WIKI資訊
有效期內的碳酸氫鈉注射液，晃動后出現玻璃碎屑。 急救時刻，隨著液體藥品輸入血管的還有玻璃碎屑。這樣的藥還有人敢用嗎？而這樣的包裝缺陷，就存在于一種叫碳酸氫鈉注射液的急救藥品中。原國家食品藥品監督管理局就曾發文，緊急叫停普通鈉鈣玻璃瓶包裝，然而，5個多月過去了，仍有企業在生產銷售，一些省份仍將相關規格藥品列入招標范圍大量采購。 危害不亞于問題膠囊 記者4月25日電話咨詢了浙江省藥械采購中心。相關工作人員表示，知道原國家食品藥品監督管理局曾發文要求對該藥品使用的玻璃安瓿瓶進行相容性試驗，但采購中心未接到藥監部門的通知。 浙江一家制藥企業負責人告訴記者，碳酸氫鈉注射液主要用于治療酸中毒，為臨床常見的急救藥品，全國每年用量有幾千萬瓶。由于具有弱堿性和高溫易降解的特性，普通鈉鈣玻璃瓶裝碳酸氫鈉注射液在出廠3個月后，即會出現碎屑顆粒，6個月后碎屑肉眼可見。 他向記者展示了......閱讀全文
新華網北京10月16日電 (記者 周婷玉) 國家食品藥品監督管理局16日召開“刺五加注射液不良事件處置工作”電視電話會議，要求進一步加強對“刺五加注射液”不良事件的處置。 食品藥品監管局要求，黑龍江省食品藥品監管局要按照《藥品召回管理辦法》的有關規定，責令并監督黑龍江完達山制藥廠召回已上市
藥品使用單位監督抽驗不合格的藥品 藥品名稱 標示生產單位 批號 規格 被抽樣單位 不合格項目 檢驗機構 潮安膠囊 通化東寶五藥有限公司 090301 0.25g 浦江縣中醫院 霉菌數 金華市所
2019年2月28日，渤健公司宣布諾西那生鈉注射液（美國及歐盟注冊商品名SPINRAZA）正式獲得國家藥品監督管理局批準，用于治療5q脊髓性肌萎縮癥 (Spinal Muscular Atrophy， 以下簡稱SMA)。5q SMA是該病最常見的形式，約占所有SMA病例的95%。諾西那生鈉注射液
聚焦海南黃體酮注射液群體性不良反應事件。 7月17日晚間,南海網記者從海南省食品藥品監督管理局了解到,該局收到海南和京生殖醫院報告,部分患者因使用黃體酮注射液（批號：160206,廣州白云山明興制藥有限公司生產,以下簡稱“白云山明興制藥”）出現局部紅腫、硬結的不良反應報告。省食藥監局立即組織藥
摘 要：目的: 探討柴胡注射液對學習記憶行為影響的機制。方法: 每天2 次給予小鼠腹腔注射不同劑量的柴胡注射液, 連續5 天后采用行為觀察和生化檢測相結合的方法, 研究柴胡注射液對小鼠學習記憶行為的影響, 包括劑量- 效應關系和時間- 效應關系以及腦內超氧化物歧化酶( SOD) 、丙二醛
中廣網北京2月13日消息 2009年2月13日，國家食品藥品監管局通報對黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液所致不良事件的初步調查情況。經查，涉嫌藥品雙黃連注射液(批號：0809028、0808030)銷往青海省、河北省、黑龍江省和山東省。目前，企業已開始召回產品。 2
新華網北京１０月１１日電（記者 周婷玉）記者１１日從國家食品藥品監管局獲悉，目前，疑有問題“刺五加注射液”已得到有效控制。 日前，黑龍江省、云南省食品藥品監督管理局已分別對疑有問題的完達山制藥廠生產的刺五加注
中康CMH數據顯示，2015年我國心血管系統藥物市場規模為2562.01億元，同比2014年增長8.4%（按藥品市場零售價統計，下同）；預計2016年市場規模將達2701.06億元。隨著心血管系統藥物的銷售逐年穩步增長和市場日趨成熟，部分品種在激烈的市場角逐中脫穎而出——2015年，踏入30億元
10月15日，國家藥監局就《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求（征求意見稿）》、《已上市化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價申報資料要求（征求意見稿）》公開征求意見。 在此次的《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求（征求意見稿）》對參比制劑、處方工藝技術、原輔包質
