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胃腸道間質瘤（GIST）是胃腸（GI）道最常見的肉瘤，這種疾病不常見，占所有胃腸道腫瘤的1％，GIST通常是成人疾病，中位年齡約為60歲，男性占優勢。雖然GIST可能出現在從食道到直腸的任何地方，但胃是最常見的部位，其次是小腸。大多數小腸腫瘤存在于空腸和回腸中，少數在十二指腸中發生。該疾病的病理生理學的理解已經迅速發展，并且目前可能比任何其他GI惡性腫瘤更好。目前的發現GIST的發展似乎需要與ICC譜系轉錄因子ETV1合作的酪氨酸激酶的致癌活化。大約75％的GIST具有活化突變 KIT， 與 PDGFRα 在另外10％的突變。GIST的多數大小為5至7厘米，但腫瘤可能超過30厘米。GIST可以通過癥狀發現，或者在其他病癥的檢查期間或在無關手術時通過內窺鏡檢查或成像偶然發現。大多數癥狀都是非特異性的，例如早期飽腹感和腹脹。其他人會出現腹痛或明顯腫塊。GIST不像腺癌那樣原發粘膜，而是從腸壁的肌肉層生長，但由于粘膜的侵蝕，仍然可......閱讀全文
中國科學院上海營養與健康研究所-長征醫院聯合轉化醫學中心研究員王躍祥帶領其團隊，在國際上首次解析了胃腸道間質瘤惡性進展的新機制，鑒定出位于22號染色體的主要抑癌基因DEPDC5，解析了DEPDC5 抑癌基因的失活是間質瘤惡性進展的重要分子機制，提供了區分間質瘤惡性程度的分子標記物，為間質瘤的精準
伊馬替尼的問世，使胃腸間質瘤（GIST）患者的5年生存率由20年前的15%提高至現在的65%，它也因此迅速成為GIST靶向治療的“一線明星”。但其成長之路同樣遭遇了瓶頸，即幾乎所有患者最終都耐藥，這也意味著治療的失敗。CDK1是伊馬替尼耐藥胃腸間質瘤（GIST）的進攻弱點。（左）早期GIST中C
最近，一項發表于國際雜志Oncotarget上的研究報告中，來自加州大學圣地亞哥醫學院和梅奧診所的研究人員通過研究首次發現，刺猬信號通路（Hedgehog signaling pathway）或許對于胃腸道間質瘤（GIST）的形成非常重要，胃腸道間質瘤通常由KIT癌基因驅動形成。 研究者Jas
再鼎醫藥合作伙伴Deciphera Pharmaceuticals是一家專注于解決腫瘤耐藥關鍵機制的臨床階段生物制藥公司。近日，Deciphera公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理廣譜KIT和PDGFRα抑制劑ripretinib的新藥申請（NDA）并授予了優先審查，該藥用于治療既往
再鼎醫藥合作伙伴Deciphera Pharmaceuticals是一家專注于解決腫瘤耐藥關鍵機制的臨床階段生物制藥公司。近日，Deciphera公司宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了廣譜KIT和PDGFRα抑制劑ripretinib的新藥申請（NDA），用于治療既往接受過伊馬替尼（
拜耳(Bayer)9 月5日宣布，已向歐洲藥品管理局(EMA)提交了口服多激酶抑制劑Stivarga(regorafenib)的上市許可申請(MAA)，尋求批準用于既往經2種酪氨酸激酶抑制劑(Gleevec、Sutent)治療后病情惡化或不能手術切除的胃腸道間質瘤(GIST)患者的治療。此前
3月31日，基石藥業宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準其胃腸道間質瘤（GIST）精準靶向藥物泰吉華?（阿伐替尼片）的新藥上市申請，用于治療PDGFRA外顯子18突變（包括PDGFRA D842V突變）不可切除或轉移性GIST成人患者。該藥是中國首個獲批的針對PDGFRA外顯子18突變
拜耳(Bayer)今天宣布，口服多激酶抑制劑Stivarga (regorafenib)新適應癥申請獲日本衛生勞動福利部(MHLW)批準，用于既往經系統性癌癥治療(systemic cancer therapy)后病情惡化的腸胃道間質瘤(GIST)患者的治療。這是Stivarga在日本獲
