療，2000年后正式確立了同步放化療的地位，患者的中位OS從10個月延長至18個月。RTOG0617和ROCLAIM提高胸部放療劑量或加用靶向藥物均未能獲益。在PACIFIC以前，不管是改變放療的方式（
實驗醫學與體外診斷大咖齊聚重慶－卓越院長經驗與思考
分析測試百科網訊 2021年3月27日，由全國衛生產業企業管理協會實驗醫學分會、WILEY出版集團、上海市實驗醫學研究院聯合舉辦的“創之聲”第六屆中國實驗醫學大會/WILEY體外診斷國際學術大會在重慶悅來國際會議中心隆重舉行。分析測試百科網作為本次會議的支持媒體，全程跟蹤報道。“創之聲”第六屆中
NGS技術落地病理科，加速分子診斷臨床應用發展
當前，腫瘤個體化治療已從美好的愿景逐漸步入臨床實踐。基于分子分型的靶向治療、免疫治療等精準治療手段使腫瘤患者生存期及生活質量得到顯著提高。在這一趨勢下，以新一代測序（NGS）技術為代表的靶向精準檢測方法逐漸從科研實驗室走向臨床病理科的實際應用中。2019中國病理年會期間，在羅氏診斷主辦的“NGS助力
分子光譜技術應用現狀
分子光譜分析儀使用情況調查餅圖 分子光譜儀和液相色譜儀、氣相色譜儀均為分析和生命科學實驗室的常用分析工具。紫外-可見和紅外這類分子光譜技術通常作為檢測器集成在液相色譜和氣相色譜儀器上;在許多質量控制和研發實驗室中，分析者也會單獨(或離線)地 使用分子光譜設備作為補充工具。 分子光譜測