實驗方法原理1. 安瓿的處理 將純化水灌入安瓿內, 經100 ℃加熱30分鐘,趁熱甩水,再用濾清的純化水、注射用水灌滿安瓿，甩水，如此反復三次,以除去安瓿表面微量游離堿、金屬離子、灰塵和附著的砂粒等雜質。洗凈的安瓿，立即以120～140 ℃溫度烘干,備用。2. 垂
9月4日，禮來制藥（中國）宣布，用于治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者的拓咨?（依奇珠單抗注射液）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批準。這是一款將為銀屑病患者帶來臨床獲益的靶向IL-17A抑制劑。 2018年8月，國家藥品監督管理局將拓咨?（依奇珠單抗注射液）納入4
中藥注射劑安全嗎 從第一支中藥注射劑柴胡算起，已有60多年歷史的中藥注射劑家族，從來沒有像今天這樣遭遇安全質疑。 僅2008年至今，刺五加注射液、茵梔黃注射液、雙黃連注射液相繼出現使用致死事件。加上幾年前的魚腥草注射液、舒血寧注射液等中藥注射劑事件，中藥注射液已備受質疑。
從“魚腥草注射液”到“刺五加注射液”，從“復方蒲公英注射液”再到近期的問題“雙黃連注射液”，近年來，多個品種的中藥注射劑因“發生嚴重不良事件”或“存在嚴重不良反應”被暫停銷售使用，引發業界廣泛關注。 2月17日，本報記者從國家藥監局獲悉，為了加強藥品的安全監管，藥監局將對高風險類藥品開展“
綜合新華社10月10日電 記者從黑龍江完達山藥業股份有限公司獲悉，在云南部分患者使用標有黑龍江完達山制藥廠(黑龍江完達山藥業股份有限公司)生產的刺五加注射液出現嚴重不良反應事件發生后，企業已召回全部未使用的疑似問題產品3600瓶，包括已銷售未使用的產品，不足疑似問題產品總量的10%，其余產品已被
不溶性微粒的由來國外藥典對注射液中微粒污染的監控：【美國藥典】早在1975年提出對大體積單劑量的液體進行不溶性微粒檢查，采用濾膜過濾后用顯微鏡和測微尺進行微粒大小的測量并計數， 計算出每1mL中所含大于10μm和25μm粒子的數量。后來美國藥典把不溶性微粒檢查方法逐步擴大了應用范圍，其中包括大體積多
信達生物制藥（Innovent Biologics）是一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司。今日，該公司與禮來制藥聯合宣布： 雙方共同開發的創新PD-1抑制劑達伯舒?（信迪利單抗注射液）的一項隨機、雙盲、3期對照臨床研究ORIENT-11（
打破砂鍋 在與H7N9抗爭的那場戰役中，中醫以熱毒寧注射液配搭湯藥等形式及時挽救了很多患者的生命，讓人們意識到“郎中”治療急癥也是“行家”。請關注—— 幾個月前的H7N9亞型禽流感病毒肆虐之時，我國再次將中醫應對策略提升到了重要位置，出臺了H7N9國家中醫診療方案，中醫以熱毒寧注射液
2020年3月5日，哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授為當地一位復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者開出了百澤安?（通用名：替雷利珠單抗注射液）的處方，這也標志著目前來自全國超過160個城市的腫瘤患者已經可以在當地購買并使用上這款全球高品質的抗PD-1抗體藥物，這其中還包括受此次新冠肺炎疫情影響最
5月25日，恩華藥業發布公告，稱公司的化藥1類產品丁二酸齊洛那平片及其原料藥收到了CFDA的《新藥申請臨床試驗受理通知書》。丁二酸齊洛那平片主要用于治療急性和慢性精神分裂癥，以及其它各種精神病性狀態的治療。據米內網最新數據顯示，2017年中國公立醫療機構終端化學藥精神安定藥市場規模超過125億元
