復方蒿甲醚片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。離子對溶液、混合溶劑見有關物質Ⅱ項下供試品溶液取本品10片,分別置100ml量瓶中,加水6ml使崩解,加正丙醇20ml,超聲15分鐘,再加離子對溶液20ml與乙腈40ml,超聲30分鐘,放冷,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,以每分鐘4000轉離心5分鐘,取上清液。對照品溶液取蒿甲醚對照品與本芴醇對照品各適量,精密稱定,加混合溶劑溶解并定量稀釋制成每1m中分別約含蒿甲醚0.2mg與本芴醇1.2mg的混合溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以離子對溶液-乙腈(70:30)為流動相A,離子對溶液-乙腈(30:70)為流動相B,按下表進行梯度洗脫;蒿甲醚檢測波長為210nm,本芴醇檢測波長為380nm;進樣體積20pl時間(分鐘)流動相A(%)流動相B(%5540系統適用性要求蒿甲醚峰與本芴醇峰之間的分離度應大于5.0測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰......閱讀全文
復方鋁酸鉍片的含量測定方法
鉍取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鋁酸鉍0.3g),置50ml坩堝中,緩緩熾灼至完全炭化,放冷,加硝酸3ml,低溫加熱至硝酸氣除盡后,熾灼使完全灰化;放冷,加硝酸溶液(3→10)20ml,將殘渣轉移至5oml錐形瓶中,瓶口置小漏斗微火回流至殘渣溶解(溶液微顯渾濁),放冷后加水20
復方炔諾孕酮片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。內標溶液取醋酸甲地孕酮適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于炔諾孕酮1.5mg),置10ml量瓶中,精密加內標溶液lml,加流動相適量,超聲使炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,用流動相稀釋至
復方呋塞米片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于呋塞米40mg與鹽酸阿米洛利5mg),置200ml量瓶中,加甲醇15ml與0.1mol/L鹽酸溶液2ml,超聲約1分鐘使呋塞米與鹽酸阿米洛利溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液
蒿甲醚片的藥代動力學及貯藏
藥代動力學 蒿口服后易吸收。體內分布廣泛，以腦中最多，肝、腎次之。體內的蒿甲醚通過脫甲基，緩慢和不完全地代謝為雙氫青蒿素。其半衰期為13小時。主要通過糞便排泄，其次為尿液排泄。 貯藏 遮光，密閉，置陰涼處保存。
復方甲苯咪唑片的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于甲苯咪唑50mg和鹽酸左旋咪唑12.5mg),置00ml量瓶中,加1%鹽酸甲醇溶液20ml,超聲使甲苯咪唑與鹽酸左旋咪唑溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶
復方樹舌片的含量測定
對照品溶液的制備精密稱取人參皂甙Re對照品，加甲醇制成每1ml中約含1mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細，精密稱取約1g，醫學敎育網搜集整理置索氏提取器中，加甲醇40ml，加熱回流6小時，提取液揮去甲醇，殘渣加水適量及甲醇1ml使溶解，移置10ml量瓶中
小兒復方磺胺甲唑片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于磺胺甲嗎唑44mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液適量,超聲使兩主成分溶解,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取磺胺甲嗎唑對照品與甲氧芐啶對照品各適
復方利血平氨苯蝶啶片的含量測定方法
利血平照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于利血平0.25mg),置50ml量瓶中,加乙腈5ml,超聲使利血平溶解,用50%乙腈稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取利血平對照品10mg,精密稱定,置200m量瓶中,
復方地芬諾酯片的含量測定方法
鹽酸地芬諾酯照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品50片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸地芬諾酯2.5mg),置50m1量瓶中,加流動相適量,充分振搖使鹽酸地芬諾酯溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取鹽酸地芬諾酯對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并
復方左炔諾孕酮片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,分別置10m1量瓶中,加流動相適量,超聲40分鐘并不時振搖使左炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取左炔諾孕酮對照品與炔雌醇對照品各適量,精密稱定,加乙腈超聲使溶解,放冷,并定量稀釋制成每lml中
蒿甲醚的基本性狀
本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭。本品在丙酮或三氯甲烷中極易溶解,在乙醇或乙酸乙酯中易溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為86~90℃比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+168°至+173°。
蒿甲醚的基本性狀
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭。本品在丙酮或三氯甲烷中極易溶解,在乙醇或乙酸乙酯中易溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為86~90℃比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+168°至+173°。
復方感冒靈片糖衣的含量測定
取本品20片,除去糖衣，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當于對乙酰氨基酚0.3g)，置錐形瓶中，加稀鹽酸50ml，加熱回流1小時，冷卻至室溫，用水20ml分次移至燒杯中，加溴化鉀3g，將滴定管的尖端插入液面下約2/3處,用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)迅速滴定，隨滴隨攪拌，至近終點時，將滴
蒿甲醚的制劑和雜質類型