記者9月9日從中科院強磁場科學中心獲悉，該中心科研人員研發出一種新型腫瘤抑制劑。這一成果日前發表于國際藥物化學期刊JournalofMedicinalChemistry上。 據悉，中科院強磁場科學中心的劉青松、劉靜課題組研發出新型小分子抑制劑CHMFL-KIT-8140。該抑制劑具有靶向性強、
近日，美國匹茲堡大學癌癥研究所(UPCI)的科學家發現，老藥物也許能夠產生“新花樣”。通過篩選FDA批準的抗癌藥物庫，以前不被認為是一種罕見癌癥的治療藥物，UPCI科學家發現一些抗癌藥潛在的新的功能。 這一發現刊登在Cancer Research雜志上，表明高通量篩選已經獲得FDA批準
本文是《2013年FDA批準的27個新藥匯總》的姊妹篇，增加適應癥是指在藥品說明書中增加一個適應癥條款，或者某活性成分的新劑型獲批用于一個新的適應癥，不包括擴大適應人群的年齡范圍、擴大適應疾病的嚴重程度、由二藥物改為一線藥物等。由于FDA是不把新增適應癥單獨匯總列出的，這里只是我個人整理而成，有
中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）網站公示信息顯示，截止8月31日，八月份共有11項藥品上市申請納入優先審評，涉及9款創新藥，來自再鼎醫藥、默沙東（MSD）、基石藥業、榮昌生物等公司。根據納入優先審評的理由劃分，其中5款符合附條件批準，3款為臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創
近日，中國科學院合肥物質科學研究院強磁場科學中心研究員劉靜課題組和劉青松課題組針對慢性髓細胞白血病和胃腸間質瘤研發出一種新型的具有獨特結合模式的高活性BCR-ABL/c-KIT激酶雙靶點抑制劑CHMFL-ABL/KIT-155。該研究成果以Discovery of 4-Methyl-N-(4-(
今天（6月10日），拜耳公司宣布與基石藥業開展以中國為重點的全球臨床合作，評估其口服多激酶抑制劑瑞戈非尼（以VEGFR，FGFR，CSF1R等為作用靶點）與PD-L1單克隆抗體CS1001聯合治療包括胃癌等多種癌癥的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）以及抗腫瘤活性。這是兩家公司合作進行的首次全球
內窺鏡切除術（ER）是手術切除粘膜和粘膜下腫瘤病變和粘膜內癌的內窺鏡替代方案。ER包括內窺鏡粘膜切除術（EMR），其涉及發育不良病變的圈套切除術和內窺鏡粘膜下剝離術（ESD），其中內窺鏡工具用于從粘膜下層移除病變。ER提供診斷和治療功能。局限于粘膜和粘膜下層淺層的病變似乎最適合內鏡治療。病變的分類E
Blueprint Medicines是一家精準醫療公司，專注于開發新一代靶向和強效激酶藥物，用于具有特定基因特征的疾病。近日，該公司宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了靶向抗癌藥avapritinib的新藥申請（NDA）。該藥是一種強效、高選擇性KIT和PDGFRA抑制劑，此次NDA
根據美國食品和藥物管理局（FDA）藥品評審與研究中心（CDER）的數據統計，在2020年第一季度，FDA批準了11款創新療法。而根據FDA生物制劑評審與研究中心（CBER）的數據統計，在2020年一季度，FDA還批準了一款食物過敏免疫療法（Palforzia）和一款流感疫苗（Audenz）。
孤兒藥（Ophan Drug）是指用于診斷、治療和預防罕見病的藥品，而罕見病是一類發病率極低的疾病的總稱，又被稱為“孤兒病”。根據世界衛生組織（WHO）的定義，患病人數占總人口0.65‰～1‰的疾病即可被定義為罕見病。不過，世界各國根據自己國家的具體情況，對罕見病的認定標準存在一定差異。 目前
瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)控股的日本藥企中外制藥(Chugai)近日宣布，日本衛生勞動福利部（MHLW）已批準擴大FoundationOne? CDx Cancer Genomic Profile（以下簡稱“F1CDx”，癌癥基因組分析測試）的使用，作為羅氏靶向抗癌藥/酪氨酸激酶抑制劑Roz