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已正式批準PD-L1免疫抑制劑度伐利尤單抗注射液（Durvalumab，商品名：英飛凡，Imfinzi）用于在接受鉑類藥物為基礎的化療同步放療后未出現疾病進展的不可切除、III期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。該
新華網黑龍江密山10月9日電 云南部分患者使用標有黑龍江完達山制藥廠(黑龍江完達山藥業股份有限公司)生產的刺五加注射液出現嚴重不良反應、其中3例死亡的事件發生后，黑龍江完達山藥業股份有限公司已經暫停生產配合調查。 10月6日，中國國家食品藥品監督管理局接到云南省食品藥品監督管理局報告，云南省
2015年6月5日，北大醫療產業集團旗下方正醫藥研究院宣布，歷時三年訴德國拜耳“莫西沙星氯化鈉注射液”專利無效一案，獲終審勝訴。 據北大醫療產業集團副總裁、首席技術官，方正醫藥研究院院長易崇勤介紹：“這是國內制藥企業挑戰跨國藥企專利并獲得成功的第一案例，也是近年來制藥行業專利無效請求案件中，在
國家衛計委《關于加強腫瘤規范化診療管理工作的通知》(下稱“通知”)引發諸多關注和討論。 該通知提及：要控制抗腫瘤藥物和輔助用藥品種品規數量，不斷降低輔助用藥的使用比例。要優先選用《國家基本藥物目錄》(下稱“國家基藥目錄”)、《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(下稱“國家醫保目錄”
5月29日，國家藥品監督管理局發公告稱，根據藥品不良反應監測和安全性評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，決定對柴胡注射液說明書進行修訂。 修訂的內容包括增加警示語，并對“不良反應”“禁忌”“注意事項”等項進行修訂。公告還提示，柴胡注射液為處方藥，臨床醫師應當仔細閱讀柴胡注射液說明書的修訂內容，
國家藥典委員會擬修訂注射用二巰丁二鈉等33個品種藥典標準（名單見下），刪除【檢查】下的無菌項，把無菌項并入【其他】。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，
24日，安徽省食品藥品監督管理局官網發布《關于印發2016年藥品GMP跟蹤飛行檢查工作方案的通知》。 據方案，重點檢查品種包括：生物制品、血液制品、注射劑類；中藥制劑、生產工藝較難控制及產量大的品種；中標的基本藥物品種；不良反應多或嚴重的品種；抽檢不合格的品種；新批準的新藥和仿制藥品種；國
國家藥監局于官網發布《關于修訂鹽酸溴己新注射劑說明書的公告》（以下簡稱“公告”）顯示，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對鹽酸溴己新注射劑（包括注射用鹽酸溴己新、鹽酸溴己新注射液、鹽酸溴己新葡萄糖注射液）說明書增加警示語，并對【適應癥】、【用法用量】、【不良反應】、【注意事項】、【
據新華社電 (記者程子龍 熊琳)青海省發生疑似雙黃連注射液使用不良反應事件并有死亡病例報告后，黑龍江省有關部門已勒令“問題”批次雙黃連注射液生產廠家黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司停產。 大門口貼上封條 在佳木斯市郊烏蘇
茵梔黃注射液每年幾億的銷售額，其中有很多是新生兒消費的，主要用于退黃疸，包括注射液！8月31日，國家食藥監總局修改茵梔黃注射液藥品說明書，在禁忌項下標注“新生兒、幼兒禁用”。這是和睦家藥房醫院主任冀連梅在其微信公眾號的部分內容，這一消息得到迅速擴散很快成為10萬的爆款文章。 公開資料顯示，茵梔
折光率是反映介質光學性質的一個重要參數，通過測定介質內折光率的空間分布，進而定性或定量分析，確定其他各種相關物理量，已有許多重要的實際應用，是化工、制藥、輕工食品等生產和科研中常用的工藝控制指標。相關藥品質量控制的應用 折光法用于藥品成品的含量測定 甘露醇注射液的含量