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2013年1月22日下午，2013年上海嘉定區產學研合作創新聯盟中首批運作的上海嘉定區醫療器械產學研合作創新聯盟、診斷試劑產學研合作創新聯盟成立大會在中科院深圳先進技術研究院上海嘉定先進技術創新與育成中心舉行。聯盟將為嘉定區生命科技產業發展注入新的活力。 在嘉定區科委的指導下，醫療器械創新聯盟由嘉定育成中心牽頭發起；診斷試劑創新聯盟由上海柏納生物技術有限公司發起。每個聯盟須包括至少8家單位，其中至少要有1家高等院校或科研院所。 嘉定育成中心引進企業上海貝瑞和康生物技術有限公司是一家致力于將新一代DNA測序技術應用于臨床的創新型技術企業。作為本次成立的醫療器械產學研合作創新聯盟成員單位之一，公司希望借助嘉定在產學研合作方面的優勢，增強自身產業競爭能力，也為嘉定相關醫療產業發展作出貢獻。公司事業發展部總監劉宏飛表示，希望聯盟的建立能讓“貝瑞和康”這樣的服務型企業盡早受益，使我國醫療器械和診斷試劑與國際接......閱讀全文
（二）藥品安全。 #p#分頁標題#e# 13.提升藥品安全監管水平。 （1）構建科學的藥品評價體系。加強藥品注冊管理法規建設，制訂藥物研究開發技術指導原則。整合藥品注冊管理資源，深化藥品注冊審
2014年9月16日，World IVD Congress（China）2014國際體外診斷·中國聚焦峰會于上海豫園萬麗酒店隆重召開。16日當天的大會報告分別由來自深圳市食品藥品監督管理局的醫療器械監管處袁斌華處長、中國生物技術發展中心化學藥與醫
松山湖已吸引超百家生物技術企業和科研機構 8月15日，國家級高新區——東莞松山湖高新區管委會在北京大學舉行了主題為“產學研結合推動生物技術產業發展”的研討會，中國科學院院士曾毅、候云德和東莞市市長經濟顧問、柏林工業大學教授肯特·坦科勒等國內外生物技術領域權威人士探討行業熱點，并為東莞生物技術產
體外診斷，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。體外診斷產品主要由診斷設備（儀器）和診斷試劑構成。根據我國國家食品藥品監督管理局（SFDA）的《醫療器械分類目錄》標準，體外
生物芯片，又稱蛋白芯片或基因芯片，它們起源于DNA雜交探針技術與半導體工業技術相結合的結晶。生物芯片技術是近幾年才發展起來的高通量檢測技術，它利用微電子、微機械、物理化學技術、計算機技術在固體芯片表面構建的微流體分析單元和系統，將生命科學研究中不連續的分析過程(如樣品制備、化學反應和分析檢測)連續化
新型冠狀病毒疫情日益嚴峻，武漢地區醫護人員口罩、防護服、檢測試劑等物資稀缺的新聞牽動每個國人的心。由于試劑缺乏，很多患者不能被第一時間確診和收治，導致很多后續治療工作推進緩慢。 1月25日下午，湖北召開新型肺炎疫情防控工作發布會。湖北省醫保局副局長劉松林介紹，新型冠狀病毒感染導致的肺炎，早診斷
記者7月25日從天津濱海高新區獲悉，國家生物醫藥國際創新園產業區近日在濱海高新區正式啟動，入駐的7個項目涉及動物保健品、醫療器械、醫藥服務、醫療服務等多個生物醫藥領域，總投資額26.3億元，預計總產出超過70億元。 2005年7月，科技部、商務部、衛生部、國家食品藥品監督管理局和天津
2016年5月18日，素有生物材料界“奧運會”之稱的第十屆世界生物材料大會在加拿大蒙特利爾召開。北京大學前沿交叉學科研究院生物醫用材料和組織工程中心主任、江蘇灃沅醫療器械有限公司總經理奚廷斐受邀參加了此次盛會，并被授予“國際生物材料科學與工程學會聯合會Fellow”的終身榮譽稱號，以表彰其在生物