今日，美國FDA傳來重磅消息——拜耳（Bayer）藥物Stivarga（regorafenib）獲批擴大適應癥，治療那些已使用過肝癌藥物sorafenib進行治療，但疾病依舊出現進展的肝細胞癌患者。值得一提的是，這是美國FDA在近10年來批準的首款肝癌藥物。 肝細胞癌是最常見的肝癌類型。根據美
液體活檢作為腫瘤非侵入性早期診斷方法， 具有廣闊的臨床應用前景，目前國內外均有產品獲批上市。 這種方法也為腫瘤異質性的監測提供可能。 在今年8月發表在Mol Cancer Ther.（IF 16.833）上的研究論文表明 ctDNA血檢可以動態監測腫瘤異質性， 并與胃腸間質瘤的腫瘤負荷相關。
近日，瑞士制藥企業羅氏（Roche）宣布，日本衛生勞動福利部（MHLW）已批準靶向抗癌藥Rozlytrek（entrectinib），用于治療神經營養性酪氨酸受體激酶（NTRK）融合陽性晚期復發性實體瘤成人及兒科患者。Rozlytrek是一種新型“廣譜”抗癌藥，是日本批準靶向NTRK基因融合的首
拜耳(Bayer)2 月20日宣布，已啟動抗癌藥Stivarga(regorafenib)III期COAST研究的患者招募。COAST是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，將招募750例已根治性切除肝轉移且已完成所有已計劃化療療程的結直腸癌(CRC)患者，研究中患者將以1:1的比例，隨機接受16
2.5對“未分化”惡性腫瘤的分類未分化惡性腫瘤包括癌或肉瘤，在HE切片上由于腫瘤的“未分化”而缺少腫瘤細胞的起源特征不能分類，初步區分組織學類型用非特異性抗體，在其基礎上再選用特異性抗體做進一步鑒定。如分化差的癌可顯示Vimentin或S-100蛋白，有時淋巴瘤可以表達上皮膜抗原，一些黑色素瘤表現出
2.6進一步分類不同器官與組織交界處腫瘤由于重疊的特征，在一些組織器官交界處的腫瘤，僅憑組織學基礎對腫瘤進行分類很困難。如胃腸道梭形細胞肉瘤是肌肉起源的平滑肌肉瘤，是間質起源的胃腸道間質瘤(GIST)，還是神經起源的神經鞘瘤;同樣發生于組織交界處的腫瘤有睪丸胚胎癌與精原細胞癌，兩者較難區別，且治療與
8月7日，拜耳制藥表示，歐盟委員會已經批準了Stivarga？ (regorafenib，瑞戈非尼)用于之前接受了Nexavar？ (sorafenib-索拉非尼)一線治療的肝細胞癌成人患者治療的上市許可。Stivarga是目前首個同時也是唯一一個對于二線肝細胞癌治療具有明顯總生存期改善的藥物。
17日，Blueprint Medicines公司宣布，其開發的口服KIT和PDGFRα抑制劑avapritinib，在治療惰性系統性肥大細胞增多癥（systemic mastocytosis，SM）患者的2期臨床試驗PIONEER中，對患者的綜合癥狀顯示出具有臨床意義的顯著改善。 SM是由于
“一些市場熱銷的消費品，包括藥品，特別是群眾、患者急需的抗癌藥品，我們要較大幅度地降低進口稅率，力爭降到零稅率。”國務院總理李克強3月20日在回答中外記者提問時如是說，這引起了癌癥患者、醫生及藥企等各方面的關注。 關稅的進一步降低，國內患者有望繼續減輕負擔，也有可能促使更多的“明星”抗癌藥加速
2019年5月2日，國際腫瘤學學術期刊《Carcinogenesis》在線發表了中國科學院上海營養與健康研究所-長征醫院聯合轉化醫學中心王躍祥研究組題為“Oncogenic ERBB2 Aberrations and KRAS Mutations Cooperate to Promote Pan
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）控股的日本藥企中外制藥（Chugai）近日宣布，已在日本提交ROS1/TRK抑制劑entrectinib的2份新藥申請（NDA）。其中一份NDA申請批準entrectinib用于神經營養性原肌球蛋白受體激酶（NTRK）融合陽性局部晚期或轉移性實體瘤成人及兒科患者，包