制劑蒿甲醚膠囊雜質質ICH3OCH3HC16H26O5298.37 (3aS,4R,6aS,7R,8R,10R,10aR)-8-甲氧基-4,7-二甲基八氫-2H-呋喃并[3,2-i[幻苯并吡喃-10-醇醋酸酯雜質ⅡCHO C14H2O3238.32 [4甲基2-氧代3-(3-氧代丁基)]環己基丙醛
抗瘧新藥復方蒿甲醚獲美國蓋倫獎最佳藥物獎
日前，由軍事醫學科學院微生物流行病研究所發明，并與諾華公司合作開發的瘧疾研究項目復方蒿甲醚，以其創新性治療方案和卓越療效獲得“2010美國蓋倫獎”最佳藥物獎。據悉，蓋倫獎美國組委會對復方蒿甲醚的評價是：由兩個不同作用的抗瘧藥組成的固定比例復方抗瘧藥，可以使95%的被治療患者快速恢復。美國
國產抗瘧新藥復方蒿甲醚走向國際化產業化
成為我國自主創新、具有國際ZL覆蓋數目最多的藥物 ?近日，由昆明制藥集團股份有限公司、軍事醫學科學院微生物流行病研究所、中信投資控股有限公司、浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠共同完成的復方蒿甲醚的研發、國際化及產業化項目獲得成功。通過臨床前和臨床研究，該項目將中國原創發明的兩個新藥蒿甲醚、本笏醇合理組
復方氫氧化鋁片的含量測定方法
氫氧化鋁取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于1/4片),加鹽酸2m與水50ml,煮沸,放冷,濾過,殘渣用水洗滌3次,每次10ml;合并濾液與洗液,滴加氨試液至恰析出沉淀,再滴加稀鹽酸使沉淀恰溶解,加醋酸-醋酸銨緩沖液(pH6.0)10ml,精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol
蒿甲醚的類別規格及貯藏條件
類別抗瘧藥。貯藏遮光,密封,在陰涼處保存。
復方炔諾酮膜的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10格,剪碎,置100ml量瓶中,加無水乙醇適量,置熱水浴中加熱30分鐘,并不時振搖使炔諾酮與炔雌醇溶解,放冷,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取炔諾酮對照品與炔雌醇對照品各適量精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中
復方樟腦酊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。固相萃取柱前處理、系統適用性試驗與要求取固相萃取柱1支(用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑),依次用甲醇水(3:1)15ml與水5ml沖洗,再用pH值約為9的氨水溶液(取水適量,滴加氨試液至pH值為9)沖洗至流出液pH值約為9,待用。精密量取濃度為每1ml中含嗎啡對
復方維生素C鈉咀嚼片的含量測定方法
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于維生素C總量0.3g),置100ml量瓶中,加新沸過的冷水100ml與稀醋酸10ml的混合液適量,振搖使維生素C與維生素C鈉溶解并稀釋至刻度,搖勻,迅速濾過,精密量取續濾液50ml,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶
復方維生素C鈉咀嚼片的含量測定方法
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于維生素C總量0.3g),置100ml量瓶中,加新沸過的冷水100ml與稀醋酸10ml的混合液適量,振搖使維生素C與維生素C鈉溶解并稀釋至刻度,搖勻,迅速濾過,精密量取續濾液50ml,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶
復方鹽酸阿米洛利片的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液見4-氨基-6-氯苯-1,3-二磺酰胺項下。對照品溶液取氫氯噻嗪對照品約0.1g,精密稱定,置l00ml量瓶中,加甲醇20ml使溶解,精密加鹽酸阿米洛利對照品溶液(取鹽酸阿米洛利對照品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液)l0m
復方甘草口服溶液的含量測定方法
嗎啡照高效液相色譜法(通則0512)測定。固相萃取柱的前處理、系統適用性試驗與要求取固相萃取柱1支(用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑),依次用甲醇水(3:1)15ml與水5m1沖洗,再用pH值約為9的氨水溶液(取水適量,滴加氨試液至pH值為9)沖洗至流出液pH值約為9,待用精密量取每1ml中約含嗎啡對
復方新霉素軟膏的含量測定方法
新霉素取本品約2g,精密稱定,置分液漏斗中,加乙醚50ml,振搖,使基質溶解后,用含3%氯化鈉的磷酸鹽緩沖液(pH7.8)提取4次,每次20ml,合并提取液,置100ml量瓶中,加上述緩沖液稀釋至刻度,搖勻,照抗生素微生物檢定法(通則1201第一法)測定。測定時,制備新霉素標準品溶液,需按處方比例加
復方酮康唑乳膏的含量測定方法
酮康唑與丙酸氯倍他索照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約4g,精密稱定,加無水乙醇適量置80℃水浴中使酮康唑與丙酸氯倍他索溶解,用無水乙醇適量移至50ml量瓶中,放冷,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,冰浴中冷卻2小時,濾過,取續濾液放置至室溫。對照品溶液取酮康唑對照品與丙酸氯倍他索對
青蒿素：傳統中醫藥變身“非洲良方”
最近，中科院上海藥物研究所的副所長葉陽正忙著聯系GMP(生產質量管理規范)車間設計專家，他要組織起草在非洲建造一個復方蒿甲醚GMP生產車間的項目建議書。 葉陽與埃塞俄比亞的合作起源,要追溯到2015年5月底他第一次訪問亞的斯亞貝巴大學。當時，他被那里種植的生機勃勃的青蒿給“震住了”—— 不若
青蒿素：傳統中醫藥變身“非洲良方”
最近，中科院上海藥物研究所的副所長葉陽正忙著聯系GMP(生產質量管理規范)車間設計專家，他要組織起草在非洲建造一個復方蒿甲醚GMP生產車間的項目建議書。 葉陽與埃塞俄比亞的合作起源,要追溯到2015年5月底他第一次訪問亞的斯亞貝巴大學。當時，他被那里種植的生機勃勃的青蒿給“震住了”—— 不若
復方氫氧化鋁片的含量測定
氫氧化鋁取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于1/4片),加鹽酸2m與水50ml,煮沸,放冷,濾過,殘渣用水洗滌3次,每次10ml;合并濾液與洗液,滴加氨試液至恰析出沉淀,再滴加稀鹽酸使沉淀恰溶解,加醋酸-醋酸銨緩沖液(pH6.0)10ml,精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol
甲狀腺片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于甲狀腺粉65mg,約含左甲狀腺素38g),置預先充有氮氣的帶螺帽試管中,盡量減少在空氣中暴露的時間,精密加入蛋白水解酶溶液[稱取氯化鈉6.435g、三羥甲基氨基甲烷4.846g和他巴唑5.7