未來十年是中國醫藥產業的黃金十年。本文從市場、政策、資本和技術是醫藥產業發展的四個主要影響因素對醫療產業進行分析，預測了醫療產業未來的發展趨勢，并通過案例加以說明。 產業史研究表明：市場、政策、資本和技術是醫藥產業發展的四個主要影響因素，我們先從這四個因素來進行分析。 影響產業發展的
這是推動逾４億劑中國乙腦疫苗出口的機制，也是中國最值得利用的全球衛生專業技術平臺，更是低價高效的中國醫衛產品最大程度惠及發展中國家民眾的路徑。 這就是世界衛生組織２００１年設立的藥品、疫苗、體外診斷試劑、醫療器械預認證項目。 對中國醫藥企業來說，獲得世衛預認證，等于拿到了聯合國機構、國際組
伴隨著圣誕節的悄然而至，2015年即將過去。回首2015，體外診斷投資并購發生的大事不勝枚舉。本文總結了2015年體外診斷投資并購行業一覽（1月到12月）。 一月 迪安診斷收購愽圣生物，進軍優生遺傳檢測領域 2015年1月9日，迪安診斷與杭州博圣生物技術簽署了《股權轉讓并增資協議》，累計使
本市生物醫藥產業進一步搶占發展制高點 五年內實施100項重大項目 聚集100家頂尖企業及研發機構實現產業規模500億元 記者從昨天結束的“2009國際生物經濟大會”上獲悉，生物醫藥產業不僅成為本市工業的八大支柱產業之一，而且已成為近年來本市發展最為強勁的新興主導產業。未來五年內
4月4日，由廣州醫大新藥創制有限公司、廣東艾貝琺生物醫藥研究院和廣東華南藥物臨床評價中心聯合舉辦的“華南生物醫藥創新研發技術服務聯盟成立儀式暨高端學術報告會”在廣州舉行。 會議由廣州醫科大學藥學院院長、廣東華南藥物臨床評價中心主任、廣東艾貝琺生物醫藥研究院院長余細勇主持，國家食品藥品監督管
3月25日，由生物谷舉辦的2016(第四屆)先進體外診斷技術峰會在為期兩天的會議后在上海斯波特酒店圓滿閉幕。 國內外眾多體外診斷方面的專家學者，以及在體外診斷領域取得不俗業績的企業家代表參加了此次會議。通過本次會議大家探討了體外診斷新趨勢、新技術、新應用以及對法規進行解讀，緊盯IVD行業的發展
當一場電影達到高潮的時候，通常也就是這部影片尾聲到來的時候。而中國的互聯網創業潮似乎和電影的這種規律類似。雖然時下的互聯網仍在以極大的熱情召喚VC，但逐利的資本顯然對這輪大潮已喪失了些許興趣。 然而與互聯網形成對比的是，醫療行業投資卻熱起來了。經本刊記者調查發現，截止2007年8月，共有近12家企
在中國兩部委（食品藥品監督管理局、國家衛生計生委）用一紙禁令將基因測序打入“冷宮”僅兩個月，世界最大的基因測序儀器制造商Illumina的掌門人Jay Flatley先生就急沖沖跑來中國，并高調表示：“我十分看好中國基因測序市場。” 可能有人會懷疑Jay Flatley這一逆風言論，但沒有人會
進入2016年后，全球IVD領域都不太平靜，巨頭們忙著花錢買技術、搞并購，搞戰略聯盟。 在經歷了2015年CFDA的最強整治風暴之后，2016年一開年，體外診斷行業就上演起資本大戲。確實火爆！ 本文盤點了準備沖擊A股的企業名單，還有今年以來已在新三板掛牌和已申請掛牌的企業名單（此統計周期為2
2016年3月24日，由生物谷主辦的2016（第四屆）先進體外診斷技術峰會在上海斯波特大酒店召開。此次會議邀請了國內外眾多體外診斷方面的專家學者，以及在體外診斷領域取得不俗業績的企業家代表。此次會議的召開將為行業內的專家和參會代表提供相互學習，討論以及合作交流的契機與平臺。 本次會議將探討體外
繼“魏則西事件”牽出免疫細胞治療運用于臨床治療之后，未經注冊的體外診斷試劑被用于臨床診斷再次曝光。 今年年初，媒體報道稱，北京、上海、南京等地的多家知名醫院、研究所，近年來曾將本應“僅供研究”的未經注冊的體外診斷試劑用于臨床診斷。這些用于檢測人體體液等樣本的試劑，其準確程度極大影響了醫生下一步
生物醫藥 就醫學而言，生物產業主要包括血液制品、疫苗制劑、生化及核酸診斷試劑、基因工程藥物、組織工程產業等。 自1989年基因重組人干擾素α1b成為國內批準的第一個生物技術藥物，就正式拉開了中國生物制藥產業的序幕。但是歷經20多年的發展，中國的生物制藥產業并沒有實現預期的增長勢頭，
一、 市場分布現狀 自從血液分析儀發明以來，隨著科技不斷發展及中國醫療科研實力的不斷增強，目前已經形成了國內外品牌充分競爭的市場，據不完全統計，截止到2015年12月31日，各品牌在不同的層次的醫療機構占有的市場份額也不同，在二甲以上醫療機構日本SYSMEX占據了中國血液分析儀約40%以上市場
--2014“中國(南京)國際生物醫藥產業博覽會” 在《江蘇省生物技術和新醫藥產業規劃綱要(2009-2012年)》的指引下，我省生物醫藥產業蓬勃發展，多項產業指標均名列全國前茅。江蘇省生物醫藥產業已形成泰州、連云港、南京、蘇州、無錫、常州等六大產業基地, 六大基地產值占全省總量的2/3;江蘇
在《江蘇省生物技術和新醫藥產業規劃綱要（2009-2012年）》的指引下，我省生物醫藥產業蓬勃發展，多項產業指標均名列全國前茅。江蘇省生物醫藥產業已形成泰州、連云港、南京、蘇州、無錫、常州等六大產業基地, 六大基地產值占全省總量的2/3；江蘇省共承擔國家重大新藥創制專項項目154項，累計獲新藥證
為充分利用BioEco2011這一高端平臺，更好地推動國際、國內生物醫藥創新項目的技術轉移、商業化合作和產業化實施，并有力促進天津區域性生物醫藥新技術、新項目對外合作，在國際生物經濟大會組委會的大力支持下，中國醫藥科技成果轉化中心、中國生物醫藥技術轉移聯盟(BTO)定于2011年6月26-28日
何菊虹(化名)41歲時懷上了二胎，在西安一家民營醫院產檢“唐氏篩查”時，被醫生告知“一切正常”，但孩子出生后被確診為唐氏綜合征患者，一家人的生活從此陷入為孩子康復、治療的絕望里。 “如果當時就有無創產前基因檢測，這樣的悲劇就基本不會發生了。”深圳華大基因執行副總裁朱巖梅在朋友圈如此評論。 何
2016年10月21日，2017年12月12國家衛計委分別確定兩批健康醫療大數據中心試點省份及城市，包括：福州、廈門、南京、常州四市及山東、安徽、貴州三省。 2016年10月21日，國家衛生計生委在京召開健康醫療大數據中心與產業園建設國家試點工程啟動推進電視電話會。會議圍繞貫徹落實全國衛生與健
試劑盒檢測結果不僅與試劑盒質量有關，還與新冠病毒自身的特點、采樣部位、采樣量、運輸和儲存環節，以及實驗室檢測條件和人員操作有關2020年2月3日，武漢大學中南醫院影像科副主任張笑春發了一條朋友圈：“別迷信核酸檢測了，強烈推薦 CT 影像作為目前 2019-nCoV 肺炎主要依據”，并稱這是“一個一線
新醫改后，國內IVD行業爆發式增長，迎來歷史性發展機遇。雖然起步較晚，但中國已后來居上，成為僅此于美國、歐盟和日本的新興市場。數據顯示，2016年國內IVD市場份額同比增速20%，高于全球水平；據中國醫藥工業信息中心預測，2019年IVD市場規模將躍升至723億元，未來依舊保持高增速態勢，成長空
據悉，2015年10月28-30日，中國國際納米技術產業發展論壇暨納米技術成果展（納博會）將在蘇州國際博覽中心舉辦，吸引了眾多國內外頂級科學家和行業領袖。組委會負責人、蘇州納米科技發展有限公司總裁張希軍介紹，我國戰略性新興產業已經進入快速發展階段，納米技術作為引領戰略性新興產
#aabbccdd2 td{border:1px solid #666666;} #aabbccdd2{border:1px solid #666666}國產醫療器械產品（備案）備案號備案人名稱產品名稱型號粵珠械備20150056號珠海黑馬醫學儀器有限公司核酸提取儀E96-I，E96-II粵穗械備2